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  • [BioS]크리스탈, 섬유증 자회사 '마카온' "280억 투자유치"
    [BioS]크리스탈, 섬유증 자회사 '마카온' "280억 투자유치"
    ​ 크리스탈지노믹스가 섬유증 연구개발 자회사 ‘마카온’이 280억원 규모의 투자를 유치했다고 11일 밝혔다. 이를 통해 섬유증 신약후보물질 ‘CG-750(아이발티노스타트, HDAC 저해제)’의 미국, 한국 임상시험을 추진할 예정이다. 이번에 시리즈A에 투자하는 자산운용사 뉴레이크얼라이언스는 보통주 240억원, 전환사채(CB) 40억원으로 총 280억원을 투자하기로...
    2020-11-11 12:40
  • [BioS]동아ST, 中항서제약 'PD-L1/TGF-βRII' 1100만弗 도입
    [BioS]동아ST, 中항서제약 'PD-L1/TGF-βRII' 1100만弗 도입
    한편 항서제약은 1970년 설립된 중국 장수성 소재의 제약사로 항암제와 마취, 진통제 부문에 강점을 가지고 있는 중국 제약 기업이다. 국내에서는 에이치엘비와 크리스탈지노믹스가 항서제약으로부터 항암제를 도입한 바 있다. 동아ST에 따르면 지난해 매출 3조9000억 원 달성했고 R&D에 매출의 16%인 6200억 원을 투자했다.
    2020-11-11 09:39
  • [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    크리스탈지노믹스는 췌장암 치료제 신약 후보물질 ‘아이발티노스타트(Ivaltinostat)’가 식품의약품안전처로부터 신속심사 대상 의약품으로 지정됐다고 10일 밝혔다. 식약처가 신속심사 대상으로 지정된 의약품은 '신약허가 심사 시 90일 내에' 심사 결과가 완료된다. 일반적으로 허가심사에는 120일이 소요된다. 앞서 식약처는 의약품 제품화 기간을 단축하는...
    2020-11-10 16:36
  • 크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’ 신속심사 대상 지정
    크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’ 신속심사 대상 지정
    크리스탈지노믹스는 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’가 식품의약품안전처로부터 신속심사 대상 의약품에 지정됐다고 9일 밝혔다. 이번 신속심사 대상 지정을 통해 아이발티노스타트는 신약 허가까지의 기간을 단축할 수 있게 됐다. 신속심사 대상으로 지정된 의약품은 신약허가 심사 시 90일 내에 심사 결과가 완료된다. 또한 식약처가 신속심사 대상 의약품에...
    2020-11-09 09:01
  • 국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    이밖에도 국내에서 코로나19 치료제 임상 승인을 받은 기업은 부광약품, 엔지켐생명과학, 신풍제약, 종근당, 크리스탈지노믹스, 대웅제약, 제넥신이 있다. 이 가운데 환자 투여를 진행 중인 곳은 부광약품, 엔지켐생명과학, 신풍제약, 대웅제약 등 4곳이다. 글로벌 제약사 백신 추격하는 제넥신…SK·진원 합류 대기 코로나19 사태 초기에는 치명률 등이...
    2020-11-04 18:00
  • 해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    크리스탈지노믹스는 동물모델 실험에서 신약후보물질 '아이발티노스타트'의 코로나19 치료 효과를 확인하고, 미국 임상 2상 진입에 몰두하고 있다. 미국 3대 CRO로 알려진 파렉셀과 손잡고 임상 절차를 진행 중이다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "임상 자금이 확보되면서 미국 임상에 속도를 낼 전망"이라며 "국내에서 약물재창출 임상도 하고 있지만...
    2020-10-28 17:00
  • 크리스탈지노믹스, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    크리스탈지노믹스, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    ​ 크리스탈지노믹스는 세계 최대 바이오 행사 중 하나인 ‘바이오 유럽 2020(BIO-EUROPE 2020)’에 참가한다고 27일 밝혔다. 회사 측에 따르면 26일부터 29일(현지시간)까지 온라인으로 열리는 이번 행사에서 애브비, 존슨앤존슨 등 27개 주요 글로벌 제약·바이오사들과 췌장암 치료제 아이발티노스타트, 골관절염 치료 신약 아셀렉스, 슈퍼박테리아 박멸...
    2020-10-27 10:51
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 'CG-750' 임상 1상 종료 크리스탈지노믹스는 섬유증 치료제 'CG-750'의 임상 1상 시험을 종료했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인 남성 25명을 대상으로 CG-750 캡슐 제형과 ‘CG-745’ 정맥주사 제형의 안전성과 약동학을 비교, 평가하기 위해 서울대학교 병원에서 진행했다. 회사는 임상을 통해 CG-750의 특발성 폐섬유증...
    2020-10-23 16:24
  • 크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료
    크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료
    ​크리스탈지노믹스는 섬유증 치료제 ‘CG-750’의 임상 1상 시험을 종료했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인 남성 25명을 대상으로 CG-750 캡슐 제형과 ‘CG-745’ 정맥주사 제형의 안전성과 약동학을 비교, 평가하기 위해 서울대학교 병원에서 진행했다. 회사는 임상을 통해 CG-750의 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary Fibrosis, IPF)를 비롯한 다양한 섬유증...
    2020-10-22 09:39
  • 국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    이밖에 크리스탈지노믹스, 종근당, 신풍제약, 엔지켐생명과학, 부광약품이 약물재창출을 통한 코로나19 치료제 임상을 일찌감치 승인받고 상용화를 추진 중이다. 한때 국내 코로나19 신규 확진자가 한자릿수에 이르는 등 진정세를 보이면서 환자 모집에 어려움을 겪었지만, 이후 재확산이 일어나면서 임상에 속도를 내는 것으로 알려졌다. '렘데시비르' 약효 미달...
    2020-10-19 18:00
  • 크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    ​크리스탈지노믹스는 ‘아이발티노스타트’에 대해 췌장암 적응증으로 희귀의약품 지정을 위한 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 19일 밝혔다. 이번 신청은 이번에 새롭게 시행되는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품안전 및 지원에 관한 법률 (이하 첨생법)에 근거해 제반 자료를 제출했다. 과거에는 조건부 신약 허가와 희귀의약품 지정을 각각...
    2020-10-19 10:53
  • [개장전] 증권사 추천주(10/14)
    크리스탈지노믹스 연말까지 항암제 등 신약개발 일정에 주목 2020년 췌장암 병용처방치료제 중심으로 신약개발 진행 중 하태기 상상인 S&T모티브 높은 성장세가 기대되는 3Q20 친환경차 모터 배출 2Q20 모터 매출 & Drive Unit 동방 성장 기대 4Q20 단기 변수는 한국 GM 임금 협상 문용권 신영증권 현대차 실적 개선과 친환경차 비중 확대의 이중주...
    2020-10-14 07:25
  • 크리스탈지노믹스, 신약개발 전문가 개빈 초이 박사 영입
    크리스탈지노믹스, 신약개발 전문가 개빈 초이 박사 영입
    크리스탈지노믹스는 미국을 중심으로 코로나19 치료제 및 췌장암 치료제 임상 2상 시험을 진두 지휘할 신약개발 전문가 개빈 초이 박사를 미국 자회사 씨지 파마슈티컬스 (CG Pharmaceuticals, Inc) 사장으로 영입했다고 8일 밝혔다. 남가주대학교(USC) 약학박사 출신의 초이 신임 사장은 글로벌 신약개발 업계에서 입증된 실적을 보유하고 있다. 임상 개발 및 과제 관리...
    2020-10-08 09:19
  • [오늘의 증시] 한화ㆍ기아자동차ㆍ수젠텍 등
    △엠플러스 무상증자 △포스링크 감자 △[주주총회] 세미콘라이트ㆍ한화ㆍGKLㆍ수젠텍ㆍ판타지오 ㆍ에이프런티어ㆍGVㆍ에이비프로바이오 △[IR] 원텍ㆍ에스티팜ㆍCJ제일제당ㆍ기아자동차ㆍ라온테크ㆍ티움바이오ㆍ크리스탈지노믹스
    2020-09-24 08:05
  • [특징주] 화일약품, 매각 추진..다이노나 경영권 확보에 300억 베팅 '↑'
    이스트버건디(2인 포함)는 오성첨단소재의 최대주주(12.48%)이며, 오성첨단소재는 에스맥의 최대주주(14.79%)다. 또한 에스맥은 다이노나(30.03%)와 금호에이치티(34.75%)의 최대주주다. 조경숙 대표 측이 크리스탈지노믹스와 화일약품의 2대주주에 이름을 올린 가운데, 크리스탈지노믹스가 화일약품을 조 대표 측으로 넘기는 수순을 밝고 있다는 게 업계의 시각이다.
    2020-09-21 09:10
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    크리스탈, '아이발티노스타트' 코로나19 치료 효과 확인 크리스탈지노믹스는 코로나19에 감염된 햄스터 모델에서 '아이발티노스타트'와 카모스타트 병용 투여에 의한 항염증 조직병리 소견을 확보했다고 15일 밝혔다. 추가로 LPS(박테리아)에 감염된 마우스 급성 폐손상 모델에서 아이발티노스타트 단독 투여에 의한 항염증 효과와 감염된 마우스 바이러스...
    2020-09-18 16:06
  • 크리스탈 "아이발티노스타트 코로나19 치료 효과 확인…미국 임상 2상 준비"
    크리스탈 "아이발티노스타트 코로나19 치료 효과 확인…미국 임상 2상 준비"
    크리스탈지노믹스가 다양한 동물모델 실험에서 '아이발티노스타트'의 코로나19 치료 효과를 확인했다. 크리스탈지노믹스는 코로나19에 감염된 햄스터 모델에서 아이발티노스타트와 카모스타트 병용 투여에 의한 항염증 조직병리 소견을 확보했다고 15일 밝혔다. 추가로 LPS(박테리아)에 감염된 마우스 급성 폐손상 모델에서 아이발티노스타트 단독 투여에 의한...
    2020-09-15 15:41
  • '코로나 공포' 연말엔 탈출하나? 국산 치료제 2종 '대기'
    '코로나 공포' 연말엔 탈출하나? 국산 치료제 2종 '대기'
    약물 재창출 전략으로 임상 2상에 바로 진입한 곳은 부광약품, 엔지켐생명과학, 신풍제약, 종근당, 크리스탈지노믹스, 대웅제약 6곳으로, 이 가운데 3곳이 환자 투약을 개시했다. 최근 국내에서 코로나19가 재확산하면서 지지부진하던 임상도 활기를 띠는 모습이다. 국내 기업 중 유일하게 코로나19 백신과 치료제를 동시에 개발하고 있는 제넥신은 8월 7일 'GX-17...
    2020-09-09 16:27
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    ◇크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 글로벌 임상 2상 추진 = 크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'의 코로나19 치료제 임상 2상을 진행하기 위해 미국의 임상 연구기관 파렉셀과 임상진행 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약은 크리스탈지노믹스의 아이발티노스타트 단독요법으로 미국 중심의 글로벌 임상 2상 진행 전략을 신속하게 실행하기 위한...
    2020-09-04 15:17
  • 크리스탈지노믹스, 美파렉셀과 코로나19 치료제 글로벌 임상 2상 추진
    크리스탈지노믹스, 美파렉셀과 코로나19 치료제 글로벌 임상 2상 추진
    크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'의 코로나19 치료제 임상 2상을 진행하기 위해 미국의 임상 연구기관 파렉셀(parexel)과 임상진행 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약은 크리스탈지노믹스의 아이발티노스타트 단독요법으로 미국 중심의 글로벌 임상 2상 진행 전략을 신속하게 실행하기 위한 것이다. 파렉셀은 미국 현지에서 아이발티노스타트의...
    2020-09-04 09:15
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