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  • 에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    에이치엘비생명과학과 크리스탈지노믹스가 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙'을 병용한 공동 임상 개발 진행에 나선다. 에이치엘비생명과학과 크리스탈지노믹스는 양사가 판권을 보유한 신약 물질의 공동 임상 개발 진행을 골자로 한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. 에이치엘비생명과학은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 신약 물질...
    2021-03-17 14:23
  • 크리스탈지노믹스, 50% 무상증자 결정…"주주가치 제고"
    크리스탈지노믹스, 50% 무상증자 결정…"주주가치 제고"
    크리스탈지노믹스는 주주가치 제고 및 주주 친화 정책의 일환으로 증자비율 50%의 무상증자를 결정했다고 15일 밝혔다. 보통주 1주당 신주 0.5주를 무상 배정한다. 이번 무상증자로 발행되는 주식 수는 보통주 2307만 6963주이며, 신주 배정 기준일은 4월 2일, 상장 예정일은 4월 22일이다. 무상증자 재원은 자본 전입을 위해 주식발행초과금을 활용할 예정이다. 이번...
    2021-03-15 17:11
  • 종근당도 코로나 치료제 허가 신청…K치료제 개발 레이스 본격화
    종근당도 코로나 치료제 허가 신청…K치료제 개발 레이스 본격화
    크리스탈지노믹스, 제넥신, 동화약품 등은 아직 임상 진행이 더딘 상태다. 일부 기업은 상대적으로 확진자 수가 적은 국내의 한계를 극복하기 위해 해외 임상도 병행하고 있다. 다만, 해외 임상이 시작됐다고 해서 성공이 보장되는 것은 아니다. 일양약품은 러시아 R팜과 함께 '슈펙트'의 코로나19 치료제 임상 3상을 진행했지만, 표준 권장 치료보다 우수한 효능을...
    2021-03-08 17:10
  • [오늘의 증시] 이에스에이ㆍGKLㆍ에이피티씨
    [감자] 이에스에이 [주주총회] GKLㆍ에이피티씨 [합병] SK4호스팩 [IR] 현대해상ㆍ롯데쇼핑ㆍLG유플러스ㆍ씨에스윈드ㆍ크리스탈지노믹스ㆍ미래에셋생명ㆍ한화시스템
    2021-02-22 07:52
  • [오늘의 증시] 한화솔루션ㆍLGㆍ기아자동차 등
    [불성실공시법인 지정] GV [IR] 삼성화재해상보험ㆍSGC에너지ㆍ한화솔루션ㆍ차바이오텍ㆍ한화생명ㆍ한국콜마ㆍ기아자동차ㆍBGFㆍ한국금융지주ㆍ엔에이치엔ㆍ신테카바이오ㆍBGF리테일ㆍ크리스탈지노믹스ㆍ한섬ㆍ한국자산신탁ㆍLGㆍGS리테일ㆍGS홈쇼핑ㆍ유비케어ㆍ칩스앤미디어ㆍ이노션
    2021-02-18 08:07
  • [오늘의 증시] 펄어비스ㆍ아시아나항공ㆍGS 등
    [오늘의 증시] 펄어비스ㆍ아시아나항공ㆍGS 등
    △[합병] 씨엔플러스 △[상호변경] 피엔에이치테크 △[결산실적] 펄어비스ㆍ아시아나항공 △[IR] 에스코넥ㆍ크리스탈지노믹스ㆍ서남ㆍ이지케어텍ㆍ한라홀딩스ㆍGSㆍ금호산업ㆍ아이에스동서ㆍ롯데쇼핑ㆍ팬오션ㆍ휴젤ㆍ케어젠ㆍ펄어비스 △[청약일정] 유일에너테크(15~16일)ㆍ오로스테크놀로지(15~16일) △[이전상장] 피엔에이치테크
    2021-02-16 07:50
  • 크리스탈지노믹스, 美FDA에 코로나 치료제 사전임상계획 신청
    크리스탈지노믹스, 美FDA에 코로나 치료제 사전임상계획 신청
    크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위한 임상 2상 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. Pre-IND 미팅은 임상 2상 및 신약개발 전반에 걸친 시험계획을 논의하기 위해 진행하는 것으로, 임상시험 승인을 위한 첫 번째 단계이다. 신약개발 준비 상황 및 관련...
    2021-02-01 09:25
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美FDA 희귀의약품 지정 크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'가 급성골수성백혈병(AML) 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 FDA 희귀의약품 지정으로 향후 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%에 대한 세금혜택 등을 받을 수 있다....
    2021-01-16 09:00
  • 크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'가 급성골수성백혈병(AML) 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 받았다고 11일 밝혔다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC(Histone deacetylase)의 기능을 저해하는 계열 내 최고(Best-in-class) 분자표적 저해제로 우수한 약효와 낮은 부작용, 면역 균형 유도 등의...
    2021-01-11 10:26
  • 1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    장기화한 팬데믹…"백신만큼 치료제 중요" 이밖에 신풍제약, 동화약품, 엔지켐생명과학, 크리스탈지노믹스, 부광약품 등이 코로나19 치료제 임상 2상을 진행 중이다. 임상의 빠른 진전을 위해서는 환자 모집이 관건이다. 신풍제약은 경증~중등증 코로나19 환자를 대상으로 하는 말라리아치료제 '피라맥스'의 임상 2상을 올해 4월까지 완료할 계획이다. 회사...
    2021-01-06 15:19
  • “1월효과, 코스피보다 코스닥 주목해야”- SK증권
    “1월효과, 코스피보다 코스닥 주목해야”- SK증권
    경우 코로나19 백신에 대한 기대감으로 최근 건강관리 업종이 상승한 가운데 콘퍼런스에서 추가로 긍정적인 내용이 나온다면 업종 내 선별적 추가 상승 가능성이 있다"고 진단했다. 올해 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참여하는 코스닥 기업은 휴젤, 제넥신(이머징 트랙), 엔지켐생명과학,지놈앤컴퍼니, 셀리버리, 크리스탈지노믹스(1:1 호스팅) 등이 있다.
    2021-01-05 08:49
  • 크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    크리스탈지노믹스는 러시아 연방 보건부(MOH)에 골관절염 진통소염제 '아셀렉스'(성분명 폴마콕시브)의 신약 판매를 위한 허가 신청(NDA)을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사는 러시아 임상 3상 시험에서 250명의 무릎관절 환자를 대상으로 아셀렉스 1일 1회 2mg 투약군과 화이자의 쎄레브렉스 200mg 투약군으로 나눠 비열등성(동등 이상의 효과를 확인) 검정...
    2021-01-04 11:18
  • 크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’ 러시아 임상 3상 종료…NDA 예정
    크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’ 러시아 임상 3상 종료…NDA 예정
    크리스탈지노믹스는 러시아 시판 허가를 위한 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브) 임상 3상 시험을 성공적으로 종료했다고 22일 밝혔다. 임상시험은 러시아 내 8개 병원에서 250명의 무릎관절 환자를 대상으로 아셀렉스 1일 1회 2mg 투약군과 화이자의 쎄레브렉스 200mg 투약군으로 나눠 비열등성(동등 이상의 효과를 확인) 검정 방식으로...
    2020-12-22 14:15
  • 크리스탈지노믹스, 브라질에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    크리스탈지노믹스, 브라질에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    ​크리스탈지노믹스는 브라질 식약처(ANVISA)에 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)의 신약 판매를 위한 허가 신청(NDA)을 완료했다고 17일 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 2018년 브라질 제약사 압센 파마슈티카와 아셀렉스 2mg캡슐의 수출 계약을 체결한 바 있다. 총 계약 규모는 1억7858만달러(약 1950억 원)이며, 앞으로 매출에 따른 마일스톤...
    2020-12-17 10:50
  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    16일 업계에 따르면 에이비엘바이오, 에스씨엠생명과학, 크리스탈지노믹스 등 다수의 바이오기업이 다음 달 11~14일 열리는 제39회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석한다. 올 1월 열린 올해 행사에는 20여 곳의 국내 제약·바이오기업이 신약후보물질의 임상시험 결과를 공개하고 파트너십을 모색한 바 있다. 에이비엘바이오는 이번 행사에서 이중항체 기반...
    2020-12-17 05:00
  • 국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    국내에서는 종근당 외에도 부광약품, 엔지켐생명과학, 신풍제약, 크리스탈지노믹스, 대웅제약, 이뮨메드 등이 신약 재창출 방식의 코로나19 치료제 임상 2상을 진행 중이다. 대웅제약의 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)은 합성의약품으로는 유일하게 정부의 코로나19 치료제 임상지원사업에 선정됐다. 회사는 DWRX2003을 1회 투여 주사제형으로 개발...
    2020-12-08 16:01
  • 크리스탈지노믹스 “혈액암 치료제, 임상 1상 중간결과 긍정적”
    크리스탈지노믹스 “혈액암 치료제, 임상 1상 중간결과 긍정적”
    크리스탈지노믹스는 혈액암 혁신신약 후보물질 ‘CG-806’의 임상 1상 중간 결과를 미국 혈액학회(ASH)에서 발표했다고 8일 밝혔다. 임상을 진행하는 앱토즈 바이오사이언스에 따르면 지난 5일부터 8일까지 화상으로 열리는 이번 학회에서 비의존적 돌연변이 BTK/FLT3 저해제 CG-806의 재발성 또는 불응성 만성림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성림프종(SLL) 또는...
    2020-12-08 10:39
  • 박셀바이오 시총 1조 눈앞…위태위태한 고공행진?
    박셀바이오 시총 1조 눈앞…위태위태한 고공행진?
    크리스탈지노믹스는 췌장암 치료제로 개발 중인 '아이발티노스타트'가 진행성 또는 전이성 췌장암 환자에 대한 임상 2상 시험에서 안전성을 인정받아 이달 9일 식품의약품안전처로부터 신속심사 대상 의약품으로 지정됐지만, 시가총액은 7000억 원대다. 대주주 씨앤팜으로부터 췌장암 신약 독점 판매권 확보를 통해 신규사업의 동력을 마련한 현대바이오는...
    2020-11-19 11:00
  • [오늘의 증시] 에스지씨에너지ㆍ무진메디ㆍ씨큐브 등
    [상호변경] 삼광글라스 → 에스지씨에너지 [주주총회] 무진메디ㆍ시큐브 [불성실공시] 아이톡시ㆍ대창 [IR] 지니뮤직ㆍ한화ㆍ도부마스크ㆍ두산솔루스ㆍ크리스탈지노믹스ㆍ현대글로비스ㆍ파워풀엑스ㆍGSㆍ네추럴FNPㆍ아모레퍼시픽ㆍ씨에스윈드ㆍ동아쏘시오홀딩스ㆍ제이브이엠ㆍ호텔신라ㆍ태광ㆍ바텍ㆍ휴메딕스ㆍ민앤지ㆍ에스티팜ㆍ브이원텍ㆍ셀레믹스ㆍ...
    2020-11-19 08:20
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    크리스탈지노믹스 췌장암 치료제, 신속심사 대상 지정 크리스탈지노믹스는 췌장암 치료제 '아이발티노스타트'가 식품의약품안전처로부터 신속심사 대상 의약품에 지정됐다고 9일 밝혔다. 이에 따라 아이발티노스타트는 신약 허가까지의 기간을 단축할 수 있다. 아이발티노스타트는 후성유전체 질환표적 HDAC 저해제로 연세대 의대 신촌 세브란스병원에서...
    2020-11-14 09:00
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