크론병 검색결과, 15페이지

검색결과 총410건

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삼성바이오에피스 ‘렌플렉시스’, 미국 바이오시밀러 시장 본격 공략

렌플렉시스는 2016년 기준 연간 9조3000억 원 이상의 매출을 기록한 존슨앤존슨의 항체 의약품인 ‘레미케이드’의 바이오시밀러로 류머티스성 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선에 적응증이 있다. 렌플렉시스의 미국 판매는 삼성바이오에피스의 마케팅 파트너사인 MSD(미국 머크)가 담당한다. 제품 가격은 오리지널 제품 대비 35...

2017-07-25 09:50
[BioS] 삼성바이오, '레미케이드' 시밀러 '렌플렉시스' 美 출시

류마티스관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 등의 적응증을 가지고 있다. 레미케이드의 바이오시밀러 제품 중에는 셀트리온이 지난해부터 미국 시장에서 판매 중이다. 렌플렉시스의 미국 판매는 삼성바이오에피스의 마케팅 파트너사인 MSD가 담당한다. 표시가격(Listing price)은 오리지널 社의 레미케이드 대비 35% 낮게 책정할...

2017-07-25 08:42
[BioS] '4차산업혁명시대' 임박..韓제약산업에 스며드는 빅데이터

아달리무맙은 류마티스관절염, 건선성관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병, 건선, 궤양성대장염 등 다양한 용도로 사용되는데 제약사들은 어떤 적응증에 처방되는지 정확하게 파악하는 것은 불가능하다. 의료진이 약물의 용처를 제약사에 모두 알려주지는 않기 때문이다. 정확하게 파악된 약물의 사용 현황은 제약사의 마케팅ㆍ영업 전략 수립에 유용한 정보다....

2017-07-11 08:03
[BioS] 삼성 '세계 1위' 휴미라 시밀러 EU 허가 사실상 확정

임랄디는 미국 애브비(AbbVie)의 항체의약품인 '휴미라'의 바이오시밀러로 휴미라는 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등에 적응증을 갖고 있다. 삼성바이오에피스는 지난해 6월, 임랄디의 EMA에 판매 허가를 신청한 후 1년만에 CHMP에서 긍정 의견을 받았으며 향후 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)의 검토를 거쳐...

2017-06-24 09:10
셀트리온헬스케어, 코스닥 상장 증권신고서 제출

세계 최초의 항체 바이오시밀러(병을 유발하는 원인 단백질을 무력화시키는 항체의약품의 복제약)인 램시마는 류마티스 관절염, 크론병 등에 모두 쓰일 수 있는 자가면역질환 치료제이다. 지난 2013년 9월 유럽의약품청(EMA)으로부터 제품 허가를 받아 2015년 2월 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아 등 유럽 빅5 국가에서 본격적인 판매가 시작됐다. 이...

2017-06-08 07:09
[BioS] 삼성바이오 '2nd 시밀러' 개발 시동..루센티스 '첫 타자'

휴미라(류마티스 관절염, 크론병)·허셉틴(유방암) 바이오시밀러인 SB5, SB3은 지난해 한국과 유럽에서 허가 신청을 하고 결과를 기다리고 있다. MSD와 공동개발한 란투스(당뇨병) 바이오시밀러 SB9는 지난 1월 유럽 승인을 받았고, 미국 승인도 추진 중이다. 대장암 폐암 치료제로 쓰이는 아바스틴 바이오시밀러(SB8)의 경우 현재 임상 3상을 진행하고 있다....

2017-06-05 07:21
삼성바이오에피스, 미국서 얀센과 특허분쟁…미국 진출엔 차질 없을 듯

레미케이드는 자가면역질환인 류머티스성 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓰이는 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는 얀센의 이번 소송이 렌플렉시스의 시장 진입을 지연시키기 위한 전략으로 보고 있다. 삼성바이오에피스가 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 렌플렉시스의 시판허가를 받아 연내 출시를 준비 중이기...

2017-05-21 10:44
[BioS] 램시마 스위칭 임상결과 '란셋' 게재.."교체 투여 가능"

2014년 10월부터 오슬로대학병원을 비롯한 노르웨이 내 40개 센터에서 류마티스관절염과 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 질환에 대해 오리지널의약품을 처방받고 있던 환자 총 500명을 대상으로 진행됐다. 노르웨이는 램시마가 이미 오리지널의약품 시장의 90% 이상을 대체한 국가다. 연구진은 임상 대상 환자 총 500명을 ▲최소...

2017-05-15 11:03
[BioS] 셀트리온, '램시마' 크론병 임상 발표..‘오리지널과 동등’

셀트리온은 지난 6일부터 9일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열린 미국 소화기병주간(DDW, Digestive Disease Week) 학술대회에서 램시마가 크론병 환자에서 오리지널 의약품과 동등성을 확인했다는 내용의 임상시험 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. DDW는 전 세계 약 1만명에 이르는 소화기내과 전문의 및 관계자가 참석하는 미국의 대표적 염증성장질환 학회다....

2017-05-10 10:22
K-바이오 약발 받는다... 삼성 ‘렌플렉시스’ 美 진출 포문

자가면역질환의 일종인 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병 등에 쓰이며 레미케이드는 지난해 전 세계에서 단일 제품으로만 약 9조3000억 원의 매출을 기록한 바 있다. SK케미칼 역시 바이오신약 ‘앱스틸라’가 호주 식약처(TGA)로부터 최종 시판 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 앱스틸라는 지난해 5월 FDA로부터 시판 허가를 받은 데 이어 지난해 12월 캐나다, 올해...

2017-04-24 10:14
삼성바이오에피스 ‘렌플렉시스’, 美 진출 포문 열었다… FDA서 판매 허가

류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염과 건선에 적응증을 가지고 있다. 이번 승인은 한국(2015년), 유럽, 호주(이상 2016년)에 이어 렌플렉시스(유럽명: 플릭사비)의 네 번째 판매 허가 승인이다. 삼성바이오에피스는 작년 3월 FDA에 렌플렉시스 판매 허가 신청을 하고 13개월만에 허가 승인을 받았다. 파트너사인 글로벌 제약사...

2017-04-23 15:57
[BioS] 삼성바이오에피스 '렌플렉시스' 美 FDA 판매 허가

렌플렉시스는 2016년 기준 연간 9조 3000억원 이상 팔리는 존슨앤존슨의 항체의약품인 '레미케이드'의 바이오시밀러로 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선에 적응증을 가지고 있다. 이번 승인은 한국(2015년), 유럽, 호주(이상 2016년)에 이어 렌플렉시스(유럽 명: 플릭사비)의 네번째 판매 허가 승인이다. 회사 관계자는...

2017-04-22 10:23
셀트리온, 램시마 크론병 임상 결과 ECCO 학회서 발표

셀트리온은 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘제12회 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)’에서 이 같은 발표가 공개됐다고 20일 밝혔다. 이번 임상 결과는 염증성 장질환에 대한 바이오시밀러와 오리지널의약품 간 세계 최초 무작위 대조 임상 3상 자료다. 연구진은 크론병 환자 220명에게 무작위로 램시마와 오리지널의약품을 투여해 30주간에 걸쳐 투약 효과와...

2017-02-20 17:47
[BioS] 셀트리온 “램시마 크론병 치료효과 오리지널과 동등”

셀트리온은 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 제12회 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO, European Crohn’s and Colitis Organization)에서 이 같은 내용을 공개했다. 램시마의 오리지널 제품 ‘레미케이드’(성분명 인플릭시맙)는 크론병(CD)과 궤양성대장염(UC) 등 염증성 장질환 환자에 대한 처방빈도가 높다. 유럽에서 염증성 장질환자에 대한 인플릭시맙 처방 비중은...

2017-02-20 10:31
[BioS] 파미셀, UCB제약에 자가면역질환 치료제 원료 공급

크론병, 류마티스관절염 등 5개의 질환을 적응증으로 하며 유럽, 미국, 일본 등지에서 판매 중이다. UCB는 소아특발성관절염, 건선 등 3개의 적응증을 추가하기 위해 임상3상시험을 진행 중이다. mPEG는 의약품과 결합해 체내 반감기간과 수용성ㆍ안정성을 증가시켜 항원성 발현을 줄이는 장점을 가진 전달체다. 단백질 신약을 효과적으로 전달시키기 위해...

2017-01-23 10:48
파미셀, 벨기에 다국적제약사 UCB와 mPEG-20k 공급계약 체결

크론병, 류마티스관절염 등 5개의 질환을 적응증으로 하며 유럽, 미국, 일본 등지에서 판매 중이다. 또한 UCB는 소아특발성관절염, 건선 등 3개의 적응증을 추가하기 위해 임상 3상을 진행하고 있으며 2018년까지 이를 완료할 계획이다. 파미셀 김성래 대표는 “심지아의 적응증 확대가 기대될 뿐 아니라 자가면역질환 치료제 시장의 전망이 밝아...

2017-01-23 10:36
[BioS] 대웅제약, '바이오센터' 출범..'줄기세포 R&D 박차'

줄기세포 사업과 관련, 대웅제약은 강스템바이오텍, 서울대학교병원 등과 연구개발 협업체계를 맺고 희귀 난치성 질환 아토피피부염, 크론병, 류마티스 관절염, 소뇌위축증 등 분야에서 치료제 개발을 진행 중이다. 대웅제약은 재생의료분야 연구자의 수요를 파악해 줄기세포 임상시료 및 제품생산이 가능한 생산시설을 구축했고 협업을 원하는 연구자의 연구과제...

2016-10-28 11:11
대웅제약, 바이오의약품 연구 특화 ‘대웅 바이오센터’ 개소

줄기세포는 무궁무진한 가능성을 가지고 있는 바이오의약품의 정수로, 대웅제약은 2015년 강스템바이오텍, 2016년 서울대학교병원 등과 줄기세포 개발에 대한 협업체계를 맺고 희귀 난치성 질환인 아토피피부염, 크론병, 류마티스 관절염, 소뇌위축증 등 줄기세포 기반 재생의약 치료제 개발에 역량을 집중해오고 있다. 지하 2층, 지상 3층의 연면적 7246㎡ 규모로...

2016-10-28 10:54
셀트리온 ‘램시마’, 노르웨이 정부 주도 스위칭 임상 결과 발표

이 임상연구는 2014년 10월부터 오슬로대학병원을 비롯한 노르웨이 내 40개 센터에서 류마티스관절염과 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 질환에 대해 오리지널의약품을 처방받고 있던 환자 총 500명을 대상으로 진행되었다. 노르웨이는 램시마가 이미 오리지널의약품 시장의 90% 이상을 대체한 국가다. 각국 규제 당국자와 의사...

2016-10-20 10:53
[BioS] '레미케이드 투여 환자 램시마로 바꿔도 효과 동등'

이 임상연구는 2014년 10월부터 오슬로대학병원을 비롯한 노르웨이 내 40개 센터에서 류마티스관절염과 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 질환에 대해 레미케이드를 처방받던 환자 총 500명을 대상으로 진행됐다. 최소 6개월 간 레미케이드를 투약하다 램시마로 교체 투여한 환자군과 래미케이드로 지속적인 치료를 받은 환자군으로 나눠...

2016-10-20 10:16

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