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  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라·아바스틴 시밀러' 유럽학회 발표
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라·아바스틴 시밀러' 유럽학회 발표
    EADV는 유럽에서 열리는 가장 큰 규모의 피부과학회 행사로 오는 9월 7일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 개최된다. CT-P43의 오리지널의약품인 스텔라라(Stelara)는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2021년 경영실적 기준 매출액은...
    2022-08-30 09:52
  • 셀트리온, 내달 유럽서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 공개
    셀트리온, 내달 유럽서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 공개
    EADV는 유럽에서 열리는 가장 큰 규모의 피부과학회 행사로 올해는 9월7일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 열린다. CT-P43의 오리지널의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사 존슨앤존슨의 지난해 경영실적 기준 매출 91억3400만 달러(약 12조1700억 원)을 기록한 블록버스터 제품이다....
    2022-08-30 09:23
  • 국내서 소아크론병 치료효과 높이는 ‘치료약물모니터링 전략’ 확인
    국내서 소아크론병 치료효과 높이는 ‘치료약물모니터링 전략’ 확인
    이 연구는 지난해 소아소화기영양 분야 세계적 저널인 국제학술지 소아소화기영양학회지(JPGN, Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutriton)에 실리며 학계의 주목을 받았다. 이어 연구팀은 소아크론병 치료에 쓰이기 시작한 우스테키누맙에 대해서도 임상적 기준을 마련하기 위한 연구결과를 치료약물농도감시 학술지(Therapeutic Drug Monitoring) 최근호에 발표했다....
    2022-08-11 17:06
  • 한국얀센 ‘세계 염증성 장질환의 날’ 맞아 ‘With IBD’ 캠페인 실시
    한국얀센 ‘세계 염증성 장질환의 날’ 맞아 ‘With IBD’ 캠페인 실시
    세계 염증성 장질환의 날(World IBD Day)은 크론병 및 궤양성 대장염 협회 유럽연맹(EFCCA)의 주도로 질환 인식 제고를 위해 제정된 날이다. 매년 5개 대륙 50여 개의 환자 단체와 의료진들이 다양한 활동을 통해 염증성 장질환의 심각성을 전하고 있다. 올해는 ‘염증성 장질환에는 나이가 없다(IBD has no age)’를 테마로 그동안 상대적으로 관심이 저조했던 노인 염증성...
    2022-05-22 11:30
  • 대한장연구학회, ‘염증성 장질환’ 알리기 사진전 열어
    대한장연구학회, ‘염증성 장질환’ 알리기 사진전 열어
    대한장연구학회 소속 염증성 장질환 전문의들이 상주하며 환우들의 질환 관련한 궁금증 해소를 직접 도울 예정이다. 염증성 장질환은 알 수 없는 원인으로 위장관에 심각한 만성 염증이 생기는 질환으로, 호전과 악화가 반복된다. 크론병과 궤양성 대장염이 대표적이며, 정확한 발병 원인은 밝혀지지 않았다. 다만 유전적 소인과 환경적인 요인이 복합적으로 작용해...
    2022-05-06 07:00
  • [BioS]셀트리온헬케, ‘램시마SC' 스위칭임상 “약물농도 유지”
    [BioS]셀트리온헬케, ‘램시마SC' 스위칭임상 “약물농도 유지”
    셀트리온헬스케어는 21일 오스트리아 비엔나에서 비대면행사로 개최된 2022년 유럽크론병 및 대장염학회’(European Crohn’s and Colitis Organization 2022, ECCO 2022)에서 ‘램시마SC(성분명: infliximab)’에 대한 2가지 연구자임상결과가 공개됐다고 밝혔다. 셀트리온헬스케어에 따르면 첫 번째 임상은 염증성장질환(IBD) 환자 130명을 대상으로 인플릭시맙...
    2022-02-21 10:41
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 해외 학회서 긍정적 임상 발표…장염증·크론병에 효과
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 해외 학회서 긍정적 임상 발표…장염증·크론병에 효과
    셀트리온헬스케어에 따르면 오스트리아 비엔나에서 비대면 행사로 개최된 ‘2022년 유럽 크론병 및 대장염 학회’(European Crohn’s and Colitis Organization 2022, 이하 ECCO)에서 ‘램시마SC’(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사제형)에 대한 두 가지 임상 결과가 공개됐다. 첫 번째 임상은 염증성 장질환(IBD) 환자 130명을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사제형(IV)에서...
    2022-02-21 10:41
  • [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    얀센(Janssen)이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 얀센의 2020년 경영실적 보고에 따르면 스텔라라는 지난해만 77억700만 달러(약 8조6000억원)의 매출을 기록했다. 동아에스티는 지난 4일 유럽 DMB-3115의 임상1상에서 스텔라라와의 동등성을 확인했다. 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)로부터 DMB...
    2021-06-25 11:51
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    이번에 승인 권고를 받은 적응증은 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선이 포함돼 있다. 셀트리온은 이번 유럽 승인을 획득하면 동일 임상 결과를 바탕으로 연내 전 세계 97개국(유럽 31개국 포함) 허가 절차를 본격 진행할 계획이다. ◇휴젤, 보툴리눔 톡신 유럽 판매허가 신청 = 휴젤은 보툴리눔 톡신 제제의...
    2020-07-04 08:00
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    이번에 승인 권고를 받은 적응증은 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선이 포함돼 있다. 셀트리온은 이번 유럽 승인을 획득하면 동일 임상 결과를 바탕으로 연내 전 세계 97개국(유럽 31개국 포함) 허가 절차를 본격 진행할 계획이다. 또한, 미국과 일본에서도 최단기간 승인을 목표로 신약 허가 절차를 밟고 있다....
    2020-06-29 09:10
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', IBD 스위칭 임상 54주 데이터는?
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', IBD 스위칭 임상 54주 데이터는?
    18일 셀트리온에 따르면 숌론 벤 호린(Shomron Ben-Horin) 이스라엘 텔아비브대학 교수는 최근 열린 ‘제15회 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)’에서 크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC) 환자 대상 54주(1년) 임상에서 램시마SC의 유효성, 약동학적 특성(PK), 안전성 등을 확인한 결과를 발표했다. 이번 임상은 크론병 및 궤양성 대장염 환자 131명을 대상으로...
    2020-02-18 08:35
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC IBD 1년 결과 "유효성·안전성 확인"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC IBD 1년 결과 "유효성·안전성 확인"
    셀트리온은 14일(현지시간) 오스트리아 비엔나에서 열린 ‘2020 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO, European Crohn's and Colitis Organization)’에서 램시마SC IBD 적응증 임상 결과를 공개했다. 셀트리온은 지난해 10월 스페인 바르셀로나에서 열린 '2019 유럽장질환학회(UEGW)'에서 램시마 IBD 30주 결과를 발표한 바 있다. 이번에 공개한 임상은 54주까지...
    2020-02-16 10:28
  • 나이벡 “희귀 크론병 신약 효과 확인..미국 IBD 학회 발표”
    나이벡이 치료제가 전혀 없는 희귀 크론병의 면역치료 효과를 확인하고 국제 IBD(염증성 장질환치료제)전문 학회에서 관련 연구 개발 성과를 공개했다. 나이벡은 4일(현지시각) 뉴욕에서 ‘염증성 장질환 컨퍼런스 2019(IBD INNOVATE Conference 2019)’에 참가해 NIPEP-IBD(펩타이드 기반 염증성 장질환 치료제)의 효능에 대한 연구 성과를 발표했다고 9일 밝혔다....
    2019-12-09 10:33
  • [BioS]佛·英, '램시마' UC 처방·IBD 방문투약 연구결과는
    [BioS]佛·英, '램시마' UC 처방·IBD 방문투약 연구결과는
    프랑스 국가의료보험공단(Caisse Nationale de l’Assurance Maladie in Paris), 영국 에어데일 NHS 파운데이션 트러스트(Airedale NHS Foundation Trust) 연구진은 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 UEGW(United European Gastroenterology Week) 학회에서 인플릭시맙의 염증성 장질환(Inflammatory bowel disease, IBD) 관련 연구결과를 공개했다. 먼저 프랑스 연구진은 2015년...
    2019-10-28 06:42
  • [BioS]셀트리온, 램시마 'IBD 효능 입증' 3상 연구결과는
    [BioS]셀트리온, 램시마 'IBD 효능 입증' 3상 연구결과는
    셀트리온은 램시마의 IBD 적응증과 관련한 다양한 임상 결과를 통해 그 답을 주고 우려를 지워왔다." 스페인 바르셀로나에서 열린 UEGW(United European Gastroenterology Week) 학회장에서 만난 이상준 셀트리온 임상개발본부 수석부사장의 말이다. 그는 22일(현지시간) UEGW 학회에 마련된 셀트리온헬스케어 전시부스에서 램시마가...
    2019-10-24 06:59
  • [BioS]셀트리온, 바이오베터 '램시마SC'+IV 콤비 "구도 변화"
    [BioS]셀트리온, 바이오베터 '램시마SC'+IV 콤비 "구도 변화"
    셀트리온그룹은 22일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 진행중인 UEGW(United European Gastroenterology Week) 학회에서 '램시마SC 주요 데이터 소개(Pivotal data of subcutaneous infliximab)'를 주제로 심포지엄을 개최했다. 이날 심포지엄에는 이른 시간(오전 7시)임에도 불구하고 IBD 관련 의료진 300여명이 참석해 램시마SC 관련 주요 데이터와 치료전략에 높은 관심을...
    2019-10-23 08:04
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 임상 결과 유럽장질환학회서 발표
    셀트리온, ‘램시마SC’ 임상 결과 유럽장질환학회서 발표
    셀트리온은 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서 램시마SC의 염증성 장질환 적응증 임상 1상 연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 크론병 및 궤양성 대장염 환자 136명을 대상으로 램시마 피하주사 제형(SC)과 정맥주사 제형(IV)을 투여한 후, 약동학적으로 IV 대비 SC의 비열등성을 확인하고 30주 동안 유효성, 안전성 등을...
    2019-10-22 09:34
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC, 내년 상반기 'IBD' 적응증 확장"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC, 내년 상반기 'IBD' 적응증 확장"
    이번 연구는 이번 학회에 출품한 2080개 연구 중에서 4개 분야에서 12개씩을 뽑는 'poster of excellence'에 선정되기도 했다. 한편 UEGW는 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환을 비롯해 소화기 관련 질병을 다루는 유럽 의학계의 대표적인 학회다. 소속된 소화기내과 전문의만 전 세계적으로 2만2000여 명에 이르는 유럽에서 가장 큰 소화기 관련 학회다.
    2019-10-22 08:02
  • 셀트리온, 램시마SC 유럽의약품청 승인권고 획득 ‘매수’-한화투자
    그는 “램시마SC는 지난 4월 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO 2019)에서 크론병(CD) 환자 대상 임상 1상 데이터를 발표한 바 있다”며 “내달 열리는 유럽 장질환 학회(UEGW 2019)에서는 크론병 및 궤양성대장염(UC)환자를 대상으로 한 임상결과를 통해 램시마SC와 IV의 동등성을 증명할 것으로 예상한다”고 내다봤다. 신 연구원은 “이후 진행된 IV에서...
    2019-09-24 08:41
  • "염증성 장질환 환자, 유전자 검사결과로 면역조절제 부작용 줄여"
    "염증성 장질환 환자, 유전자 검사결과로 면역조절제 부작용 줄여"
    크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환 치료에 사용되었던 퓨린계 면역조절제의 부작용을 획기적으로 줄일 수 있는 연구 결과가 발표됐다. 염증성 장질환 환자의 유전자 검사 결과를 바탕으로 면역조절제 사용 여부와 용량을 결정해 치료하는것이이 부작용을 줄인다는 내용이다. 연세대학교 세브란스병원 소화기내과 천재희·김원호 교수팀은 염증성 장질환...
    2019-09-09 09:26
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