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  • 폐암 환자 면역항암제 효과 예측 ‘새 바이오마커’ 찾았다
    폐암 환자 면역항암제 효과 예측 ‘새 바이오마커’ 찾았다
    삼성서울병원과 분당서울대병원의 각각 독립된 코호트에서는 물론 둘을 종합해 분석했을 때도 동일했다. 전체 생존기간 중앙값 역시 활성환자의 경우 24.8개월로 제외환자 14개월, 결핍환자 10.6개월 보다 향상됐다. 무진행 생존기간도 활성환자 4.1개월, 제외환자 2.2개월, 결핍환자 2.4개월로 활성환자가 앞섰다. 같은 조건이라면 1차 치료에서 면역항암제를 투여...
    2022-03-22 14:43
  • [BioS]올리패스, SCN9A 안티센스 진통제 “유럽특허 취득”
    [BioS]올리패스, SCN9A 안티센스 진통제 “유럽특허 취득”
    올리패스는 현재 진행중인 OLP-1002의 퇴행성관절염 통증 환자 대상 호주 오픈라벨(open label) 임상2a상 첫 코호트 결과도 발표했다. 올리패스는 첫 코호트인 OLP-1002 1μg 투여를 종료했으며, 이어 3μg 코호트 투약을 시작할 예정이다. 올리패스는 지금까지 OLP-1002 1μg을 투여한 5명의 관절염 통증 환자 모두에게서 70% 이상의 통증감소가 관측됐다고...
    2022-03-14 09:25
  • 한미약품 “포지오티닙, 치료경험 없는 변이 비소세포폐암 환자에 효과 확인”
    한미약품 “포지오티닙, 치료경험 없는 변이 비소세포폐암 환자에 효과 확인”
    포지오티닙의 ZENITH20 임상 중 ‘치료 전력이 없는 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자’를 대상으로 한 ‘코호트4’ 임상에서 1차 평가 변수(primary endpoint)를 충족했다는 내용이다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 7일 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO) 주최로 열린 표적항암요법 학술대회에서 포지오티닙 코호트4 연구의 안전성...
    2022-03-08 08:35
  • [BioS]파멥신, '올린베시맙 병용' mTNBC "1b상 완료"
    [BioS]파멥신, '올린베시맙 병용' mTNBC "1b상 완료"
    (5명) 또는 16mg/kg(6명) 두가지 용량과 키트루다 200mg을 병용투여한 결과 전체반응률(ORR)은 36%(4/11명), 질병통제율(DCR)은 45%(5/11명)였다. 특히 고용량 투여군(코호트2)에서 ORR 50%(3/6명)을 보였다. 한편 파멥신은 지난해 12월 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 올린베시맙과 키트루다를 병용투여하는 호주 임상2상 첫 환자 투약을 시작했다.
    2022-02-25 14:24
  • 한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    현재까지 포지오티닙과 동일한 적응증으로 FDA가 승인한 치료제는 없는 상황이며, 이번 NDA는 포지오티닙의 안전성과 효능을 평가한 ZENITH20 임상 중 긍정적으로 도출된 코호트2(과거 치료 치료 경험이 있는 HER2 Exon20 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상) 결과를 기반으로 한다. FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법’(Prescription Drug User Fee Act...
    2022-02-11 21:39
  • [공시] 에스티큐브 “미국 FDA, 면역항암제 임상 1상 시험계획 승인”
    임상시험기관은 신촌세브란스병원(한국), 앰디앤더슨암센터, 예일암센터, 마운트 사이나이병원(미국)이며 용량증량 코호트(cohort)는 최대 36명, 용량증량 코호트의 결과에 따라 보충(backfill) 코호트 시험대상자 수가 결정될 예정이다. 회사 측은 “hSTC810은 BTN1A1을 타깃하는 항체로, 인체의 면역세포를 활성화해 암을 치료하는 면역항암제”라며...
    2022-01-17 08:08
  • CJ바이오사이언스 공식 출범…“글로벌 1위 마이크로바이옴 기업 목표”
    CJ바이오사이언스 공식 출범…“글로벌 1위 마이크로바이옴 기업 목표”
    코호트(Cohort, 비교대조군 방식 질병연구) 확대 및 글로벌 인체 마이크로바이옴 빅데이터 확보를 통해 바이오-디지털 플랫폼을 구축할 계획이다. 또한, 바이오-디지털 플랫폼 기반의 신약개발을 가속화한다. 이를 위해 마이크로바이옴 신약후보물질 플랫폼을 고도화해 발굴 기간을 단축하고 임상 성공률을 향상시킬 방침이다. 아울러 신규 사업의 글로벌...
    2022-01-05 09:58
  • 와이바이오로직스, 면역항암제 핵심물질 PD-1 항체 美 특허 등록
    와이바이오로직스, 면역항암제 핵심물질 PD-1 항체 美 특허 등록
    이 업체는 지난 9월 유럽 최대 규모 항암학회 ‘ESMO 2021’에서 YBL-006의 임상1상 용량 확장 코호트 중간 결과를 발표해 관심을 모았다. 현재 글로벌 임상 1상 용량 확장 코호트(동일 집단)를 진행 중이며, 2022년 상반기 다국가 임상 2상 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다. 회사 관계자는 “이번 특허는 국내 바이오기업이 PD-1 항체 특허를 제약·바이오의...
    2021-12-24 10:28
  • 와이바이오로직스, PD-1 기반 면역항암제 국책과제 선정…임상 박차
    와이바이오로직스, PD-1 기반 면역항암제 국책과제 선정…임상 박차
    지난 9월에는 유럽 최대 규모 항암학회 ‘ESMO 2021’에서 YBL-006의 임상 1상 용량증가(Dose Escalation) 코호트(동일 집단) 중간 결과를 공개해 관심을 모았다. 와이바이오로직스는 현재 YBL-006에 대해 고정용량 투여 방법에서의 용량 확장 코호트와 내년 임상 2상 추진을 계획 중이다. YBL-006이 타깃하는 PD-1 면역항암제 시장은 면역항암요법의 표준치료제로...
    2021-12-20 10:19
  • 83년생 남자 5명 중 2명은 미혼…88년생 남자 3명 중 1명은 '캥거루족'
    83년생 남자 5명 중 2명은 미혼…88년생 남자 3명 중 1명은 '캥거루족'
    통계청이 14일 발표한 2019년 기준 1983·1988년생 인구동태 코호트(동일집단) 데이터베이스(DB) 분석 결과를 보면, 국내에서 출생한 83년생과 88년생은 각각 76만9000명, 63만3000명이다. 2019년 11월 1일 기준 국내 거주자는 83년생이 71만2000명(출생자의 92.6%), 88년생은 59만5000명(출생자의 94.0%)이었다. 83·88년생의 혼인(사실혼 제외) 비율은 각각 66.9%, 36.9%에...
    2021-12-14 12:02
  • 보령제약, 항암신약 림프종 치료제 ‘완전관해’ 확인
    보령제약, 항암신약 림프종 치료제 ‘완전관해’ 확인
    50mg, 100mg, 200mg, 325mg의 4가지 임시 용량에 대해 코호트를 설정하여 매일 1회씩 경구 투여한 결과, 200mg을 다음 2상 임상용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)으로 확정했다. 이 과정에서 PTCL 환자 2명에게서 투여 2개월차에 부분관해가 확인됐다. 이후 추가적으로 다른 1명에서 투여 5개월차에 부분관해가 확인됐고, 이 환자의 경우 9개월 차에 암세포가...
    2021-12-14 11:13
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 13일 ~ 17일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 13일 ~ 17일)
    결과 △인구동태 코호트DB 제공 15일(수) △부총리 07:30 관계장관회의(비공개), 08:30 중앙재난안전대책본부회의(서울청사), 11:30 한-우즈벡 부총리 회담(비공개) △기재부 1차관 09:00 요소수 관련 현장방문(경기도 화성) △기재부 2차관 16:00 혁신조달 경진대회(비공개) △2021년 11월 고용동향(석간) △2021년 11월 고용동향 분석(석간) △KDI 정책포럼...
    2021-12-12 09:30
  • '오미크론 위기'…김종인도 안철수도 "과학 방역 도입하라"
    '오미크론 위기'…김종인도 안철수도 "과학 방역 도입하라"
    안 후보가 제시한 다섯 가지 내용은 △의료인력 확보 △국립중앙의료원 코호트병원 전환 △대형 공공장소에 이동형 야전병원 설치 △경구용 치료제 확보 비상계획 수립 △고령층과 고위험군 보호 위한 백신 3차 접종 집중 등이다. 안 후보는 "코로나19를 극복하고 국민의 생명을 구하는 길에 여야나 진보, 보수가 어디 있냐"며 "방역이...
    2021-12-10 11:27
  • 지아이이노베이션, 메디라마와 차세대 혁신 면역항암제 개발 ‘맞손’
    지아이이노베이션, 메디라마와 차세대 혁신 면역항암제 개발 ‘맞손’
    GI-101 단독요법 용량 증량 파트에서 용량제한독성 없이 순조롭게 코호트 2에 등록된 환자 투약을 마치고 조만간 MSD 키트루다와 병용투여 코호트도 개시할 예정이다. 지난 달에는 코스닥 상장을 위해 시장평가 우수기업 특례 상장 트랙(유니콘 트랙)으로 기술평가를 통과, 한국거래소의 상장예비심사 청구를 앞두고 있다. 메디라마는 임상개발전문기업(CDRO)으로...
    2021-12-08 10:48
  • 한미약품 , 美 FDA에 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청
    한미약품 , 美 FDA에 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’ 시판허가 신청
    HER2 Exon 20 양성 비소세포폐암의 긍정적인 임상 데이터 기반임상 데이터(코호트2) 최신 결과 11월말 임상종양학회지(JCO)에 게재 한미약품이 개발한 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 절차가 시작됐다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 HER2 Exon 20 삽입 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC)을...
    2021-12-07 08:36
  • 에이치엘비 자회사 이뮤노믹, 美신경종양학회서 교모세포종 2상 데이터 발표
    에이치엘비 자회사 이뮤노믹, 美신경종양학회서 교모세포종 2상 데이터 발표
    항암제 테모졸로마이드와 ITI-1000을 투여한 임상 및 확장 코호트 임상은 파상풍-디프테리아(Td) 백신을 전처리한 17명의 환자를 대상으로 진행됐다. 임상 결과 5년 mOS(전체 생존기간 중간값)가 ATTAC-II 임상에서 38.3개월, 확장 코호트 임상에서 37.7개월을 각각 보였으며, 수지상세포의 림프절 이동을 획기적으로 증가시켰음을 확인했다. 배치 박사는 “CMV...
    2021-11-22 09:23
  • 코로나19 신규 확진자 '역대 최다'…병상도 한계
    코로나19 신규 확진자 '역대 최다'…병상도 한계
    최근에는 요양병원·시설을 중심으로 집단감염이 잇따르면서 코호트(동일집단) 격리로 대응해야 하는 상황이다. 이날 현재 코호트 격리를 진행 중인 요양병원은 34곳, 요양시설은 22곳, 이들 병원·시설의 누적 확진자는 1880명이다. 이와 관련해 문재인 대통령은 의료기관들의 적극적인 협조를 요청했다. 박경미 청와대 대변인에 따르면, 문 대통령은 이날...
    2021-11-18 17:24
  • 한미약품, 세계 최초 CCR4 타깃 경구용 면역항암제 임상2상 미국학회서 발표
    한미약품, 세계 최초 CCR4 타깃 경구용 면역항암제 임상2상 미국학회서 발표
    엡스타인-바 바이러스(Epstein-Barr Virus, EBV) 음성 혹은 양성인지에 따라 코호트 1과 2로 구분해 각각 10명의 환자를 모집 중이며, 추후 최대 90명까지 확장할 계획이다. 특히 이번 발표에서는 임상에 참여한 환자 중 의미있는 치료 효과를 보인 사례가 포함돼 주목받았다. 사전에 항암 치료를 받고 올해 5월부터 임상에 참여한 EBV 양성, HER2 음성 80세...
    2021-11-17 12:46
  • 지아이이노베이션, 美면역항암학회서 GI-101 초기 임상 연구 공개
    지아이이노베이션, 美면역항암학회서 GI-101 초기 임상 연구 공개
    DLTs) 없이 순조롭게 코호트 2에 등록된 환자 투약을 마친 상태다. 더불어 지아이이노베이션은 세인트루이스 워싱턴 대학교, 메이요 클리닉 등 미국 주요 암병원 연구자들을 포함한 글로벌 주요 오피니언리더(KOL)들과 대면 미팅을 통해 GI-101과 차세대 파이프라인 개발 전략을 논의했다. 지아이이노베이션 임상부문장인 윤나리 상무는 “이번 학회에서는...
    2021-11-15 09:50
  • 한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    로슈는 대규모 임상프로젝트 ‘TAPISTRY’에 벨바라페닙 관련 단독 및 병용요법 코호트 2개를 추가했다. TAPISTRY는 수술이 불가능한 전이성 고형암 환자들 중 특정 변이를 가진 이들에게 맞춤형 치료제를 제공하기 위한 임상으로, 로슈의 항암제 부분 핵심 파이프라인들이 총동원됐다. 스펙트럼은 이르면 올해 안에 '포지오티닙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가...
    2021-11-11 09:24
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