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  • 카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    오레고보맙 글로벌 임상 3상은 보조항암요법과 선행항암요법 두 개 코호트(cohort)로 진행된다. 230명을 모집하는 선행항암요법은 이미 환자모집이 완료됐다. 보조항암요법 코호트는 370명을 모집할 계획이며 현재 321명의 환자를 모집한 상태다. 미국과 이탈리아에서 환자 97명을 대상으로 진행했던 임상 2상 시험에서 오레고보맙을 투여한 환자의...
    2023-03-31 14:09
  • 에이티센스, 에베레스트 등반객 대상 ‘에이티패치’ 부정맥 임상 나선다
    에이티센스, 에베레스트 등반객 대상 ‘에이티패치’ 부정맥 임상 나선다
    이번 ‘극한 고도에서의 심장 부정맥(Cardiac Arrhythmias at Extreme Altitude)’ 임상시험은 건강한 성인 30명(18~80세)을 대상으로 에베레스트산 등반 중 최대 14일간 에이티패치를 사용해 심전도를 기록하고 높은 고도에서 부정맥 발생률과 위험을 평가하는 전향적 코호트 연구다. 세계 최초로 에베레스트산에 등반하는 사람들을 대상으로 부정맥 발생률 및 위험성을...
    2023-02-24 15:54
  • 베르티스 “마스토체크, 유방암 수술 예후 관리에 유용”
    베르티스 “마스토체크, 유방암 수술 예후 관리에 유용”
    이번 연구는 유방암 수술을 받은 환자 대상으로 예후 관리 시 마스토체크의 유효성을 확인하고 국소 재발 조기 진단 시 성능을 평가하기 위해 300여 명의 유방암 환자를 두 개의 코호트로 구성해 진행됐다. 첫 번째 코호트의 경우 수술 전 유방암 진단 시부터 수술 후 정기적인 추적 기간을 두고 마스토체크 값의 변화를 분석했다. 마스토체크의 결괏값은 수술...
    2023-01-19 16:51
  • 에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    미국과 한국에서 진행되는 이번 임상은 첫 코호트(단독요법, exon14결실)를 대상으로 한다. 코호트1은 c-MET 변이 환자 중 엑손14(exon14) 유전자 결실군에 대해 뛰어난 안전성을 기반으로 빠르게 시장을 돌파하기 위한 단독요법이다. 참여 병원에는 폐암 분야에서 권위 높은 미국 ‘엠디앤더슨암센터(MD Anderson medical center)’도 포함됐다. ABN401 임상2상의...
    2023-01-18 09:00
  • KMI한국의학연구소·연세의료원, 대사증후군 공동연구 협약 연장
    KMI한국의학연구소·연세의료원, 대사증후군 공동연구 협약 연장
    본 연구인 ‘대사증후군 연구사업’은 국내 최대 규모의 코호트 연구로 성장했으며, 이번 협약 연장으로 더 많은 연구 성과가 나올 것으로 기대된다. 최재영 단장은 “많은 연구 성과를 통해 국민건강 증진과 의학 발전에 기여하도록 노력하겠다”고 말했다. 이상호 KMI 이사장은 “양질의 데이터가 연구에 활용될 수 있도록 관련 플랫폼을 구축하는 등 필요한...
    2022-12-02 17:00
  • "커피 섭취가 고혈압 위험 낮춘다? 신뢰성 떨어져"
    "커피 섭취가 고혈압 위험 낮춘다? 신뢰성 떨어져"
    명승권 국립암센터 국제암대학원대학교 대학원장(가정의학과 전문의)은 2002년부터 2021년까지 국제학술지에 발표된 코호트 연구를 메타분석해 이 같은 결과를 얻었다고 1일 밝혔다. 명 원장은 주요 의학 데이터베이스인 펍메드(PubMed), 엠베이스(EMBASE)에서 문헌검색을 통해 최종 선정된 12편의 논문에서 13건의 코호트 연구 결과를 종합해 분석했다. 코호트 연구는...
    2022-12-01 09:45
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 경쟁제품보다 간 독성 위험 27% 낮아
    HK이노엔 ‘케이캡’, 경쟁제품보다 간 독성 위험 27% 낮아
    HK이노엔은 23일부터 25일까지 전북대학교 컨벤션센터에서 열린 2022년 대한의료정보학회 추계학술대회에서 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’과 타 회사 PPI 계열 제품들의 간 독성 위험을 비교한 ‘P-CAB과 PPI의 간독성 위험 비교: 추적관찰 코호트’연구 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 김종승 전북대병원 이비인후과 교수 연구팀은 건강보험심사평가원의...
    2022-11-28 09:33
  • [BioS]고바이오랩, 균주상호작용 통한 “항비만 효능” ‘논문’
    [BioS]고바이오랩, 균주상호작용 통한 “항비만 효능” ‘논문’
    논문에 따르면 고광표 고바이오랩 대표 연구팀은 건강한 한국인 쌍둥이 코호트 582명을 대상으로 인체(host) 체질량지수(BMI)와 분류학적 연관성을 분석했다. 그 결과 비만도에 따라 변화하는 핵심 미생물 네트워크가 박테로이데스(Bacteroides)와 아커만시아(Akkermansia) 균주 간의 상호작용으로 구성된다는 것을 밝혀냈다. 해당 연구는 서울대 보건대학원...
    2022-11-17 11:14
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 키트루다 병용 담도암 임상 2상 승인
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 키트루다 병용 담도암 임상 2상 승인
    기존 면역항암제 치료 경험 여부에 따라 환자군을 나눠 임상을 진행하는 코호트 연구(Cohort study) 방식을 적용해 GEN-001의 유효성을 검증하기 용이할 것으로 보인다. 서영진 지놈앤컴퍼니 대표이사는 “GEN-001 병용요법 임상에 대한 적응증 확대를 통해 면역항암 마이크로바이옴 치료제 개발에 박차를 가할 것”이라고 말했다. 지놈앤컴퍼니는 GEN-001과...
    2022-11-08 14:28
  • [BioS]에이비엘, 파킨슨병 ‘ABL301’ 1상 “FDA IND 변경신청”
    [BioS]에이비엘, 파킨슨병 ‘ABL301’ 1상 “FDA IND 변경신청”
    이번 변경신청에 따라 임상1상에서 다중용량증량시험(MAD) 코호트가 제외됐으며, 단일용량증량시험(SAD) 코호트가 변경되면서 전체 대상자 숫자가 줄어들었다. 이전 에이비엘바이오가 제출한 IND는 건강함 피험자 68명이 대상이었으며, SAD 코호트 6개(48명)와 MAD 코호트 2개(20명)으로 구성돼 있었다. 이번 변경신청에 따라 임상1상은 건강한 피험자 40명...
    2022-11-07 15:15
  • 엔케이맥스, 알츠하이머 국내 최초 미 FDA 동정적 사용 승인
    엔케이맥스, 알츠하이머 국내 최초 미 FDA 동정적 사용 승인
    엔케이맥스는 멕시코에서 알츠하이머 환자(코호트1~4) 대상 임상 1상 연구를 진행하고 있다. 앞서 엔케이맥스는 총 6명의 알츠하이머 환자에 대한 중간결과를 공개하며 알츠하이머 시장에 SNK01의 가능성을 제시한 바 있다. SNK01투여 결과 부작용과 독성반응이 전혀 없는 것으로 확인돼 1차 평가지표인 안전성을 입증했다. 또한 5가지 유효성 평가지표에서...
    2022-11-02 09:47
  • 엔케이맥스 자회사, 알츠하이머 치료제 멕시코 임상1상 중간결과 유효성 확인
    엔케이맥스 자회사, 알츠하이머 치료제 멕시코 임상1상 중간결과 유효성 확인
    우선 9명을 세 그룹으로 나눠 SNK01(슈퍼NK) △10억 개(코호트1), △20억 개(코호트2) △40억 개(코호트3)를 각각 3주 간격으로 4회 투약해 최대내성용량(MTD; Maximum Tolerated Dose)을 확인한다. 이후 12명에 대한 SNK01 최대내성용량의 투약 안전성, 내약성 및 잠재적 유효성을 평가한다. 이번 결과는 3주 간격으로 SNK01을 4회 투여받은 환자 6명(코호트1, 2)에 대한...
    2022-10-26 08:46
  • 급성 골수병 백혈병 ‘맞춤형 치료’ 길 열렸다
    급성 골수병 백혈병 ‘맞춤형 치료’ 길 열렸다
    3가지 데이터 코호트 각각에 BFSigs를 적용해 분류한 결과, 모든 급성 골수성 백혈병 환자 데이터가 연구팀이 제시한 3가지 아형에 따라 분류되는 것으로 확인했다. BFSigs로 분류된 각 아형들은 급성 골수성 백혈병 치료제인 BCL2 표적치료제에 대한 치료 반응도 서로 달랐다. 각 아형마다 활성화되어있는 유전자 경로가 다르기 때문이었다. 연구팀은 BFSigs를...
    2022-10-25 11:32
  • 셀트리온헬스케어 “염증성 장질환 환자, ‘램시마SC’ 선호조·만족도 높다”
    셀트리온헬스케어 “염증성 장질환 환자, ‘램시마SC’ 선호조·만족도 높다”
    셀트리온헬스케어는 지난 8일부터 11일까지 오스트리아 빈에서 열린 UEGW에서 유럽 내 주요 의료관계자들을 초청해 ‘인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환 시 효능 및 안전성: 다기관 코호트 연구’란 주제의 전문가 세미나를 부스에서 개최했다. 영국 리버풀대학병원 소속 필립 제이 스미스(Philip J Smith) 위장병 전문의 연구팀 주도로 진행된 이번 연구는...
    2022-10-11 09:08
  • 치매 조기진단 시대 열릴까…K진단키트가 ‘희망’
    치매 조기진단 시대 열릴까…K진단키트가 ‘희망’
    Platform)로 다중 정량하고, 자체 알고리즘을 이용해 아밀로이드 베타의 병리 여부를 판단하는 방식이다. QPLEX Alz plus assay는 서울대학교병원 KBASE 코호트 검증을 통해 인지장애 및 인지장애 고위험 대상자의 혈장에서 뇌 내 아밀로이드 베타 축적여부를 판단할 수 있는 성능을 확인했다. 신의료기술평가 절차를 마무리하는 대로 국내외 시장 확대에 나설 계획이다.
    2022-09-21 07:00
  • 엔케이맥스, ESMO에 연말까지 기대감 유효 - 이베스트투자증권
    엔케이맥스, ESMO에 연말까지 기대감 유효 - 이베스트투자증권
    강 연구원은 "동정적 사용 환자들은 사전 치료가 3~5건이상 진행된 환자들이기 때문에 면역관문억제제나 화학요법이 듣지 않는다"면서 "그러나 SNK 단독투여 후 면역관문억제제를 병용 투여하게 된 코호트1 환자를 시작으로 면역관문억제제의 효능이 극대화되기 시작했다. 올해 4월 코호트1 환자에 대한 완전관해(CR)를 언급한 바 있는데...
    2022-09-01 08:34
  • ‘수면무호흡증’ 조기 진단·치료, 치매 예방에 필수
    ‘수면무호흡증’ 조기 진단·치료, 치매 예방에 필수
    고려대안산병원 호흡기내과 신철 교수와 분당서울대병원 신경과 윤창호 교수 연구팀은 대규모 코호트를 통한 장기간의 추적 관찰 연구를 통해 수면무호흡증의 조기 진단 및 치료가 인지기능의 향상과 치매 예방에 기여할 수 있음을 입증했다고 31일 밝혔다. 자는 동안 숨쉬기를 멈추는 질환인 ‘수면무호흡증’의 대표적인 증상은 ‘코골이’다. 일반적으로...
    2022-08-31 17:16
  • 글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    대표적인 EGFR 치료제 '타그리소'의 경우 1차 치료제로 처방됐을 때 C-MET 내성 환자가 30% 발생하지만, 이를 극복할 수 있는 병용임상 결과는 아직 나오지 않았다. 회사는 현재 진행 중인 ABN401 임상 2상의 코호트2에서 EGFR 저해제 병용임상을 추진할 계획이다. 이에 따라 비임상 결과와 함께 실제 임상 전략도 공개해 글로벌 기업들의 눈길을 끌 것으로 보인다.
    2022-08-31 16:45
  • 애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 임상2상 승인
    애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 임상2상 승인
    중간 결과에 따라 신속 허가(BLA) 논의나 확증적 임상 자료를 생성하기 위한 피보탈 코호트(pivotal cohort) 확장이 임상 2상에서 가능하도록 설계됐다. 이는 키트루다 임상 1상 연구(KEYNOTE-001) 결과를 이용한 MSD의 신속한 허가 전략과 유사하다. 애스톤사이언스 인허가(RA) 책임자인 최은영 이사는 “10년 이상의 장기 생존 데이터를 포함한 임상 1상의 자료를...
    2022-08-24 17:15
  • [이슈&인물] 신현영 의원 “코로나 과학방역에 과학 없어 아이러니…시스템부터 살펴야”
    [이슈&인물] 신현영 의원 “코로나 과학방역에 과학 없어 아이러니…시스템부터 살펴야”
    향후 코로나 재유행 상황에 대비해 △코로나 시기별·장소별 거리두기 기준과 근거마련 △코로나19 백신접종에 대한 효과와 위험성 평가 △코로나19 부작용 발생에 대한 인과관계 △코로나 확진자 추적 코호트 구축 △코로나 개량 백신 및 치료제 개발 지원 등을 대책으로 제시했다. 특히 신 의원은 “감염병 시대 양극화 현상이 악화되고 있다. 감염병 취약계층에 대한...
    2022-07-28 18:00
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