가장 최근에 진행되는 750mg 코호트 경우 약물과 관련이 있을 가능성이 있는 용량제한독성(DLT)이 발생해 현재 코호트 확장 중이지만 차후 자료 분석에서 CG-806과 관련이 없을 것으로 예상하고 있다.
현재까지 양호한 내약성이 관찰됐고, 추후 용량증가를 어렵게 할 수 있는 독성 동향은 관찰되지 않았다.
급성 골수성 백혈병 임상에서는 450mg 1일 2회 용법으로...
앞서 간호사와 직원 등 7명이 확진 판정을 받아 코호트(동일집단) 격리된 순천향대 부천병원에서는 추가 확진자가 없는 것으로 확인됐다.
방역당국 관계자는 "순천향대 부천병원 나머지 의료진·직원·환자 등 207명을 조사한 결과 모두 음성 판정을 받았다"며 "오늘 확진자들도 이 병원과는 관련성이 없다"고 말했다.
이번 임상1/2a상은 표준치료가 없는 이식편대숙주질환 환자 총 12명(최대 24명)을 대상으로 단계별 용량 및 투여횟수를 증가시키는 코호트 연구로 진행된다. 수도권 4개 기관에서 단회투여 및 반복투여 후 6개월간 안전성 및 약력학적 특성을 평가한다.
바이젠셀의 바이메디어 플랫폼 기술은 제대혈 줄기세포에서 유래하는 골수성 억제세포(CBMS)를 이용해 범용...
코호트 격리 중인 성동구 노인요양시설에서 하루 동안 확진자 14명이 무더기로 나왔다.
11일 서울시에 따르면 이날 0시 기준 서울지역 확진자는 전일대비 45명이 늘어난 6452명이다. 638명이 격리중이며, 현재 5735명이 완치판정을 받고 퇴원했다.
신규 확진자는 집단감염 25명, 확진자 접촉 5명, 감염경로 조사중 9명, 해외유입 6명이다.
주요 집단감염은...
임상이나 생산 문제가 발생한 것은 아니며 빠른 시일 내에 FDA와 협의 예정"이라고 전했다.
이어 그는 "연내 EGFR Exon20 1차 치료 목적의 코호트3(Cohort 3) 결과 발표 예정"이라며 "Athenex(ATNX)경구용 항암제 오락솔과 유방암 치료제의 미국 전문의약품 허가 신청자 비용 부담법(PDUFA)은 내년 2월 말 발표 예정"이라고 덧붙였다.
특히 대구광역시에 코로나19 감염 환자가 급속히 늘어나던 지난 2월 지역 내 부족한 음압병상 수를 해결하기 위해 계명대학교 대구동산병원을 ‘감염병 전담병원’으로 지정하고, 전 병상을 코호트 격리 시설로 운영해 지역사회 안정화를 꾀했다. 또한 계명대학교 동산병원에 코로나19 선별진료소를 운영하는 등 지역사회 감염병 확산 예방에 힘쓰고 있다.
제17회...
이에 방역당국은 해뜨락요양병원에 대해 코호트 격리(동일 집단 격리) 조처했으며 직원과 환자에게 이동 제한 통보 했다.
부산시 보건당국은 "북구 만덕동에 있는 해뜨락요양병원에서 직원 10명과 환자 42명 등 총 52명이 '코로나19' 확진 판정을 받았다"고 14일 밝혔다.
확진자 중에는 사망자도 1명 나왔다. 사망자는 사후 진단 검사에서 코로나19 양성...
전북도는 코로나19 역학조사 결과 주민 다수가 확진자와 접촉한 것으로 나타나면서 주민 100명을 '코호트 격리' 했다. 현재까지 양지마을에서는 12명의 확진자가 나왔다.
하지만 다행히 이번 추석 연휴는 아직 대량 확산으로 연결되지 않은 것으로 확인된다. 11일 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 이날 0시 기준 코로나19 확진자는 전날보다 58명이 늘었다. 8일부터...
이번 임상은 △GI-101의 단일투여 △MSD ‘키트루다’ 병용투여(7개 암종의 병용투여 코호트 포함) △VEGFR을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마와의 병용투여 △방사선요법과의 병용투여 등 네 개의 파트로 구성됐으며, 고형암 환자 총 400명을 대상으로 한다. 이 중 키트루다와의 병용투여 파트에서는 MSD가 약 200명의 환자들을 위한 키트루다를 무상 지원한다....
현재 보건당국은 병원 5층을 동일 집단(코호트) 격리 조치했다. 병실 간 이동도 금지됐다. 병원 측은 건물을 임시 폐쇄하고 외래 진료를 중단한 상태다.
보건당국은 “지난달 27일∼지난 5일 이 병원을 방문했으면 증상 유무와 상관없이 가까운 보건소나 선별진료소에서 검사받아 달라”고 당부했다.
‘예방적 차원’으로 이들 시설은 코호트 격리(환자, 의료진 전원 격리) 대상이 됐다.
박남기 한국교육행정학회장(광주교대 교수)은 “사회적·경제적 약자들이 코로나19에 취약했다는 점은 부인할 수 없는 사실”이라며 “사회적 소수자에게 코로나19라는 감염병 위기는 평등하지 않았던 셈”이라고 진단했다.
그는 이렇게 개인이나 집단 간 계층이 구분돼 사회적...
스펙트럼, '포지오티닙' 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청
한미약품은 파트너사 스펙트럼이 '포지오티닙'의 코호트2 연구 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)의 신약시판허가(NDA) 절차에 돌입했다고 21일 밝혔다. 스펙트럼은 유럽종양학회에서 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과 및 치료 대안이 없는 응급환자 대상 임상 연구 결과를...
한미약품의 파트너사 스펙트럼이 ‘포지오티닙’의 코호트2 연구 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)의 신약시판허가(NDA) 절차에 돌입했다.
한미약품은 항암신약 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과 및 치료 대안이 없는 응급환자 대상 임상 연구 결과가 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표됐다고 21일 밝혔다. 스펙트럼은 FDA에...
한미약품이 기술이전한 항암제 신약 후보물질인 '포지오티닙(poziotinib)'의 글로벌 임상2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과가 첫 공개됐다.
한미약품 파트너사 스펙트럼(Spectrum Pharmaceuticals)은 지난 19일 온라인으로 열린 '유럽종양학회(ESMO) Virtual Congress 2020'에서 exon20 삽입 변이(insertion mutation)을 가진 비소세포폐암(NSCLC) 대상 ZENITH20 임상 데이터를...
셀트리온은 각 코호트별로 CT-P59의 최고 용량 투약군에서 이상사례가 발생하지 않아 안전성을 확인했다. 또, CT-P59를 투여했을 때 체내 흡수, 분포, 대사 등에 대한 약동학(PK)도 검증했다.
현재 셀트리온은 경증 코로나19 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 셀트리온은 경증 코로나19 환자에 대한 임상 1상 결과와 전임상 동물 실험결과를 확인한 후...
서울시는 "확진자 이동 동선 전체를 폐쇄, 환경소독을 완료했다"며 "확진자 발생 병동 내 노출 환자와 보호자를 1인 1실 코호트 관리하고 있다"고 설명했다.
광진구 소재 병원에서도 확진자가 발생했다. 지난달 31일 이 병원 종사자 1명이 확진 판정을 받은 이후 이달 2일 10명, 3일에는 5명이 추가 확진돼 관련 확진자는 총 16명으로 집계됐다....
그는 “9월 사노피와의 에페글레나타이드 반환 종료 관련 우려는 이미 반영된 것으로 보인다”며 “ 8월 27~29일 개최하는 유럽간학회(EASL) 에서 트리플 어고니스트 1b상 데이터 발표, 10월 롤론티스 승인, 올해 말 포지오티닙 코호트3 결과 발표, 내년 중순 오락솔 승인 등 다수의 R&D 모멘텀을 보유하고 있다”고 밝혔다.
그는 “9월 사노피와의 에페글레나타이드 반환 종료 관련 우려는 이미 반영된 것으로 보인다”며 “ 8월 27~29일 개최하는 유럽간학회(EASL)에서 트리플 어고니스트 1b상 데이터 발표, 10월 롤론티스 승인, 올해 말 포지오티닙 코호트3 결과 발표, 내년 중순 오락솔 승인 등 다수의 R&D 모멘텀을 보유하고 있다”고 밝혔다.
◇스펙트럼, 미국 FDA와 '포지오티닙' 신약허가신청 논의 = 한미약품은 파트너사 스펙트럼이 포지오티닙 글로벌 2상(ZENITH20)의 두 번째 코호트 연구 결과를 발표하고, 이를 토대로 신약허가신청(NDA) 논의를 위한 미국 식품의악국(FDA) 미팅을 추진한다고 27일 밝혔다. 한미약품이 개발해 2015년 스펙트럼에 라이선스 아웃한 포지오티닙은 현재 Exon20 변이 폐암 및 유방암...