더 넓은 사업 확장의 모델을 구축하고 있다”며 “또한 분자진단검사 시약 제품에 대한 라인업 구축을 위해 연구원 및 생산설비 투자를 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다.
한편 휴마시스는 현재 신속항원진단키트 전문가용 제품 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’와 개인용 자가검사키트 ‘Humasis COVID-19 Home Test’ 등 2종에 대해 국내 정식 허가를 획득했다.
앞서 피에이치씨는 10일 호주 식약청(TGA)로부터 신속진단키트의 셀프 테스트용 허가를 받은 바 있다.
이번에 허가를 받은 '지메이트 코로나19 Ag(Gmate COVID-19 Ag)' 제품은 비인두도말 방식으로 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 코로나 검사 방식이다.
프랑스는 세계에서 네 번째로 코로나19 확진자가 많은 나라로, 지금까지 2116만2691명이 누적 확진되고...
식품의약품안전처는 대용량 포장으로 공급된 코로나19 자가검사키트를 약국·편의점에서 낱개로 나누어 판매하는 경우 15일부터 3월 5일까지 개당 6000원에 판매하도록 한시적으로 가격을 지정한다고 14일 밝혔다.
이번 조치는 지난 13일 약국·편의점에 대용량 포장단위(20개 이상)로 공급돼 낱개로 판매하는 제품에 한해 6000원에 판매되는 것으로, 제조업체에서...
방송인 김성주가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사에서 양성 반응을 보였다.
김성주 소속사 장군엔터테인먼트는 “김성주가 14일 경미한 인후통 증상을 느껴 자가진단 키트 검사를 진행한 결과 양성 반응이 나왔다”며 “곧바로 PCR(유전자증폭) 검사를 했고, 현재 검사 결과를 기다리고 있다”고 밝혔다.
소속사는 “김성주는 코로나19 백신...
유치원과 초등생의 주 2회 자가진단 키트 검사를 반대하는 청와대 국민청원도 올라와 현재 2만4000여 명이 동의한 상태다.
이에 교육부 관계자는 “자체 방역 조사에 부담을 느끼는 학교 현장을 고려한 결정”이라며 “선제검사를 통해 양성으로 판명되는 사람들을 보건소 선별진료소 등 유전자증폭(PCR) 검사 단계로 보내기 위한 최소한의 조치라는 점을 이해해...
코로나19 자가진단키트는 검체 채취 방법뿐만 아니라 적절한 유통품질관리가 되지 않으면 정확도, 민감도 등이 영향을 받아 공중보건에 위해를 일으킬 수 있어 3등급 의료기기로 허가된 제품이다.
대한약사회는 이와 함께 대용량이 아닌 소포장 완제품 공급 중심의 정책이 필요하다며 정부가 비축해 놓은 물량도 즉시 풀라고 촉구했다. 약사회 관계자는 “코로나19...
체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 14일 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 허가받았다고 밝혔다.
프리시젼바이오는 지난해 일본 에이켄화학과 제품 공급계약을 체결한 바 있으며 2월 내 'Exdia TRF Plus' 검사기와 코로나19진단 카트리지가 일본에 정식공급될 예정이다.
프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기...
이에 따라 피에이치씨는 국내 업체로는 에스디바이오센서에 이어 두 번째로 코로나 신속항원키트에 대한 셀프 테스트용 판매 허가를 획득하게 됐다.
이번에 허가를 받은 ‘지메이트 코로나19 Ag(Gmate COVID-19 Ag)’ 제품은 타액진단 방식으로 민감도 95% 이상의 성능과 앱을 통한 관리가 가능한 것이 장점이다. 타액진단 방식은 기존 비인두도말법에 의한 검체...
소속사 스타쉽엔터테인먼트는 전날 공식 팬카페를 통해 “지난 11일 태영이 발열 증세를 보여 멤버 모두 자가 진단 키트와 유전자증폭(PCR) 검사를 한 결과, 7명이 최종 양성 판정을 받았다”고 밝혔다. 크래비티 멤버들은 모두 코로나19 백신 2차 접종까지 완료한 상태다.
멤버 다수가 코로나19에 감염되면서 컴백 일정에 차질을 빚게 됐다. 크래비티는 이달...
13일 서울 종로구의 한 약국에서 코로나19 자가검사키트가 판매되고 있다. 자가검사키트는 이날부터 정부의 유통개선 조치에 따라 개인이 약국·편의점에서 구매할 수 있는 물량이 한 번에 5개로 제한되며 온라인에서는 판매가 금지된다. 한편 코로나19 오미크론 변이 확산세가 지속되며 이날 신규 확진자는 휴일임에도 역대 최다인 5만6431명을 기록했다.
13일 서울 종로구의 한 약국에 코로나19 자가검사키트 판매 안내문이 게시돼 있다. 자가검사키트는 이날부터 정부의 유통개선 조치에 따라 개인이 약국·편의점에서 구매할 수 있는 물량이 한 번에 5개로 제한되며 온라인에서는 판매가 금지된다. 한편 코로나19 오미크론 변이 확산세가 지속되며 이날 신규 확진자는 휴일임에도 역대 최다인 5만6431명을 기록했다.
13일 서울 종로구의 한 약국에 코로나19 자가검사키트 판매 안내문이 게시돼 있다. 자가검사키트는 이날부터 정부의 유통개선 조치에 따라 개인이 약국·편의점에서 구매할 수 있는 물량이 한 번에 5개로 제한되며 온라인에서는 판매가 금지된다. 한편 코로나19 오미크론 변이 확산세가 지속되며 이날 신규 확진자는 휴일임에도 역대 최다인 5만6431명을 기록했다.
식품의약품안전처는 오는 14일부터 28일까지 개인이 구매 가능한 코로나19 자가진단키트를 전국의 약국·편의점에 총 3000만 명분을 공급한다고 13일 밝혔다. 같은 기간에 선별진료소, 취약계층 지원 등 공공분야로는 약 2400만 명분을 공급할 예정이다. 앞서 지난 2주 간 선별진료소 등에 1086만 명분, 약국·온라인쇼핑몰 등에 2460만 명분 등 총 3546만 명분의...
방송인 하하가 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)에 확진됐다.
하하의 소속사 콴 엔터테인먼트는 12일 “하하는 사흘 전 자가진단키트 검사에서 음성 반응이 나왔으나, 전일 오후부터 미열 등 건강 이상을 느껴 예정된 스케줄을 취소하고 자체적으로 격리를 진행했다”고 말했다.
이어 “신속항원검사에서 양성 반응이 나왔고, PCR 검사를 받아 이날 오전 최종...
원우는 11일 인후통, 미열 증상을 느끼고 자가진단키트 검사를 진행했으며 양성 반응이 나왔다. 이에 곧바로 PCR 검사를 진행, 이날 코로나19 확진 판정을 받았다.
현재 원우는 재택 치료를 진행 중이며 인후통과 미열 외에 다른 증상은 없는 것으로 알려졌다.
원우가 확진 판정을 받으면서 지난 9일 원우와 접촉했던 호시 역시 11일 자가진단키트 및...
배우 허성태가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 판정을 받았다.
소속사 한아름컴퍼니는 11일 “허성태가 전일 확진자와 밀접접촉 후 자가진단키트 검사에서 양성반응이 나와 곧바로 PCR 검사를 진행, 오늘 코로나 확진 판정을 받았다”고 밝혔다.
이어 “허성태는 코로나19 백신 2차 접종까지 완료했으며, 3차 접종을 앞둔 상태였다. 예정된 모든 일정은...