코로나진단키트 등 체외진단기기에 대한 검증 강화를 위해 유통제품에 대한 성능평가를 강화하고 글로벌 시장에서 의료기기 규제의 디지털 전환에 대비하기 위해 컴퓨터모델링 기반 의료기기 평가체계 구축(R&D) 연구 등도 추진한다.
최근 심각한 사회적 문제로 떠오르고 있는 마약류 관리 강화와 필수의약품 안정적 공급체계 마련에는 248억 원의 예산을 편성했다....
바이오스펙트럼 아시아는 “씨젠은 코로나19 및 변이 진단 제품들을 발 빠르게 개발해 팬데믹과의 전쟁에서 신속하고 효과적으로 싸워냈다”고 평가하며, 이번 상에 대해 “미래 성공의 토대를 마련한 업계 키 플레이어에게 주는 상”이라고 설명했다.
이번에 수상한 제품은 씨젠이 2020년 팬데믹 초기 개발해 한국과 유럽, 호주, 브라질, 싱가포르...
체외면역진단기기 전문기업 피씨엘은 자사가 개발한 코로나19 항체검사 키트에 대해 강보험 적용이 최종 확정되었다고 13일 밝혔다.
이번 건강보험 적용으로 항체 검사를 원하는 국민들 누구나 가까운 병원이나 의원급 모든 의료기관에서 현재 어떤 종류의 코로나19 항체를 얼마나 보유하고 있는지 현장에서 확인할 수 있다. 의원급에서 현장진단으로 빠르게...
코로나19가 엔데믹(풍토병)에 접어들면서 진단키트 기업에 대한 안팎의 우려는 꾸준하다. 하지만 김 대표는 오히려 지금이 코로나19에 가려져 있던 피씨엘의 주요 사업에 집중할 시기라고 판단한다. 김 대표에 따르면 2023년은 △치매 진단 △디지털헬스케어 △mRNA치료제를 중점적으로 공략하는 원년이 될 전망이다.
올해 7월 김 대표는 치매진단키트 기술개발사업으로...
글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA) 주관 입찰의 공급업체로 선정돼 코로나19 항원 자가진단키트를 미국 공급한다고 23일 공시했다.
이번 낙찰을 통한 최소 계약 금액은 556억 원이나, 최대 계약 금액은 5564억 원까지 확대될 수 있다. 현재 DLA 측이 예상하는 구매 금액은 2782억 원이다.
최대...
그룹 르세라핌(LE SSERAFIM) 멤버 허윤진이 코로나19 확진으로 활동을 중단한다.
5일 르세라핌의 소속사 쏘스뮤직은 “허윤진이 가벼운 두통 증상이 있어 전날 저녁 신속항원검사를 진행했고 확진 판정을 받았다”라고 알렸다.
이어 “허윤진을 제외한 르세라핌 멤버들은 현재 특별한 이상 증상이 없다”라며 “오늘 선제적으로 진행한 자가진단키트 결과 모두...
트윈데믹(코로나19·독감 동시 유행)을 대비해 고안된 것으로, 식품의약품안전처 기허가 품목인 코로나19 신속항원진단키트(careUS™ COVID-19 antigen)와 인플루엔자 A&B 신속항원진단키트(careUS™ Flu A&B Plus)로 구성된 의료전문가용 제품이다.
또한, 검사 결과를 15분 이내에 확인할 수 있어 빠른 판독은 물론 신속한 환자 대응이 가능하다. 제품을 구성하는...
랩지노믹스가 개발한 코로나19진단키트 3종은 전문가용 신속항원키트와 타액 자가진단키트, COVID-19와 인플루엔자(독감) 감염 여부를 선별 혹은 동시에 확인할 수 있다. 이번 진단키트는 △비인두(Nasopharyngeal) 검체 채취 방식 △타액을 이용한 방식 △COVID-19와 독감 A&B를 동시 감염여부를 확인할 수 있는 진단키트로 구성됐다.
아울러 랩지노믹스는 GMP...
학교 내 교육활동 중에는 자가진단 앱 참여, 발열검사 및 마스크 착용 지도, 소독·환기 등을 지속 실시한다.
또한 감염 의심증상 발생 시 신속검사 지원을 위해 학교 등에 비축 중인 신속항원검사도구(키트)를 활용해 학교 내 감염 위험요인 유입 및 확산 방지를 위해 노력할 방침이다.
이와 함께 정부는 내달 17일 예정된 수능시험에서 코로나19 유증상자 고사실을...
피씨엘은 캐나다 정부에 코로나19 타액 자가진단키트 판매를 시작했다고 5일 밝혔다.
해당 제품은 캐나다 공공조달 PSPC( Public Services and Procurement Canada)에 공급되는 코로나19 신속항원 자가검사 가운데 첫 타액 키트이다.
캐나다 정부는 올겨울 코로나19 재유행을 대비해 신속항원키트 비축물량 확보에 나섰으며, 입찰을 통해 초도 물량을 계약을 시작했다....
이번 박람회에서 △코로나19/Flu 콤보 신속검사 키트(Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test) △현장진단 당화혈색소(HbA1c) 분석기(HUBI DIA) 등 제품 2종을 선보인다.
회사 관계자는 “코로나19 사태가 지속하는 가운데 독감 유행철이 다가오면서 비슷한 증상의 두 질병을 신속하게 구별할 수 있는 동시 진단키트로 트윈데믹 대응에 기여할 것”이라고 말했다.
엑세스바이오는 민감도를 끌어올린 차세대 코로나19 항원 자가진단키트 개발에 성공해 미국 특허 출원을 마쳤다고 21일 밝혔다.
이 제품(CareSuperbTM COVID-19 Antigen Home Test)은 미국 특허청으로의 특허 출원이 완료됐다. 회사 측은 미국 긴급사용승인허가(EUA)를 위한 임상시험을 올 가을 진행할 예정이다.
엑세스바이오의 자체 성능 테스트 결과 기존 제품 대비 32배...
코로나19 증상이 의심되면 약국과 편의점에서 코로나19 자가진단키트를 사거나 원스톱 진료기관에서 전문가용 신속항원검사(RAT)를 받을 수 있다.
자가검사키트는 식품의약품안전처에서 허가했는지 확인하고 구매·사용해야 한다. 정확한 측정을 위해서는 사용하기 전에 손을 깨끗이 씻은 후 건조한 상태로 준비하며, 사용 시 다른 사람들과 충분한 거리를 두고...
크러쉬 소속사 피네이션 측은 공식 보도자료를 통해 “크러쉬가 코로나19 확진 판정을 받았다”고 받았다고 28일 밝혔다.
소속사에 따르면 크러쉬는 이날 오전 미열 증세가 나타나 자가진단 키트 검사, 신속항원검사를 차례로 받았다. 소속사 측은 “크러쉬는 모든 스케줄을 즉시 중단하고 방역 당국 지침을 준수할 것”이라고 설명했다.
크러쉬는 지난 11일 국방의...
또한, 1분기에는 코로나19 전문가용 신속항원키트가 매출을 이끌었다.
회사는 현장형 신속진단 장비인 PCLOK Ⅱ장비의 마케팅을 본격화하고 있다. 특히 이번 겨울 독감과 함께 코로나19가 재확산할 것을 대비해 현장에서 신속하게 질병을 다중진단할 수 있는 PCLOK II ABC 시약의 식약처 허가를 완료하고 판매를 준비 중이다. 또한, 코로나 재감염에 따른 N항체...
코로나19 증상이 있을 때 신속한 검사가 가능하도록 개학 후 모든 학생과 교직원에게 신속항원검사(RAT) 키트를 2개씩 지급할 계획이다. 학생들이 자신의 건강상태를 진단해 입력하는 자가진단앱 사용과 실내 마스크 착용 등 방침은 2학기에도 유지된다.
교육현장은 코로나19 확산세에도 교육부가 그간 발표해온 학사운영방안을 그대로 유지하는 것에 대해 우려를...
강기영 소속사 나무엑터스는 “강기영이 확진자와 동선이 겹쳐 자가진단키트 검사와 신속항원검사를 한 결과 지난 6일 코로나19 확진 판정을 받았다”고 8일 밝혔다.
소속사는 “특별한 증상은 없는 상태고 예정된 모든 스케줄을 중단하고 치료에 전념할 예정”이라고 덧붙였다.
강기영은 현재 방송 중인 ENA채널 수목드라마 ‘이상한 변호사 우영우’에서 대형 로펌...
펀드 투자 주요 성과로는 지놈앤컴퍼니의 미국 1상 임상 준비 및 코넥스 상장, 에비엘바이오의 미국 11억4000만 달러 규모 기술이전, 지노믹트리의 코로나19진단키트 개발 등이다.
복지부는 펀드 목표액을 신속하게 달성하고 투자가 개시될 수 있도록, 펀드를 2500억 원 규모 2개로 조성하고 각각 운용사를 선정한다. 기준수익율(IRR)은 7%로 설정됐으며, 선정된...
또한, 교육부는 시도교육청과 함께 학교 방역 현황을 점검하고, 방역전담인력 6만 명과 물품을 지원하여 학교의 방역 부담을 완화할 예정이다. 전파력이 강한 코로나19 변이 바이러스의 특성을 고려하여 자가 진단, 실내 마스크 착용, 발열 검사 등 기본방역체계는 그대로 유지한다.
피에이치씨는 체외진단 의료기기ㆍ디지털 헬스케어 기업으로, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트에 대한 다양한 제품과 기술력을 보유하고 있다.
바이오젠텍은 체외진단에서 분자진단과 혈액진단 분야의 독자기술을 가지고 있는 기술기반 바이오 기업으로, 다양한 진단기기 및 진단 시약을 개발하고 식약처 품목허가까지 획득했다. 바이오젠텍의 혈액...