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  • 제놀루션, 코로나19 이어 엠폭스 진단키트 개발…FDA 신고 완료 생산 3배 확대
    제놀루션, 코로나19 이어 엠폭스 진단키트 개발…FDA 신고 완료 생산 3배 확대
    이로 인해 신속하고 정확한 진단의 중요성이 더욱 부각되고 있다. 제놀루션은 2022년 엠폭스 검사용 핵산추출 키트 개발을 완료했다. 회사는 코로나19를 포함한 다양한 바이러스 및 세균 감염증 검사를 위한 핵산추출 시약과 장비를 개발해 온 기술력을 바탕으로 엠폭스 진단키트를 선제적으로 개발했다. 제놀루션이 개발 완료한 엠폭스 검사용 핵산추출 키트는...
    2024-08-20 09:35
  • “코로나 재유행 심상치 않네”…서울시, 감염취약시설 점검 강화
    “코로나 재유행 심상치 않네”…서울시, 감염취약시설 점검 강화
    또한 시 차원에서 ‘코로나 치료제’와 ‘코로나19 신속 진단 키트’를 자치구 등 관련 기관에 보급하고 있다. 현재 자치구 보건소에도 감염취약시설 대상으로 한 코로나19 재유행 및 여름철 호흡기 감염병 확산 방지 등의 내용을 담은 공문이 전달된 것으로 알려졌다. 서울시 관계자는 “정부 지침을 기반으로 코로나 환자 현황을 파악하고 코로나 치료제를 수급하고...
    2024-08-16 11:13
  • [특징주] 오상헬스케어, 코로나19 진단키트 수요 10배 급증 소식에 강세
    [특징주] 오상헬스케어, 코로나19 진단키트 수요 10배 급증 소식에 강세
    질병청은 확대된 대책반을 바탕으로 유행 상황 조사 및 분석, 치료제 수급 관리 등에 신속 대응한다는 방침이다. 아울러 코로나19 관련 의료계·학계 전문가들과 함께 민관협의체를 구성해 오는 14일 1차 회의를 시작으로 정례적으로 회의를 열 예정이다. 제약업계에서는 관련 수요가 늘어나는 데 대비해 제품 생산에 박차를 가하고 있다. 코로나19 진단 키트...
    2024-08-14 13:54
  • "민선8기, 7번째 기업·투자 유치"...이재준 수원특례시장, (주)래피젠과 '투자협약 체결'
    "민선8기, 7번째 기업·투자 유치"...이재준 수원특례시장, (주)래피젠과 '투자협약 체결'
    코로나19 엔데믹(풍토화) 영향으로 매출액은 다소 감소했지만 그동안 누적된 이익금을 바탕으로 사업을 다각화하며 미래 먹거리를 찾고 있다. 최근 조달청이 지정하는 ‘해외조달시장 진출 유망기업’으로 선정됐고, 말라리아 등을 진단하는 신속진단키트는 산업통상자원부와 KOTRA가 인증하는 ‘세계일류상품’에 선정되기도 했다. 2022년 5월 수원시에...
    2024-08-08 16:21
  • [특징주] 녹십자엠에스, 네이버 등에서 코로나19 진단키트 판매…재유행 공포에 상승세
    [특징주] 녹십자엠에스, 네이버 등에서 코로나19 진단키트 판매…재유행 공포에 상승세
    녹십자엠에스는 세계 최초 나노반도체 활용 코로나19 형광면역 항원 신속진단키트를 개발한데 이어 전문가용 코로나19 진단키트를 생산 판매 중이다. 7일 오후 2시 55분 현재 녹십자엠에스는 전일 대비 395원(10.19%) 상승한 4270원에 거래 중이다. 이날 질병관리청에 따르면 전국 200병상 이상 병원급 표본감시기관 220곳을 대상으로 조사한 결과 지난달 첫째 주...
    2024-08-07 14:57
  • 진단키트 대비 1000배 빠른 ‘압타머’ 기반 바이오센서 개발
    진단키트 대비 1000배 빠른 ‘압타머’ 기반 바이오센서 개발
    팬데믹 이후 코로나19 바이러스의 다양한 변종이 지속해서 발생하고 있다. 감염병 진단에는 항체와 항원 반응을 이용한 현장용 신속진단키트 및 실험실 기반 고가의 유전자증폭검사(PCR), ELISA 등이 보편적으로 사용된다. 이들은 빠르게 확산하는 변이체를 정확하고 신속하게 식별할 수 없다는 한계가 있다. 연구팀은 코로나19 바이러스 및 변이체를 즉각적으로...
    2024-08-07 08:50
  • [BioS]프리시젼 美자회사, ‘독감·코로나19 진단’ “美 EUA”
    [BioS]프리시젼 美자회사, ‘독감·코로나19 진단’ “美 EUA”
    프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 9일 미국 자회사 나노디텍이 코로나19와 독감(인플루엔자) 콤보 진단키트 ‘Nano-Check™ Influenza+COVID-19 Dual Test’에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝혔다. Nano-Check™ Influenza+COVID-19 Dual Test는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 진단하는데 도움을 줄 수 있는 신속진단제품이다....
    2024-07-09 09:59
  • [데스크 시각] ‘제약바이오=안보’의 시대
    [데스크 시각] ‘제약바이오=안보’의 시대
    코로나19라는 전 세계적인 감염병 대유행(팬데믹)을 통해 모든 국가는 ‘보건 안보’의 중요성을 새삼 각인했다. 국민 생명과 직결된 백신과 치료제, 해열제와 항생제 등 의약품은 물론 진단검사 키트와 마스크 부족 사태를 겪으며 ‘제약바이오산업=안보’라는 인식이 강화됐다. 의약품과 의료기기 등이 새로운 무기(武器) 될 수 있어서다. 안보 관점에서...
    2024-07-08 06:00
  • ‘실적 부진’ 탈출구 여는 진단업계…IT인수·신사업 속속
    ‘실적 부진’ 탈출구 여는 진단업계…IT인수·신사업 속속
    엑세스바이오는 이를 적용한 고민감도 신속진단키트를 ‘케어슈퍼브(CareSuperb)’란 브랜드로 출시할 예정이다. 첫 제품은 코로나19 진단 관련 품목으로, 미국 식품의약국(FDA) 승인 신청을 앞두고 있다. 앞으로 말라리아와 독감, 성병 등 진단 수요가 지속적인 감염성 질환으로 품목을 확대한다할 계획이다. 휴마시스는 기존 사업과 관련 없는 신사업 개척에...
    2024-06-13 06:00
  • 피씨엘, 미국 UC 버클리대학교와 STSS 맞춤진단 및 파지치료법 개발
    피씨엘, 미국 UC 버클리대학교와 STSS 맞춤진단 및 파지치료법 개발
    피씨엘은 2018년 질병관리본부와 메르스 신속 현장진단 (POCT) 진단법에 대한 특허를 출원·등록한 바 있으며, 2020년에는 코로나19 변이를 신속하고 민감하게 진단하는 항원진단키트와 호흡기 바이러스 다종진단 현장진단제품을 출시해 세계 50여 개국에 판매했다. 김소연 대표는 각국의 코로나19 조기 퇴출에 기여한 바를 인정받아 아프리카·중동 지역 보건복지부와...
    2024-03-27 13:23
  • 이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    이를 바탕으로 △코로나19·독감 동시진단 △알러지 신속진단 △소 임신 조기진단 등의 진단제품을 개발했다. 이밖에 반려동물용 알러지 진단과 선진국에서 관심이 큰 치주질환 진단제품도 개발 중이다. 하반기에는 코로나19 바이러스와 인플루엔자 A·B 바이러스를 동시에 검사할 수 있는 키트를 출시하고, 알러지 키트는 보험수가가 확대될 수 있도록 재정비해...
    2024-03-12 05:00
  • ‘올해 첫 바이오 IPO’ 오상헬스케어 “상장 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 확장”
    ‘올해 첫 바이오 IPO’ 오상헬스케어 “상장 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 확장”
    앞서 오상헬스케어는 해당 프로그램을 통해 코로나19 자가진단키트의 FDA EUA를 받았으며, 이는 미국 정부 1억 테스트 수주로 이어졌다. 오상헬스케어는 2023년 3분기 누적 기준 매출액 3413억 원으로 2022년 전체 매출액 1939억 원 대비 16% 성장했고, 2023년 3분기 누적 영업이익과 순이익은 각각 1501억 원, 1207억 원으로 2022년 전체 영업이익 493억 원, 순이익 407억 원을...
    2024-02-26 15:08
  • 설 연휴 맞아 해외로…‘이 전염병’ 주의하세요
    설 연휴 맞아 해외로…‘이 전염병’ 주의하세요
    다만, 신속키트검사는 간이검사로 양성으로 확인되면 의료기관에서 확인진단검사를 받아야 한다. 여행 중에는 모기가 많은 풀 숲이나 산속 등은 피하고, 방충망이나 모기장이 있고 냉방이 잘 되는 숙소에서 생활하는 것이 좋다. 외출할 때는 밝은색 긴 옷을 입고 3~4시간 간격으로 모기 기피제를 사용하는 것이 권장된다.
    2024-02-09 06:10
  • 엑세스바이오, 美뉴저지에 2공장 개소…전 공정 자동화
    엑세스바이오, 美뉴저지에 2공장 개소…전 공정 자동화
    엑세스바이오는 신속진단키트의 주요 원자재를 한국, 중국 등에서 수입했지만, 코로나19 팬데믹 시기 물량 대란을 겪으며 회사 자체적으로 생산해 주문 현황에 유동적으로 대응하고 있다. 회사 관계자는 “창고 비용과 원자재 조달 비용을 감소시키는 방안을 강구하면서 생산 범위를 확장했다”라면서 “미국 연방 정부의 바이 아메리카 정책에 따르면 완제품의 60...
    2023-12-04 09:22
  • 엑세스바이오, 美뉴저지 주지사와 한·일 순방 ‘동아시아 경제 미션’ 동행
    엑세스바이오, 美뉴저지 주지사와 한·일 순방 ‘동아시아 경제 미션’ 동행
    2002년 미국 뉴저지 서머셋(Somerset)에 설립된 엑세스바이오는 전 세계 말라리아 신속진단키트 (RDT)에서 1위를 차지하 뉴저지 주의 대표적인 진단 기업이다. 코로나19 팬데믹 국면에서 미국 연방정부 및 주요 주정부에 자가진단키트 2억 테스트 이상을 공급하기도 했다. 최근에는 미국 디지털 헬스케어 전문기업인 큐라페이션트 및 패치형 심전도계를 보유한...
    2023-10-13 09:26
  • GC녹십자MS, 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 수출용 허가 획득
    GC녹십자MS, 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 수출용 허가 획득
    이번에 개발한 뎅기열 진단키트는 소비자들에게 익숙한 코로나19 신속 진단키트와 유사한 원리를 적용했다. 혈액 검체를 통해 20분 이내에 뎅기열을 진단할 수 있으며 4가지의 뎅기 바이러스 혈청형을 모두 진단할 수 있다. 내부적으로 확보한 임상 검체 시험에서는 타사 대비 높은 민감도와 정확도를 확인했다. 뎅기열은 지카바이러스처럼 열대 및 아열대...
    2023-09-18 16:14
  • 한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가
    한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가
    한편, 로슈진단은 전 세계 최초로 상용화된 코로나19 진단키트를 개발해 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인, 유럽 CE 인증을 받았다. 2020년 1년 동안 전 세계적으로 15개의 코로나19 솔루션을 출시했다. 한국로슈진단은 이 가운데 국내 최초 코로나19 정밀 면역 항체검사인 ‘일렉시스 코로나19 항체검사’, ‘일렉시스 코로나19 S 항체검사’ 및 독감과...
    2023-06-02 09:11
  • 금융위ㆍ금감원 패스트트랙 이첩, 1년새 9→20건…“내실 운영 노력 지속”
    금융위ㆍ금감원 패스트트랙 이첩, 1년새 9→20건…“내실 운영 노력 지속”
    혐의자가 도주하거나 증거를 인멸할 우려가 있을 경우 증선위원장의 결정으로 신속히 검찰에 통보하는 것이다. △국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단 키트를 승인받았다는 허위 사실을 유포해 주가를 상승시킨 후 주식 매도 △에디슨 EV 쌍용차 먹튀 사건 △주식 리딩방 등이 지난해 대표적인 패스트트랙 사건이다. 이날 조심협에선 2건의 진행...
    2023-02-28 06:00
  • 에스디바이오센서, 지난해 영업익 1조2570억…9.4%↓
    에스디바이오센서, 지난해 영업익 1조2570억…9.4%↓
    엔데믹(풍토병) 전환으로 코로나19 검사 수요가 감소했음에도 전년(2조9300억 원)과 비슷한 수준을 유지했다. 당기순이익은 9926억 원으로 8.8% 감소했다. 이날 에스디바이오센서는 파나마의 체외진단 유통·판매 기업 '미래로'를 114억 원에 인수한다고 공시했다. 미래로는 에스디바이오센서의 신속진단 브랜드 '스탠다드 Q(STANDARD Q)'와 형광면역진단 브랜드...
    2023-02-20 17:30
  • 셀트리온 “‘코로나 진단키트 계약 위반’ 휴마시스 소승 적극 대응”
    셀트리온 “‘코로나 진단키트 계약 위반’ 휴마시스 소승 적극 대응”
    셀트리온과 휴마시스는 2020년 6월 8일 코로나19 항원 신속진단키트의 개발 및 상용화, 공급을 위한 ‘공동연구 및 제품공급 계약’ 체결 이후, 전문가용 항원 신속진단키트(POC)와 개인용 항원 신속진단키트(OTC) 개발 및 상용화를 마치고 셀트리온 미국법인을 통해 미국 시장에 본격적으로 납품하기 시작했다. 셀트리온은 미국 내 진단키트 수요가 급증한 시기인...
    2023-02-14 11:13
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