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  • 성장세 주춤…미래성장동력 찾는 SK바이오사이언스
    성장세 주춤…미래성장동력 찾는 SK바이오사이언스
    글로벌 바이오기업으로 코로나19 백신을 통한 성장은 한계가 분명한 만큼 앞으로 행보에 관심이 쏠린다. 3일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 SK바이오사이언스의 올해 연간 실적 추정치(컨센서스)는 매출액 7787억 원, 영업이익 3616억 원으로 2021년보다 각각 16.18%, 23.75% 감소할 것으로 예상됐다. 지난해 9290억 원의 매출액을 기록했지만, 올해 들어...
    2022-08-03 15:48
  • 녹십자그룹, 올해 2분기 진단키트 빼고 '好好'
    녹십자그룹, 올해 2분기 진단키트 빼고 '好好'
    매출액은 173억 원으로 지난해 2분기보다 57.9% 감소했으며, 영업손실 5억 원을 내 적자전환했다. 실적 부진은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 사업의 성장세가 꺾인 탓이다. GC녹십자엠에스의 코로나19 진단키트 매출 비중은 올해 1분기 기준 전체 매출액의 50%에 달했다.
    2022-08-02 16:24
  • [BioS]유바이오, '코로나19 백신' KDDF 과제.."180억 지원"
    [BioS]유바이오, '코로나19 백신' KDDF 과제.."180억 지원"
    회사에 따르면 이번 과제는 코로나19 백신인 ‘유코백-19(EuCorVac-19)’의 필리핀 비교임상 3상과 현지 허가등록을 마일스톤으로 한다. 연구기간은 1년으로 총 연구비 250억원 중 정부 지원은 약 180억원이며 나머지는 회사 자체 부담금이다. 이번 과제선정을 통해 유바이오로직스는 부스터백신, 신변종 바이러스 대응백신 및 콤보 백신 개발 등 추가적인 개발을...
    2022-08-02 16:00
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 임상 3상 연구비 지원 확정
    유바이오로직스, 코로나 백신 임상 3상 연구비 지원 확정
    이번 과제는 코로나19 백신인 유코백-19(EuCorVac-19)의 필리핀 비교임상 3상 및 현지 허가등록을 마일스톤으로 하며, 연구기간은 1년이다. 총 연구비 250억 원 중 정부의 연구비 지원은 약 180억 원이며, 나머지는 회사 자체 부담금으로 진행한다. 유바이오로직스는 지난해 2월 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단으로부터 ‘코로나19 백신 임상지원 사업’에 선정돼...
    2022-08-02 15:05
  • [특징주] 이연제약, 삼성바이오 코로나 mRNA백신 시험생산 성공 소식에 상승세
    [특징주] 이연제약, 삼성바이오 코로나 mRNA백신 시험생산 성공 소식에 상승세
    삼성바이오로직스가 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 후보물질 원료의약품 첫 시험생산을 성공적으로 완료했다는 소식에 이연제약이 동반 상승세다. 이연제약은 mRNA 백신 14억 도즈 생산 가능 체제를 갖추고 있으며, mRNA 생산효소 대량생산을 위해 셀루메드와 협력 중이다. 2일 오후 2시 48분 현재 이연제약은 전일대비 1600원(6.14%) 상승한 2마7650원에...
    2022-08-02 14:49
  • 삼성바이오로직스, 코로나 mRNA 백신 원료의약품 첫 시험생산 성공
    삼성바이오로직스, 코로나 mRNA 백신 원료의약품 첫 시험생산 성공
    삼성바이오로직스가 mRNA 원료의약품 첫 시험생산에서 우수한 생산능력을 입증함에 따라 mRNA 백신 수요에 신속하게 대응하고, 저개발국 코로나19 백신 보급 확대에도 기여할 수 있을 전망이다. 특히 지난해 하반기 모더나 mRNA 백신 완제의약품을 위탁생산(CMO)한 데 이어 mRNA 원료의약품 설비까지 마련하며 삼성바이오로직스는 원스톱 생산체제를 갖추게 됐다....
    2022-08-02 08:54
  • [이슈크래커] ‘과학방역’의 실체는 뭘까요?
    [이슈크래커] ‘과학방역’의 실체는 뭘까요?
    윤석열 정부 출범 후 100일 동안 코로나19 대응 목표로 △과학적인 방역정책을 통해 국민신뢰 제고 △새정부 출범 100일 내 지속가능한 코로나 대응체계 재정립 △신종변이 및 가을·겨울철 코로나 재유행에 철저한 대비 등 3가지가 담겼습니다. 4대 추진방향은 △과학기반 △지속가능 △취약계층 보호 △백신·치료제입니다. 주요 내용은 과학적 근거에 기반한 방역정책...
    2022-08-01 17:33
  • [한컷] 코로나19 재유행 '빨간불'
    [한컷] 코로나19 재유행 '빨간불'
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 일일 신규 확진자가 63일만에 4만명 대를 돌파하는 등 재유행 확산에 빨간불이 켜졌다. 백신접종률 상승으로 일상을 회복해가던 것도 잠시 ‘BA.5’ 변이 확산으로 8월~9월 중 하루 최대 20만명의 확진자가 발생할 수 있다는 방역당국의 전망이 나왔다. 13일 정부는 코로나19 중대본 회의에서 4차 접종 대상 확대, 의무 격리 7일...
    2022-08-01 10:04
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' EMA “조건부허가 신청”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' EMA “조건부허가 신청”
    SK바이오사이언스는 1일 유럽의약품청(EMA)에 자체 개발 코로나19 백신인 ‘스카이코비원멀티주(영국∙유럽 제품명 스카이코비온)’의 조건부허가 신청을 완료했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 영국, 유럽 국가를 시작으로 글로벌 코로나19 백신 시장에 경쟁력 있는 국산 백신을 선보일 계획이다. 스카이코비원은 독감, HPV 백신 등에 장기간 이용되며 안전성이...
    2022-08-01 09:47
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 유럽 허가 신청
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 유럽 허가 신청
    SK바이오사이언스는 유럽의약품청(EMA)에 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원, 영국∙유럽 제품명 스카이코비온)’의 조건부 허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 스카이코비원은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 코로나19 백신이다. 면역반응 강화...
    2022-08-01 08:52
  • 올해 중국 경제, 고용·소비 회복 더뎌… 3%대 중반 성장 전망
    올해 중국 경제, 고용·소비 회복 더뎌… 3%대 중반 성장 전망
    내 코로나19 재확산 가능성이 상존하고 주요국의 정책금리 인상 가속화, 우크라이나 사태 장기화, 원자재 가격 상승 등은 중국경제의 하방 위험으로 작용할 우려가 있다"고 분석했다. 이어 "중국산 코로나19 신규 백신과 치료제가 조기 개발에 성공해 방역 부담이 완화될 경우 내수가 빠르게 회복되면서 경제성장을 견인할 가능성도 있다"고 덧붙였다.
    2022-07-31 13:19
  • BA.2.75 변이 3명 늘어...누적 7명
    BA.2.75 변이 3명 늘어...누적 7명
    백신을 회피하는 성질이 강한 코로나19 BA.2.75 신규 변이 확진자가 3명 추가 발생했다. 중앙방역대책본부는 이날 0시 기준 코로나19 확진자가 8만2002명을 기록했다고 밝혔다. 전날(8만5320명)보다 3318명 줄어든 수치다. 이달 초 국내에선 신규 확진자 수가 1주일 사이 2배로 늘어나는 더블링 현상이 이어졌지만 지난주 중반부터 증가 속도가 둔화되고 있다....
    2022-07-30 15:29
  • 식약처, 모더나 ‘오미크론 2가 백신’ 허가심사 착수
    식약처, 모더나 ‘오미크론 2가 백신’ 허가심사 착수
    식약처는 모더나코리아가 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 수입판매 품목허가를 신청했다고 29일 밝혔다. 이 백신의 효능·효과는 ‘기존 백신 기초접종 후 추가 접종’이다. 식약처는 제출된 임상·비임상·품질·GMP 자료 등을 신속하고...
    2022-07-29 17:55
  • 코로나19 치료제∙백신∙신약개발사업단, 변이 대응 백신 개발 논의
    코로나19 치료제∙백신∙신약개발사업단, 변이 대응 백신 개발 논의
    이번 간담회에는 코로나19 백신 임상지원 사업 지원 기관 7개사(셀리드·아이진·에스티팜·HK이노엔·유바이오로직스·제넥신·큐라티스)의 연구책임자가 온라인으로 참석했다. 최신 국내외 추가접종 개발 동향을 공유했으며, 각 기업이 백신 개발 현황과 향후 계획을 발표했다. 이어 백신 개발 애로사항을 점검하고 다양한 의견을 나눴다. 간담회에 참석한 모든 기업은...
    2022-07-29 16:53
  • [공시] SK바이오사이언스, 영국에 코로나 백신 ‘스카이코비온’ 조건부허가 신청
    SK바이오사이언스는 영국 의약품 규제 당국 MHRA에 COVID-19 백신 스카이코비온(GBP510)의 조건부허가(CMA)를 신청했다고 29일 공시했다. SK바이오사이언스는 영국 MHRA의 허가를 취득한 후 영국 공급과 허가국가 확대를 추진한다는 계획이다.
    2022-07-29 16:10
  • 식약처, 코로나19 백신·치료제 제품화 지원 위한 규제혁신 약속
    식약처, 코로나19 백신·치료제 제품화 지원 위한 규제혁신 약속
    식약처는 코로나19 백신·치료제 개발 업체, 관련 협회와 함께 ‘코로나19 백신‧치료제 개발 지원을 위한 식품의약품안전처-업계 간담회’를 7월 29일 개최했다. 이번 간담회에서는 식약처의 제품화 지원 방향을 소개하고, 개발과정 중 애로사항을 청취했다. 또한, 백신·치료제 개발 지원방안을 논의했다. 오유경 식약처장은 이 자리에서 “우리나라는 코로나19 백신과...
    2022-07-29 16:02
  • [종합] 방역당국 "거리두기 없이 대응 가능…정점 하루 확진자 20만 명 수준 전망"
    [종합] 방역당국 "거리두기 없이 대응 가능…정점 하루 확진자 20만 명 수준 전망"
    정 위원장은 "지난 델타 유행 때의 치명률은 0.79%로 굉장히 높았고, 이번 봄에 오미크론이 유행할 때는 8분의 1로 떨어져서 (치명률이) 0.1%였다"며 "지금 유행하고 있는 6차 유행은 치명률이 0.06%로 굉장히 낮다"며 "독감의 치명률은 0.03%인데, 백신과 치료제를 통해 현재의 코로나19 치명률 0.06%를 독감 수준으로 줄일 수 있고, 정부가 추구하는 멈춤...
    2022-07-29 14:24
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 英 “조건부허가 신청”
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 英 “조건부허가 신청”
    SK바이오사이언스는 29일 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’의 영국 의약품규제당국(MHRA)에 조건부허가(Conditional Marketing Authorization, CMA)를 신청했다고 밝혔다. 회사측에 따르면 스카이코비원은 지난 3월부터 MHRA에서 신속승인을 위한 순차심사(Rolling Review)를 진행 중이다. 순차심사는 최종 허가신청 전에 유효성과 안전성 및...
    2022-07-29 09:44
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 영국 사용 허가 신청
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 영국 사용 허가 신청
    SK바이오사이언스가 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원, 영국∙유럽 제품명 스카이코비온)’의 각 국가별 허가 신청에 본격적으로 나선다. SK바이오사이언스는 스카이코비원의 글로벌 승인을 위해 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(Conditional Marketing Authorization, CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다. 스카이코비원은 3월부터...
    2022-07-29 08:56
  • [이슈&인물] 신현영 의원 “코로나 과학방역에 과학 없어 아이러니…시스템부터 살펴야”
    [이슈&인물] 신현영 의원 “코로나 과학방역에 과학 없어 아이러니…시스템부터 살펴야”
    향후 코로나 재유행 상황에 대비해 △코로나 시기별·장소별 거리두기 기준과 근거마련 △코로나19 백신접종에 대한 효과와 위험성 평가 △코로나19 부작용 발생에 대한 인과관계 △코로나 확진자 추적 코호트 구축 △코로나 개량 백신 및 치료제 개발 지원 등을 대책으로 제시했다. 특히 신 의원은 “감염병 시대 양극화 현상이 악화되고 있다. 감염병 취약계층에 대한...
    2022-07-28 18:00
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