특히 이번 겨울 독감과 함께 코로나19가 재확산할 것을 대비해 현장에서 신속하게 질병을 다중진단할 수 있는 PCLOK II ABC 시약의 식약처 허가를 완료하고 판매를 준비 중이다. 또한, 코로나 재감염에 따른 N항체(과거코로나감염)와 S항체(백신항체가)를 동시에 검출하는 클리닉용 현장형 진단시약(PCLOKⅡ SARS-CoV-2 Dual IgG)도 출시했다.
올해 6월에는 모로코의 국책...
이와 관련 질병관리청은 이날 오후 백경란 청장과 코로나19백신피해자가족협의회(이하 코백회) 대표단 6명이 면담을 실시했다고 밝혔다.
백 청장은 “어려움을 겪고 계신 분들과 유가족분들께 위로의 말씀을 드린다”며 “지난달 19일 피해보상지원 업무 전담 조직인 ‘코로나19 예방접종 피해보상지원센터’를 개소함에 따라 신속한 심의 노력을 지속하겠다....
전문의약품(처방약)의 국내외 처방이 증가한 데다, 코로나19 영향에 감기약 제품류 매출도 급증했다. 또한 거리두기 해제에 따른 리오프닝(경제활동 재개)으로 유산균과 비타민 제품 매출이 늘어난 것도 실적 상승에 도움이 됐다. 이에 따라 제약사들의 하반기 실적도 긍정적이라는 전망이 우세하다.
16일 이투데이가 국내 주요 제약기업들의 상반기 실적을...
SK바이오사이언스는 현재 게이츠 재단의 지원을 받아 장티푸스 백신, 소아장염 백신, 코로나19 백신, 코로나19 예방을 위한 항바이러스 비강용 스프레이 등을 개발 중이다.
윤 대통령은 "개발도상국, 어려운 나라 국민들이 백신, 치료제에 접근할 수 있도록 치료제 개발과 공급에 전력을 다해왔다. 코로나 팬데믹 상황에서 이사장님의 노력은 전 세계의...
2013년부터 이어온 협력 관계를 확장해 향후 글로벌 공중 보건 문제 해결을 위한 방안을 지속적으로 함께 모색하고 넥스트 팬데믹 대응을 위한 새로운 백신 및 치료제 연구개발을 이어가기로 했다.
SK바이오사이언스는 현재 게이츠 재단의 지원을 받아 장티푸스 백신, 소아장염 백신, 코로나19 백신, 코로나19 예방을 위한 항바이러스 비강용 스프레이 등을 개발 중이다.
영국 의약품및건강관리제품규제청(MHRA, Medicals and Healthcare Products Regulatory Agency)은 15일(현지시간) 보도자료를 통해 코로나 변이바이러스를 대상으로 하는 모더나社의 2가(bivalent) 코로나19 백신이 영국 규제기관의 안전, 품질, 효과 기준을 충족함에 따라 성인 대상 추가접종(부스터) 백신으로 승인했다고 밝혔다.
MHRA에 따르면 이번 승인은 독립적인...
2가 백신은 2개의 서로 다른 바이러스에 사용할 수 있는 백신으로, 영국 규제 당국은 기존 코로나19와 오미크론 변이를 동시에 잡겠다는 계획이다. 앞서 모더나는 6월 임상 시험 결과 발표 당시 2가 백신으로 4차 접종하면 오미크론 변이 중화항체가 8배 증가한다고 밝혔다.
영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 준 레인 청장은 성명에서 “새로운 부스터 백신이 규제...
특히 “이 시점에 글로벌 펀드에 투자하는 것이 매우 중요하고, 한국은 이 분야에서 선도 역할을 할 적임자”라며 “견고한 백신 제조 역량, 혁신적 민간 부문, 연구개발(R&D) 전문성, 글로벌 바이오 제조 인력 등 한국은 코로나19와 진단 검사 분야에서도 선도적인 역할을 하고 있다”고 했다.
이어 “한국은 코로나19와 진단 검사 분야에서도 선도적인 역할 하고 있고...
게이츠 이사장은 코로나19 백신을 생산하는 SK바이오사이언스에 방문할 것으로 알려졌다. 빌앤멜린다게이츠재단은 2014년 재단을 통해 SK케미칼의 장티푸스 백신 임상 연구에 490만 달러를 지원한 것을 시작으로 2020년 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 개발에 360만 달러, 1000만 달러의 지원금을 순차적으로 전달했다. SK바이오사이언스는 국산 첫 코로나19 백신인...
대뇌정맥동혈전증·이상자궁출혈도 코로나19 백신 접종과 연관성
대한민국의학한림원 코로나19백신안전성위원회는 코로나19 백신 접종 후 이상반응에 대한 분석 결과 대뇌정맥동혈전증 및 이상자궁출혈 발생과 연관을 확인했다고 발표했습니다. 이 위원회는 코로나19 백신 접종 후 이상반응의 과학적 인과성을 평가하기 위해 지난해 11월 발족했으며, 지난 11일...
SK바이오사이언스는 12일 국내 식품의약품안전처로부터 노바백스가 개발한 코로나19 백신인 ‘뉴백소비드프리필드시린지(뉴백소비드)’의 만 12~17세 청소년 접종을 승인받았다고 밝혔다.
뉴백소비드는 미국 노바백스(Novavax)가 개발하고 SK바이오사이언스가 기술이전(License-in) 계약을 통해 국내 및 글로벌시장에 생산∙공급하고 있는 코로나19 백신이다....
SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지(이하 뉴백소비드)’의 만 12~17세 청소년 접종을 승인받았다고 12일 밝혔다.
이에 따라 국내 청소년들도 합성항원 방식의 코로나19 백신을 접종할 수 있게 됐다. 최근 코로나19 재확산 국면에서 10대 확진자가 급증하고 있어, 청소년을 대상으로 넓어진 백신 선택권이...
보도에 따르면 빌 게이츠 빌앤드멀린다게이츠재단 이사장은 SK바이오사이언스와 코로나19 백신 생산 관련 논의를 나눌 예정이다.
과거부터 글로벌 보건 협력에 관심을 보인 게이츠 이사장은 재단을 통해 2014년 SK케미칼에 장티푸스 백신 임상 연구 490만 달러, 2020년 SK바이오사이언스에 코로나19 백신 개발을 위한 360만 달러 등을 지원한 바 있다.
그레타 마세티 CDC 현장 역학 예방과 과장은 "현재 대유행 상황은 2년 전과는 매우 다르다"며 "백신 접종과 감염에 따른 높은 수준의 면역으로, 사람들이 코로나19로 인한 중증에 걸리지 않도록 중점을 둘 수 있게 됐다"고 설명했다.
새로운 가이드라인에 따라 학교에서는 서로 다른 교실에 있는 학생들끼리 섞이지 말라는 권고가 없어지고, 확진자와...
특히 백신은 코로나19 위탁생산(CMO) 제품이 호주, 대만, 싱가포르 등으로 수출되며 의약품 수출 증가세를 주도했다.
반면, 화장품은 최대 시장인 중국의 도시 봉쇄와 러시아·우크라이나 전쟁 여파로 수출이 큰 폭으로 줄었다. 국가별로 중국은 20.7%, 홍콩은 34.3%, 러시아는 17.5% 각각 감소했다.
진흥원 한동우 보건산업혁신기획단장은 “2022년 상반기...
국가정보원은 지난 5월 국회 정보위원회 전체회의에서 김 위원장이 코로나19 백신을 접종하지 않은 것으로 추정된다고 보고한 바 있다.
북한은 지난 5월12일 내부에 코로나19 확진자가 발생했다고 공식 발표했고 김 위원장은 대책을 논의하기 위한 당 중앙위 정치국 회의를 시작으로 일주일 동안 ‘코로나 광폭 행보’를 펼쳤다.
김 부부장이 굳이 ‘최대 보안 사항’인...
코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본)는 이달 말 백신 개발·허가 동향과 방역 상황, 백신 효과 등을 종합적으로 고려해 추가 접종계획을 발표할 예정이다.
동네 병‧의원을 통한 신속한 진료·처방체계도 구축한다. 가까운 동네 병·의원 한곳에서 검사와 진료, 치료제 처방까지 모두 가능한 ‘원스톱 진료기관’ 명절 운영기관을 안내하고, 중증환자 치료를...
싱글유즈시스템은 코로나19 팬데믹(대유행) 상황에서 코로나19 백신을 적시 공급하는 데 중요한 역할을 했다.
완제 생산설비로 발걸음을 옮기자 포장된 스카이코비원 상자들이 눈에 들어왔다. 완제 라인에는 프리필드시린지와 바이알 등 다양한 형태의 백신 완제 생산이 가능한 4개의 조제 및 충전라인과 2개의 포장라인이 있다.
포장라인에서는 생산한...
식품의약품안전처가 코로나19 mRNA 백신과 치료제의 신속한 개발을 지원하기 위한 규제완화를 추진한다. 또한, 국내에서 임상승인을 받지 않은 해외 임상시험용의약품도 치료목적으로 사용을 신청할 수 있도록 개선한다.
식약처는 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 이 같은 내용을 담은 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’를 11일 서울 중구 대한상공회의소에서...