또한, 셀트리온은 코로나19 항원신속진단키트 디아트러스트 제품군이 공급을 이어갈 예정이다. 디아트러스트는 미국 국립보건원(NIH)을 통해 실시한 연구에서 오미크론 변이 감지에도 효과를 보였으며 다른 신속진단키트와 달리 코로나19 바이러스의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도와 특이도를 개선했다.
셀트리온은 미래...
피에이치씨는 타액 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원진단키트 허가를 받기 위한 신청을 준비 중이다.
24일 오전 11시 20분 현재 피에이치씨는 전일대비 115원(6.74%) 상승한 1820원에 거래 중이다.
이 날 식약처와 방역당국에 따르면 타액을 이용한 진단검사를 요구하는 학부모들의 요구가 쏟아지자 “자가검사키트는 종류에 상관 없이 신속하게...
에스디바이오센서는 코로나19 자가진단키트를 생산하는 업체다. 지난 18일에는 1257억 원 규모의 자가검사키트를 미국에 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다.
증권가에서는 신속항원키트 중심의 방역 체계가 이어지면서 에스디바이오센서의 실적은 향상될 것으로 보고 있다.
이동건 신한금융투자 연구원은 “북미 및 아시아향 대규모 공급계약, 국내 진단 체계...
이 제품은 식품의약품안전처 공고(제2022-65호)에 따라 공중보건 위기대응 의료제품으로 지정된 비인두 기반 신속항원검사키트로 검체 점적 10분만에 코로나19 및 각종 변이 바이러스에 대한 결과를 확인할 수 있다. 앞으로 피씨엘은 타액(침) 기반의 글로벌 임상결과를 바탕으로 검체 채취의 편리성을 향상시킬 계획이다.
피씨엘에 따르면 독일 적십자사에서...
안국약품은 자회사 안국바이오진단이 젠바디의 코로나19 신속항원진단키트(GenBody COVID-19 Ag) 공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.
안국바이오진단은 면역/분자 진단 유통 및 제조업체로, 안국약품은 이번 계약을 통해 전문가용 코로나19 신속항원검사키트를 병·의원에 공급한다.
젠바디의 신속항원진단키트는 호흡기 감염병 의심환자의 검체(비인두 및...
교육부는 등교 첫 주인 이달 28일부터 자가진단 앱을 이용해 감염 상황을 학교가 사전에 파악할 수 있도록 안내한다. 등교 첫날인 다음 달 2일에는 신속항원검사 키트를 예정대로 배부하고, 활용법과 달라진 방역지침에 대한 교육과 홍보에 힘을 쏟기로 했다.
교육부와 일선 시·도교육청, 교육지원청은 21일부터 오미크론 대응 비상 점검·지원단 체계로 전환한다....
체외진단 기업 피씨엘은 타액을 이용한 코로나19 자가검사키트가 글로벌 임상에서 높은 정확도를 확인했다고 21일 밝혔다.
피씨엘은 2021년 5월부터 모로코 왕립의과대학 산하 국가연구소 임상연구기관(Laboratoire National de Reference)에서 338명의 유·무증상 코로나 환자 338명을 대상으로 자가키트 임상을 실시, 민감도 90.14%, 특이도 99.61% 결과를 얻었다.
회사...
호주는 현지에서 자가진단키트를 이용한 신속항원검사만으로 격리 없이 바로 여행이 가능하도록 입국 조건을 완화하고 있다. 노랑풍선은 호주 패키지 상품 예약자를 대상으로 현지 코로나검사를 위한 자가진단 키트 제공, 귀국 시 필요한 유료 PCR 검사비용을 지원하고 있다.
여전히 국내 여행이 주를 이루고 있는 점을 감안한 공략도 이어지고 있다. 롯데원티비는...
Food and Drug Administration)이 승인한 가정용 코로나19 항원 신속진단키트는 총 17가지로, 그중 에스디바이오센서의 제품은 뛰어난 성능과 우수한 생산력을 바탕으로 미국 정부 공급용 키트로 선정된 바 있다.
허태영 에스디바이오센서 대표이사는 “미국 정부의 인정을 받은 에스디바이오센서의 키트에 대한 수요가 꾸준해 올해 들어 벌써 3번째 대규모 공급계약을...
한편 에스디바이오센서에 따르면 최근 미국 바이든 행정부는 오미크론 변이형 코로나19 바이러스 확산 대응 및 코로나19 검사 확대를 위해 민간 보험사가 개인의 항원 신속진단키트 구매비용을 환급해 주는 정책을 발표했다. 해당 정책은 지난달 15일 이후 구입한 키트부터 적용되며 보험 가입자는 매달 최대 8개까지 키트 구매비용을 환급받을 수 있다.
지난달 26일 1만명대에 진입한 지 약 3주 만에 처음으로 10만 명을 넘은 것으로 국내에서 신규 확진자 수가 10만명을 넘은 건 코로나19 사태 이후 처음이다.
확진자가 늘면서 진단키트 수요도 치솟고 있다. PCR(유전자증폭)에 앞서 신속항원검사를 받게하는 새 방역체계 전환에 따라서다. 정부는 ‘자가검사키트 유통개선조치’에 따라 생활치료소나 보건소 등에 우선...
웰스바이오는 국내 코로나-19 검사 및 치료체계가 신속항원 진단키트(자가검사키트)로 대폭 전환 됨에 따라, 선별진료소와 임시선별검사소 및 약국 등으로 활발히 유통될 것으로 기대하고 있다. 특히 최근 자가검사키트의 공급 물량이 수요 대비 크게 달리고 있어, 엑세스바이오의 미국 FDA 긴급사용승인 키트와 기술적으로 동등한 제품의 공급을 통해 국내...
체외 진단 의료기기 전문기업 피에이치씨가 코로나19 신속진단키트 제품에 대해 본격적으로 국내 판매에 돌입한다고 18일 밝혔다.
피에이치씨는 전문가용 신속 항원진단키트(Gmate COVID-19 Ag) 수십만 회분을 이달부터 알테오젠의 자회사이자 바이오 전문 기업인 세레스에프엔디를 통해 대한의사협회 공식 지정 온라인 쇼핑몰인 ‘KMA의사장터’에 입점을 완료하고...
피에이치씨가 코로나19 신속항원진단키트 판매를 시작한다는 소식에 급등하고 있다. 국내 신규 확진자가 10만 명을 넘어가는 등 급격히 늘면서 매수세가 몰리는 것으로 풀이된다.
피에이치씨는 18일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트 제품에 대해 본격적으로 국내 판매에 돌입한다고 밝혔다.
피에이치씨는 이달부터 전문가용 신속 항원진단키트...
피에이치씨가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트 제품에 대해 본격적으로 국내 판매에 돌입한다고 18일 밝혔다.
피에이치씨는 이달부터 전문가용 신속 항원진단키트(Gmate COVID-19 Ag) 수십만 회분을 알테오젠의 자회사이자 바이오 전문 기업인 세레스에프엔디를 통해 대한의사협회 공식 지정 온라인 쇼핑몰인 ‘KMA의사장터’에 입점을 완료하고...
확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 17일 추가로 허가했다고 밝혔다.
해당 제품은 웰스바이오의 ‘careUS COVID-19 Antigen Home Test’으로 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족한다.
이에 따라 이에 따라 시중에서 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈...
회사에 따르면 이같은 실적은 지난해 전염성이 높은 델타변이 코로나19 팬데믹 발생 이후, 최근 유행하는 오미크론에 이르기까지 코로나19 확산세 지속에 따른 전세계 진단키트 수요가 급증했기 때문이다. 지난해 수젠텍은 아시아지역의 중저개발국 수요 증가를 전망하고 선제적으로 베트남, 사우디아라비아, 아랍에미리트 등에 마케팅 역량을 집중했다. 그 결과...
이번 사상 최대 실적의 배경은 지난해 전염성이 높은 델타변이 발생 이후, 최근 유행하는 오미크론에 이르기까지 코로나19 확산세 지속에 따른 전세계 진단키트 수요가 급증했기 때문이다.
수젠텍은 지난해 분자진단 인프라가 부족한 아시아 지역의 중저개발국 수요 증가를 전망하고 선제적으로 베트남, 사우디아라비아, 아랍에미리트 등에 마케팅 역량을 집중했다....
필로시스는 전날 지난해 12월부터 벨기에, 러시아, 태국, 독일, 호주에서 코로나19 타액항원신속진단키트(Gmate COVID-19 Ag Saliva)에 대한 허가를 받았다고 밝혔다. 이 진단키트는 타액을 이용해 코로나19 감염 여부를 간편하게 측정할 수 있고, 애플리케이션을 이용해 판독 및 전송이 가능한 것이 특징이다.
피에이치씨는 코로나19 오미크론 변이가 우세종이...
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![[특징주] 신규확진 17만 명 넘어...진단키트주 에스디바이오센서 ‘상승세’](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1721799.jpg)
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