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  • 휴마시스, 케어포유에 40억 규모 투자…진단 분야 다각화 집중
    휴마시스, 케어포유에 40억 규모 투자…진단 분야 다각화 집중
    회사는 이번 투자를 통해서 기존 주력제품인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트와 여성호르몬 진단을 넘어 혈당 분야로 사업 영역을 확장해 종합 현장진단(POCT) 회사로 지속 성장의 기틀을 마련한다는 계획이다. 케어포유는 2019년 설립된 만성질환 체외 진단 전문 회사로, 김원동 대표이사를 필두로 체외 진단 분야에서 20년 이상 연구를...
    2022-06-21 14:06
  • NCT드림 제노·천러, 코로나19 확진…“스케줄 취소”
    NCT드림 제노·천러, 코로나19 확진…“스케줄 취소”
    소속사에 따르면 제노는 팬사인회 스케줄 전 컨디션 이상 증세를 느껴 진행한 자가진단키트에서 양성 반응을 확인, 곧바로 신속항원검사를 진행해 코로나19 확진 판정을 받았다. 이후 선제적으로 진행한 신속항원검사에서 천러가 양성 판정을 받았으며 다른 멤버들은 음성 판정을 받았다. 두 사람은 코로나19 백신 3차 접종을 완료한 상태로 즉시 모든 스케줄을...
    2022-06-03 12:04
  • 김우빈, 코로나19 확진으로 모든 일정 중단…“행사 취소, 자택 격리 중”
    김우빈, 코로나19 확진으로 모든 일정 중단…“행사 취소, 자택 격리 중”
    배우 김우빈이 코로나19 확진 판정을 받았다. 김우빈의 소속사 에이엠엔터테인먼트는 24일 “오늘 예거 르쿨트르 전시회를 기념한 김우빈의 포토 행사를 취소한다”고 밝혔다. 소속사는 “김우빈은 자가진단키트 검사에서 양성 반응이 나왔고, 이후 신속항원검사를 진행한 결과 최종 양성 판정을 받아 모든 일정을 중단했다”며 “김우빈은 방역당국 지침에...
    2022-05-24 15:58
  • 디엑스앤브이엑스, 지오영과 타액 진단키트 약국 유통·공급
    디엑스앤브이엑스, 지오영과 타액 진단키트 약국 유통·공급
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 지오영과 협업해 타액용(침) 코로나19 항원 자가진단 키트를 전국 1만2000여 곳의 약국을 통해 판매한다고 16일 밝혔다. 지난달 국내 최초로 허가 받은 코로나19 타액 항원 자가진단 키트(PCL SELF TEST-COVID19 Ag) 제조기업 피씨엘(PCL)과 전략적 파트너쉽 계약을 체결한 디엑스앤브이엑스는 국내 유통 판매 및 향후 OEM 협력을 추진하기로 했다....
    2022-05-16 16:17
  • 휴온스글로벌, 1분기 매출 전년비 21% 성장
    휴온스글로벌, 1분기 매출 전년비 21% 성장
    의료기기사업에는 코로나19 신속항원 진단키트가 신규 매출로 유입됐다. 영업이익은 그룹 인력 구조 재편에 따른 부서 이동으로 인한 인건비 증가분과 엘루비 메노락토 프로바이오틱스 모델료, 신규 TV광고 제작비 등 일시적 광고선전비 증가분이 반영되면서 감소했다. R&D 비용도 전년 동기 대비 34% 증가했다. 휴메딕스는 1분기 개별재무제표 기준 매출 269억 원...
    2022-05-16 10:47
  • [특징주] 수젠텍, 1분기 영업익 역대 최대 기록에 '급등'
    [특징주] 수젠텍, 1분기 영업익 역대 최대 기록에 '급등'
    1분기 오미크론 대유행으로 항원 신속진단키트의 판매가 늘면서 실적을 이끌었다. 수젠텍은 최근 조달청과 내년 3월까지 총 504억 원 규모의 코로나19 자가진단키트를 공급하는 계약을 체결했다. 기존 공급처인 베트남, 사우디아라비아, 아랍에미리트 등 해외국가 매출이 지속적으로 발생한 점도 실적 상승에 기여했다. 특히 베트남 지역의 경우 1월 77억 원...
    2022-05-12 09:18
  • 바디텍메드, 코로나19 타액 자가진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 코로나19 타액 자가진단키트 수출허가 획득
    위드코로나에 접어들면서 항원진단키트 사용이 지속 발생할 것으로 예상되는 가운데 코에 면봉을 넣어 검체를 채취하는 방식에 거부감이 있는 유아, 청소년 및 노약자들에게 유용할 것으로 보인다. 또한, 오미크론 변이(BA.1)와 스텔스 오미크론(BA.2)은 상기도를 감염시키고 몸 안 깊숙히 들어가지 않는 성질이 강해 기존 비인두도말 방식의 항원진단제품 보다...
    2022-05-03 13:48
  • 식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가
    식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가
    식품의약품안전처는 개인이 직접 타액을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 국내 첫 번째 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 허가했다고 29일 밝혔다. 허가된 제품은 ‘PCL SELF TEST - COVID19 Ag’로 제조사는 피씨엘이다. 허가한 제품은 기존 코안(비강)의 검체를 채취하는 방식의 자가검사키트(9개)와 달리 입안의 타액(침)을 검체로 사용한다....
    2022-04-29 18:08
  • 랩지노믹스, 1분기 사상 최대실적 갱신…“관건은 코로나 이후”
    랩지노믹스, 1분기 사상 최대실적 갱신…“관건은 코로나 이후”
    진단키트 수출도 견조했다. 문제는 코로나19 이후다. 이날 신규 확진자 수가 3만 명대로 대폭 감소하는 등 오미크론 변이 유행은 뚜렷한 감소세를 보이고 있다. 21일 이후부터 닷새 연속 10만 명 미만이 이어지고 있다. 유행이 감소함에 따라 정부는 이날부터 코로나19 감염병 등급을 1급에서 2급으로 낮추고, 영화관, 대형마트, 학원 등 실내 다중이용시설에서...
    2022-04-25 14:23
  • 식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, ‘수탁자에 대한 관리 의무’를 위반한 15개소(21개 제품)를 적발해 행정처분 등 조치했다고 22일 밝혔다. 이들 15개 제조업체는 21개 체외진단의료기기의 필터캡 등 일부 부분품 제조공정을 위탁하는 과정에서 해당 수탁업체에 대한 관리 의무를 준수하지...
    2022-04-22 15:55
  • [BioS]프리시젼바이오, 인플루엔자 A/B 항원진단 “日 출시”
    [BioS]프리시젼바이오, 인플루엔자 A/B 항원진단 “日 출시”
    프리시젼의 이번 인플루엔자 A/B 진단키트는 지난달 코로나19 항원진단 'Exdia EK COVID-19 Ag'이후 두번째다. 두 제품 모두 일본 에이켄사와 협력해 시장에 출시했다. 프리시젼바이오는 코로나19, 인플루엔자 등 감염성질환을 시작으로 고감도 TRF 플랫폼을 이용한 심혈관, 호르몬 등 주요 면역진단 제품과 임상화학 진단 제품의 출시를 준비하고 있다....
    2022-04-18 10:01
  • 피에이치씨, 코로나19 신속항원 진단키트 내수용 정식 허가 획득
    피에이치씨, 코로나19 신속항원 진단키트 내수용 정식 허가 획득
    피에이치씨가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 진단키트인 ‘Gmate Covid-19 Ag’에 대한 내수용 정식 허가를 획득했다. 13일 피에이치씨 관계자는 “지난 1월 25일에 조건부 허가를 받았는데 이번에 식약처가 국내 정식 허가로 전환한 것”이라며 “신속항원 진단키트 ‘Gmate Covid-19 Ag’는 신속 면역...
    2022-04-13 10:00
  • 피에이치씨, 코로나19 신속 항원진단키트 정식 허가 획득
    피에이치씨, 코로나19 신속 항원진단키트 정식 허가 획득
    피에이치씨는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원진단키트(Gmate Covid-19 Ag)의 정식 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 허가는 지난 1월 25일 조건부 허가 대상에 대한 식약처의 국내 정식 허가 전환이다. 최근 국내에서는 오미크론 변이에 의한 확진자 둔화세와 정부의 방역 규제의 완화 등 코로나 사태에 대한 진정세를...
    2022-04-13 09:10
  • 피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득
    피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득
    피씨엘은 타액(침)을 이용한 코로나19 항원신속진단키트(PCL COVID 19 Ag Gold)가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 사용 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 피씨엘은 이번 허가 획득에 따라 기존 비인두 도말검사에 비해 휠씬 편리성이 뛰어난 타액 진단키트의 수요가 늘어날 것으로 보고, 제품 생산 및 수요 현황을 점검하고 있다. 회사 관계자는 “이 제품은 타액 검체...
    2022-04-11 09:27
  • 랩지노믹스, 프로탄바이오와 신속항원키트 글로벌 진출 본격화
    랩지노믹스, 프로탄바이오와 신속항원키트 글로벌 진출 본격화
    분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 체외진단 전문업체 프로탄바이오와 코로나19 신속항원진단키트 글로벌 진출을 위한 사업화 본 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 프로탄바이오는 서울대 수의학과 조제열 교수가 2007년 설립한 회사이다. 폐암조기진단 키트에 필요한 바이오마커의 국내 최다 특허를 보유하고 있으며, 항원·항체 개발 및 면역 진단 플랫폼...
    2022-04-07 10:47
  • 식약처, 5일부터 코로나 자가검사키트 판매가격 지정 해제
    식약처, 5일부터 코로나 자가검사키트 판매가격 지정 해제
    앞서 식약처는 오미크론 변이의 확산으로 검사 수요가 폭증함에 따라 지난 2월 항원검사 방식의 코로나19 검사·진단 시약을 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정하고, 개당 6000원에 판매하도록 했다. 식약처는 “이번 조치 이후에도 자가검사키트의 유통 현황, 가격 동향 등을 지속적으로 모니터링해 가격 교란 행위가 발생하는 경우 가격 안정을 위해 필요한...
    2022-04-04 19:59
  • EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체 신속 진단키트 수출허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 이번 승인 제품은 항원·항체반응 진단법으로 결과분석 장비가 필요 없는 면역크로마토그래피법을 이용해 임신테스트기와 같은 카트리지 방식으로 10~15분 이내에 코로나19 중화항체 생성 여부를 확인할 수 있다. 안철수...
    2022-04-01 16:08
  • 교육부는 ‘권고’라는데…일부 학교선 한 달째 ‘강제’ 코 찌르기 등교
    교육부는 ‘권고’라는데…일부 학교선 한 달째 ‘강제’ 코 찌르기 등교
    시 코로나 검사가 선택이 아니고 의무’라고 학부모와 학생에게 알렸다. 이어 '담임교사가 확진 아동이 발생해서 검사를 하라고 연락을 취했을 경우 자가 진단 앱에 ‘검사하지 않음’으로 체크한 경우 등교할 수 없다'고 밝혔다. 앞서 이달 초 서울 서대문구 B 초등학교도 “2학년 1반 학급에서 신속항원검사 양성자가 1명 발생했다. 이에 따라 학급 학생 전원은...
    2022-03-28 15:11
  • [특징주] 미코바이오메드, 항원진단키트 스텔스 오미크론 확인 소식에 '오름세'
    [특징주] 미코바이오메드, 항원진단키트 스텔스 오미크론 확인 소식에 '오름세'
    미코바이오메드가 내부 연구를 통해 자사 코로나19 항원진단키트가 스텔스 오미크론과 델타크론까지 검출할 수 있다는 소식에 오름세를 보이고 있다. 미코바이오메드는 25일 오전 9시 21분 현재 전날보다 8.11% 오른 1만 원에 거래 중이다. 전날 이 회사는 자사 항원진단키트로 스텔스 오미크론과 델타크론의 감염 여부까지도 진단할 수 있음을 확인했다고...
    2022-03-25 09:22
  • 녹십자엠에스, 재고자산 리스크 현실화…경영 ‘빨간불’
    녹십자엠에스, 재고자산 리스크 현실화…경영 ‘빨간불’
    현재는 항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종, 항원진단키트 2종 등 총 6종의 코로나19 진단키트를 해외에 판매한다. 실제 GENEDIA W COVID-19 등 신속항원 진단키트 매출은 지난해 이 회사 매출의 12%가량을 차지했다. 다만 최근 전세계적으로 진단키트 업체간 경쟁이 심화하며 수주가 힘들어지고, 엎친 데 덮친 격으로 계약 해지도 발생하며 사업에 어려움을 겪고 있다....
    2022-03-22 09:14
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