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  • 에이루트, 상반기 매출액 전년 동기 대비 64%↑…이익 흑자기조 유지
    에이루트, 상반기 매출액 전년 동기 대비 64%↑…이익 흑자기조 유지
    최근 BA.5변이로 인해 코로나19가 전 세계적 재확산세를 보이고 있지만, 치명률이 약해 엔데믹에 대한 기대감이 이어지며 프린터 수요가 지속됐다는 것이 회사 측의 설명이다. 에이루트 관계자는 “이번 상반기 실적 호조는 글로벌 물류대란과 우크라이나 전쟁으로 인한 원자재 가격 상승 등 외부 시장환경이 급변했음에도 1분기에 이어 흑자 기조를 유지했다는 데...
    2022-08-12 09:10
  • 랩지노믹스, 오미크론 변이 진단키트 수출허가 획득
    랩지노믹스, 오미크론 변이 진단키트 수출허가 획득
    랩지노믹스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 변이 진단키트(LabGunTM SARS-CoV-2 Variant 1 RT-PCR Kit)의 수출 허가(IVD)를 받았다고 11일 밝혔다. 이번에 수출 허가를 완료한 제품은 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 S 유전자와 N유전자에서의 돌연변이 부위를 함께 검출해 오미크론(BA.1)과, 스텔스 오미크론(BA.2)까지 검출이 가능하다. 또한 하위변이인 BA.2.75...
    2022-08-11 10:58
  • 식약처, 코로나19 mRNA 백신·치료제 개발 빗장 푼다
    식약처, 코로나19 mRNA 백신·치료제 개발 빗장 푼다
    먼저 신산업 지원을 위해 코로나19 임상시험용 mRNA 백신 생산에 연구용 세포주를 이용할 수 있도록 하고, 코로나19 변이 등 질병 특성 변화를 고려한 치료제 임상 평가지표를 마련해 임상시험계획 심사·승인 단계를 간소화한다. 이와 함께 디지털헬스기기 등 의료기기 맞춤형 신속 분류제도를 도입해 품목 분류가 없더라도 한시 품목으로 허가 신청할 수 있도록 한다. 식품...
    2022-08-11 10:00
  • 北 김정은 “코로나 방역전 승리”…김여정 “남측 탓”
    北 김정은 “코로나 방역전 승리”…김여정 “남측 탓”
    다만 김 위원장은 세계적으로 코로나19 변이와 원숭이두창 등이 확산하고, 기후변화로 인한 여러 전염병 발생 가능성이 상존하는 상황에서 긴장의 끈을 풀어놓아서는 안 된다고 강조했다. 그는 “우리가 최대비상방역전의 승리를 선포하였다고 하여 전염병 전파의 위험성이 완전히 없어졌거나 국가비상방역 사업이 다 끝났다고 여겨서는 안 된다”며 “지금 세계적인...
    2022-08-11 08:25
  • 국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    바이러스 유형 및 변이에 관계없이 작용 가능하며, 인플루엔자나 사스(SARS) 바이러스에서의 효과가 논문으로 발표된 바 있다. 비엘은 코로나19 치료제 개발과 범용성 폐렴 치료제 개발을 병행해 상업적 성공을 꾀한다는 전략이다. BLS-H01은 병원 입원이 필요한 중등증 코로나19 환자 100명을 대상으로 임상 2상에 들어갔다. 제넨셀은 인도에서 경구용 치료제 'ES16001...
    2022-08-10 16:00
  • 신규 확진자 벌써 15만명…위중증 93일 만에 400명 돌파
    신규 확진자 벌써 15만명…위중증 93일 만에 400명 돌파
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진환자가 방역당국의 정점 예상치를 넘어섰다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 10일 0시 기준 코로나19 신규 확진자가 15만1792명으로 집계됐다고 밝혔다. 국내발생이 15만1177명, 해외유입은 615명이다. 앞서 질병청은 유행 정점기 최대 15만 명의 일일 확진자가 발생할 것으로 예측했다. 사망자는 50명...
    2022-08-10 14:21
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    중증환자용 ‘악템라주’, 켄타우로스 변이로 다시 주목받는 ‘렉키로나주’ JW중외제약이 국내에 공급하는 코로나19 중증환자용 치료제 ‘악템라주(토실리주맙)’는 로슈가 개발한 류마티스관절염에 사용되는 유전자재조합 치료제입니다. 올해 3월 식약처가 코로나19 치료제로 긴급사용을 승인했죠. 승인정보에 따르면 악템라주는 전신 코르티코스테로이드를...
    2022-08-10 11:06
  • 유한양행, ‘유한 코로나19 자가진단키트’ 약국 판매 시작
    유한양행, ‘유한 코로나19 자가진단키트’ 약국 판매 시작
    회사 측에 따르면 최근 유행하는 오미크론 하위 변이(BA.5, BA 2.75 등)에 대해서도 높은 성능을 보인다. 제조사인 오상헬스케어는 전 세계 110여 개 국가에 진단제품을 수출하며 쌓아온 기술력으로 2020년 코로나19 PCR 진단키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득한 바 있다. 올해 전 세계 85개 기업이 지원한 국제기구 FIND Dx의 코로나19 자가진단키트...
    2022-08-10 10:55
  • 국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    국산 코로나백신 2호는 어디? 임상 진척에 개발 '탄력'
    오미크론 변이에 대응할 백신도 본격적인 임상에 들어갔다. 셀리드는 지난 4일 식품의약품안전처로부터 코로나19 오미크론 전용 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이 백신은 동물실험에서 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것이 확인됐다. 임상 1/2상은 현재 허가된 모든 코로나19 백신의 기초접종을 완료한...
    2022-08-08 17:40
  • "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    중앙대학교병원 감염내과 최성호·정진원 교수, 류마티스내과 최상태 교수 연구팀은 최근 류마티스 질환 환자에서 코로나19 오미크론 변이 바이러스에 대한 부스터 백신의 효과를 분석한 결과 이같이 나타났다고 8일 밝혔다. 연구팀은 코로나19 부스터 백신을 맞은 건강한 의료인 94명과 면역억제제나 항류마티스 치료를 받고 있는 류마티스 질환 환자...
    2022-08-08 11:09
  • 진원생명과학, 코로나 백신 부스터샷 임상 1상 대상자 모집 완료
    진원생명과학, 코로나 백신 부스터샷 임상 1상 대상자 모집 완료
    박영근 진원생명과학 대표이사는 “GLS-5310의 면역반응이 매우 높은 T세포 반응으로 1년 동안 지속됐다는 사실은 GLS-5310을 코로나19 부스터 백신으로 사용하기에 최적”이라며 “오미크론 변이의 지속적인 출현 및 재확산 비상 상황에서 다양한 코로나19 변이에 효과를 보일 수 있는 GLS-5310의 신속한 개발은 더욱 더 큰 의미를 가질 것”이라고 말했다....
    2022-08-08 09:07
  • [기자수첩] 오미크론 대응 백신, 코로나 재유행 해법 될까
    [기자수첩] 오미크론 대응 백신, 코로나 재유행 해법 될까
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이에 맞서는 개량 백신이 국내 도입 절차를 밟고 있다. 식품의약품안전처는 최근 화이자가 개발한 코로나19 백신 ‘코미나티2주’의 임상시험 자료에 대한 사전검토에 착수했다. 얼마 전 본격적인 허가심사에 들어간 모더나의 2가 백신에 이은 두 번째 오미크론 대응 백신이다. 모더나는 개량 백신의 글로벌 공급을 이달 중...
    2022-08-08 05:00
  • 내일부터 면역저하자에 항체치료제 ‘이부실드’ 투약 시작
    내일부터 면역저하자에 항체치료제 ‘이부실드’ 투약 시작
    근육 주사로 체내에 항체를 주입하면 수 시간 내에 코로나19 감염 예방 효과를 나타낸다. 효과는 최소 6개월 동안 지속된다. 미국 식품의약국(FDA), 워싱턴대학 등의 연구에 따르면 면역저하자 중 이부실드 투약군이 비투약군에 비해 감염률이 93% 감소했다. 감염되더라도 투약군은 중증 및 사망 발생이 50% 줄었다. 오미크론 변이 BA.1, BA.2에 대해 감염 예방 효과가...
    2022-08-07 20:23
  • 중국 하이난 코로나19 봉쇄, 관광객 8만 명 이동 제한
    중국 하이난 코로나19 봉쇄, 관광객 8만 명 이동 제한
    방역 당국은 “코로나19 상황이 매우 심각하다”며 “하이난섬을 떠나려는 관광객은 7일간 다섯 번의 음성 PCR 검사 결과지를 제시해야 한다”고 밝혔다. 이어 “시민들과 관광객들이 이해해줄 것을 촉구한다”고 덧붙였다. 싼야시 내 신규 확진자는 4일 11명에서 5일 253명으로 급증했다. 오미크론 하위 변이인 BA.5.1.3도 발견된 것으로 보고됐다. 당국은 “현재...
    2022-08-07 10:34
  • [BioS]셀리드, '오미크론 변이 백신' 1/2상 “국내 IND 승인”
    [BioS]셀리드, '오미크론 변이 백신' 1/2상 “국내 IND 승인”
    셀리드는 5일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신후보물질 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 셀리드의 AdCLD-CoV19-1 OMI는 오미크론 변이형 백신 후보물질로 추가 접종 용도로 개발되고 있다. 셀리드는 동물실험을 통해 AdCLD-CoV19-1 OMI 추가 접종 시 오미크론 특이적 중화항체 역가가 증가하는 것을...
    2022-08-05 09:46
  • 식약처, 셀리드 코로나 오미크론 백신 임상시험 승인
    식약처, 셀리드 코로나 오미크론 백신 임상시험 승인
    ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 코로나19 오미크론 변이 바이러스의 ‘표면항원 유전자’를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’이다. 이번 1·2상 임상에서는 안전성과 면역원성(바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율)을 평가하게 된다. 임상시험 투여방법은 허가 백신 접종을 완료한 사람 또는 코로나19 확진 후 격리...
    2022-08-05 09:42
  • 일본, 2주 연속 코로나 확진 세계 최다...인력 부족에 각종 시설 비상
    일본, 2주 연속 코로나 확진 세계 최다...인력 부족에 각종 시설 비상
    7월 25~31일 발생한 코로나 확진자 수 137만9099명전 세계 확진자 수의 21%각 시설 종사자 확진 잇따르며 운영 어려워지고 있어 일본이 2주 연속 전 세계 최다 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자 수를 기록하고 있다. 4일 NHK방송에 따르면 WHO는 전날 일본에서 7월 25일부터 31일까지 지난 한 주간 발생한 코로나19 확진자 수는 137만9099명으로 세계...
    2022-08-04 16:01
  • [종합] 바이든 뺨 때린 OPEC+, 전 세계 인플레 고통 속에 역대 최소폭 증산
    [종합] 바이든 뺨 때린 OPEC+, 전 세계 인플레 고통 속에 역대 최소폭 증산
    이에 관해 알렉산드르 노박 러시아 부총리는 국영 로시야24TV에 출연해 “변이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 (탈퇴 후) 러시아산 공급 제한 등 고려해야 할 불확실성이 시장에 있다”며 “이로 인해 오늘 신중한 결정이 내려졌다”고 자평했다. OPEC+의 증산 규모 축소에도 국제유가는 미 원유 재고 증가 소식에 하락했다. 9월물 미국 서부 텍사스산 원유...
    2022-08-04 14:38
  • 미 CDC, 코로나 관련 격리‧거리두기 권고 완화할 것
    미 CDC, 코로나 관련 격리‧거리두기 권고 완화할 것
    더불어 코로나19에 노출된 학생들이 교실에 출석하기 위해 받아야 했던 검사 권고도 없앨 전망이다. 이는 지난해 12월 오미크론 변이 확산이 심해졌을 당시 백신을 접종하지 않은 학생들을 등교하도록 하기 위해 권고했던 사항이다. 권고 유지에 인력과 돈이 많이 들면서 지속 가능성에 대한 우려가 제기됐었다. 백신 미접종자나 가장 최신으로 권고된 백신 접종을...
    2022-08-04 11:06
  • 코로나19 확산에도…교육부, ‘새 매뉴얼’ 없는 2학기 정상등교
    코로나19 확산에도…교육부, ‘새 매뉴얼’ 없는 2학기 정상등교
    또한, 교육부는 시도교육청과 함께 학교 방역 현황을 점검하고, 방역전담인력 6만 명과 물품을 지원하여 학교의 방역 부담을 완화할 예정이다. 전파력이 강한 코로나19 변이 바이러스의 특성을 고려하여 자가 진단, 실내 마스크 착용, 발열 검사 등 기본방역체계는 그대로 유지한다.
    2022-08-04 10:30
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