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  • HK이노엔, 말레이시아에 '케이캡' 수출…“상반기 중국 품목허가 목표”
    HK이노엔, 말레이시아에 '케이캡' 수출…“상반기 중국 품목허가 목표”
    대한민국 30호 신약 케이캡의 27번째 해외 진출국으로 말레이시아가 선택됐다. HK이노엔(HK inno.N)은 최근 말레시이사 제약사 파마니아가(Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd)와 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 구체적인 계약금액은 양사 합의로 공개되지 않았으며, 이번 계약 체결로 파마니아가는 제품 출시 후...
    2022-02-03 09:25
  • 국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    국산 신약 ‘케이캡정’이 장기 복용에 따른 치료 효과 유지는 물론 안전성을 확인했다. HK이노엔(HK inno.N)은 이번 임상시험 결과를 토대로 케이캡정의 적응증(사용범위) 추가 절차에 돌입해 처방 영역을 넓힐 예정이다. HK inno.N은 최근 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 관련 케이캡정의 유효성과 안전성을 평가한 임상 3상 시험을 마치고 주요 결과를 20일...
    2021-12-20 13:36
  • 새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    현재 케이캡정은 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터 파일로리 제균 요법 등 4개의 적응증을 보유하고 있다. 지난달 1일부터 위궤양까지 보험급여가 적용되면서 성장세는 가속할 것으로 기대된다. 향후 적응증 범위는 위식도역류질환 치료 후 유지 요법과 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방...
    2021-12-18 08:00
  • 국산 신약 '케이캡', 10월 누계 처방 880억…지난해 실적 돌파
    국산 신약 '케이캡', 10월 누계 처방 880억…지난해 실적 돌파
    강석희 HK inno.N 대표는 "케이캡정은 내년부터 중국 등 해외 무대에서도 본격 활약할 예정"이라며 "앞으로 적응증 확대 연구, 차별화 임상, 다양한 제형 개발 등을 통해 블록버스터 신약 케이캡의 시장 지위를 더욱 강화할 것"이라고 말했다. 케이캡정은 현재 국내에서 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 및...
    2021-11-16 13:20
  • [BioS]HK inno.N, 3Q 영업익 171억..“전년대비 16.2%↑“
    [BioS]HK inno.N, 3Q 영업익 171억..“전년대비 16.2%↑“
    이번 3분기 실적은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 실적증가와 지난 1월부터 진행한 한국MSD 백신 7종의 공동영업 및 마케팅이 주효한 역할을 했다고 회사측은 설명했다. 케이캡정은 이번 3분기 누적 781억원의 원외처방실적을 기록했다. HK inno.N 관계자는 “앞으로도 신약 케이캡정 및 만성질환치료제, 수액제 등으로 성장을 이어갈 것”이라며 “HB...
    2021-11-09 17:41
  • [BioS]HK inno.N, P-CAB '케이캡' 위궤양 건보 적용확대
    [BioS]HK inno.N, P-CAB '케이캡' 위궤양 건보 적용확대
    HK inno.N은 1일 위식도역류질환 신약 '케이캡정(K-CAB, tegoprazan)'의 건강보험 급여적용 범위가 위궤양까지 확대됐다고 발표했다. HK inno.N에 따르면 케이캡정은 2019년 국내에 출시될 당시 미란성, 비미란성 위식도역류질환 치료 시에만 건강보험 급여가 적용됐다. 하지만 이번달부터 위궤양 치료에도 보험급여가 적용된다. HK inno.N 관계자는...
    2021-11-01 11:23
  • HK이노엔 "케이캡정, 위궤양 치료에도 건강보험 적용"
    HK이노엔 "케이캡정, 위궤양 치료에도 건강보험 적용"
    HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 케이캡정이 위궤양 치료에도 건강보험을 적용받는다. HK이노엔은 미란성 및 비미란성 위식도역류질환에 이어 1일부터 위궤양 치료 시 케이캡정을 처방 받을 때에도 건강보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 허가받은 총 4개의 적응증 중 3번째 적응증까지 보험급여가 적용되면서 케이캡정의 활동 범위가 더욱 넓어질 전망이다....
    2021-11-01 09:31
  • [BioS]HK inno.N, 티씨노와 'ENPP1 저해제' 연구 MOU
    [BioS]HK inno.N, 티씨노와 'ENPP1 저해제' 연구 MOU
    HK inno.N은 대한민국 30호 신약 케이캡정을 개발, 상업화에 바이오기업으로 최근 코스닥 시장에 상장했다. 소화, 자가면역, 감염, 암 등 4개 분야를 중심으로 신약 파이프라인을 확보하고 있다. 항암 분야로 선택적 RET 저해제 ‘IN-A013’, 차세대 EGFR 저해제 ‘IN-A008’등을 연구하고 있다. 최근에는 항암 신약 임상 개발에 활용하기 위해 국립암센터...
    2021-10-15 09:49
  • [BioS]제일약품 온코닉, 'P-CAB' 역류성식도염 국내3상 신청
    [BioS]제일약품 온코닉, 'P-CAB' 역류성식도염 국내3상 신청
    그 외에도 국내의 이노엔(inno.N)은 ‘케이캡정(tegoprazan)’으로 국내 승인을 받아 2019년부터 판매하고 있으며, 대웅제약도 2019년 ‘펙수프라잔(fexuprazan)’의 국내 임상3상을 완료했다. 대웅제약은 최근 중국, 미국, 중남미 국가 등과 펙수프라잔 공급 및 기술수출 계약을 맺었다.
    2021-09-01 12:23
  • HK이노엔, 오늘 코스닥 상장…"신약ㆍ신제품 개발로 글로벌 탑티어 기대"
    HK이노엔, 오늘 코스닥 상장…"신약ㆍ신제품 개발로 글로벌 탑티어 기대"
    위식도역류질환 신약 케이캡정을 필두로 백신, 수액 및 다양한 치료분야에서 160여 개 의약품을 보유하고 있고 숙취해소 대표 브랜드인 컨디션, 뉴틴(건강기능식품), 클레더마(더마코스메틱), 스칼프메드(두피/탈모케어) 등 생활 밀착형 브랜드를 지속해서 선보이며 HB&B 사업도 확대하고 있다. inno.N이 대한민국 30호 신약으로 개발ㆍ출시한 케이캡정은...
    2021-08-09 09:02
  • 이노엔 "위식도역류질환 신약 케이캡정, 유효성 입증 국제학술지 게재"
    이노엔 "위식도역류질환 신약 케이캡정, 유효성 입증 국제학술지 게재"
    이노엔(inno.N)의 위식도역류질환 신약 케이캡정 임상결과가 SCI급 국제학술지에 게재됐다. 이노엔은 비미란성 위식도역류질환을 앓는 한국인 환자에 대한 케이캡정의 안전성과 유효성을 평가한 임상 3상 결과가 SCI급 의학저널인 ‘AP&T’에 실렸다고 30일 밝혔다. 이번 임상시험은 국내 다기관에서 비미란성 위식도역류질환을 진단받은 324명의 환자를...
    2021-07-30 10:25
  • 에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"
    inno.N은 국내 제30호 신약 위식도 역류질환 치료제 ‘K-CAB(이하, 케이캡정)’을 개발하며 연구개발(R&D)역량을 인정받았다. 케이캡정은 P-CAB계열 경쟁제품과 비교 시, 우수한 약효 및 안전성을 보유해 출시된 지 6개월 만에 국내 시장점유율(M/S) 1위를 달성하며 출시 22개월 만에 누적 처방 실적 1000억 원을 넘어서는 신화를 만들었다. 회사는 케이캡정의...
    2021-07-22 13:40
  • [피플] 엄명호 inno.N 상무 "혁신마인드로 '신나는 일터 만들기' 목표"
    [피플] 엄명호 inno.N 상무 "혁신마인드로 '신나는 일터 만들기' 목표"
    inno.N이 개발한 위식도역류질환 치료제 '케이캡정'은 출시 2년째에 누적 1000억 원이 넘는 매출을 달성하며 블록버스터에 등극했다. 케이캡정의 성공은 제약바이오 기업으로서 inno.N의 위상을 다지고 구성원들에게 자부심을 안겨줬다. 회사는 이 기세를 몰아 연내 유가증권시장(코스피) 상장을 목표하고 있다. 엄 상무는 "inno.N은 어제보다 더 나은 오늘을...
    2021-02-18 13:00
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    위식도역류질환 신약 '케이캡정', 中 허가 절차 착수 HK이노엔은 중국 파트너사 뤄신이 '케이캡정'(성분명 테고프라잔)의 중국 임상 3상 시험을 마치고 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 역류성 식도염 신약으로 허가 신청 접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 케이캡정은 2015년 중국 뤄신에 9500만 달러 규모로 기술 수출된 대한민국 30호...
    2021-02-05 16:50
  • 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’, 중국 허가 절차 착수
    위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’, 중국 허가 절차 착수
    inno.N의 위식도역류질환 ‘케이캡정’이 중국에서 본격 허가 절차를 밟는다. inno.N은 중국 파트너사 뤄신이 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 중국 임상 3상 시험을 마치고 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 역류성 식도염 신약으로 허가 신청 접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 케이캡정은 2015년 중국 뤄신에 9,500만 달러 규모로 기술...
    2021-02-01 10:35
  • HK이노엔, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 첫 참가…케이캡정 등 R&D 파이프라인 소개
    HK이노엔, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 첫 참가…케이캡정 등 R&D 파이프라인 소개
    HK이노엔은 13일 오후 10시 5분(한국시간) 위식도역류질환 신약 '케이캡정'(성분명 테고프라잔) 및 연구 중인 핵심 신약, 바이오 파이프라인을 발표할 예정이라고 밝혔다. 온라인으로 진행되는 이번 발표는 연구개발 책임자 송근석 전무(CTO)가 이머징 마켓 트랙에서 25분 간 진행한다. 대한민국 30호 신약 케이캡정이 거둔 국내 및 해외 성과와 경쟁제품 대비...
    2021-01-13 15:01
  • HK이노엔 ‘케이캡정’, 위궤양 임상3상 논문 SCI급 학술지 등재
    HK이노엔 ‘케이캡정’, 위궤양 임상3상 논문 SCI급 학술지 등재
    HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 위궤양 3상 임상 논문이 SCI급 의학저널 AP&T(Alimentary Pharmacology & Therapeutics)에 실렸다고 24일 밝혔다. 이번에 AP&T에 등재된 내용은 위궤양 환자에서 P-CAB계열 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)과 PPI계열의 란소프라졸 성분 제품 간 유효성과 안전성을 비교한 3상 임상시험 결과다. 임상시험은...
    2020-08-24 10:14
  • 지난해 의약품 수출 6조 '역대 최대'…바이오시밀러 약진
    지난해 의약품 수출 6조 '역대 최대'…바이오시밀러 약진
    100억 원 이상 생산한 품목은 '케이캡정', '카나브정', '제미글로정' 등 6개였다. 기업별로는 한미약품이 1조139억 원을 생산해 전년과 마찬가지로 1위를 유지했다. 종근당(8561억 원), 대웅제약(7392억 원), GC녹십자(6820억 원), 셀트리온(5926억 원) 순이었다. 제품별로는 셀트리온의 '램시마주100mg'가 1087억 원으로 1위를 차지했다. 그 뒤로 한독...
    2020-08-03 11:04
  • HK이노엔, 신약 '케이캡정' 미국 진출 박차…임상 1상 승인
    HK이노엔, 신약 '케이캡정' 미국 진출 박차…임상 1상 승인
    HK이노엔의 신약 '케이캡정'이 미국 시장에 진출에 첫 발을 내딛는다. HK이노엔은 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 미국 내 1상 임상시험을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 건강한 미국 성인을 대상으로 케이캡정의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 평가를 진행한다. 케이캡정은 2019년 국내에 출시된 P-CAB(Potassium competitive...
    2020-06-17 14:15
  • [BioS]HK이노엔 "위식도역류질환 신약 '케이캡', 美1상 승인"
    [BioS]HK이노엔 "위식도역류질환 신약 '케이캡', 美1상 승인"
    HK이노엔(HK inno.N))이 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 '케이캡정'의 미국 시장 진출을 위한 현지 임상에 돌입한다. HK inno.N은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 미국 내 1상 임상시험을 승인 받았다고 밝혔다. 이에 따라 HK inno.N은 건강한 미국 성인을 대상으로 케이캡정의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 평가를...
    2020-06-17 13:23
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