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  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정 25mg 출시
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정 25mg 출시
    이번 저용량 제제를 내놓으면서 케이캡은 △케이캡정25mg △케이캡정50mg △케이캡구강붕해정50mg(물 없이 입에서 녹는 제형)등 제형과 용량이 더욱 다양해졌다. HK이노엔 관계자는 “케이캡정25mg은 최대6개월까지 장기간 복용 시에도 안전성과 유효성이 확인됐다”며 “케이캡의 처방 범위가 질환의 치료부터 효과 유지까지 전 단계로 넓어진 만큼 P-CAB계열...
    2023-01-02 09:31
  • HK이노엔, 유럽서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 공개
    HK이노엔, 유럽서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 공개
    신약 케이캡 연구결과를 공개하며 본격적인 유럽 시장 공략에 나섰다. HK이노엔은 최근 유럽헬리코박터학회(European Helicobacter and Microbiota Study Group 2022, ‘EHMSG 2022’)와 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week 2022, ‘UEGW 2022’)에 참가해 P-CAB계열 위식도역류질환 신약인 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 최신 연구결과를 발표했다고 26일 밝혔다....
    2022-10-26 09:52
  • HK이노엔 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’, 인도네시아 허가
    HK이노엔 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’, 인도네시아 허가
    HK이노엔의 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’이 인도네시아 품목허가를 획득했다. HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 인도네시아 식품의약국(NADFC, Indonesia National Agency of Drug and Food Control)으로부터 10월 7일 자로 품목허가를 받았다고 11일 공시했다. 인도네시아 현지에서 허가 승인된 적응증은 ‘비미란성 위식도 역류질환의 치료’다. 현지...
    2022-10-12 09:07
  • 지아이셀·HK이노엔, 차세대 CAR-NK 세포치료제 공동연구
    지아이셀·HK이노엔, 차세대 CAR-NK 세포치료제 공동연구
    블록버스터 신약 케이캡정을 개발했으며 기초수액 시장과 숙취해소 음료 시장에서 독보적인 시장 점유율을 차지하고 있다. 항암 세포유전자치료제를 미래 성장동력으로 삼아 GMP 시설을 확보했으며, 핵심 경쟁력을 확보하기 위해 다양한 파이프라인을 개발 중이다. 조성유 지아이셀 CSO(부사장)는 “우리가 개발한 동종유래 NK 세포는 배양 과정에서 사이토카인...
    2022-08-29 09:22
  • [BioS]지아이셀-HK이노엔, 동종 ‘CAR-NK’ 공동연구 계약
    [BioS]지아이셀-HK이노엔, 동종 ‘CAR-NK’ 공동연구 계약
    HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’을 개발했으며 기초수액 시장과 숙취해소 음료 시장에서 높은 시장 점유율을 차지하고 있다. 현재 암질환을 타깃해 세포유전자치료제를 성장동력으로 삼고 있으며, GMP 시설을 확보했으며 여러 프로젝트를 진행중이다. HK이노엔은 이번 지아이셀 공동연구 개발을 포함해 올해에만 앱클론, GC셀 등에 이어 올해에만...
    2022-08-29 08:50
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 유지요법 "식약처 승인"
    [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' 유지요법 "식약처 승인"
    기존 케이캡정의 용량을 절반으로 낮춘 ‘케이캡정25mg’은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 사용되며, 건강보험적용 절차를 거친 후 내년 초 출시될 예정이다. 회사측은 질환의 치료부터 효과 유지까지 전 단계에 걸쳐 케이캡을 사용할 수 있는 기반을 마련했다는 설명이다. HK이노엔 관계자는 “최근 위식도역류질환 치료제 트렌드가 기존...
    2022-07-21 12:32
  • HK이노엔 신약 ‘케이캡’, 적응증 확대∙저용량 제품 허가
    HK이노엔 신약 ‘케이캡’, 적응증 확대∙저용량 제품 허가
    케이캡정의 용량을 절반으로 낮춘 ‘케이캡정25mg’은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 사용될 예정으로, 질환의 치료부터 효과 유지까지 전 단계에 걸쳐 케이캡을 사용할 수 있는 기반을 마련했다. 건강보험적용 절차를 거친 후 내년 초 출시될 예정이다. HK이노엔 관계자는 “위식도역류질환 치료제 트렌드가 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제)에서 P...
    2022-07-21 11:22
  • [이슈크래커] 역류성 식도염 치료제, '이것'이 대세?
    [이슈크래커] 역류성 식도염 치료제, '이것'이 대세?
    케이캡의 아성을 굳히려는 HK이노엔의 전략도 실행됐습니다. 지난달에는 케이캡 구강붕해정의 허가를 받아 라인업을 확대했습니다. 구강붕해정은 물이 필요 없이 입에서 녹여 먹을 수 있는 제형으로, 물을 삼키기 어려운 환자들의 복용 편의성을 높였습니다. 아울러 케이캡정의 적응증을 위식도역류질환 치료 후 유지요법으로 넓히는 것을 추진하고 있습니다.
    2022-06-04 09:00
  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 필리핀 허가 획득
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 필리핀 허가 획득
    HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 동남아 시장에 본격적으로 진출한다. HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이는 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이어 세 번째로 받은 허가다 이번에 허가된 케이캡의 적응증은 국내 적응증과 같은 미란성 및 비미란성...
    2022-05-23 09:19
  • [특징주] HK이노엔, 신약 ‘케이캡’ 필리핀 품목허가 획득에 '급등'
    [특징주] HK이노엔, 신약 ‘케이캡’ 필리핀 품목허가 획득에 '급등'
    HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 이날 밝혔다. 이는 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이은 세 번째 허가다. 이번에 허가된 케이캡 적응증은 국내 적응증과 같이 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제...
    2022-05-23 09:15
  • HK이노엔, 인도 등 7개국과 ‘케이캡’ 수출 계약 체결
    HK이노엔, 인도 등 7개국과 ‘케이캡’ 수출 계약 체결
    국산 30호 신약 케이캡이 전세계 4위 소화성 궤양용제 시장 인도를 비롯한 7개국에 신규 진출한다. HK이노엔(HK inno.N)은 최근 인도 제약사 닥터레디(Dr. Reddy’s Laboratories)와 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)의 7개국 완제품 수출 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번에 계약을 맺은 국가는 인도, 남아프리카공화국, 러시아, 카자흐스탄...
    2022-05-11 10:48
  • [BioS]HK이노엔, ‘케이캡' 中 판매시작.."내년 2천억 기대"
    [BioS]HK이노엔, ‘케이캡' 中 판매시작.."내년 2천억 기대"
    HK이노엔(HK inno.N)은 지난달 28일 중국 파트너사 뤄신(Luoxin Pharmaceutical)이 위식도역류질환 신약 '케이캡정(성분명 테고프라잔)'의 대규모 출시 기념행사를 갖고 본격적인 현지 판매에 들어갔다고 3일 밝혔다. 기념행사에는 회사 주요 경영진을 포함해 수천명의 임직원이 온오프라인으로 참여했다. 중국 현지에 케이캡이 출시됨에 따라 단계별 기술료, 로열티...
    2022-05-03 10:38
  • HK이노엔 신약 케이캡, 中 판매 시작…"연매출 2000억 목표"
    HK이노엔 신약 케이캡, 中 판매 시작…"연매출 2000억 목표"
    HK이노엔(HK inno.N)은 중국 파트너사 뤄신이 위식도역류질환 신약 '케이캡정'(중국 제품명 타이신짠)의 본격적인 현지 판매에 돌입했다고 3일 밝혔다. 뤄신은 지난달 28일 대규모 출시 기념 행사를 열었다. 이날 행사에는 회사 주요 경영진을 포함해 수천 명의 임직원이 온오프라인으로 참여해 '타이신짠'의 성공을 다짐했다. 이 자리에서 뤄신은 출시 2년차인...
    2022-05-03 08:59
  • HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’ 출시
    HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’ 출시
    HK이노엔 관계자는 "케이캡정 출시 이후 3년 만에 구강붕해정을 추가로 선보임으로써 향후 환자의 특성을 고려한 맞춤형 처방이 더욱 활발해질 것으로 기대한다"며 "앞으로도 차별화 임상, 적응증 확대 연구를 꾸준히 진행해 케이캡만의 경쟁력을 끌어올릴 것"이라고 말했다. P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열의 위식도역류질환 신약인...
    2022-05-02 09:51
  • [BioS]HK이노엔, ‘케이캡정’ 위식도역류질환 “中 승인”
    [BioS]HK이노엔, ‘케이캡정’ 위식도역류질환 “中 승인”
    케이캡은 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)계열의 위식도역류질환 치료제로 위벽세포의 프로톤 펌프(H+/K+-ATPase)를 막아 위산분비를 억제하는 기전이다. 한편 뤄신제약은 케이캡정의 중국내 적응증 확대를 위해 십이지장궤양과 헬리코박터균 제균 임상 3상을 진행하고 있다.
    2022-04-13 16:57
  • HK이노엔, '케이캡' 中품목허가 획득…2분기 출시
    HK이노엔, '케이캡' 中품목허가 획득…2분기 출시
    국산 30호 신약 '케이캡'이 중국 품목허가를 받고 현지 시장에 진출한다. HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 최종 품목 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 중국에서 허가 받은 적응증은 미란성 식도염이다. 회사는 2015년 중국 파트너사 뤄신과 9500만 달러 규모의 기술 수출 계약을 체결했다....
    2022-04-13 16:51
  • HK이노엔, '케이캡정' 美1상 종료…후속 임상 박차
    HK이노엔, '케이캡정' 美1상 종료…후속 임상 박차
    HK이노엔은 위식도역류질환 신약 '케이캡정'(성분명 테고프라잔)의 미국 임상 1상 시험을 마쳤다고 7일 공시했다. 이번 임상시험은 건강한 성인 30명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 반복 투여로 진행됐다. 케이캡정 25mg, 50mg 및 100mg을 각각 7일간 경구 투여해 약동학적, 약력학적 특성 및 안전성을 평가했다. 약동학적 평가 결과...
    2022-04-07 16:02
  • R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    펙수클루정이 출시되면 케이캡정과 정면 승부를 벌이게 된다. HK이노엔은 정제에 이어 케이캡의 구강붕해정 품목허가를 획득, 복용 편의성을 더욱 높이며 라인업을 강화하고 있다. 펙수클루정과 마찬가지로 상반기 출시가 목표다. 이에 맞서 대웅제약도 주사제형 개발을 진행하는 등 경쟁 구도가 이미 달아올랐다. 대웅제약은 해외법인 및 지사를 활용해 최근...
    2022-04-04 16:10
  • [BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"
    [BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"
    HK이노엔 관계자는 "올해 상반기 중 케이캡 구강붕해정이 출시되면 의료진과 환자 모두에게 보다 다양한 선택지가 제공돼 처방실적 증가에 긍정적인 영향을 미칠 것”이라며 “앞으로 적응증 확대 연구, 차별화 임상, 다양한 제형 개발을 꾸준히 진행해 케이캡의 시장 지위를 더욱 확고히 해나갈 계획”이라고 말했다. 케이캡정은 P-CAB(Potassium-Competitive...
    2022-02-14 09:28
  • HK이노엔, 녹여 먹는 ‘케이캡 구강붕해정‘ 품목 허가 획득
    HK이노엔, 녹여 먹는 ‘케이캡 구강붕해정‘ 품목 허가 획득
    HK이노엔은 지난해 말 발표한 케이캡의 ‘위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 임상 3상 결과를 바탕으로 최근 식약처에 ‘케이캡정 50mg 적응증 추가’와 ‘케이캡정 25mg 신규품목 허가’를 신청했다. HK이노엔 관계자는 "올해 상반기 케이캡 구강붕해정이 출시되면 처방실적 증가에 긍정적인 영향을 미칠 것”이라며 “앞으로 적응증 확대 연구, 차별화 임상...
    2022-02-11 09:43
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