일본에 출시되는 'Exdia EK COVID-19 Ag' 제품은 현지 임상시험 결과, RNA량 100 카피 이상에서 PCR 검사와 양성일치율 100%, 10~100카피에서 58.3%를 기록하며 전체 구간에서 양성일치율 87.2%를 보였다. 국내허가를 획득한 비인두(Nasopharyngeal) 검사 외에도 사용 편의성을 높이기 위해 비강(Nasal) 검체채취 방식을 추가해 일본 임상시험을 진행한 뒤 허가를 획득했다. 또...
2022-02-14 10:16