JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 19일 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 저해제 ‘JW2286’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.
이번 임상시험은 서울대병원에서 70여명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다.
JW2286은 STAT3을 선택적으로...
이 교수는 “6종의 LSD 검사를 신생아 선별검사에 포함해 지원하는 사례는 전 세계에서 한국이 처음”이라며 “조기 진단과 치료가 가능해지면 환자는 물론, 그 가족에 대한 유전 상담도 가능해 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.
다만, 향후 진단 기술과 새로운 치료제를 원활히 활용하기 위해서는 통합적인 시스템을 마련해야 한다. 이 교수는 “현재 신생아...
RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스는 탈모치료제 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’의 호주 1상 임상시험 투약이 종료됐다고 19일 밝혔다.
이번 임상은 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 건강한 남성을 대상으로 약물 피내 투여 시의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 시험이다. 올릭스는 단계별로 용량을 높여 피험자의 정수리 근처 탈모 부위에...
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(프로젝트명: CT-P13 SC, 성분명: 인플릭시맙)’의 류마티스 관절염 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다.
해당 임상은 총 189명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 CT-P13 SC 투약군과 위약(플라시보) 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성...
셀트리온(Celltrion)은 19일 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(CT-P13 SC, 미국 제품명: 짐펜트라)‘의 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 밝혔다.
해당 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약(플라시보) 대조군으로 나눠 진행할 예정이며 유효성...
세부 실습내용은 △단백질 의약품의 Intact mass 분석 △미생물 신속검출법 평가 △질량분석법을 이용한 당단백질 특성분석 △첨단바이오의약품(엑소좀) 특성분석-오믹스 분석 시험, 체내분포 시험 △질량분석법을 활용한 ADC-DAR 분석실습 △질량분석기반 세포치료제 당사슬 특성분석 등이다.
제진수 미래성장부문 이사는 “첨단바이오산업은 국가 차원의 전략적 육성...
디지털 치료제를 제공하고 있는 B사는 현재 GMP 심사 시 모든 등급 의료기기에 대해 필수적으로 사용적합성 테스트를 포함하도록 돼 있으나, 소프트웨어 의료기기 분야의 경우 사용적합성 평가방법이 정립되지 않아 인·허가를 받는 데 어려움을 겪고 있다고 말했다.
이에 소관 부처인 식품의약품안전처는 이미 해당 평가방법을 정립하기 위해 소프트웨어 의료기기...
나라트립탄을 비롯한 트립탄 계열의 약물은 중등도 이상의 편두통을 치료하는 데 사용된다. 아이큐비아에 따르면 국내 트립탄 계열 편두통 치료제 시장 규모는 2023년도 기준 약 240억 원에 달한다.
현재까지 출시된 나라트립탄 계열의 약물은 대부분 정제 형태다. 그러나 편두통 환자는 복통이나 구토, 구역질 등 위장관 증상이 수반되며, 이로 인해 정제 등...
TIEFENBACHER)와 진균 감염치료제 ‘포사코나졸(posaconazole)’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
포사코나졸은 항진균 활성을 갖는 2세대 트리아졸 제제로 △암포테리신B 또는 이트라코나졸에 반응하지 않는 환자의 치료 △골수성백혈병이나 골수이형성증후군으로 관해-유도 화학요법을 받는 환자에게서의 침습성 진균 감염증 예방...
연구개발 영역을 확장 중인 유틸렉스는 인수공통감염병 예방 및 치료제 연구 개발을 비롯해 제품화 및 GMP 생산까지 고려하고 있다. 최근 자회사를 흡수합병, 이달 1일부터 해당 사업부 매출을 재무제표에 반영하면서 상장 유지 매출액 요건(연 30억 원)을 충족하고 관리종목 지정 리스크를 해소했다.
유연호 유틸렉스 대표는 “인수공통감염병은...
실시간으로 치료에 따른 반응성 및 부작용을 예측하고, 모니터링 할 수 있도록 설계됐다.
회사 측은 이 기술이 기존 면역 동반진단법을 포함하는 면역환경 프로파일링 기법의 한계를 극복하는 해결형 기술이 될 것이라고 설명한다.
한편 비욘드디엑스는 작년 11월부터 중국에 있는 세포치료제 전문기업 “Senlang Bio”와 iDXGate IO를 적용한 협력...
국내외에서 MASH 환자는 증가세이지만, 효과적인 치료제가 없어 미충족 수요가 크다. 실제로 건강보험심사평가원 통계에 따르면 국내 환자 수는 2018년 31만8325명에서 2022년 40만7719명으로 28% 증가했다.
특히 글로벌 제약사가 개발한 신약도 아직 의료현장에 도입되지 않아, 국내 기업이 블루오션에 진입할 수 있을지 주목된다.
17일 본지 취재를 종합하면 최근...
VEGF를 차단해 망막 손상을 늦추거나 줄여 시력을 보존하는 황반변성 치료제다.
회사 측에 따르면 아필리부는 출시 첫 달인 5월 매출 10억 원을 달성했다. 아이큐비아 기준 작년 국내 아일리아 시장 규모는 약 968억 원이다. 삼일제약 관계자는 “아필리부는 출시 1년 만에 연 매출 100억 원을 상회 할 것으로 전망한다”며 “향후 상급종합병원의 약사위원회를...
FDA 승인을 받아 국내외에서 처방되고 있는 기존 폐섬유증 치료제는 환자에게 실질적 효능이 인정되었으나 치료 비용이 높고 부작용에 대한 우려와 완치 가능성이 낮아 기능이 개선된 폐섬유증 신약의 잠재적 수요가 높을 것으로 예상된다.
췌장암은 영상 진단을 통한 발병 판단과 조기 진단이 어려운 질병이다. 발견됐을 때 이미 전이가 상당히...
17일 38커뮤니케이션에 따르면 세포·유전자 치료제 위탁개발생산 및 신약 개발 기업 이엔셀은 이일부터 5일 동안 기관투자자 대상 수요예측을 진행한다.
여행, 여가 플랫폼 개발업체 야놀자는 호가 6만1000원(-2.01%)으로 내림세를 나타냈다.
인터넷 전문은행 케이뱅크는 1만6000원(-1.23%)으로 하락 조정을 받았다.
기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구...
전 세계적으로 백일해 등 감염병 유행이 급증하는 가운데, 국내에서는 최근 10년 사이에 백일해 환자 수가 최대치를 기록했다는 소식에 국제약품이 상승세다.
국제약품은 어린이 백일해에도 적응증을 인증 받은 100% 유효율을 보이는 세파계 항생제 제품을 생산중이다.
17일 오후 3시 3분 현재 국제약품은 전일대비 1050원(20.87%) 상승한 6080원에 거래 중이다....
금번 임상(BE Study) 제품은 일반인들에게 비만 및 당뇨치료제로 널리 알려진 ‘오젬픽 및 위고비(이상 주사제)’ 및 ‘리벨서스(경구제)’ 중 경구제 제품이다. 주성분인 세마글루타이드는 전세계적으로 연간 60조 원 이상 판매되는 블록버스터 약물이다.
회사 관계자는 “삼천당제약은 글로벌 1ST로 시장에 진입하고자 그동안 S-PASS 플랫폼 기술을 통해...
아이엠바이오로직스는 미국 네비게이터 메디신에 임상 1상 단계의 이중항체 기반 자가면역질환 치료제 IMB-101의 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.
회사 측에 따르면 권리 지역은 아시아가 제외된 글로벌(일본 포함)이며 반환의무가 없는 계약금은 총 2000만 달러(약 276억 원)다. 개발 및 상업화 단계에 따른 마일스톤으로 최대 9억 2475만 달러...
다파글리플로진 대비 공복혈당 감소와 소변내 당 배출량 증가, 그리고 인슐린 저항성 개선에서도 통계적으로 유의미한 차이를 확인했다.
이창재 대웅제약 대표는 “이번 연구결과 발표는 한국 제약사가 개발한 첫 번째 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제로 엔블로의 우수성을 전세계 의료진 및 연구진들에게 알리는 계기가 될 것”이라고 말했다.
![[BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 승인”](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1917860.jpg)
![[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 류마티스관절염 美3상 “IND 신청”](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2025837.jpg)
![[장외시황] 하이젠알앤엠, 공모주 청약 시작](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2039272.jpg)
![[장외시황] 이엔셀, 수요예측 진행](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2038676.jpg)
![[특징주]국제약품, 백일해 유효율 100%치료제 생산…감염자 120배 급증 소식에 상승세](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2038631.jpg)
![[특징주] 삼천당제약, 비만치료제 경구제 주성분 ‘GLP-1’ 임상시험심사위원회 일정 확정 소식에 강세](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2038366.jpg)
![[BioS]대웅제약, ‘SGLT2 저해제’ 당뇨병 3상 “ADA서 발표”](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1734893.jpg)
![삼성전자 노조, 8일 총파업 돌입…"요구 관철될 때까지 무임금 무노동 파업" [종합]](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2045250.jpg)
![[상보] 삼성전자 노조 "요구 관철될 때까지 무임금ㆍ무노동 총파업"](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2045248.jpg)
![[날씨] 전국 대부분 장맛비…강풍 주의](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2043618.jpg)
![[데스크 시각] 별과 주 6일제](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2044969.jpg)
![이제 2차전지에서 '이것' 매우 중요해졌습니다! K배터리 경쟁력은 글로벌 탑티어급 ㅣ 이영훈 하이투자증권 이사 [찐코노미]](https://i.ytimg.com/vi/Me0c6FU9V_0/mqdefault.jpg)
![박민영이 터뜨리고, 변우석이 끝냈다…올해 상반기 뒤흔든 드라마는? [이슈크래커]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2045108.jpg)
!['슈퍼 엔저' 장기화에 엔화예금 1.4조 급증 [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2045169.jpg)