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  • 지놈앤컴퍼니, 바이오USA 참가…글로벌 파트너링 논의 ‘집중’
    지놈앤컴퍼니, 바이오USA 참가…글로벌 파트너링 논의 ‘집중’
    주요 파이프라인 신규타깃 항암제 ‘GENA-104’는 올해 4월 미국암연구학회(AACR)에서 면역항암제에 관한 전임상 결과뿐만 아니라 항체-약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 치료제 후보물질로서 ‘GENA-104’의 타깃 ‘CNTN4’의 가능성 및 전임상 결과를 발표해 참석자들로부터 많은 관심을 받은 바 있다. 또한, ‘GENA-111’은 ‘CD239’를 타깃으로 하는 신규타깃...
    2024-05-21 08:54
  • 삼바·셀트·SK…대기업 바이오 올해 새 역사 쓴다
    삼바·셀트·SK…대기업 바이오 올해 새 역사 쓴다
    SK바이오팜은 엑스코프리의 직접 판매(직판)으로 미국 내 매출총이익률이 90%대 중반에 달하는 높은 수익성을 확보했다. 지금까지 구축한 마케팅 인프라를 활용할 두 번째 상업화 품목을 연내 도입, 잉여 현금을 더욱 쌓아 올려 방사성의약품 치료제(RPT), 표적단백질분해 치료제(TPD), 세포·유전자 치료제(CGT)의 3대 신규 모달리티(치료접근법)에 투자할 예정이다.
    2024-05-21 05:00
  • [장외시황] 아크로스 18.64%↑
    [장외시황] 아크로스 18.64%↑
    2차전지 소재인 양극소재 제조 전문업체에스엠랩은 2만4750원으로 떨어졌다. 상장 예비심사 승인 종목으로 세포 유전자 치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스는 호가 1만2750원으로 내렸다. HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스는 18.64% 오른 14만 원으로 강세였다. 여행, 여가 플랫폼 개발기업 야놀자는 호가 5만5750원으로 상승했다.
    2024-05-20 16:18
  • [급등락주 짚어보기] 구리값 급등에 ‘대창’ 주가도 급등…AMD와 MOU ‘로보로보’도 상한가
    [급등락주 짚어보기] 구리값 급등에 ‘대창’ 주가도 급등…AMD와 MOU ‘로보로보’도 상한가
    공모가가 최종 확정되면 나스닥에 곧바로 상장돼 거래가 이뤄지게 된다. HLB는 2거래일 연속 하한가를 기록하며 전 거래일 대비 29.96% 하락한 4만7000원에 거래를 마쳤다. HLB의 간암 1차 치료제 ‘리보세라닙’은 지난 17일(현지시각) 미국 FDA 허가 수정 보완 요구를 받았다. 앞서 HLB 주가는 리보세라닙의 FDA 승인 기대감을 타고 대량 매수세가 이어진 바 있다.
    2024-05-20 15:49
  • GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인
    GC녹십자는 MPS IIIA 환자들의 뇌 병변 치료를 위해 환자 체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(Intracerebroventricular injection, ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(Enzyme Replacement Therapy, ERT)를 개발 중이다. 해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)과...
    2024-05-20 14:33
  • [BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적’ 탈모 전임상서 “SoC比 효능↑”
    [BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적’ 탈모 전임상서 “SoC比 효능↑”
    JW중외제약은 관계자는 “이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대한다”며 “앞으로 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이 가능하며 안전성도 우수한 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 JW0061은 지난해...
    2024-05-20 11:00
  • 동국제약, ‘제26회 국립공원 산행안전 캠페인’ 진행
    동국제약, ‘제26회 국립공원 산행안전 캠페인’ 진행
    주요 야영장 및 대피소에 야영객들이 직접 사용할 수 있는 구급함과 구급용품을 덕유산, 지리산 등 전국 국립공원 주요 15개 야영장과 8개 대피소에 설치했다. 한편, 동국제약은 상처치료제 ‘마데카솔’ 브랜드로 한국백혈병어린이재단, 초록우산어린이재단, 한국리틀야구연맹, 한국초등학교골프연맹 등 유관 단체들과 함께 다양한 사회공헌활동을 지속해서 펼치고 있다.
    2024-05-20 10:40
  • [특징주] ‘美 FDA 승인 불발’ HLB, 2거래일 연속 하한가 직행…그룹주는 풀려
    [특징주] ‘美 FDA 승인 불발’ HLB, 2거래일 연속 하한가 직행…그룹주는 풀려
    HLB의 간암 1차 치료제 ‘리보세라닙’은 지난 17일(현지시각) 미국 FDA 허가 수정 보완 요구를 받았다. 앞서 HLB 주가는 리보세라닙의 FDA 승인 기대감을 타고 대량 매수세가 이어진 바 있다. 진양곤 HLB그룹 회장은 "미 FDA가 리보세라닙·캄렐리주맙의 간암 대상 병용요법에 대한 승인 신청에 대해 보완요구서(CRL)을 보냈다"고 전했다. 이어...
    2024-05-20 10:07
  • 동아에스티, 아이디언스와 전략적 지분투자·공동개발 계약 체결
    동아에스티, 아이디언스와 전략적 지분투자·공동개발 계약 체결
    특히 위암 분야의 경우 2022년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받고 임상연구를 진행 중이며, 올해 초 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)에서 표준 치료제 대비 폭넓은 사용 범위와 우수한 치료 효과를 확인한 임상1상 중간 결과를 공개하며 베나다파립의 경쟁력을 드러낸 바 있다. 이원식 아이디언스 대표는 “동아에스티와...
    2024-05-20 09:45
  • JW중외제약, 美서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 효능 공개
    JW중외제약, 美서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 효능 공개
    JW중외제약은 관계자는 “이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대한다”며 “앞으로 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이 가능하며 안전성도 우수한 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 한편, 탈모는 유전적 요인, 자가 면역...
    2024-05-20 09:31
  • 지씨셀, BIO USA에서 ‘전문 파트너링 부스’ 운영…한국 기업 최초
    지씨셀, BIO USA에서 ‘전문 파트너링 부스’ 운영…한국 기업 최초
    이번 파트너링 활동은 올해 초 JP모건 헬스케어(JPMHC24)에서 다국적 제약사들의 많은 관심과 미충족 수요를 확인하게 된 국내 첫 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주 기술수출(License Out, L/O)과 올해 4월 미국암학회(AACR) 발표를 통해 주목받은 다양한 실사용(Real World) 처방에서의 병용 사례, 최근 임상시험계획(IND) 제출이 완료된 GCC2005(CD5 CAR-NK)...
    2024-05-20 09:19
  • 코오롱생명과학, 항암제 관련 ‘재조합 백시니아 바이러스’ 中 특허 획득
    코오롱생명과학, 항암제 관련 ‘재조합 백시니아 바이러스’ 中 특허 획득
    시장 종합 분석’ 보고서에 따르면, 중국은 전 세계 항암제 시장의 7%를 차지하며 시장 규모 또한 꾸준히 성장하고 있다. 김선진 코오롱생명과학 대표이사는 “KLS-3021은 고형암 치료를 목적으로 개발 중인 차세대 종양 살상 바이러스 치료제”라며 “현재 플랫폼 개선을 위한 다양한 연구를 진행하고 있으며 임상시험 진입을 위한 마무리 단계에 있다”고 밝혔다.
    2024-05-20 09:05
  • 샤페론, AAIC 참가…‘치매 치료제 신규 혈액 바이오마커’ 발표
    샤페론, AAIC 참가…‘치매 치료제 신규 혈액 바이오마커’ 발표
    샤페론이 발굴한 신규 혈액 바이오마커는 진단뿐 아니라 치료 효과 평가 바이오마커로도 중요한 역할을 해 알츠하이머성 치매 치료제 개발에 새로운 동력을 제공할 것으로 보인다. 현재 누세린은 국내에서 임상 1상을 순조롭게 진행 중이며, 임상 2상에서 바이오마커 적용 가능성에 대해 검토 중이다.
    2024-05-20 08:53
  • 국내 기업 주도 ‘성장호르몬제’ 시장, 화이자 안착 성공할까
    국내 기업 주도 ‘성장호르몬제’ 시장, 화이자 안착 성공할까
    성장호르몬제는 소아 성장호르몬결핍증(GHD) 치료제로 사용되는 의약품이다. GHD는 뇌하수체 전엽에서 성장호르몬인 ‘소마트로핀’이 충분히 분비되지 않아 발생하는 희귀질환으로, 키 성장이 느리고 뼈가 제대로 발달하지 않는 증상이 나타난다. 소아 환자는 조기에 치료제를 투약하면 성인기에 건강인과 같은 평균 신장에 도달할 수 있다. 국내 성장호르몬제 시장은...
    2024-05-20 05:00
  • WHO, '제2의 코로나19' 재발 방지 국제 규범 초안 원칙적 합의
    WHO, '제2의 코로나19' 재발 방지 국제 규범 초안 원칙적 합의
    백신·치료제의 지식재산권 문제나 배분 원칙 등도 각국이 타협하기 어려운 쟁점이었다. 실제로 실무그룹은 초안 내용에 관한 원칙적 방향에 합의했지만 아직 각론에서는 총회 직전까지 가다듬어야 할 내용을 남겨두고 있다. 회원국으로선 글로벌 보건 위기에 공동 대응하자는 대의에는 충분히 공감하지만 당장 각국이 맞닥뜨린 감염병 문제를 해결하려면 자국의...
    2024-05-19 20:04
  • 유니클로 가방은 어떻게 ‘밀레니얼 버킨백’으로 급부상했나
    유니클로 가방은 어떻게 ‘밀레니얼 버킨백’으로 급부상했나
    해당 영상 속에서 틱톡커는 가방에서 립밤, 비스킷 한 봉지, 지갑, 열쇠, 휴대폰 충전기, 헤어 클립, 오버이어 헤드폰, 카메라, 향수병, 알레르기 치료제까지 등 총 10가지의 소지품을 꺼내면서 수납력을 보여줬다. 이 영상은 순식간에 70만 회의 조회 수를 기록했다. 이후 여러 틱톡커들이 경쟁적으로 비슷한 내용의 영상을 올리기 시작했다. 그 결과 현재 해시태그...
    2024-05-18 11:00
  • [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제다. 뉴라클제네틱스가 자체 개발한 고효율 AAV 유전자전달체 기술을 적용해 단회 투여만으로 장기간의 치료 효능을 나타내고 경쟁 그룹에 비해 낮은 용량에서도 동등 이상의 치료 효과를 보일 것으로 기대하고 있다. 블루엠텍, 7월부터 삼성제약 의약품 전체 물류대행 블루엠텍은 7월부터 삼성제약의 의약품 유통...
    2024-05-18 05:00
  • 기보, 신약개발 기업 큐어버스 'IP-Value 강소기업'으로 선정
    기보, 신약개발 기업 큐어버스 'IP-Value 강소기업'으로 선정
    기술보증기금(기보)은 큐어버스를 ‘IP-Value 강소기업’으로 선정하고, 개발중인 알츠하이머성 치매 치료제의 기술가치평가 결과를 반영해 우수IP 가치플러스 보증 10억 원을 지원한다고 17일 밝혔다. 가치플러스 보증은 기보 중앙기술평가원이 대학·공공연과의 네트워크를 통해 고부가 첨단기술 IP를 발굴해 기술가치금액을 산정하고, 가치금액 내에서 보증과...
    2024-05-17 16:41
  • 진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”
    진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”
    HLB는 16일 오후 5시 45분(미국시간) FDA로부터 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차치료제 신약허가에 대한 CRL을 받았다. 이에 따르면 FDA는 항서제약의 화학제조품질관리(CMC) 실사에 관한 보완을 요구했다. 또한, 임상 주요 사이트를 확인하는 실사(Bioresearch Monitoring inspection)를 여행제한 문제로 마무리하지 못했단 점을 덧붙였다. 진 회장은 “CMC...
    2024-05-17 16:32
  • [장외시황] 현대카드, 2.06% 상승
    [장외시황] 현대카드, 2.06% 상승
    23% 내린 1만5000원이었다. 기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 진단용 단백질 효소 제조업체 엔지노믹스와 이차전지 양극소재 제조 전문기업 에스엠랩은 보합세였다. 상장 예비심사 승인 종목으로 클라우드 컴퓨팅 및 디지털 전환 전문업체 이노그리드와 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스도 호가 변화 없이 장을 마감했다.
    2024-05-17 15:59
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