GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日 임상 1상 진입
GC녹십자는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획서(CTN, Clinical Trial Notification)를 승인받았다고 12일 밝혔다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을...
마지막 2부에서는 인공지능과 진단기기의 융합을 통한 디지털 헬스케어(김병채 좌장 전남대학교병원 신경과 교수)를 주제로 △Explainable Medical AI(김영우 금오공과대학교 컴퓨터소포트웨어공학과 교수) △전염병 현장형 POCT(임채승 바이오젠텍 대표) △전남대학교병원이 주도한 AI 기반 헬스케어 시스템 개발 사례(조형호 전남대학교병원 이비인후과 교수)...
SK케미칼은 광주 서구에 디지털 인지 훈련기기 24대를 지원할 계획이다.
‘사운드 마인드’는 소셜벤처 사운드마인드가 개발한 인지 및 언어 훈련 프로그램으로, 자체 개발한 음성인식 및 인공지능(AI) 기술을 활용해 치매 고위험군의 치매를 예방하거나 증상 지연을 돕는 앱 서비스다.
이 서비스는 임상 전문가와 공동 개발한 1만 개의 인지 훈련 콘텐츠를 제공해 고령...
사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억 8000만 달러(6조 4740억 원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질 특허가 만료될 예정이다.
CT-P55는 셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 지난해 12월에는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 CT-P55의 1상 IND 승인을 획득해 임상을 진행하고...
사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 매출은 49억8000만달러(한화 6조4740억원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질 특허가 만료될 예정이다.
CT-P55는 셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인의 일환으로, 지난해 12월에는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 CT-P55의 1상 IND를 승인받고 임상을 진행하고...
바이오 의료기기 전문 제조 기업 셀루메드가 자체 mRNA-LNP 기반 기술 역량을 높이고 차세대 바이오 기업으로 도약하기 위한 발판으로 연구·개발(R&D) 강화에 나선다고 14일 밝혔다.
셀루메드는 선택과 집중 전략 구사를 통해 mRNA-LNP 기술 개발 역량을 강화, 췌장암과 특발성 폐섬유증을 대상으로 하는 치료제 개발에 박차를 가할 계획이다.
셀루메드는...
연내 주요 제품들의 유럽연합(EU) ‘의료기기 규정(MDR)’ 인증 획득 예상으로 추가 매출 향상이 기대되며, 펩타이드 조직재생 유도제 신제품 ‘펩티콜이지그라프트’ 등 다양한 제품들의 해외 인허가가 확대되고 있어서다.
나이벡 관계자는 “주력 사업인 골재생 바이오 소재 부문에서 글로벌 탑티어 임플란트 기업들과의 파트너십을 통해 안정적인...
코어라인소프트가 최근 AI 솔루션 ‘에이뷰 피이(AVIEW PE)’에 대한 의료기기 제조인증(시판 전 허가)을 획득했다고 13일 밝혔다. 이 제품은 인공지능(AI)을 기반으로 폐색전증을 자동으로 검출하고 진단을 보조하는 소프트웨어다.
폐색전증은 폐동맥이 막히면서 폐가 기능을 못 하는 병이다. 폐색전증은 치료하지 않으면 사망률이 30%에 이르고, 적절한 항응고...
삼성생명 컨설턴트들은 “국내에도 중입자치료기기가 도입돼 암환자에게 큰 희망이 될 것 같다” 며 “시대 변화에 맞게 고객 컨설팅 시야를 넓힐 수 있었다”고 소감을 밝혔다.
삼성생명 관계자는 “컨설턴트들이 금융전문가로 거듭나 고객에게 최상의 보험 서비스를 제공할 수 있도록 다양한 산학연계 과정을 진행하고 있다”며 “성장을 위해 수준 높고 차별화된...
제약‧바이오 기업뿐 아니라 디지털 치료기기기 업계도 기술이전에스알파테라퓨틱스, 日 로토제약에 소아근시 파이프라인 이전기술이전 드물지만…“관심 증가한다는 증거, 새로운 활로 될 것”
제약·바이오 업계에서 글로벌 기술이전은 기술 경쟁력 입증과 자금 조달 수단으로 신약개발 기업에는 필수요소다. 최근 디지털 치료기기 업계에서도 기술이전이 성사되며...
이예하 뷰노 대표는 “이번 인허가를 통해 향후 일상에서 개인이 간편하게 주요 심혈관질환을 미리 발견하고 적시에 치료받을 수 있는 AI 의료기기를 선보일 수 있게 됐다”며 “심전도 데이터는 급성심근경색과 심부전 외에도 심방세동, 고칼륨혈증, 만성콩팥병 등 다양한 질환의 단서로써 잠재적인 가능성이 매우 높다는 점에서 앞으로도...
이예하 뷰노 대표는 “이번 인허가를 통해 향후 일상에서 개인이 간편하게 주요 심혈관질환을 미리 발견하고 적시에 치료받을 수 있는 AI 의료기기를 선보일 수 있게 됐다”며 “심전도 데이터는 급성심근경색과 심부전 외에도 심방세동, 고칼륨혈증, 만성콩팥병 등 다양한 질환의 단서로써 잠재적인 가능성이 매우 크다는 점에서 앞으로도 지속적인...
GC녹십자는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획서(CTN, Clinical Trial Notification)를 승인받았다고 12일 밝혔다.
올해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인과 지난달 국내 IND 승인을 받은 데 이어 이번 일본...
GC녹십자(GC Biopharma)는 12일 국내 노벨파마(Novel Pharma)와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 후보물질 ‘GC1130A’에 대한 임상1상 임상시험계획서(clinical trial notification, CTN)를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 승인받았다고 밝혔다.
GC1130A는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상 임상시험계획(IND)을...
윤을식 의무부총장 겸 의료원장은 “저개발국가 환자 100명을 치료하는 글로벌 호의 생명사랑 프로젝트를 진행하며 최근 11번째 환자의 의료지원을 성공적으로 마쳤다”라며 “이제 글로벌 호의 펠로우십 프로젝트도 활발하게 전개해 로제타 홀 여사의 생명 가치를 전파하고 글로벌 의학 발전에 중추적인 역할을 하겠다”고 포부를 전했다.
안효현...
대웅제약이 본업인 신약개발에 더해 의료기기 사업 확장에 속도를 내고 있다. 기존 제약사업 분야 마케팅 역량에 기반해 진단부터 치료까지 헬스케어 산업 전반으로 사업 영역을 넓히고 있다.
11일 대웅제약에 따르면 최근 의료기기 전문 기업 아크와 인공지능(AI) 실명질환 진단 보조 솔루션 ‘위스키(WISKY)’와 안저 카메라 ‘옵티나 제네시스(OPTiNA Genesis, 이하...
퓨처플레이, 한국투자파트너스, KB인베스트먼트 등 국내 유수의 투자자들이 참여했다.
올라운드닥터스는 아시아 시장에서 유일하게 암 환자를 위한 디지털 의료기기를 개발하고 있는 디지털 헬스케어 스타트업이다. 유방암 환자가 항암치료를 받는 동안 삶의 질을 향상시킬 수 있도록 항암제 순응도를 개선하는 ‘캔모어’의 임상 시험을 연내 진행할 계획이다.
대한석탄공사가 '사랑愛(애) PC 나눔 사업'에 동참, 개인용컴퓨터(PC) 등 컴퓨터 관련기기 291대를 취약계층과 나눴다.
석탄공사는 9일 원주 본사에서 한국장애인정보화사업소와 기증식을 갖고, ‘사랑愛 PC 나눔 사업’을 통해 △PC 198대 △모니터66대 △프린터 27대 등 총 291대를 기증했다.
'사랑愛PC 나눔사업'은 내용연수가 경과한 불용 PC 등 사용 가능한...
협약에 따라 양 기관은 △의료기기 및 의료 인공지능(AI) 연구 △의료데이터 중심 연구 △디지털의료 진단치료 연구 등에 협력할 예정이다. 한림대학교강남성심병원은 축적된 고유 의료데이터와 임상연구 내용을, ETRI는 디지털 의료기기와 AI 기술을 공유 및 제공한다. 양 기관은 의료에 적용하는 공동연구를 진행하고 학술세미나, 교육, 포럼 등을 공동개최해 AI...
과거 수면산업이 수면장애 환자의 진단 및 치료를 위한 의약품, 의료기기 혹은 침구류를 중심으로 성장했다면, 최근에는 일상생활 속 건강 관리 트렌드를 반영한 디지털치료제와 수면 보조 디바이스 시장이 확대되는 추세다.
삼정KPMG는 8일 이같은 내용이 담긴 ‘잠들지 않는 디지털 혁신, 슬립테크의 부상’ 보고서를 발간했다고 밝혔다.
미국 시장조사업체...