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  • [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    크리스탈지노믹스는 췌장암 치료제 신약 후보물질 ‘아이발티노스타트(Ivaltinostat)’가 식품의약품안전처로부터 신속심사 대상 의약품으로 지정됐다고 10일 밝혔다. 식약처가 신속심사 대상으로 지정된 의약품은 '신약허가 심사 시 90일 내에' 심사 결과가 완료된다. 일반적으로 허가심사에는 120일이 소요된다. 앞서 식약처는 의약품 제품화 기간을 단축하는...
    2020-11-10 16:36
  • 비티원, 세계 최초 항암제 한계 극복 원천기술 보유 하임바이오 지분 인수
    진행중인 임상 1단계의 항암제는 ‘Starvenip’으로, 현재 Starvenip은 다양한 암종 (12종: 유방암, 대장암, 폐암, 전립선암, 난소암, 췌장암, 흑색종, 뇌암, 간암, 신장암, 백혈병, 위암, 림프종)에 효과가 나타나고 있다. 효능, 경제성, 연구 진행상황을 고려할 때 3가지 암종(위암, 뇌암, 췌장암)에 차별화된 수준의 진전이 있다. 특히 이들 암들은 치료약이 없는...
    2020-11-09 14:56
  • 크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’ 신속심사 대상 지정
    크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’ 신속심사 대상 지정
    크리스탈지노믹스는 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’가 식품의약품안전처로부터 신속심사 대상 의약품에 지정됐다고 9일 밝혔다. 이번 신속심사 대상 지정을 통해 아이발티노스타트는 신약 허가까지의 기간을 단축할 수 있게 됐다. 신속심사 대상으로 지정된 의약품은 신약허가 심사 시 90일 내에 심사 결과가 완료된다. 또한 식약처가 신속심사 대상 의약품에...
    2020-11-09 09:01
  • 삼성제약, GV1001 전용 공장 GMP 인증 획득…생산능력 3배 증가
    삼성제약, GV1001 전용 공장 GMP 인증 획득…생산능력 3배 증가
    GV1001은 젬백스가 알츠하이머·전립선비대증·췌장암 치료제 등으로 개발 중인 신약 물질이다. 이번 제조소 허가를 통해 삼성제약은 최신식 생산설비 및 자동화 시설을 갖춘 제2공장에서 연간 4천만 바이알에서 최대 8천만 바이알까지 공급이 가능해졌다. 이는 기존 공장보다 3배가량 향상된 생산 능력이다. 경기도 화성시 향남제약공단 내 위치한 제2공장은...
    2020-10-29 11:04
  • 메드팩토, 암 전이 및 재발 진단용 조성물 특허 취득
    메드팩토, 암 전이 및 재발 진단용 조성물 특허 취득
    특히, BAG2는 유방암뿐만 아니라 난소암, 대장암, 췌장암 등 다른 암종의 환자한테도 발견돼 BAG2발현이 암 전이의 주요 원인임을 확인했다. 회사는 BAG2 발현을 억제하면 암 세포의 성장과 암 전이 제어가 가능하다는 연구 결과를 토대로 다양한 적응증에서 유효성 및 안전성을 평가 중이다. MO-B2와 함께 BAG2를 표적으로 하는 항체치료제 'MA-B2'도 개발하고 있다....
    2020-10-27 15:36
  • 크리스탈지노믹스, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    크리스탈지노믹스, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    회사 측에 따르면 26일부터 29일(현지시간)까지 온라인으로 열리는 이번 행사에서 애브비, 존슨앤존슨 등 27개 주요 글로벌 제약·바이오사들과 췌장암 치료제 아이발티노스타트, 골관절염 치료 신약 아셀렉스, 슈퍼박테리아 박멸 신약후보들의 기술수출 협의를 위한 1대 1 파트너링 미팅이 확정됐다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “아이발티노스타트 임상 2상...
    2020-10-27 10:51
  • 유상철, 췌장암 투병 중…골프 대회 출전할 정도로 건강한 모습 '눈길'
    유상철, 췌장암 투병 중…골프 대회 출전할 정도로 건강한 모습 '눈길'
    앞서 유상철은 지난해 11월 췌장암 4기 판정을 받았다. 이후 인천 유나이티드 감독자리를 내려놓고 치료에 전념하는 등 투병 생활을 이어왔다. 특히 췌장암이 완치가 어려운 만큼 팬들의 걱정도 이어졌다. 이후 유상철은 약 6개월 만인 지난 5월 JTBC ‘뭉쳐야 찬다’에 출연해 근황을 전했다. 당시 유상철은 “집에만 있는 것보다 그라운드를 보는 게 더 좋다”...
    2020-10-21 19:08
  • 비디아이, 췌장암 치료제 개발사 엘리슨 인수 내달 15일 확정
    이어 “비디아이는 엘리슨의 이사회 의결권 획득을 통한 바이오 사업의 참여뿐 아니라 향후 회사의 신성장 동력이 될 것으로 기대하고 있다”며 “췌장암 치료제 ‘글루포스파미드’가 2022년 신약시판허가(NDA)를 목표로 하고 있어 이르면 내후년부터 라이선스 아웃 관련 수익이 발생할 것”이라고 말했다. 비디아이는 바이오 사업을 통한 수익 기여를 기반으로...
    2020-10-20 11:18
  • 크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    ​크리스탈지노믹스는 ‘아이발티노스타트’에 대해 췌장암 적응증으로 희귀의약품 지정을 위한 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 19일 밝혔다. 이번 신청은 이번에 새롭게 시행되는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품안전 및 지원에 관한 법률 (이하 첨생법)에 근거해 제반 자료를 제출했다. 과거에는 조건부 신약 허가와 희귀의약품 지정을 각각...
    2020-10-19 10:53
  • 젬백스 “식약처 전관 영입 ‘리아백스’ 허가와 무관…췌장암 치료제 개발 매진할 것”
    이는 췌장암 치료제 ‘리아백스’의 허가가 식약처 전관 영입과 무관하다는 설명이다. 바이오 벤처기업의 신약 개발 의지가 꺾일 수 있는 무책임한 의혹 제기에 대해서도 유감을 표했다. 젬백스는 ‘리아백스’ 임상3상에 참여해 췌장암의 크기가 줄어들고 완치 판정을 받은 환자 인터뷰 동영상도 게재했다. 회사 관계자는 “리아백스주는 현재까지 치료제가 없는...
    2020-10-14 09:23
  • [개장전] 증권사 추천주(10/14)
    크리스탈지노믹스 연말까지 항암제 등 신약개발 일정에 주목 2020년 췌장암 병용처방치료제 중심으로 신약개발 진행 중 하태기 상상인 S&T모티브 높은 성장세가 기대되는 3Q20 친환경차 모터 배출 2Q20 모터 매출 & Drive Unit 동방 성장 기대 4Q20 단기 변수는 한국 GM 임금 협상 문용권 신영증권 현대차 실적 개선과 친환경차 비중 확대의 이중주...
    2020-10-14 07:25
  • [특징주] 앤디포스, 자회사 면역항암제 임상1상 성공 소식에 상승세
    임상 결과 NAP는 안전성뿐 아니라 80대 췌장암 환자의 암세포를 완전히 소멸시키는 등 탁월한 효능을 검증받았다. 네오티엑스는 임상 결과를 토대로 내년 초 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상을 진행할 계획이다. 자회사의 면역 항암제 개발이 순조롭게 진행되고 있는 점이 긍정적으로 작용한 것으로 풀이된다.
    2020-10-13 10:07
  • 앤디포스·네오티엑스, 면역항암제 임상 1상 완료…‘로슈’ 항암제 추가 임상 시작
    앤디포스·네오티엑스, 면역항암제 임상 1상 완료…‘로슈’ 항암제 추가 임상 시작
    임상 결과 NAP는 안전성뿐 아니라 80대 췌장암 환자의 암세포를 완전히 소멸시키는 등 탁월한 효능을 검증받았다. 네오티엑스는 임상 결과를 토대로 내년 초 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상을 진행할 계획이다. 앤디포스 관계자는 “노벨 화학상 수상자인 '로저 콘버그' 박사가 NAP 연구 개발을 총괄하고 있다”며 “글로벌 빅 파마와 병용투여 임상이...
    2020-10-13 10:05
  • ‘실화탐사대’ 아파트, ‘경비 선생님’ 빈자리 채운 주민 보초… 500만원 모금 일화
    ‘실화탐사대’ 아파트, ‘경비 선생님’ 빈자리 채운 주민 보초… 500만원 모금 일화
    경비원 한대수 씨가 지난 9월 췌장암 3기 판정을 받은 것. 몇몇의 주민들이 병원비 모금을 시작했고 그 결과 88세대 중 약 50세대가 동참해 500만원 정도가 모인 것으로 전해졌다. 모두 자발적으로 이뤄진 일이었다. 주민자치회장은 “이사 가신 분이 연락 와서 저 대신 부조해달라는 분도 있었다” “아이가 직접 와서 봉투를 전해준 경험도 있었다”고 전했다. 특히...
    2020-10-10 21:46
  • 크리스탈지노믹스, 신약개발 전문가 개빈 초이 박사 영입
    크리스탈지노믹스, 신약개발 전문가 개빈 초이 박사 영입
    크리스탈지노믹스는 미국을 중심으로 코로나19 치료제 및 췌장암 치료제 임상 2상 시험을 진두 지휘할 신약개발 전문가 개빈 초이 박사를 미국 자회사 씨지 파마슈티컬스 (CG Pharmaceuticals, Inc) 사장으로 영입했다고 8일 밝혔다. 남가주대학교(USC) 약학박사 출신의 초이 신임 사장은 글로벌 신약개발 업계에서 입증된 실적을 보유하고 있다. 임상 개발 및 과제 관리...
    2020-10-08 09:19
  • 비디아이, 美 유일 FDA 임상3상 췌장암 치료제 개발 엘리슨 인수 차질 없이 진행
    비디아이, 美 유일 FDA 임상3상 췌장암 치료제 개발 엘리슨 인수 차질 없이 진행
    성공적으로 마무리 추가 인수작업도 계획대로 진행해 글로벌 빅파마로의 성장한다는 목표를 달성할 것”이라고 덧붙였다. 엘리슨은 미국에서 유일하게 승인받은 췌장암 단일 2차 치료제 글루포스파미드(Glufosfamid)의 FDA 임상 3상을 진행하고 있다. 이외에도 FDA 임상 2상과 3상이 각각 진행 중인 파이프라인 2개를 포함해 희귀질병 및 암 전문 치료제를 개발하고 있다.
    2020-09-28 14:50
  • 하임바이오, 삼성서울병원 부인암센터와 난치암 공동실험 계약
    하임바이오, 삼성서울병원 부인암센터와 난치암 공동실험 계약
    작년 말 네이처 커뮤니케이션 논문을 통해 국립 암 센터 김수열 박사와 연세대학교 의과대학 정재호 교수는 스타베닙이 위암 케이스에서 완벽하게 암을 종식한다는 발표에 이어, 최근 연구에서 국립암센터 김수열 박사팀은 1931년도 노벨의학상 수상자인 오토 와버그(Otto Warberg)박사가 천명한 암세포의 특이성을 췌장암에서 지방산의 산화로 인한 ATP 에너지 대사로...
    2020-09-25 11:35
  • [2020 美대선] 트럼프 ‘긴즈버그 후임 인선’, 미국 대선 쟁점으로 부상
    [2020 美대선] 트럼프 ‘긴즈버그 후임 인선’, 미국 대선 쟁점으로 부상
    한편 27년간 연방대법관으로 재직했던 긴즈버그는 췌장암 전이에 따른 합병증으로 고통받다가 전날 별세했다. 향년 87세다. 1993년 여성으로서는 두 번째로 연방대법관에 오른 긴즈버그는 성 평등과 여성 인권운동에 앞장서왔으며, 소수자를 대변하는 진보의 아이콘이었다. 생전 트럼프와 사이가 좋지 않았던 그는 “내 소원은 새 대통령이 취임할 때까지 내가 교체되지...
    2020-09-20 17:38
  • [2020 美대선] 트럼프 “긴즈버그 후임 일주일 내 지명”…보수 우위 대법원 되나
    [2020 美대선] 트럼프 “긴즈버그 후임 일주일 내 지명”…보수 우위 대법원 되나
    그는 췌장암 전이에 따른 합병증으로 병마와 싸우다 워싱턴에 있는 자택에서 눈을 감았다. 1993년 여성으로서는 두 번째로 연방 대법관의 자리에 오른 긴즈버그 대법관은 성 평등과 여성 인권운동에 앞장서왔으며 소수자를 대변하는 진보의 아이콘으로 꼽혔다. 생전 트럼프 대통령과 사이가 좋지 않았던 그는 자신이 은퇴하면 대법원이 우경화될 수 있다며 죽기 전...
    2020-09-20 10:50
  • '진보의 아이콘' 긴즈버그 美 연방대법관 별세
    '진보의 아이콘' 긴즈버그 美 연방대법관 별세
    긴즈버그는 2009년 췌장암 수술을 받은 뒤 2018년 폐암으로 또 수술을 받았다. 올 초에도 또 간에서 암 병변이 발견돼 항암치료를 받는 중이었다. 긴즈버그는 컬럼비아대 로스쿨 교수를 거쳐 빌 클린턴 전 대통령 시절인 1993년 여성으로서는 두번째로 연방대법관으로 임명됐다. 생전 도널드 트럼프 대통령을 강하게 비판했고 자신이 은퇴하면 총 9명의 대법관 중 진보...
    2020-09-19 18:03
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