엘리슨이 보유한 4개 파이프라인 중 췌장암 신약 치료제 '글루포스파미드'는 현재까지 안정적으로 임상3상이 진행 중이다. 엘리슨은 FDA 임상시험 외에도 오는 9월 유럽과 아시아에서 추가로 임상3상을 진행할 예정이다, 이를 통해 2022년 말 승인을 받은 후 2023년 의약품 판매를 목표로 하고 있다.
폐암/골육종 치료제 ILC(흡입식 치료제)는 엘리슨이 FDA에...
젬백스 관계자는 “5년 생존율이 불과 10% 미만인 췌장암 치료에서 리아백스의 유효성과 안전성을 입증한 임상시험의 결과가 세계적으로 저명한 국제학회에서 발표됨으로써 학계 안팎으로 리아백스에 관한 관심이 더욱 높아졌다”며 “계열사인 삼성제약에서 앞으로 진행될 정식 신약 허가 신청을 통해 많은 췌장암 환자들의 생존 기간 연장과 삶의 질...
젬백스 관계자는 “5년 생존율이 불과 10% 미만인 췌장암 치료에서 리아백스의 유효성과 안전성을 입증한 임상시험의 결과가 세계적으로 저명한 국제학회에서 발표됨으로써 학계 안팎으로 리아백스에 관한 관심이 더욱 높아졌다”며 “계열사인 삼성제약에서 앞으로 진행될 정식 신약 허가 신청을 통해 많은 췌장암 환자들의 생존 기간 연장과 삶의 질...
엘리슨은 췌장암 치료제인 ‘글루포스파미드(Glufosfamide)’, 폐암ㆍ골육종 치료제 ‘ILC’, 뇌종양 치료제 ‘DBD’등 4개의 파이프라인을 보유하고 있다.
췌장암 치료제인 ‘글루포스파미드’는 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 영향으로 지연된 임상 3상이 재개돼 조속히 임상을 완료하고 FDA 신약 등록을 마친 후, 늦어도 2023년까지 신약 판매가...
셀트리온의 코로나19 치료제의 시장 확대 소식 때문으로 풀이된다. 전날 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'를 파키스탄 국방부 산하 최대규모의 방위산업체 POF의 자회사와 렉키로나 10만 바이알의 판매 계약 체결을 완료해 계약물량을 출하할 계획이라고 밝혔다.
렉키로나는 파키스탄 군인 및 일반인 중 코로나19 확진자를 대상으로 투여가...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 지연됐던 엘리슨파마슈티컬스(이하 엘리슨)의 췌장암 치료 신약 ‘글루포스파미드’의 임상 3상이 빠른 시일 내 재개될 전망이다.
비디아이는 자회사 엘리슨과의 정기보고를 통해 ‘글루포스파미드’의 임상이 정상화됐다는 소식과 함께 흡입식 폐암치료제 ‘ILC’의 임상 2상 및 3상 내용을 추가로 확인했다고 10일...
그럼에도 증권가는 셀트리온이 1분기 호실적과 코로나19 치료제 '렉키로나주' 성과가 적지 않을 것이라며 기대감을 내려 놓지 않고 있다.
김태희 미래에셋증권 연구원은 "셀트리온은 자가면역치료제인 램시마SC가 호주, 캐나다 등에서 판매승인을 획득하는 등 판매국가가 지속적으로 확대되면서 하반기부터 매출 확대에 기여할 것"이라고 전망했다....
CZ는 서울대병원·경북대병원과 공동연구에서 당뇨병성 신증을 포함한 만성신장질환의 예방 및 치료 효과를 확인했다. KAIST(한국과학기술원)와의 공동연구에서는 베타세포부전 형질전환 동물모델의 역분화된 췌장 베타세포를 재생시켰다. 현재까지 췌장기능부전을 회복시킬 수 있는 당뇨병 치료제는 없다.
노브메타파마는 CZ를 기반으로 제2형 당뇨 치료제...
한편, 엘리슨은 현재 ILC를 포함한 파이프라인 4종이 임상2상 이상을 진행 중이다. 췌장암 치료제인 ‘글루포스파미드 (Glufosfamide)’는 미국에서 임상3상이 순조롭게 진행되고 있으며, 내년 신약 허가(NDA)를 목표로 하고 있다. 뇌암치료제 ‘DBD’도 올해 중으로 임상 3상을 진행할 예정이다.
이번에 진행된 비대면 화상회의에서 안승만 비디아이 회장은 엘리슨 대표이사 ‘에드윈 토마스(Edwin Thomas)’ 및 CFO ‘키스 데라(Keith Derrah)’와 췌장암 치료 신약인 ‘글루포스파미드’의 임상 3상 진행과정과 ILC(폐암·소아골육종 치료제) 임상 2상 진행 과정, IPO 일정에 대해 이야기를 나눴다.
에드윈 토마스 엘리슨 대표이사는 “코로나 영향으로 인적 교류가...
비디아이는 ‘엘리슨파마슈티컬스’(엘리슨)가 미국에서 진행 중인 췌장암 치료 신약 ‘글루포스파미드’ 의 임상3상이 순조롭게 진행 중이라고 15일 밝혔다.
엘리슨은 최근 비디아이에 서신을 보내 시험기관으로부터 임상3상과 관련한 데이터를 정기적으로 보고받고 있으며 현재까지 안전성과 관련한 어떠한 문제도 발생하지 않았다고 설명했다.
비디아이 안승만...
첫 번째 발표는 췌장암 대상의 백토서팁-오니바이드 병용요법에 관한 것으로 메드팩토는 이번 연구에서 오니바이드 치료요법 대비 백토서팁 병용투여시 암 세포 전이를 현저히 줄이고 생존율이 크게 개선된 것을 확인했다. 발표자료에 따르면 메드팩토는 동물모델을 이용하여 50일간 병용요법을 진행한 결과 미투약군과 기존 치료요법의 생존율은 23%, 53% 기록...
현재 '아셀렉스'에 대해 러시아와 브라질에서 신약품목허가(NDA)를 진행하고 있고, 미국 식품의약국(FDA)에 췌장암 치료제, 간암 치료제 등 임상시험 및 글로벌 시장 진출을 위한 전략적 제휴를 추진하고 있다. 최근에는 식품의약품안전처에 췌장암의 3상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다.
크리스탈지노믹스 관계자는 "자사주 매입은 임상개발 전망에 대한...
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “에이비엘바이오가 개발한 이중항체 면역항암제 후보물질 두 개가 연이어 미국에서 임상 1상을 진행하게 돼 기쁜 동시에 무거운 책임감을 느낀다”라며 “아이맵과 함께 진행암 및 전이성 암 환자들을 위한 치료제 개발에 앞장서겠다”라고 말했다.
아이맵은 위암과 췌장암을 포함한 다양한 암 환자들을 대상으로 한...
이 연구원은 “신약 허가를 득하게 되면 이르면 내년 말에는 출시할 수 있고 췌장암 치료제가 많지 않기 때문에 환자들에게 새로운 치료 선택지가 될 수 있다”며 “전립선 비대증 치료제 개발은 하반기 국내 임상 3상을 완료하고 내년 상반기 임상 결과를 발표할 예정”이라고 말했다.
그는 “올해는 아두카누맙의 미국 FDA 허가 심사 발표와 일라이릴리의...
이 외에 메드팩토는 췌장암 치료를 위해 ‘백토서팁’과 ‘오니바이드’ 병용요법에 대한 전임상 결과와 백토서팁의 후속 파이프라인인 BAG2, DRAK1의 연구 결과를 발표할 예정이다.
앱클론은 동물실험에서 완전관해를 시현한 CAR-T 세포치료제인 AT101(혈액암 치료제)과 AT501(난소암 치료제)의 연구 성과를 발표한다. 앱클론 측은 이번 AACR에서 기존 CD19 CAR-T...
이로써 연구진은 데스모이드종양에 TGF-β저해제를 사용할 경우 높은 치료 효과는 물론 임상성공률도 높일 수 있다는 가능성을 확인했다. 메드팩토는 데스모이드종양에 대해 희귀의약품지정(ODD) 절차를 진행 중이며, 올해 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 신청 및 글로벌 임상 2상에 돌입할 계획이다.
메드팩토는 췌장암 치료제로써 백토서팁과 오니바이드...
AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들을 공유하는 권위있는 암 학회로, 지난해 행사에는 127개 국가에서 약 7만3000명이 참가했다.
이번 AACR 초록에 실린 ‘Grabody-T’는 종양 항원과 면역세포를 동시에 겨냥하는 4-1BB 기반 이중항체 면역항암 플랫폼이다. 4-1BB는 단독항체로 사용할 경우에 심각한 간...
올해 1월 미국 식품의약국(FDA)로부터 PD-L1X4-1BB 'ABL503'의 임상시험계획서(IND)를 승인받았으며, 이어 지난달 FDA에 위암과 췌장암 치료제로 개발하는 Claudin18.2X4-1BB 'ABL111'의 IND를 제출한 바 있다.
ABL501은 3번째로 임상돌입을 앞두고 있는 면역항암제 후보물질이다. ABL501 ‘Grabody-I’ 이중항체 플랫폼을 기반으로 PD-L1과 LAG-3를 동시에 억제하며...
나노입자 항암제인 SNB-101은 SN-38을 직접 투여할 수 있어 치료효과를 높이고 부작용을 줄일 수 있을 것이란 설명이다.
SNB-101은 전임상에서 기존 이리노테칸 약물보다 높은 종양 내 약물축적율을 보였고 췌장암, 위암, 대장암, 유방암, 폐암 등 다양한 고형암 마우스모델에 단독투여시 기존 이리노테칸 주사제보다 높은 종양성장 억제효과를 나타냈다고...
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