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  • SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, WHO 긴급사용목록 등재
    SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, WHO 긴급사용목록 등재
    확보하도록 추가적인 백신 개발에 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한편, 스카이코비원은 국내 및 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4036명을 대상으로 한 임상 3상을 통해 기초 접종 시 임상적으로 의미 있는 효과성과 안전성을 입증했다. 스카이코비원의 글로벌 임상 수행 및 임상분석은 비영리 국제기구인 국제백신연구소(IVI) 협력 및 국립보건연구원...
    2023-06-19 17:48
  • 진원생명과학, 코로나19 DNA·mRNA 백신 교차접종 임상 결과 국제 학술지 게재
    진원생명과학, 코로나19 DNA·mRNA 백신 교차접종 임상 결과 국제 학술지 게재
    진원생명과학은 개발 중인 코로나19 DNA백신(GLS-5310) 기초 접종 후 mRNA 백신 추가접종에 대한 임상 결과를 감염 및 백신분야에 있어 권위 있는 국제 학술지 ‘백신(Vaccine, 저자 Kim WJ, Roberts CC 등)’에 발표했다고 9일 밝혔다. 게재된 논문 제목은 ‘Immune response enhancement with GLS-5310 primary vaccine against SARS-CoV-2 followed by administration of an mRNA...
    2023-06-09 09:12
  • 국가전략기술에 '바이오의약품 핵심기술' 추가...메가펀드 1조 조성
    국가전략기술에 '바이오의약품 핵심기술' 추가...메가펀드 1조 조성
    건강검진정보, 예방접종이력, 영상·사진(X-ray, CT, MRI) 등 공공기관 및 민간병원의 데이터를 활용한 의료 마이데이터 도입 및 실손보험 청구 전산화(병원→보험사) 등도 추진한다. 이밖에도 데이터심의위원회(DRB) 심의 통과 시 ’DRB 승인서‘ 및 ’데이터활용계획서‘만으로 7일 이내 ’생명윤리위원회(IRB) 심의면제 확인서‘를 발급하는 신속절차를 신설하고...
    2023-06-01 12:13
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 기초접종 “英 정식승인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 기초접종 “英 정식승인”
    SK바이오사이언스는 이번 영국 승인을 시작으로 WHO 긴급사용목록(Emergency Use Listing, EUL) 등재, 유럽의약품청(EMA) 판매허가 등을 추가 획득하고 중저개발국의 원활한 백신공급에 기여하겠다는 목표다. 미국, 일본, 호주 등에서 코로나19 백신 연례 접종에 대한 논의가 이어지고 있으며, 한국 정부도 코로나19 백신을 독감(인플루엔자) 백신처럼 연1회...
    2023-05-30 10:13
  • SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, 첫 글로벌 승인 획득
    SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, 첫 글로벌 승인 획득
    SK바이오사이언스는 이번 영국 승인을 시작으로 WHO 긴급사용목록(Emergency Use Listing, EUL) 등재, 유럽 EMA 판매 허가 등을 추가 획득해 코로나19 엔데믹 시대의 방역을 주도하고, 더 나아가 중저개발국의 원활한 백신 공급에 기여하겠다는 목표다. 실제로 미국, 일본, 호주 등에서 코로나19 백신 연례 접종에 대한 논의가 활발히 이어지고 있으며, 한국 정부도...
    2023-05-30 08:10
  • 진원생명과학, 신종 팬데믹 대비 DNA백신 플랫폼 유용성 국제학술지 게재
    진원생명과학, 신종 팬데믹 대비 DNA백신 플랫폼 유용성 국제학술지 게재
    진원생명과학이 개발 중인 코로나19 DNA백신인 GLS-5310은 한국에서 임상 1/2a상이 진행 중으로 미국에서 부스터 샷(추가 접종) 임상연구가 진행 중이다. 국제감염질환저널에 게재된 임상 1상 결과 GLS-5310의 우수한 내약성, 안전성, 1년간 지속되는 안정적인 면역반응과 효능이 입증됐으며, GLS-5310 백신 접종에 이용된 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)...
    2023-05-26 09:27
  • 전국 소·돼지 1060만 마리 구제역 백신 접종 완료…전국 확산 차단 총력
    전국 소·돼지 1060만 마리 구제역 백신 접종 완료…전국 확산 차단 총력
    백신 접종 등 방역실태를 점검하고 방역수칙 교육·홍보도 강화하고 있다"고 설명했다. 올해 8건이 발생한 아프리카돼지열병(ASF)은 4월 13일 포천시 양돈농장에서 발생한 이후 추가 발생은 없는 상황이다. 발생 농장 인근 10㎞ 내 양돈농장 80곳 모두를 정밀검사한 결과 바이러스가 검출되지 않음에 따라 5월 17일부터 해당지역 양돈농장의 이동제한을...
    2023-05-23 16:35
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청
    셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청
    이번 임상은 이미 허가된 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 4000명을 대상으로 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성대조 설계로 국내외 기관에서 AdCLD-Cov19-1 OMI 추가 접종의 면역원성 및 안전성을 평가할 계획이다. 화이자의 ‘코미나티2주’를 대조약으로 하는 비교임상...
    2023-05-23 14:12
  • 구제역에 ‘뺏고 뺏기는’ 지분전쟁까지...씨티씨바이오 주가 ‘출렁’
    구제역에 ‘뺏고 뺏기는’ 지분전쟁까지...씨티씨바이오 주가 ‘출렁’
    정부는 17일 구제역 추가 확산을 막기 위해 20일까지 전국 소·돼지 등 사육 농가에 구제역 긴급 백신접종을 실시한다고 밝혔다. 씨티씨바이오는 2019년 동물용 백신 전문기업인 자회사 씨티씨백을 통해 세계 최초 2가(A형+O형) 단백질재조합 구제역 백신으로 품목허가를 받은 바 있어 수혜주로 부각받고 있다.
    2023-05-18 14:50
  • 한우에 염소까지 구제역 '일파만파'…확산 차단 이번 주 고비
    한우에 염소까지 구제역 '일파만파'…확산 차단 이번 주 고비
    김인중 농식품부 차관은 이날 브리핑에서 "백신 접종이 일부 미흡했던 농가에서 구제역이 발생했고, 소의 경우 백신 항체 형성률이 지난해 기준 98% 이상으로 유지하고 있어 전국 확산 가능성은 낮다"면서도 "최대 2주인 바이러스 잠복기와 추가 접종에 따른 항체형성 기간을 고려하면 산발적인 추가 발생 가능성은 있다"고 설명했다. 구제역이 발생한...
    2023-05-17 11:22
  • [정책에세이] 코로나19 엔데믹, 방향만큼 방법이 중요하다
    [정책에세이] 코로나19 엔데믹, 방향만큼 방법이 중요하다
    정부는 “입원치료비, 치료제, 예방접종, 격리지원금(생활지원비·유급휴가비) 등 지원은 당초 계획대로 당분간 유지해 국민 부담을 최소화하고자 한다”고 밝혔지만, ‘당분간’이란 단서를 달았다. 조만간 없애겠단 얘기다. 생활지원비·유급휴가비 지원이 폐지되면 확진자로선 정부 권고에 협조하는 데 따른 경제적 불이익이 커진다. 지원 금액·대상을 축소했을...
    2023-05-14 16:00
  • 돼지열병 지속에 4년 만에 구제역까지…가축 방역 비상
    돼지열병 지속에 4년 만에 구제역까지…가축 방역 비상
    정부는 확산을 막기 위해 소독과 백신 접종 등 대책을 추진할 방침이다. 12일 농림축산식품부에 따르면 앞서 10일과 11일 이틀에 걸쳐 충북 청주의 한우 사육농장 4곳에서 구제역이 발생했다. 해당 농장의 480여 마리 소는 모두 살처분될 예정이다. 국내에서 구제역이 발생한 것은 2019년 1월 31일 이후 4년 4개월 만이다. 농식품부에 따르면 구제역에 걸린 소들은 모두...
    2023-05-12 14:50
  • 한덕수 총리, 4년여 만에 구제역 발생에 '방역 만전' 긴급 지시
    한덕수 총리, 4년여 만에 구제역 발생에 '방역 만전' 긴급 지시
    백신 접종이 제대로 실시됐는지 철저히 점검할 것, 축사와 농장 출입차량 소독 등 구제역 방역 조치가 현장에서 철저히 이행되도록 현장점검을 면밀히 할 것을 주문했다. 농식품부는 이날 김인중 차관 주재로 행정안전부·농림축산검역본부 등 관련 기관과 지자체가 참석하는 긴급 방역회의를 개최해 발생 상황을 점검했다. 김 차관은 "구제역이 추가로...
    2023-05-11 13:25
  • 상반기 코로나19 백신 고위험군 접종에 ‘스카이코비원’ 포함
    상반기 코로나19 백신 고위험군 접종에 ‘스카이코비원’ 포함
    올해 상반기 코로나19 백신 고위험군 접종에 SK바이오사이언스가 개발한 ‘스카이코비원’이 사용된다. 질병관리청은 오는 15일부터 다음 달 30일까지 ‘2023년 상반기 코로나19 고위험군 접종’을 실시한다고 10일 밝혔다. BA.4/5 기반 2가 백신을 우선 권고하되, BA.1 기반 2가 백신으로 접종할 수도 있다. mRNA백신 접종 금기 대상자나 mRNA 백신 접종을 원하지...
    2023-05-10 17:10
  • 엠폭스 확진자 1주간 16명 늘어 누적 60명…전원 국내 감염 추정
    엠폭스 확진자 1주간 16명 늘어 누적 60명…전원 국내 감염 추정
    질병관리청 중앙방역대책본부가 5월 1주(4월 30일~5월 6일) 엠폭스(MPOX·원숭이두창) 확진자가 16명 추가 발생했다고 8일 밝혔다. 신규 확진자 16명의 거주 지역은 서울 11명, 경기 2명, 인천·부산·광주 각 1명으로 나타났다. 16명 모두 최초 발현 전 3주 이내 해외 여행력이나 관련성이 없어 국내 감염으로 추정되며, 성접촉에 의한 감염이라는 설명이다. 이로써...
    2023-05-08 17:30
  • 국내 엠폭스 확진자 중 96% '잠복기 중 성접촉'…예방접종 고위험군까지 확대
    국내 엠폭스 확진자 중 96% '잠복기 중 성접촉'…예방접종 고위험군까지 확대
    추가되는 접종 대상은 18세 이상 감염 위험이 큰 고위험군이다. 질병청은 “2세대 백신보다 효과성과 안전성이 우수한 것으로 확인된 3세대 백신(진네오스)을 이용해 피내접종 1회를 시행하며, 3일부터 예약 가능하고, 8일부터 접종을 시행할 예정”이라고 밝혔다. 이번 접종 강화 계획은 수두·대상포진 분야 전문가자문회의(4월 27일), 예방접종전문위원회(4월 28일)...
    2023-05-03 11:33
  • 엠폭스 확진자 2명 늘어 누적 49명…국민 40% “정확한 정보 몰라”
    엠폭스 확진자 2명 늘어 누적 49명…국민 40% “정확한 정보 몰라”
    엠폭스(MPOX·원숭이두창) 확진자가 하루 새 2명 추가돼 국내 누적 엠폭스 확진자 수는 49명을 기록했다. 2일 질병관리청에 따르면 이날 0시 기준 엠폭스 신규 확진자는 2명 추가 발생해 49명이 됐다. 지난해 6월 첫 확진자가 발생한 이후 3월 31일까지 9개월간 확진자 수는 모두 5명이었다. 모두 해외유입 사례 또는 확진자와 접촉한 의료진이었다. 나머지 44명은 지난달...
    2023-05-02 17:32
  • [BioS]SK바사, “5년간 2.4조 투자”..백신·CDMO 성장전략
    [BioS]SK바사, “5년간 2.4조 투자”..백신·CDMO 성장전략
    먼저 CEPI로부터 4000만달러를 지원받아 mRNA 백신 플랫폼 연구과제 2건에 대한 임상1/2상까지 진행하고, 추가로 1억달러를 지원받아 임상3상 및 허가를 추진하는 방식이다. SK바이오사이언스는 코로나19 엔데믹으로 연례 접종 가능성이 높아진 가운데, 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 BN.1, XBB 등 신종 변이 바이러스에 대한 예방효과를 확인 중이다....
    2023-04-28 14:16
  • "피부 발진이 생겼어요" 엠폭스일까요?…Q&A로 알아봤습니다 [이슈크래커]
    "피부 발진이 생겼어요" 엠폭스일까요?…Q&A로 알아봤습니다 [이슈크래커]
    또 질병청은 국내 전파 상황 등을 고려해 추가 구매 등을 검토할 예정입니다. 지난해 8월엔 3세대 두창 백신 5000명분을 국내에 도입했습니다. 검사 시약은 4400명분을 보유하고 있으며, 현재 일일 최대 200건의 검사가 가능합니다. 다만 당국은 현재 대규모 유행이 진행되고 있는 건 아니기 때문에 일반인 대상 접종은 필요하지 않다고 판단하고 있습니다. 엠폭스 환자를...
    2023-04-19 16:15
  • 엠폭스 확진자 18명으로 늘어…13명은 '국내감염' 추정
    엠폭스 확진자 18명으로 늘어…13명은 '국내감염' 추정
    질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 “18일 국내 엠폭스 16번째 확진자 발생 발표 이후 2명이 추가 발생했다”며 “이로써 국내 엠폭스 확진자는 총 18명”이라고 19일 밝혔다. 첫 국내감염 추정사례가 발생한 7일 이후 누적 국내감염 추정사례는 13명이다. 이들의 거주지는 서울 5명, 경기 3명, 경남 2명, 경북 1명, 대구 1명, 전남 1명이다. 국적별로는 12명이...
    2023-04-19 13:44
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