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  • 미코바이오메드, 코스닥 기술성 평가 통과…“우한 폐렴 진단 키트 개발 중”
    미코바이오메드, 코스닥 기술성 평가 통과…“우한 폐렴 진단 키트 개발 중”
    체외진단 의료기기 및 진단시약류 제조기업 미코바이오메드가 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 미코바이오메드는 한국거래소가 지정한 평가기관 2곳에서 모두 A등급을 받아 특례상장 신청이 가능하다고 29일 밝혔다. 2009년 설립된 미코바이오메드는 박테리아와 바이러스 등의 병원체로부터 유전자를 신속 정확하게 추출, 증폭, 진단하는...
    2020-01-29 17:11
  • 우한 폐렴 관련주 투자한 VC는
    우한 폐렴 관련주 투자한 VC는
    29일 관련업계에 따르면 체외진단 의료기기 제조업체 피씨엘은 중증 급성호흡기 감염바이러스 검출 키트 개발을 완료해 상용화를 앞두고 있다. 피씨엘은 2017년 질병관리본부 의뢰로 사스와 메르스 등 코로나바이러스 매개 인수공통 감염병의 다중신속 검출시스템 개발 과제를 수행해 질본과 관련 특허를 공동 출원한 바이오사다. 한국투자파트너스는 피씨엘이...
    2020-01-29 10:10
  • [급등락주 짚어보기] ‘우한폐렴 공포’에 관련주 줄줄이 상한가
    [급등락주 짚어보기] ‘우한폐렴 공포’에 관련주 줄줄이 상한가
    또 체외진단업체인 바디텍메드(30.00%) 및 녹십자엠에스(30.00%), 인공호흡기ㆍ환자감시장치 등을 제조하는 의료기기 업체 멕아이씨에스(30.00%), 중증 급성호흡기 감염바이러스 검출 키트를 개발했다고 발표한 의료기기 업체 피씨엘(29.82%), 혈액 기반 결핵 진단키트를 가진 수젠텍(29.87%)도 상한가까지 치솟았다. 외에도 제약업체인 파루(29.89%), 손세정업체...
    2020-01-28 17:25
  • “소비주 급락ㆍ마스크주 상한가“…증시 강타한 ‘코로나 바이러스’
    “소비주 급락ㆍ마스크주 상한가“…증시 강타한 ‘코로나 바이러스’
    우한 폐렴 관련주로 거론되는 체외진단업체 바디텍메드(30.00%), 인공호흡기·환자감시장치 등을 제조하는 의료기기 업체 멕아이씨에스(30.00%), 마스크 생산업체 오공(29.89%) 등 17개 종목이 상한가로 마감했다. 앞서 중국 국가위생건강위원회(위건위)는 이날 오전 0시 기준 현재 전국 30개 성에서 우한 폐렴 확진자는 4515명, 사망자는 106명이라고 밝혔다....
    2020-01-28 16:33
  • 마스크 관련주, 30% ↑ 천정부지 주가…'양날의 검' 노란불
    마스크 관련주, 30% ↑ 천정부지 주가…'양날의 검' 노란불
    28일 오후 1시 48분 현재 체외진단업체 바디텍메드 주가가 코스닥 시장에서 전일대비 30% 오른 1만6900원에 거래되고 있다. 인공호흡기·환자감시장치 등을 만드는 의료기기 업체 멕아이씨에스와 중증 급성호흡기 감염바이러스 검출 키트를 개발한 것으로 알려진 피씨엘도 각각 30%와 29.82%의 상승세를 유지하고 있다. '마스크 관련주'로 매수세가 확대되면서다. 이들...
    2020-01-28 13:55
  • [특징주] 메타바이오메드, 폐렴 신속진단 바이오칩 중국 상용화 추진기업 지분보유 부각 ‘강세’
    앞서 지난해 9월 오송첨단의료산업진흥재단는 질병을 신속하게 진단할 수 있는 분자진단 바이오칩 기술을 개발해 체외진단시약 개발기업 유디피아에 이전했다. 이전한 기술은 유전자 증폭을 이용해 질병을 신속하게 진단할 수 있는 분자진단 바이오칩 개발 기술이다. 오송재단 기기센터는 기술 이전을 통해 유디피아 비정형폐렴 및 성매개 감염병 진단시약...
    2020-01-28 11:05
  • [특징주] 우한폐렴 확산에 마스크 등 관련주 ‘상한가’
    [특징주] 우한폐렴 확산에 마스크 등 관련주 ‘상한가’
    신종 코로나바이러스 감염증인 ‘우한 폐렴’이 확산 중인 가운데 장 초반 마스크 업체와 의료기기 업체들의 주가가 상한가를 기록했다. 28일 코스닥 시장에서 마스크 생산업체 오공은 전 거래일 대비 가격제한폭(29.89%)까지 상승한 7170원에 거래 중이다. 체외진단업체 바디텍메드(30.0%), 인공호흡기 등을 제조하는 멕아이씨에스(30.0%), 중증...
    2020-01-28 10:23
  • JW바이오사이언스, 생화학 분석장비 독점 공급…진단시약 R&D 역량 강화
    JW바이오사이언스, 생화학 분석장비 독점 공급…진단시약 R&D 역량 강화
    될 것”이라며 “장기적인 로드맵으로 양사 협업이 시작된 만큼 차별화된 영업∙마케팅 전략으로 생화학 분석장비 시장에서의 입지를 넓혀 나가겠다”고 말했다. JW바이오사이언스는 진단시약과 의료기기 연구개발을 중점적으로 추진하는 회사다. 패혈증 뿐만 아니라 췌장암 등 진단분야 원천기술을 바탕으로 고부가가치 체외진단키트의 상용화를 추진 중이다.
    2020-01-13 10:30
  • 지노믹트리 "폐암 진단용 유전자검사시약, 확증임상서 신뢰성 확인"
    앞서 지노믹트리는 폐암 선별검사용 흉부 전신화단층촬영(Chest CT)의 보조진단 수단인 체외진단 의료기기 ‘EarlyTect Lung Cancer’의 임상적 민감도와 특이도를 평가하는 후향적 확증 임상 시험을 진행했다. 회사에 따르면 총 522명을 대상으로 한 임상시험에서 △폐암 △폐암이 아닌 폐질환 △정상 △참고치 확인을 위한 타암의 검체에서 임상적 민감도 및...
    2020-01-02 15:02
  • "첨단재생바이오법 본격 시행''…2020년 달라지는 의약품 안전정책은?
    "첨단재생바이오법 본격 시행''…2020년 달라지는 의약품 안전정책은?
    혁신‧체외진단의료기기 개발 및 기술‧제품화 지원 등 의료기기산업의 혁신성장을 견인하기 위한 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'과 '체외진단의료기기법'은 5월부터 시행된다. 아울러 의료기기 허가부터 유통·사용까지 전 주기 안전관리를 위해 7월부터 의료기관 등에 의료기기를 공급하는 제조·수입·판매·임대업자에 대해 의료기기 공급내역을...
    2019-12-30 12:00
  • 단순 개량형 체외진단기기, 신의료기술평가 대상서 제외
    단순 개량형 체외진단기기, 신의료기술평가 대상서 제외
    그간 의료기기 업계에서는 체외진단기기 중 단순 개량형 진단기기 임에도 불구하고, 신의료기술평가 대상으로 분류돼 보험 등재가 지체되는 문제 개선을 건의했다. 이에 정부는 단순 개량형 검사는 기존 기술로 분류해 신속한 보험 등재가 가능하도록 내년 1분기 중으로 신의료기술평가 대상 분류기준을 개선하기로 했다. 구체적으론 △결과보고 방식의 차이...
    2019-12-19 15:10
  • 수젠텍, 알러지 진단키트 중국 임상 돌입
    중국 체외진단 전문회사인 YHLO(야훼로)사를 통해 중국에 판매될 예정이다. 수젠텍이 개발한 알레르기 진단키트는 종합병원과 검진센터 등에서 알레르기 질환자의 혈액을 전자동 다중면역블롯기기로 처리해 집먼지, 진드기, 음식물 등 90여종의 알레르기 유발물질(알러젠)에 대한 알레르기 여부를 진단하는 제품이다. 의료진이 전자동 다중면역블롯기기에 환자의...
    2019-12-19 14:48
  • [BioS]엔젠바이오, 일동과 '신약 동반진단' 개발.."임상 승인"
    [BioS]엔젠바이오, 일동과 '신약 동반진단' 개발.."임상 승인"
    최 대표는 "'IDX-1197' 개발이 성공적으로 진행돼 글로벌 기술이전이 되면 우리의 동반진단 역시 패키지로 이전된다"면서 "임상 2상 이후에는 개별 체외진단기기 허가도 가능할 것"이라고 말했다. 엔젠바이오는 아이디언스와 함께 IDX-1197의 글로벌 임상도 함께 진행할 예정이다. 최 대표는 "IDX-1197의 글로벌 임상을 추진하면서 동반진단...
    2019-12-18 11:33
  • 지노믹트리, 대장암 환자 체외진단 제품 국내 제조허가 승인
    지노믹트리는 식품의약품안전처로부터 KRAS 7종 돌연변이 진단제품(AccuraDtect-KRAS) 3등급 체외진단용 의료기기에 대한 제조허가를 승인받았다고 12일 공시했다. 이 제품은 대장암 환자의 분자유전학적인 분별진단을 위한 체외진단 제품으로 지노믹트리의 핵심 기술인 염기서열 특이 증폭기술을 활용하고 있다. 회사 측은 “신의료기술 인증 및...
    2019-12-12 10:45
  • [BioS]JW, "'AI+WRS마커'로 패혈증 모니터링 시스템 개발"
    [BioS]JW, "'AI+WRS마커'로 패혈증 모니터링 시스템 개발"
    JW바이오사이언스는 진단시약과 의료기기 연구개발을 중점적으로 추진하는 회사다. 패혈증 뿐만 아니라, 췌장암 등 진단분야 원천기술을 바탕으로 고부가가치 체외진단키트의 상용화를 추진 중이며, 이 외에도 간편하고 빠른 진단이 가능한 ‘현장진단검사(Point-of-Care Testing, POCT)’ 제품 등을 개발하고 있다. .
    2019-12-11 10:38
  • JW바이오사이언스, 패혈증 환자 모니터링 시스템 개발 MOU
    JW바이오사이언스, 패혈증 환자 모니터링 시스템 개발 MOU
    발현 3시간 내 치료하면 사망 위험을 10%대로 낮출 수 있지만 3시간 내 진단 및 치료 비율은 평균 5.6%에 불과하다. JW바이오사이언스는 진단시약과 의료기기 연구개발을 중점적으로 추진하는 회사다. 패혈증 뿐만 아니라 췌장암 등 진단분야 원천기술을 바탕으로 고부가가치 체외진단키트의 상용화를 추진 중이다.
    2019-12-11 09:30
  • 시너지이노베이션 “내년 화장품ㆍ식품용 액체 배지 사업 진출”
    배지는 미생물 검사를 목적으로 사용하는 체외진단용 의료기기(시약)다. 병원 및 검사센터의 피검자 감염증 진단(주로 고체 배지)이나 제약사ㆍ신약개발사ㆍ식품회사ㆍ화장품회사 등 산업체의 환경 모니터링ㆍ무균시험ㆍ유해균 검출(주로 액체 배지) 등 다양한 분야에서 활용된다. 최근 화장품과 식품업계의 제조 환경 규제가 강화되는 가운데, 환경...
    2019-11-22 10:05
  • [특징주] 나노엔텍, SK하이닉스 70조 체외진단기 시장 진출..그룹사 부각 '↑'
    나노엔텍은 SK그룹 내 SK텔레콤 자회사이며 생명과학 실험기기, 의료용 체외진단기기, 분석키트 등 관련 소모품과 솔루션을 생산·판매하고 있다. 13일 오전 9시 15분 현재 나노엔텍은 전일 대비 160원(3.25%) 오른 5080원에 거래 중이다. 이날 한 경제매체에 따르면 SK하이닉스는 6일 서울 모처에서 바이오 스타트업 솔(SOL)과 CIS 공동과제 관련 협약식을...
    2019-11-13 09:17
  • 팜스웰바이오, 관계사 암 자가진단기 전세계 공급 협의
    팜스웰바이오, 관계사 암 자가진단기 전세계 공급 협의
    이어 “가까운 시일 내에 처음으로 한국에 방문하는 등 암 자가진단기의 해외 공급과 관련해 협조할 수 있는 부분에 적극적으로 나설 것”이라고 설명했다. 큐브바이오는 내년부터 활발하게 중동, 미국, 독일 등에서 개최하는 해외 주요 BIG3 의료기기 전시회에 초청받아 참가할 예정이다.
    2019-10-18 13:00
  • 티씨엠생명과학, 中 푸싱그룹과 약 142억원 규모 가인패드 공급판매계약 체결
    티씨엠생명과학, 中 푸싱그룹과 약 142억원 규모 가인패드 공급판매계약 체결
    중국 상해에 있는 푸싱메드테크 디벨롭먼트는 중국 10대 제약기업인 푸싱 파마(Fosun Pharma)의 의료기기 및 체외진단용 키트, 시약, 진단서비스 관련 사업을 하는 계열사다. 이번 계약으로 푸싱은 티씨엠생명과학의 자궁경부암 유발 HPV(인유두종 바이러스) 및 여성 질병 자가진단 키트 ‘가인패드(GynPad™)’의 중국 전역에 대한 본격적인 판매를 시작할...
    2019-10-11 10:29
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