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  • 바스프, 인터텍스타일 국제 섬유 박람회 참가…차세대 섬유 솔루션 선보여
    바스프, 인터텍스타일 국제 섬유 박람회 참가…차세대 섬유 솔루션 선보여
    한편, 바스프는 이밖에도 PolyTHF 생산 원료로 사용되며 지속가능 성장에도 기여하는 재생가능한 원료 기반의 바이오 베이스드 부탄디올과 원단의 백색 바탕을 보호해 데님 효소와 결합 시 빈티지한 외관과 부드러운 느낌을 제공하는 이염방지제 루텐솔(Lutensol® AT 80) 등 다양한 혁신 섬유 및 첨가제 생산 솔루션을 함께 선보였다.
    2019-09-26 13:15
  • [기자수첩] 변죽만 울리는 ‘바이오산업 밀어주기’
    [기자수첩] 변죽만 울리는 ‘바이오산업 밀어주기’
    그 사이 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전·자원에 관한 법률안(첨생법)’만 국회 본회의를 통과했다. 허가 심사 인력은 부족한 상태에서 심사 기간을 단축할 길만 열린 셈이다. 정부가 강조하는 바이오 전문인력 육성만큼이나 허가 심사 인력 충원은 중요한 문제다. 거대한 다국적 제약사들과 신약으로 경쟁하기 위해서는 신속한 임상 진입과 허가가...
    2019-09-18 17:11
  • 신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스를 지난해 5월 재생의학첨단치료제(RMAT)로 지정했다. RMAT는 시장의 미충족 의료수요가 높고 재생의약 잠재력을 가진 세포 및 유전자치료제를 대상으로 한다. FDA 신속허가 프로그램을 통해 심사 기간이 단축되고, 승인 가능성이 커지는 장점이 있다. 업계는 이를 통해 엔젠시스가 단순한 통증치료제를 넘어 근본적 치료제가 될...
    2019-09-04 18:00
  • 셀리버리, 유도만능줄기세포 역분화 유도 인자군 美 특허 등록
    셀리버리, 유도만능줄기세포 역분화 유도 인자군 美 특허 등록
    셀리버리 관계자는 “이번 미국 특허 등록 성공으로 글로벌 제약사에서 환자 체세포를 ICP-RFs를 이용해 유도만능줄기세포로 역분화시켜 줄기세포 연구분야뿐만 아니라 줄기세포 치료제 개발 에도 다양하게 활용할 수 있어 iCP-RFs 기술 자체를 라이선싱 추진 중”이라며 “줄기세포 및 유전자치료 허가 규제가 완화된 첨단재생의료·첨단바이오의약품법이 통과된...
    2019-08-23 10:45
  • 식약처, 안전관리 환자중심으로 전환…6개 환자단체와 간담회
    식약처, 안전관리 환자중심으로 전환…6개 환자단체와 간담회
    식약처는 현재 환자단체가 참여 중인 피해구제 제도발전 민관협의체를 비롯한 식약처 소관 위원회에 환자 참여 기회를 확대해 의료제품의 사전ㆍ사후관리에 환자의 목소리를 반영하고, 첨단재생의료 및 첨단 바이오의약품법 시행이후 해당 심의위원회에 환자단체의 참여 방안도 검토할 예정이다. 또한, 소통협의체를 구성해 연 2회 이상 간담회를 열어 상호간 의견을...
    2019-08-22 09:42
  • [전문] 문재인 대통령 ‘제74주년 광복절 경축식 경축사’
    [전문] 문재인 대통령 ‘제74주년 광복절 경축식 경축사’
    여수와 목포에서 시작하여 군산, 인천을 거쳐 해주와 남포, 신의주로 향한 환황해 경제는 전남 블루이코노미, 새만금의 재생에너지 신산업과 개성공단과 남포, 신의주로 이어지는 첨단 산업단지의 육성으로 중국, 아세안, 인도를 향한 웅대한 경제전략을 완성할 것입니다. 북한도 경제건설 총노선으로 국가정책을 전환했고 시장경제의 도입이 이뤄지고 있습니다....
    2019-08-15 11:15
  • EDGC, 2Q 매출 171억원...."분기 매출 최대치 갱신"
    EDGC, 2Q 매출 171억원...."분기 매출 최대치 갱신"
    한편, EDGC는 △유전상담사(Genetic Counselor) 전문인력 양성을 위한 협약 △항암 바이러스를 이용한 유전자치료제 개발 MOU 체결 등 국내에서는 첨생법(첨단재생의료법) 통과로 관련 사업분야가 촉진될 것으로 전망하며 △미국 유전자검사서비스 온라인 오픈마켓 판매서비스 추진 △중국 반려동물 시장 공략을 위한 GBI(BGI 판매법인) 계약 체결 △홍콩 유전체...
    2019-08-14 13:44
  • [피플] 이병건 SCM생명과학 대표 “연말 상장 문제없이 준비…재생의료는 한국이 앞장서야“
    [피플] 이병건 SCM생명과학 대표 “연말 상장 문제없이 준비…재생의료는 한국이 앞장서야“
    이렇듯 이 대표는 바이오 시장의 미래 먹거리로 줄기세포 치료를 포함한 재생의료를 강조한다. 첨단 재생의료 산업협의회장도 맡고 있는 그는 줄기세포와 관련한 임상을 하반기 중요 부분으로 꼽았다. 이 대표는 “현재 가장 신경 쓰는 부분은 임상파트다. 줄기세포라는 게 아직까지 정확하게 어떤 질환에 효과가 있는지 MOA(작용 기전)가 밝혀지지 않은 상태”라며...
    2019-08-08 17:15
  • 바이오솔루션, 주요 슬관절 심포지엄서 ‘카티라이프’ 우수 임상결과 발표
    바이오솔루션, 주요 슬관절 심포지엄서 ‘카티라이프’ 우수 임상결과 발표
    또한 ‘카티라이프’는 세계 최초 무지지체 조직공학기술을 이용한 차세대 연골세포치료제로 2017년 보건복지부로부터 의약품 분야에서 유일한 보건신기술(NET)로 인정받은 첨단 바이오의약품이다. ‘카티라이프’의 대상환자는 2~10cm² 면적의 전층연골결손 환자(국제연골재생학회의 기준 ICRS grade 3 또는 4)이다. ‘카티라이프’는 연골결손의 완전한 구조적인...
    2019-08-05 13:50
  • [베스트&워스트] 나노메딕스, 전환사채 납입 지연 ‘25.59%↓’
    [베스트&워스트] 나노메딕스, 전환사채 납입 지연 ‘25.59%↓’
    첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제정안(첨생법)이 국회 본회의를 통과하면서 수혜 기대감에 상승한 것으로 풀이된다. 이달 첨생법 공포가 이뤄질 경우, 1년 후 효력이 생긴다. 첨생법은 기존 바이오의약품 규제를 하나로 모으고, 첨단바이오의약품의 빠른 허가와 안전관리 강화를 통해 혁신 지원을 골자로 한다. 같은 기간...
    2019-08-05 07:57
  • 첨생법 국회 본회의 통과…“희귀ㆍ난치환자에 새로운 치료 기회 열려”
    첨생법 국회 본회의 통과…“희귀ㆍ난치환자에 새로운 치료 기회 열려”
    ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제정안’(첨생법)이 2일 국회 본회의를 통과했다. 첨생법은 세포치료, 유전자치료, 조직공학 치료 등 첨단재생의료 분야와 바이오의약품을 연구단계부터 제품화까지 관리하는 체계를 만드는 법이다. 희귀ㆍ난치질환용 신약 개발 때 일정 요건을 충족하면 우선 심사, 사전심사, 조건부 허가 등을 적용한다....
    2019-08-02 21:46
  • ‘첨단바이오법’ 국회 통과에 바이오 업계 ‘반색’
    ‘첨단바이오법’ 국회 통과에 바이오 업계 ‘반색’
    ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의악품의 안전,자원에 관한 법률안(이하 첨단바이오법)’이 드디어 국회 본회의를 통과하자 바이오 업계가 환영하고 있다. 세포치료제 등 바이오의약품의 신속한 심사와 허가가 가능해져 줄기세포 치료제 등 관련 연구개발(R&D)이 활성화될 수 있다는 기대감이 커져서다. 그러나 일각에서는 ‘제2의 인보사 사태’가 발생할 수 있다는...
    2019-08-02 21:27
  • 법사위 통과한 '첨생법' 뜻은…파미셀ㆍ녹십자랩셀 등 '바이오' 수혜
    법사위 통과한 '첨생법' 뜻은…파미셀ㆍ녹십자랩셀 등 '바이오' 수혜
    첨단바이오의약품의 심사·허가 기간 단축 등 규제 완화를 골자로 하는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안(첨생법)’이 국회 법제사법위원회를 31일 통과하면서 오늘 1일 본회의의 통과를 남겨둔 상태다. 첨생법은 재생의료에 관한 임상연구를 진행할 때 일정 요건이 충족되면 심사기준을 완화해 맞춤형 심사, 우선 심사, 조건부 허가를 가능하도록...
    2019-08-01 09:49
  • 법사위, 출퇴근 시간 카풀 허용·택시 월급제 시행 등 법안 의결
    법사위, 출퇴근 시간 카풀 허용·택시 월급제 시행 등 법안 의결
    또 법사위는 △13세 미만 미성년자를 위계·위력으로 간음이나 추행한 경우 공소시효 적용을 배제하는 ‘성폭력범죄의 처벌 등에 관한 특례법 개정안’ △일정한 조건을 충족하는 바이오의약품의 심사·허가 기간을 단축하는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안’ △유사수신행위·다단계판매 사기·보이스피싱 등 특정 사기 범죄를 부패 범죄에...
    2019-07-31 18:57
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    또한 이를 위해 첨단바이오법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률)를 반드시 통과시키겠다고 의지를 드러냈다. 식약처는 법원이 코오롱생명과학의 인보사 허가취소 행정명령 효력정지 가처분신청을 받아들이더라도 환자 안전관리에 대한 책임을 엄중히 묻겠다는 방침이다. 이 식약처장은 "식약처와 한국의약품안전관리원에서...
    2019-07-26 15:52
  • '인보사' 홍역 치른 이의경 식약처장 "허가심사 강화…첨단바이오법 통과 필수"
    '인보사' 홍역 치른 이의경 식약처장 "허가심사 강화…첨단바이오법 통과 필수"
    이날 이 식약처장은 인보사 사태의 재발 방지를 위해 첨단바이오법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률)이 필요하다는 식약처의 입장을 재차 강조했다. 그는 "기존 의약품 관리 체계는 첨단 바이오의약품을 관리하기에 적합하지 않다"며 "원료 채취 단계부터 전 주기적으로 안전하게 관리하기 위해서 첨단바이오법을...
    2019-07-25 16:00
  • 여야정쟁에 발목 잡힌 '첨생법' 뭐길래?…"희귀·난치질환자 위한 임상연구 활성화 기대"
    여야정쟁에 발목 잡힌 '첨생법' 뭐길래?…"희귀·난치질환자 위한 임상연구 활성화 기대"
    국회 통과를 기대했던 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안'(이하 첨생법)이 여야 정쟁에 밀려 또다시 발목이 잡혔다. 국회 법제사법위원회(법사위) 간사단은 17일 첨생법 관련 안건을 법사위 법안심사소위원회에 올려 가결했다. 하지만 같은 날 오후 2시 예정된 법사위 전체회의가 열리지 못하면서 결국 국회 문턱을 넘지 못했다. 첨생법은 치료법이...
    2019-07-18 11:09
  • 동서발전, 美연구소와 친환경 화력발전 개발 추진
    동서발전, 美연구소와 친환경 화력발전 개발 추진
    한국동서발전은 16일 강원 동해시에 위치한 동해바이오화력본부에서 미국의 GTI(Gas Technology Institute), 전력연구원, 현대중공업파워시스템과 친환경 화력발전 기술인 ‘순산소 가압유동층 복합발전 기술실증 협력 업무협약’을 체결했다. GTI는 1941년 설립된 가스화학 분야 연구에 특화된 미국의 비영리 연구소로 초임계 이산화탄소 발전기술 등 최첨단 연구...
    2019-07-16 16:24
  • [하반기 경제정책][종합] "세금 깎아줄 테니 투자해달라"…결국 기업에 손 내민 정부
    [하반기 경제정책][종합] "세금 깎아줄 테니 투자해달라"…결국 기업에 손 내민 정부
    반도체·바이오헬스 등 신산업 분야 시설자금 등에는 대출·보증을 비롯한 정책금융 규모를 5조 원에서 10조 원으로 확대한다. 내수 활성화 차원에선 10년 이상 노후 경유차를 경유차가 아닌 신차로 교체할 때 100만 원 한도로 개별소비세를 인하해주던 것을 15년 이상 모든 노후차에 한시적으로 적용한다. 고효율 가전기기를 구입 시에는 한국전력공사가...
    2019-07-03 09:10
  • [하반기 경제정책] 10조+α 투자 조기착공…15년↑ 노후차 교체 시 개소세 인하
    [하반기 경제정책] 10조+α 투자 조기착공…15년↑ 노후차 교체 시 개소세 인하
    아울러 시스템 반도체, 바이오헬스, 미래차 등 신산업 분야에 대출·보증을 5조 원 추가 확대 공급하고 유턴기업 대상업종에 지식서비스업을 추가하고 해외사업장 생산량도 현행 50% 이상에서 25% 이상으로 축소를 통해 유턴기업 유치를 확대한다. 정부는 민간투자사업 추진 시 연기금이 투자자로 참여하면 사업자 선정 시 우대키로 했다. 정부는 또 내수 활력...
    2019-07-03 09:10
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