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  • 첨단분야 외국인 투자 늘린다…현금지원 상한 비율 30→40%로 상향
    첨단분야 외국인 투자 늘린다…현금지원 상한 비율 30→40%로 상향
    특히 대학교 내 첨단 R&D센터를 '서비스형 외투 지역'으로 지정할 경우 입주기업에 대한 건물임대료 지원도 50%에서 75% 이내로 늘리기로 했다. 이와 함께 위원회는 바이오와 신재생 분야 등에서 외국인 투자를 중점 유치하기 위해 대전국제과학비즈니스벨트를 '단지형 외투지역'으로 새로 지정했다. 대전에 외투지역이 조성되기는 이번이 처음이다....
    2020-09-09 13:42
  • 식약처, 첨단바이오의약품 품질ㆍ안전 관리로 새로운 치료 기회 연다
    식약처, 첨단바이오의약품 품질ㆍ안전 관리로 새로운 치료 기회 연다
    식품의약품안전처가 첨단재생바이오법(첨생법) 하위법령을 제정해 바이오의약품 품질과 안전 관리 강화에 나선다. 식약처는 바이오의약품의 품질과 안전 관리를 강화하고, 신속한 제품화를 지원하기 위해 첨생법 하위법령을 제정하고 본격적인 시행에 나선다고 7일 밝혔다. 식약처는 시행령, 시행규칙, 행정규칙 등 첨생법 하위법령 시행에 차질이 없도록 관련 예산도...
    2020-09-07 10:00
  • 국내 최초 3D·VR 적용 '섬유 온라인 상설 전시관' 개관
    국내 최초 3D·VR 적용 '섬유 온라인 상설 전시관' 개관
    산업부는 섬유전시관을 시작으로 연내 전자, 스마트홈, 바이오헬스, 화학, 기계, 로봇, 신재생에너지, 조선, 자동차 등 10대 업종별로 차별화된 온라인 상설 전시관을 순차적으로 개관할 계획이다. 성 장관은 "코로나19가 진정되더라도 비대면 중심의 시장·경제 구조는 지속돼 우리 기업들도 본격적으로 준비해야 한다"면서 "섬유 온라인 전시관...
    2020-09-03 12:21
  • [BioS]티앤알바이오팹, 'iPSC 기반 심근세포' 판매 라이선스 획득
    [BioS]티앤알바이오팹, 'iPSC 기반 심근세포' 판매 라이선스 획득
    이용한 사업 영역'을 확대할 계획이며, R&D 부서에서 진행 중인 3D 바이오프린팅 조직 및 세포치료제 제품 개발에도 활용한다는 전략이다. 특히 지난달부터 시행한 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'의 영향으로 줄기세포를 이용한 인체 조직 재생용 제품 개발에 탄력을 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다.
    2020-09-01 10:57
  • 티앤알바이오팹, ‘역분화줄기세포 기반 심근세포’ 판매 라이선스 획득
    티앤알바이오팹, ‘역분화줄기세포 기반 심근세포’ 판매 라이선스 획득
    이용한 사업 영역’을 확대할 계획이며, R&D 부서에서 진행 중인 3D 바이오프린팅 조직 및 세포치료제 제품 개발에도 활용한다는 전략이다. 특히 지난달부터 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법)의 영향으로 줄기세포를 이용한 인체 조직 재생용 제품 개발에 더욱 탄력을 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다.
    2020-09-01 09:25
  • [2021 예산안] '제조업 활력·에너지전환·수출회복' 어깨 무거운 산업부, 11조 예산으로 정면돌파
    [2021 예산안] '제조업 활력·에너지전환·수출회복' 어깨 무거운 산업부, 11조 예산으로 정면돌파
    시스템반도체, 바이오헬스, 미래차 등 이른바 빅3 핵심산업 지원 예산도 각각 18%, 32%, 23% 늘어난다. 반도체 설계기업(펩리스)육성부터 제품 생산까지 전 주기를 지원하는 '글로벌 K-팹리스 육성 기술 개발'(60억 원)과 자율주행·친환경차 개발을 위한 '자율주행 기술 개발 혁신 사업'(200억 원)은 내년부터 새로 반영된다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)...
    2020-09-01 08:30
  • [BioS]이엔셀-셀인셀즈, 지방유래 줄기세포치료제 CMO 계약
    [BioS]이엔셀-셀인셀즈, 지방유래 줄기세포치료제 CMO 계약
    이엔셀 장종욱 대표이사는 "셀인셀즈의 핵심 기술 플랫폼을 이용한 첫 번째 재생의학치료제가 성공적으로 임상시험에 진입할 수 있도록 최선을 다하겠다"라며, "이엔셀이 보유한 GMP 기술 및 노하우가 셀인셀즈의 최신 기술과 만나 피부 재생 분야 첨단바이오의약품 발전에 기여할 것이다"고 말했다. 셀인셀즈는 서울대학교 치의학대학원 조재진...
    2020-08-31 09:13
  • 28일부터 첫 시행 ‘첨생법’…제약ㆍ바이오 종목 날개 달까
    28일부터 첫 시행 ‘첨생법’…제약ㆍ바이오 종목 날개 달까
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 제약ㆍ바이오 종목의 주가가 급상승한 가운데 28일부터 시행되는 ‘첨단재생바이오약법(첨생법)’이 상승 모멘텀으로 작용할 수 있을지 시장의 관심이 쏠리고 있다. 28일 증권업계에 따르면 첨생법의 수혜를 입을 종목으로는 파미셀과 바이오솔루션, 녹십자셀, 엔케이맥스, 엘앤씨바이오, 옵티팜 등이 꼽힌다....
    2020-08-28 08:00
  • 에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 시행에 발맞춰 희귀 질환 세포치료제 및 조직공학을 적용한 세포시트 개발에 속도를 낸다고 27일 밝혔다. 정부는 국내 바이오 산업을 집중육성하고 희귀 질환으로 고통 받는 환자들의 고통을 경감하기 위해 28일 첨생법을 시행한다. 바이오 업계는 그동안...
    2020-08-27 13:36
  • 첨생법 시행령, 국무회의 의결…필수 조직은 9월 설치 예정
    첨생법 시행령, 국무회의 의결…필수 조직은 9월 설치 예정
    ‘첨단재생바이오법(이하 첨생법)’ 시행령이 25일 국무회의에서 의결됐다. 애초 법률 시행(8월 28일) 3개월 전인 6월께 시행령을 마련할 예정이었으나 코로나19 대응으로 법률 시행 3일 전 막바지에 이르러 국무회의서 의결됐다. 첨단재생의료 관련 필수 조직도 9월 중 설치할 예정이다. 식품의약품안전처(이하 식약처)와 보건복지부는 세포치료, 유전자치료 등 분야에서...
    2020-08-25 10:26
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    국내 바이오업계의 숙원이었던 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)' 시행이 임박했다. 본격적인 제도적 기반이 마련되면서 국내 재생의료 연구개발 기업이 한 단계 도약할 수 있을지 안팎의 기대가 모이고 있다. 19일 업계에 따르면 28일 첨단재생바이오법(이하 첨생법)의 시행을 앞두고 관련 기업에 대한 관심이...
    2020-08-20 05:00
  • 코로나만 아프냐…“저평가 바이오주 옥석가릴 때”
    코로나만 아프냐…“저평가 바이오주 옥석가릴 때”
    또 최근에는 제약ㆍ바이오를 이끌 추가 모멘텀으로 ‘첨단재생바이오약법’(이하 첨생법)이 주목받고 있다. 첨생법은 28일부터 시행될 예정으로 재생의료에 관한 연구에 대해선 심사를 대폭 완화해 주는 내용이다. 적용 대상인 줄기세포, 면역세포, 체세포치료제, 이종장기 개발 관련 기업은 개발부터 시판까지의 과정을 줄여주는 패스트트랙 수혜가 예상된다. 다만...
    2020-08-19 14:54
  • 식약처, 의료제품 허가･심사 체계 개편…신속한 제품화 지원
    식약처, 의료제품 허가･심사 체계 개편…신속한 제품화 지원
    최근 제정된 ‘첨단재생바이오법’과 ‘의료기기산업법’에 따라 첨단바이오의약품 및 혁신의료기기(소프트웨어) 허가‧심사, 첨단재생의료 고위험 임상연구계획 심사 등 신규업무 처리를 위해 분야별 첨단기술 전문가 확충 및 맞춤형 심사체계를 도입해 운영한다. 정부는 허가‧심사의 종합적인 검토 하에 정책 연계성이 강화돼 4차 산업혁명과 바이오헬스 트렌드에...
    2020-08-18 10:39
  • GC녹십자셀, 상반기 매출 172억…2분기부터 회복세
    GC녹십자셀, 상반기 매출 172억…2분기부터 회복세
    또한, 오는 28일 시행되는 첨단재생바이오법으로 정부차원의 세포치료제 연구개발 및 사업환경에 대한 지원을 기대하고 있다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 “CAR-T 치료제 등 연구개발(R&D) 비용이 증가하며 영업이익이 일부 감소했으나 이는 장기적인 투자라고 생각한다”면서 “이뮨셀엘씨주 판매를 통해 달성한 매출을 다시 연구개발 투자하는 선순환...
    2020-08-14 15:34
  • 로킷헬스케어, 싱글셀 RNA 유전자 분석 기술 Open School 개최
    유석환 로킷헬스케어 대표는 “셀트리온헬스케어 최고경영자로서의 경험과 로킷헬스케어에서 이룬 첨단장기재생, 바이오 안티에이징, 바이오 4D 프린팅 기술 개발을 토대로 최첨단 장기재생 플랫폼 개발을 성공시킬 것”이라며 “하버드의대 석좌교수이며 치매연구의 세계 최고 권위자인 루돌프 탄지 교수가 이끄는 드래즈 캐피탈이 로킷헬스케어에 최근...
    2020-08-03 10:28
  • 현대건설, 한국판 뉴딜 겨냥한 신사업 투자로 주가 날개 달까
    현대건설, 한국판 뉴딜 겨냥한 신사업 투자로 주가 날개 달까
    아울러 현대건설은 보유한 130만 평의 서산 부지 중 30만 평에 5000억 원 이상을 투자해 스마트 팜 및 첨단 농ㆍ바이오 연구소 등을 조성할 계획이다. 이에 대해 라 연구원은 “도시ㆍ농촌 복합도시 개발을 비롯해 표준화 모델을 수출하려는 계획”이라고 해석했다. 곳간에 쌓인 현금도 풍부하다. 회사는 풍부한 현금 유동성을 발판으로 투자 재원을...
    2020-07-27 14:41
  • 식약처, 제넥신 자궁경부암 치료제 ‘GX-188E’ 신속 제품화 지원
    식약처, 제넥신 자궁경부암 치료제 ‘GX-188E’ 신속 제품화 지원
    식약처는 다음 달 28일부터 시행되는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 발맞춰 첨단바이오의약품의 제품화 지원을 위한 ’마중물 사업‘의 하나로 바이오챌린저를 운영하기로 했다. 바이오챌린저는 제품 개발목표 설정, 임상시험 및 상업화 공정 설계 등 개발 전 과정에 식약처가 능동적으로 참여하며, △전담 상담자 2인 지정...
    2020-07-14 09:00
  • 대웅제약, 줄기세포 이용 코로나19 치료제 인도네시아 임상 1상 승인
    대웅제약, 줄기세포 이용 코로나19 치료제 인도네시아 임상 1상 승인
    국내 첨단재생바이오법에 따르면 임상 2상 시험 자료만으로 보건당국의 조건부 허가가 가능해 병원 현장에서 치료제로 사용할 수 있다. 전승호 대웅제약 사장은 “대웅제약이 세포치료제 분야에서 제품의 질적, 가격적으로 최고의 제품을 개발하고 있다”며 “임상 2상부터는 한국을 포함한 임상을 진행할 계획으로 코로나19에 감염된 호흡곤란 환자에 약효가...
    2020-07-06 09:18
  • 식약처, 첨단바이오의약품 허가·심사 기준 마련
    식약처, 첨단바이오의약품 허가·심사 기준 마련
    이번 행정예고는 다음달 28일 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ 시행에 맞춰 첨단바이오의약품의 허가·심사를 원활히 하기 위해 마련했다. 우선 신청인의 허가신청 자료 작성 편의를 위해 심사받아야 하는 자료는 국제공통기술문서 구성에 맞춰 체계화했다. 또한, 치료제의 종류와 임상시험 결과 등을 고려하여 일정 기간 이상사례...
    2020-07-03 13:55
  • 바이오 헬스 산업 육성에 10년간 2조8000억 투입한다
    바이오 헬스 산업 육성에 10년간 2조8000억 투입한다
    지난해 '첨단재생바이오법' 제정에 따라 재생의료 분야 연구개발 여건이나 생태계가 새롭게 조성되고 있어, 이를 촉진할 수 있는 국가연구개발사업에 대한 산·학·연·병의 기대가 높은 상황이다. 예비타당성 평가를 통해 재생의료 분야 전주기 기술개발 촉진을 목표로 2021년부터 10년간 총 5955억 원 규모(국비 5423억 원)의 사업 추진 타당성이 인정됐다. 우리나라가...
    2020-07-03 09:56
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