한모바이오는 제1공장에서 지난 8월 28일 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 첨단재생의료 세포처리시설, 인체세포 등 관리업, 첨단바이오의약품 제조업, 바이오의약품위탁생산(CMO) 등을 진행할 계획이다.
특히 모유두세포 보관 및 배양 서비스를 12월 초부터 실시해 탈모 치료 사업에 박차를 가할 예정이다. 앞으로 GMP...
유현승 시지바이오 대표는 “이번 MOU를 통해 최근에 발효된 첨단재생바이오법 하에서 자가줄기세포치료제를 공급할 수 있게 됐다”라며 “시지바이오가 확보한 바이오 소재 기반 기술에 자가줄기세포치료제를 더해 국내외 어떤 기업도 제공하지 못한 강력한 인체조직 재생 통합 솔루션을 제공하게 될 것이다”라고 말했다.
전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약은...
지수에 편입된 기업은 총 30개로 기존에 ‘바이든 수혜주’로 잘 알려진 선런, 넥스트에라 에너지와 같은 신재생에너지 기업과 크라운 캐슬 인터내셔널과 같은 통신 인프라 관련 기업, 테슬라 등 전기차 관련 기업들이 포함돼 있다.
허재환 유진투자증권 글로벌매크로 팀장은 “기존 강세를 이어가던 빅테크ㆍ바이오 산업이 미 대선 기간 주가 조정 국면에 들어가기도...
국제 컨퍼런스에 꾸준히 참여해 글로벌 기업들과 지속적인 관계를 유지해 나갈 것”이라고 말했다.
엔젠시스(VM202)는 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제다. 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 미국 식품의약국(FDA)이 2018년 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정한 바 있다.
이를 위해 석유화학 업종을 디지털로 전환하고 첨단소재 산업을 육성한다. 아울러 폐자원을 활용해 친환경 산단을 구축하는 방안도 추진된다.
산단공은 이런 전략을 바탕으로 7개 산단을 글로벌 경쟁력을 갖춘 거점 산단으로 전환한 뒤, 이를 중심으로 2025년까지 스마트그린산단을 15개까지 확대할 계획이다. 이를 통해 일자리 3만3000여 개를 창출하고 신재생 에너지...
이번 신청은 이번에 새롭게 시행되는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품안전 및 지원에 관한 법률 (이하 첨생법)에 근거해 제반 자료를 제출했다. 과거에는 조건부 신약 허가와 희귀의약품 지정을 각각 심사했지만, 지난 9월 말에 새로 시행한 신속심사제도에서는 함께 심사를 받게 돼 기간이 크게 단축될 것으로 예상된다.
아이발티노스타트는 2018년 6월 췌장암...
8월 28일부터 첨단바이오의약품의 개발을 촉진하는 첨단재생바이오법(첨생법)이 시행됨에 따라 줄기세포 치료제는 희귀의약품으로 지정 받아 임상 2상 완료 후 이르면 2023년부터 조건부 품목허가를 받아 시판에 들어갈 수 있다. 이 경우 환자들에게는 치료의 가능성이 열리고, SCM생명과학은 좀더 빠르게 매출이 발생할 수 있게 될 전망이다.
SCM생명과학은...
유현승 시지바이오 대표는 “노보시스는 글로벌 의료기기업체가 독점하고 있는 골형성단백질 기반의 골재생 치료제 (INFUSETM)를 뛰어넘기 위해 13년이라는 시간과 노력이 투입된 산물”이라며 “시지바이오의 첨단 단백질 전달체 기술을 적용시켜 유효성을 높이고 안전성을 극대화함으로써 호주 라이프헬스케어사와 계약을 체결하게 됐다”라고 설명했다. 이어...
SCM생명과학 '급성 췌장염 치료제', 개발단계 희귀의약품 지정
SCM생명과학은 줄기세포치료제 'SCM-AGH'가 식품의약품안전처로부터 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품안전및지원에 관한 법률'에 따른 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 대상 적응증은 전산화단층촬영 중증도지수 7-10의 장기부전을 동반하는 중증 급성 췌장염이다. 희귀의약품...
나이벡은 5년간 100억 원의 규모로 서울대학교 치과병원 및 부산대학교 등과 컨소시엄을 구성해 첨단 조직재생 기능성 바이오소재와 바이오센서 관련 전략과제를 진행할 예정이다.
기능성 바이오 소재 개발은 이미 관련 소재 개발에 필요한 기반 기술을 상당 부분 확보했기 때문에 개발 가능성이 높은 상황이다. 나이벡은 자체적으로 개발에 성공한 고순도 콜라겐과...
SCM생명과학은 줄기세포치료제 'SCM-AGH'가 식품의약품안전처로부터 '첨단재생의료및 첨단바이오의약품안전및지원에 관한 법률'에 따른 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 대상 적응증은 전산화단층촬영 중증도지수 7-10의 장기부전을 동반하는 중증 급성 췌장염이다.
이번 희귀의약품 지정으로 SCM-AGH 개발이 탄력을 받을 전망이다. 해당...
기재부가 발표한 정책형 뉴딜펀드 투자 분야 중 디지털뉴딜에 해당하는 맞춤형 의료·스마트헬스케어·첨단외과수술 등이 한국벤처투자 투자 분야인 보건계정과 중복된다. 게임·영화·방송·애니메이션·창작·공연·핀테크 등이 문화계정·영화계정·과기계정과도 일치한다. 그린뉴딜 투자 분야에 해당하는 바이오소재·신재생에너지·환경개선·환경보호 등은...
티사이언티픽은 인체 삽입형 융복합 의료기기, 차세대 신약개발 검증 플랫폼 및 첨단융합 헬스케어로 바이오 헬스케어 분야의 3대 핵심 분야를 선정하고 사업을 본격적으로 추진하겠다고 6일 밝혔다.
티사이언티픽은 바이오 헬스케어 분야 혁신 기술 기반 스타트업 발굴 및 기술 상업화의 적극적 인프라 지원을 통해 스타트업의 성장 가속화 및 글로벌 시장 진출...
회사 관계자는 “올해 8월 첨단재생바이오법이 발효되면서 미래셀바이오가 연구하는 간질성방광염 치료제 또한 희귀의약품지정 신청을 해놓은 상태”라며 “희귀의약품으로 지정받게 되면 해당 질환에 대해 패스트트랙으로 임상시험 기간을 단축시킬 수 있다”고 설명했다.
이어 “임상2상 이후 조건부 품목허가가 가능해질 것”이라며 “완치가 가능한...
또 그린 뉴딜에서 신제조공정, 로봇, 차세대동력장치, 바이오소재, 신재생에너지, 친환경발전, 에너지저장, 에너지효율향상, 스마트팜, 환경개선, 환경보호, 친환경소비재, 차세대치료, 실감형콘텐츠, 차세대반도체, 능동형조명, 객체탐지 등 17개를 선정했다. 7개가 중복돼 총 40개 분야다.
정부는 또 뉴딜 분야 및 품목을 활용하거나 핵심 기술·소재·부품 관련...
이에 직접 지출이 늘어나는 신재생에너지, 전기차, 최첨단 제조업, 인프라 등 관련 업종에서 수혜가 가능할 것으로 보고 있다. 이어 일자리 창출을 위해 투자하는 바이오테크, 5G, AI 등 차세대 기술 산업군도 기대감을 키우고 있다.
반면 민주당 체제 아래 테크, 금융, 헬스케어 산업은 불리한 흐름을 보일 것으로 보고 있다. 그간 민주당은 해당 섹터에서...
미래차, 바이오헬스, 5G 같은 첨단 신산업을 산단 주력업종으로 새롭게 성장시킬 것”이라고 강조했다.
문 대통령은 이어 두 번째 전략으로 ‘저탄소 고효율 에너지’를 언급했다. 문 대통령은 “크린팩토리 총 700개를 구축해 제조공정단계에서 환경오염물질 원천적으로 제거하겠다”면서 “청정에너지 사용을 확대해 100% 신재생에너지로 제품을 생산하는 RE100...
이번 협약은 지난달 첨단재생바이오약법이 시행된 이후 의료기관이 신약 개발과정에 참여하게 된 첫 사례다. 첨단재생바이오약법을 통해 의료기관도 공동연구의 형태로 신약 개발 과정에 직접 참여가 가능해졌기 때문이다.
전욱 한림대의료융합센터장(한림대한강성심병원장)은 “이번 협약을 통한 공동연구는 희귀난치성 질환의 혁신적인 치료법을 찾는 데 중요한...
첨단재생바이오법(첨생법)의 본격적인 시행을 계기로 '세포 보험'이란 새로운 개념으로 사업 확장에 나선다.
윤정인 한모바이오 대표는 15일 오전 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 기자간담회에서 모유두세포의 분리 및 배양성과를 소개했다.
모유두세포는 모근의 가장 아랫부분에 위치한 세포로 모발 성장을 담당하는 핵심 세포다. 모세혈관과 연결돼 산소와...