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  • 식약처 "코로나19 백신·치료제 신속 공급에 역량 집중"
    식약처 "코로나19 백신·치료제 신속 공급에 역량 집중"
    DNA·RNA 백신 등 첨단기술을 사용한 바이오의약품에 대한 심사기준과 세포치료제, 유전자치료제 등 최신 생명공학 제품에 대한 품목분류 기준도 11월까지 마련한다. 코로나19 등 감염병 위기상황에서 개별 임상시험위원회에서 각각 승인 심사하던 임상시험을 국가에서 지정한 '중앙임상시험심사위원회'에서 통합해 신속히 심사할 수 있는 체계가 7월 중 구축된다. 의약품...
    2021-01-01 00:00
  • 셀트리온, 송도 바이오클러스터에 글로벌 원부자재 기업 유치 '속도'
    셀트리온, 송도 바이오클러스터에 글로벌 원부자재 기업 유치 '속도'
    바이오의약품 원부자재 제조시설을 건립하기로 한 글로벌 바이오의약기업 싸토리우스와 업무협약(MOU)을 체결한 바 있다. 써모피셔 사이언티픽은 미국 메사추세츠 월썸에 본사를 둔 세계적인 헬스케어 전문기업으로 국내에 배지 제조시설 및 물류센터에 대한 투자를 검토하고 있다. 미국 펜실베니아에 본사를 두고 있는 아반토는 생명과학, 화학, 첨단소재 분야에서...
    2020-12-31 14:09
  • [장외시황] 프레스티지바이오로직스, 사상 최고가
    [장외시황] 프레스티지바이오로직스, 사상 최고가
    IPO관련 주로 의료 AI 솔루션 개발 기업 뷰노와 첨단소재 필터 전문기업 씨앤투스성진이 3만7750원(7.86%), 4만4500원(5.33%)으로 오름세를 보였고, 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스는 호가 2만500원(5.13%)으로 사상 최고가였다. 자금관리 및 금융 솔루션기업 핑거가 2만8500원(1.79%)으로 상승했고, 점착테이프 제조업 애니원과...
    2020-12-29 16:25
  • [장외시황] 싸이버로지텍, 사상 최저가 도달...씨앤투스성진 '급등'
    [장외시황] 싸이버로지텍, 사상 최저가 도달...씨앤투스성진 '급등'
    IPO(기업공개)관련 주로 첨단소재 필터 전문기업 씨앤투스성진이 호가 4만2250원(+6.96%)으로 급등했고, 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스는 1만9500원(+4.00%)으로 사상 최고가였다. 의료 AI 솔루션 개발 기업 뷰노가 3만5000원(+2.94%)으로 상승했고, 백신 전문기업 에스케이바이오사이언스는 20만2500원(-2.41%)으로 낙폭을 키웠다....
    2020-12-28 16:14
  • [장외시황] 에스케이바이오사이언스, -6.74% 하락
    [장외시황] 에스케이바이오사이언스, -6.74% 하락
    IPO(기업공개)관련 주로 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스가 호가 1만8750원(+2.74%)으로 사상 최고가였다. 자금관리 및 금융 솔루션기업 핑거와 첨단소재 필터 전문기업 씨앤투스성진은 2만8000원(+1.82%), 3만9500원(+1.28%)으로 올랐고, 백신 전문기업 에스케이바이오사이언스가 20만7500원(-6.74%)으로 낙폭을 키웠다.
    2020-12-24 16:13
  • [장외시황] 솔루엠·프레스티지바이오로직스 사상 최고가
    [장외시황] 솔루엠·프레스티지바이오로직스 사상 최고가
    67%), 2만5500원(+4.08%)으로 5주 최고가였다. 전자부품 제조업 솔루엠과 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스는 3만4500원(+2.99%), 1만7750원(+2.90%)으로 사상 최고가였고, 첨단소재 필터 전문기업 씨앤투스성진이 호가 3만9000원(-4.88%)으로 떨어졌다.
    2020-12-22 16:13
  • 노보셀바이오, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    노보셀바이오, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    노보셀바이오가 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한법률’(이하 첨단재생바이오법)에 의거해 식품의약안전처에서 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다고 22일 밝혔다. 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융합복합제제등을 일컫는 첨단바이오의약품은 약사법에 따른 의약품으로, 사람이나 동물의 면역세포, 줄기세포...
    2020-12-22 15:55
  • [장외시황] 현대오일뱅크, 8.70% 상승…현대엠엔소프트는 8.89%↓
    [장외시황] 현대오일뱅크, 8.70% 상승…현대엠엔소프트는 8.89%↓
    IPO(기업공개)관련 주로 전자부품 제조업 솔루엠은 호가 3만3500원(+3.08%)으로 사상 최고가를 기록했고, 첨단소재 필터 전문기업 씨앤투스성진이 4만1000원(+1.23%)으로 반전했다. 백신 전문기업 에스케이바이오사이언스는 23만2500원(-8.82%)으로 급락했고, 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스가 1만7250원(-0.29%)으로 떨어졌다.
    2020-12-21 16:05
  • 내년 수소충전소 110기 이상 확충…바이오의약품 수출 절차 간소화
    내년 수소충전소 110기 이상 확충…바이오의약품 수출 절차 간소화
    바이오의약품을 수출할 때 특별보안검색을 간소화하는 등 5개의 의료신기술 및 헬스케어 분야 규제를 개선한다. 첨단 반도체 연구개발(R&D) 투자 시 세액공제를 치대 40%까지 적용한다. 정부가 21일 발표한 시스템반도체·미래차·바이오헬스(BIG3) 산업분야별 중점 추진과제를 보면 우선 내년 상반기까지 110기 이상의 수소충전소를 구축하기로 했다. 11월...
    2020-12-21 14:17
  • [장외 시황] 비상장 주식 4일 연속 상승세...솔루엠, 7.27% ↑
    [장외 시황] 비상장 주식 4일 연속 상승세...솔루엠, 7.27% ↑
    27%)으로 급등했다. 첨단소재 필터 전문 기업 씨앤투스성진은 4만3000원(-0.58%)으로 밀려났고, 백신 전문기업 에스케이바이오사이언스와 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스가 호가 변동이 없었다. 그 밖에 의료용 전동기 제조 및 헬스케어 전문기업 바디프랜드는 1만4400원(-0.69%)으로 하락하며 장을 마감했다.
    2020-12-17 16:32
  • 강스템바이오텍, 첨단바이오의약품 제조업 허가 승인
    강스템바이오텍, 첨단바이오의약품 제조업 허가 승인
    강스템바이오텍이 15일 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 승인 받았다고 밝혔다. 강스템바이오텍은 이번 허가 승인으로 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한법률(첨단재생바이오법)’ 규정에 따라 세포처리업무에 필요한 품질 및 안전성 기준 준수 하에 사람이나 동물의 줄기세포, 조혈모세포, 체세포, 면역세포 등...
    2020-12-15 20:08
  • 차바이오랩, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    차바이오랩, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    차바이오텍의 자회사 차바이오랩은 식품의약안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다고 14일 밝혔다. 지난 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)이 시행된 이후 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한 기업은 차바이오랩이 처음이다. 첨단재생바이오법에 따르면 정부가 관리업자로 허가한 곳만...
    2020-12-14 11:24
  • [장외시황] 현대엠엔소프트ㆍ뷰노, 상승세 지속
    [장외시황] 현대엠엔소프트ㆍ뷰노, 상승세 지속
    2차전지 소재기업 BTL첨단소재는 코스닥 기술특례 상장을 추진한다. 상장 공동주관사로 신한금융투자, 하나금융투자와 계약을 체결했다. 내년 하반기에 기술평가를 받아 2022년 초 상장을 추진할 계획이다. 바이오제약 기업 한국코러스가 호가 1만6500원(+4.76%)으로 상승했다. 천연물 의약품 개발기업 제이비케이랩은 8550원(+0.59%)으로 오름세를...
    2020-12-09 17:22
  • 반도체 핵심 소재 일본 의존도 낮췄다…불화수소 34%→12.2%로 '뚝'
    반도체 핵심 소재 일본 의존도 낮췄다…불화수소 34%→12.2%로 '뚝'
    차세대 반도체, 바이오헬스, 차세대 디스플레이, 친환경차, 에너지 신산업, 첨단 신소재, 항공 우주, 로봇으로 구성된 8대 신산업의 수출 비중은 2018년 14.3%에서 올해 17.2%로 늘었다. 1~10월 중 바이오헬스 수출은 지난해 같은 기간보다 45.7% 증가하며 처음으로 수출 100억 달러를 돌파했고, 친환경차(23.7%)와 차세대 반도체(12.1%)의 수출 또한 큰 폭으로 증가했다....
    2020-12-07 11:23
  • 한모바이오, GMP 제1공장 가동…탈모치료 사업 박차
    한모바이오, GMP 제1공장 가동…탈모치료 사업 박차
    한모바이오는 제1공장에서 지난 8월 28일 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 첨단재생의료 세포처리시설, 인체세포 등 관리업, 첨단바이오의약품 제조업, 바이오의약품위탁생산(CMO) 등을 진행할 계획이다. 특히 모유두세포 보관 및 배양 서비스를 12월 초부터 실시해 탈모 치료 사업에 박차를 가할 예정이다. 앞으로 GMP...
    2020-11-30 09:31
  • 휴온스, 점안제 전용 제2공장 건설…연간 생산량 60%↑
    휴온스, 점안제 전용 제2공장 건설…연간 생산량 60%↑
    물류센터는 제1공장의 자동창고(2904셀)보다 2배 이상 증대된 6024셀의 의약품을 보관할 수 있고, 최첨단 자동화 시스템을 도입해 체계적인 재고관리와 물류자동화가 가능해진다. 점안제 생산라인이 빠진 ‘제1공장’은 cGMP 인증을 획득한 주사제 생산 라인을 중심으로 개편된다. 기존의 주사제 생산 라인에 추가로 2021년 3분기까지 카트리지 주사제 생산 라인을...
    2020-11-24 16:12
  • 2023년까지 바이오헬스 민간투자 10조 원…9300명 고용창출 기대
    2023년까지 바이오헬스 민간투자 10조 원…9300명 고용창출 기대
    이와 함께 송도(바이오의약품), 원주(의료기기·헬스케어), 오송·대구(바이오헬스 첨단 인프라) 등 주요 클러스터를 집중적으로 육성한다. 생산시설 부족 문제를 해결하기 위해 공용생산시설을 구축하는 한편, 바이오 사업화 전문가 그룹이 컨설팅을 제공하는 '바이오카라반'을 추진하는 등 지역 클러스터의 기능을 확충할 계획이다. 연구장비와 사무공간을...
    2020-11-18 12:20
  • 독일 싸토리우스, 셀트리온·삼성바이오와 MOU…송도에 1200억 설비 투자
    독일 싸토리우스, 셀트리온·삼성바이오와 MOU…송도에 1200억 설비 투자
    싸토리우스는 이를 위해 송도 내 바이오의약 공정분야 주요 제품인 일회용백(Single Use Bag)과 세포배양배지 관련 연구개발 및 제조를 위해 1억 달러(약 1200억 원) 규모의 투자를 결정했다. 싸토리우스 송도 캠퍼스는 20%가 넘는 한국 바이오의약품 산업 성장에 따른 수요에 대응하고, 향후 아시아를 넘어 전세계 시장에 첨단 고부가 공정 제품을 수출하는 기지로 활용될...
    2020-11-12 14:06
  • 파미셀, 3분기 누적 매출ㆍ영업익 288억ㆍ59억원
    파미셀, 3분기 누적 매출ㆍ영업익 288억ㆍ59억원
    원료의약품을 생산하는 케미컬사업부문이 3분기까지 매출 270억 원, 영업이익 97억 원을 올리며 실적 상승을 이끌었다. 품목별로는 진단키트와 RNA 기반 핵산치료제의 주원료인 뉴클레오시드 매출이 크게 늘었다. 뉴클레오시드 누적 매출은 112억 원으로 지난해 같은 기간보다 121% 증가했다. 바이오 개량 신약원료인 mPEG와 5G 관련 첨단소재도 각각 95%, 40% 매출을...
    2020-11-11 14:26
  • 케이피엠테크, 휴머니젠 코로나19 치료제 美 FDA 긴급사용승인 가능성 높아졌다
    케이피엠테크, 휴머니젠 코로나19 치료제 美 FDA 긴급사용승인 가능성 높아졌다
    이번 CRADA는 보건복지부(HHS) 산하 바이오의약품첨단연구개발국(BARDA)과도 함께 협력하게 된다. 이번 협정으로 렌질루맙은 신속히 EUA를 받을 수 있도록 관계 당국으로부터 제조, 규제 관련 등 승인에 필요한 다양한 도움을 받게 된다. 한편 렌질루맙은 코로나19 주요 사망 원인인 사이토 카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 예방하고 치료하는 휴머니젠의 신약...
    2020-11-09 09:24
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