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  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아
    ◇ 일부 협심증·부정맥 투약자 처방 제한…부작용 크지 않다는 의견도 팍스로비드의 경우 실험 과정에서 일부 미각이상과 설사, 혈압상승, 근육통 등 부작용이 보고됐지만 대부분 경미한 증상으로 확인됐다. 다만 간이나 콩팥에 문제가 있는 일부 환자는 사용이 제한될 수 있다. 천 교수는 “부작용은 위약군과 크게 차이가 없다. 현재까지 보고된 심각한 사례는...
    2022-01-12 11:25
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    우울증과 간질, 결핵, 전립선암 치료제를 복용하는 이들은 팍스로비드 투약에 주의가 필요하다. 11일 보건당국과 제약업계에 따르면 13일 팍스로비드 계약분 2만 명분이 국내에 반입되면 14일부터 처방이 이뤄질 것으로 전망된다. 중앙재난안전대책본부는 먹는 코로나19 치료제의 국내 첫 도입과 함께 처방 대상·공급 기관·사용 기준 등을 12일 구체적으로 공개할...
    2022-01-11 15:31
  • 먹는 코로나 치료제 100만 명분 확보…관건은 '공급난'
    먹는 코로나 치료제 100만 명분 확보…관건은 '공급난'
    몰누피라비르는 임상시험을 통해 최종 확인된 효능이 30%에 그쳐 팍스로비드에 비해 크게 떨어진다. 정부는 다음 주 중 경구용 치료제 도입 물량과 활용 방안, 투약 대상 등을 발표할 예정이다. 초도 물량이 들어온 이후에는 월별 공급 방식으로 도입된다. 중앙사고수습본부는 재택치료자에 대한 경구용 치료제의 처방과 전달에 관한 구체적인 방안을 마련 중이다.
    2022-01-06 15:30
  • '먹는 코로나 치료제' 등장에도 백신 접종 강조하는 이유는?
    '먹는 코로나 치료제' 등장에도 백신 접종 강조하는 이유는?
    기존 코로나19 치료제 '렉키로나'의 경우 정맥주사 방식으로 의료인의 도움을 받아 투약해야 하지만, 팍스로비드는 알약이기 때문에 재택치료하는 환자도 스스로 복용할 수 있다. 그러나 모든 코로나19 환자가 팍스로비드를 복용할 수 있는 것은 아니다. 팍스로비드는 체중 40kg이 넘는 12세 이상 환자에게 허가돼 12세 미만 어린이에게는 사용할 수 없다. 임부는...
    2021-12-28 16:07
  • 코오롱티슈진, ‘인보사’ 미국 3상 투약 재개…“2023년 완료 목표”
    코오롱티슈진, ‘인보사’ 미국 3상 투약 재개…“2023년 완료 목표”
    대해 처방받고 있는 환자 수는 약 2000만 명으로 추산된다. 글로벌데이터 보고서에 따르면 전 세계 주요 국가들의 골관절염 시장 규모는 올해 76억 달러에서 2024년 92억 달러까지 늘어날 것으로 전망돼 연평균 8.26%의 성장률을 예측하고 있다. 한성수 코오롱티슈진 대표는 “2023년까지 TG-C 임상환자 투약을 모두 완료할 예정”이라며 “성공적으로 임상을...
    2021-12-28 09:14
  • 온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상 3상 승인
    온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상 3상 승인
    현재 역류성 식도염 치료제로는 PPI(Proton Pump Inhibitor·프로톤펌프 억제제) 기반의 약물 치료가 우선적으로 처방되고 있으나, 최근에는 빠른 투약 효과는 물론 식사와 무관한 복용시간 등의 이점이 있는 P-CAB(Potassium Competitive Acid Blocker·칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)가 새롭게 등장하면서 표준 요법으로 자리잡을 가능성이 높아지고 있다. JP-1366은 P-CAB...
    2021-12-16 10:02
  • 현대바이오 “코로나 경구치료제, 변이에 효과 입증…내년 상반기 긴급사용승인”
    현대바이오 “코로나 경구치료제, 변이에 효과 입증…내년 상반기 긴급사용승인”
    스테로이드 계열 약물인 덱사메타손은 코로나19 중증 환자용으로 처방되는 약물로, 미국의 도널드 트럼프 전 대통령이 코로나19에 확진됐을 때 렘데시비르와 함께 투약한 바 있다. 현대바이오는 니클로사마이드 기반의 CP-COV03가 임상 단계에서 긴급사용승인을 받으면 이 병용 요법은 의료 현장에서 중증 환자에게 적용이 가능해질 것으로 기대하고 있다. 현재...
    2021-12-07 16:08
  • 압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’
    압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’
    다만 ‘렉키로나’도 최근 유럽에서 품목 허가를 획득했고, 국내서도 요양병원과 생활치료센터 등의 투약으로 시장을 확대하고 있다. 그런가 하면 휴젤은 식품의약안전처와 대립각을 세우고 있다. 이달 초 식약처는 휴젤과 파마리서치바이오 등 2개 회사가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 품목을 국내에 판매했다며 해당 품목에 대한 허가 취소와 회수·폐기를...
    2021-11-26 18:46
  • 압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    현재 전세계적으로 당뇨병성 신증으로 허가 받은 치료약은 없으며 질환 발생시 고혈압 치료제인 ACE inhibitors 또는 ARB가 처방되고 있다. 또한 예방을 위해서는 RAS(레닌-안지오텐신계) 억제제가 사용되고 있으나 근본적인 치료제가 아니기 때문에 새로운 치료제 개발이 절실한 실정이다. 아이수지낙시브 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상은 유럽 4개국 16개 병원에서...
    2021-11-24 10:43
  • 한올바이오파마, HL036 美 안구건조증 두 번째 임상 3상 첫 투약 개시
    한올바이오파마, HL036 美 안구건조증 두 번째 임상 3상 첫 투약 개시
    나타나 투약 편의성이 높다. 안구건조증은 노령화가 주요 요인 중 하나였으나 현대인들의 과도한 IT 기기 사용, 미세먼지 등 환경 변화까지 영향을 미치며 안과에서 가장 흔한 질병이 됐다. 전세계 노령 인구는 계속 증가하고 있어 안구건조증 환자 수는 더욱 늘어날 전망이다. 경증 안구건조증 환자의 경우 처방전 없이 구매할 수 있는 인공눈물 등을...
    2021-11-24 08:44
  • 3분기도 몸집 확대…'SK 바이오' 2사, 글로벌 향해 질주
    3분기도 몸집 확대…'SK 바이오' 2사, 글로벌 향해 질주
    엑스코프리는 3분기 매출 199억 원을 달성, 월평균 처방 건수는 8397건으로 2분기보다 23% 늘었다. 이는 지난 10년간 출시된 경쟁 약물들의 처방 속도를 약 74% 초과한 것이라고 회사 측은 설명했다. 3분기 영업손실은 499억 원 규모로 20%가량 증가했다. 엑스코프리의 현지 마케팅 비용과 연구·개발(R&D) 투자가 이어진 덕분이다. 다만 2분기에 비해서는 일회성...
    2021-11-13 08:00
  • 셀트리온헬스케어 “렉키로나, 국가별 허가ㆍ판매 협상 가속화 전망”
    셀트리온헬스케어 “렉키로나, 국가별 허가ㆍ판매 협상 가속화 전망”
    렉키로나는 CHMP로부터 승인 권고 의견을 획득한 첫 코로나19 항체치료제로, 앞서 인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 받은 이후 해당국에 수출돼 처방이 이뤄지고 있다. 국내에서는 지난 9월 식품의약품안전처로부터 정식 품목 허가를 획득한 이후 지난 5일 중앙방역대책본부 발표 기준 국내 127개 병원의 2만1366명의...
    2021-11-12 13:43
  • [BioS]한미약품, 첫 바이오신약 '롤론티스' "국내 출시"
    [BioS]한미약품, 첫 바이오신약 '롤론티스' "국내 출시"
    이번 롤론티스의 한국 출시에 따라, 한미약품은 항암치료 부작용인 비정상적으로 감소하는 호중구 수치를 회복시킬 수 있는 예방적 처방의 새로운 옵션을 제공할 수 있게 됐다. 또 경쟁약물 대비 개선된 주사바늘 안전덮개(세이프티 가드) 적용으로 투약 방법 및 투약 이후 처리 편의성 개선과 함께 2세대 호중구 감소증치료제 대비 최대 37% 경제적 약가를...
    2021-11-01 10:07
  • [BioS]올리패스, 관절염통증 'OLP-1002' "호주 2a상 IND 승인"
    [BioS]올리패스, 관절염통증 'OLP-1002' "호주 2a상 IND 승인"
    올리패스에 따르면 관절염 통증 치료제로 처방되는 소염진통제가 30~40% 수준, 마약성 진통제가 40~50% 수준의 진통 효능을 가진다. 또한 임상1b상에서 OLP-1002의 약효가 1개월 이상 지속된 것으로 관찰돼, 이번 임상2a상에서 적정 투약기간을 평가할 예정이다. 정신 올리패스 대표는 “아번 호주 임상2a 시험의 핵심 목표는 일차 요법 치료제로서 OLP-1002의...
    2021-10-14 09:17
  • [종합] 검찰, '프로포폴 불법 투약' 이재용 벌금 7000만 원 구형
    [종합] 검찰, '프로포폴 불법 투약' 이재용 벌금 7000만 원 구형
    이 부회장의 변호인은 "피부과 시술·치료를 받는 과정에서 의사의 처방을 따른 것이라고 해도 주의하지 못한 점을 피고인도 깊이 반성하고 있다"며 "다만 프로포폴을 투약하려는 목적으로 내원하거나 처방 없이 투약하지는 않은 점을 고려해달라"고 했다. 이 부회장은 서울 강남의 한 성형외과에서 2015년 1월 31일부터 지난해 5월 10일 사이 총...
    2021-10-12 16:02
  • 먹는 임신중절약 ‘미프지미소’ 가교임상 생략…현대약품 국내 출시 '속도'
    먹는 임신중절약 ‘미프지미소’ 가교임상 생략…현대약품 국내 출시 '속도'
    후 처방 주체를 산부인과 전문의로 제한해야 한다고 주장도 나온다. 김재연 대한산부인과의사회 회장은 “도입 자체를 반대하는 것은 아니지만 선천적 기형, 불완전 유산 등 부작용 사례도 있어 우리나라 산모 안전을 위해 허가 심사에 신중할 필요가 있다”라며 “도입 시 ‘의약분업 예외 약품’으로 지정해 산부인과 병의원에서 직접 투약하도록 해야한다”고...
    2021-09-07 10:33
  • JW중외제약 "A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 급여 기준 확대"
    JW중외제약 "A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 급여 기준 확대"
    또 처방과를 △혈액종양 소아청소년과‧ 혈액종양 내과전문의에서 일반 소아청소년과‧내과전문의까지 확대 변경해 더 많은 A형 혈우병 환자들의 치료 접근성이 향상될 것으로 기대된다. ‘헴리브라’는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된...
    2021-09-01 09:35
  • [BioS]올리패스, 비마약성진통제 "호주 2a상 IND 신청"
    [BioS]올리패스, 비마약성진통제 "호주 2a상 IND 신청"
    정신 올리패스 대표는 “최근 종료된 호주 임상1b 시험에서 45% 수준의 진통 효능을 나타내는 임상 용량이 확인됐다”며 “OLP-1002의 임상 투약량 조절해 60~70% 수준의 진통 효능을 목표로 하고 있다”고 설명했다. 참고로 관절염 통증 치료제로 널리 처방되는 소염진통제들이 30~40% 수준의 진통 효능을 보이고, 마약성 진통제들이 40~50% 수준의...
    2021-08-26 09:07
  • 반준우 서울아산병원 임상시험센터 소장 “코로나 상황 속 임상시험도 ‘비대면’으로 참여도 높여야”
    반준우 서울아산병원 임상시험센터 소장 “코로나 상황 속 임상시험도 ‘비대면’으로 참여도 높여야”
    대리처방, 배송 등의 설명을 포함해 비대면 임상 확산의 물꼬를 텄다. 하지만 코로나19 치료제·백신에 한정됐다는 점에서 한계가 있다. 현장에서는 ‘탈중심화 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT)’이 대안으로 부상했다. 이는 환자가 병원에 방문해 참여동의, 의약품 투약, 이상반응 확인 등을 진행하는 전통적인 임상시험과 달리 병원을 방문하지 않고도 임상시험이...
    2021-08-18 14:23
  • [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    종합 분석 결과 콜레스테롤(LDL) 수치는 환자 모니터링, 투약 방법 및 주기 변경, 콜레스테롤 조절 약물의 개인별 처방 등을 통해 안전하게 관리할 수 있다는 판단에 따랐다는 설명이다. 중국에서는 하버바이오메드가 중증 근무력증, 혈소판 감소증, 시신경 척수염에 대한 HL161 임상 2상 시험을 진행하고 있다. 하버바이오메드는 지난 7월 중증...
    2021-07-29 10:24
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