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  • 휴온스USA, 코로나 백신용 '신아양행 LDS 주사기' 미국 공급
    휴온스USA, 코로나 백신용 '신아양행 LDS 주사기' 미국 공급
    휴온스가 공급한 LDS 안전 주사기는 미국 최대 규모의 공공 백신 접종 장소인 시애틀 루멘 필드 이벤트 센터에서 사용됐고, 2차 물량부터는 시애틀시 외 워싱턴 주 지역 의료 기관 등에도 공급될 예정이다. LDS 안전 주사기는 미국 질병통제예방센터(CDC, Centers for Disease Control and Prevention)가 코로나19 백신 접종 용도로 권장하고 있다. 일반 주사기보다 투약 후...
    2021-03-17 09:39
  • 질병청 "AZ 백신 예방접종 계획대로…중단할 명확한 근거 없어"
    질병청 "AZ 백신 예방접종 계획대로…중단할 명확한 근거 없어"
    의약청 조사 결과 및 다른 국가들의 사례 등을 전문가들과 면밀히 검토해나갈 계획”이라고 밝혔다. 한편, 추진단은 이날부터 23일까지 17개 지역예방접종센터에서 예방접종 모의훈련을 실시한다. 중앙예방접종센터(국립중앙의료원)의 백신 접종 모의훈련을 바탕으로 접종단계별·응급상황 등 시나리오 및 체크리스트를 개발하고, 관계부처 합동(질병청·행정안전부...
    2021-03-17 09:22
  • 대한약사회 “지역예방접종센터에 백신 전담 약사 배치해야”
    대한약사회 “지역예방접종센터에 백신 전담 약사 배치해야”
    때 의약품 관리에 각별히 만전을 기해야 할 장소이므로 문제가 심각하다”고 지적했다. 이어 “지역예방접종센터에 약사 인력을 백신 관리 전담자로 지정‧ 배치하지 않는다면 약품 관리와 투약 후 부작용 관리 등 약사 역할과 관련해 발생할 수 있는 안전사고 발생 시 인력계획의 기본을 지키지 않은 것에 대한 사회적 비난과 대량의 백신 폐기 사태 등에 따른 책임소재...
    2021-03-09 06:00
  • SK바이오사이언스, 백신 생산 이어 유통까지 맡는다
    SK바이오사이언스, 백신 생산 이어 유통까지 맡는다
    사업 수행기관은 백신 공급 시기의 불확실성과 백신 공급량의 유동성 등에 대비해 국내 물류업체 등과 협력체계를 갖춰 냉동ㆍ냉장 물류 센터를 구축 운영하도록 했다. 이를 통해 백신별 입ㆍ출고 및 재고 관리, 지역별ㆍ접종기관별 백신 공급현황 등을 관리할 수 있는 시스템을 갖출 예정이다. 영하 70도 내외의 온도를 유지해야 하는 화이자 백신의 보관ㆍ유통을...
    2021-01-22 15:42
  • CJ대한통운, 코로나 백신 운송 준비 만전…글로벌 수준 '콜드체인' 구축
    CJ대한통운, 코로나 백신 운송 준비 만전…글로벌 수준 '콜드체인' 구축
    CJ대한통운은 동탄물류센터 내 ‘우수의약품 유통관리기준(KGSP)’ 인증을 획득한 3000평 규모의 허브센터를 두고 전국 11개의 의약품 전담 지역센터를 운영 중이다. 적정한 온도를 유지할 수 있는 의약품 전담운송 차량 200여 대를 통해 전국 병원, 보건소, 약국 등에 배송한다. CJ대한통운이 지난해 운송한 의약품 물량은 총 720만 상자였다. 이 가운데 백신 등 냉장보관...
    2021-01-20 10:03
  • [경제레시피] 내달부터 전국민 코로나 백신 무료 접종?…국내 확보 백신 A TO Z
    [경제레시피] 내달부터 전국민 코로나 백신 무료 접종?…국내 확보 백신 A TO Z
    국내에서는 4일 허가 신청돼 현재 식품의약품안전처가 품목허가 심사 중입니다. 얀센 코로나19 백신은 지난해 9월부터 임상 3상이 진행 중이며, 현재까지 해외 허가승인 사례는 없는데요. 화이자 코로나19 백신은 영국, 미국, 캐나다, 세계보건기구(WHO)에서 긴급사용승인을 받았으며, 스위스와 유럽에서는 조건부 허가를 받은 바 있습니다. 국내에선 지난달 18일...
    2021-01-12 18:31
  • [뉴 노멀 위드 코로나] 백신으로 코로나 공포 해방되나…3분기 일상 복귀 가능성 커
    [뉴 노멀 위드 코로나] 백신으로 코로나 공포 해방되나…3분기 일상 복귀 가능성 커
    우리나라의 접종 개시 시기는 상대적으로 늦지만, 의료 시스템이 잘 갖춰져 있고 지역별 접근성이 좋다는 점에서 백신 물량만 원활히 공급되면 빠른 속도로 접종이 이뤄질 것으로 기대된다. 계획대로라면 해외 주요국들과 우리나라의 집단면역 형성 시기는 비슷할 것으로 정부는 보고 있다. 식품의약품안전처는 아스트라제네카와 화이자, 얀센 백신에 대한 사전...
    2021-01-03 19:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 21일 ~ 25일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 21일 ~ 25일)
    (행정안전부 용역결과)’ △2019년 지역소득(잠정) △2020년 10월 인구동향 △2020년 11월 국내인구이동 △2020년 가을배추·무, 콩, 사과, 배 생산량조사 결과 △기재부 2차관 14:30 재정관리점검회의(서울청사) 24일(목) △부총리 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사), 10:00 국정현안점검조정회의(세종청사) △2019년 일반정부(D2)·공공부문(D3) 부채 산출결과...
    2020-12-20 09:33
  • [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 1상 임상시험계획을 승인 받았다고 2일 밝혔다. URC102는 2019년 JW중외제약이 중국 심시어 파마슈티컬 제약 그룹 유한회사의 자회사인 심시어 파마슈티컬에 기술수출한 물질이다. 심시어는 이번 임상 시험계획 승인에 따라 상하이 공중 보건 임상 센터에서 총 40명의 건강한 중국인을 대상으로 안전성, 내약성 등을 평가한다....
    2020-12-05 09:00
  • 2023년까지 바이오헬스 민간투자 10조 원…9300명 고용창출 기대
    2023년까지 바이오헬스 민간투자 10조 원…9300명 고용창출 기대
    원부자재와 소형 장비 국산화를 위해 인공지능(AI) 등을 활용한 '의약품 제조혁신센터'를 구축하고 AI, 3D 조직칩 등을 이용해 신약개발 기간과 비용을 단축하는 등 기업의 개발 리스크를 완화할 방침이다. 의료기기는 내수시장 점유율 확대를 위해 병원과 기업의 공동 R&D 발굴·개발을 지원한다. K방역 패키지(방역서비스-기기), 병원차(자동차-바이오헬스)와...
    2020-11-18 12:20
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    식품의약국(FDA)에 제출했다고 5일 밝혔다. 엔젠시스는 이미 미국 FDA에서 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙으로 지정된 바 있다. 이번 임상 2상은 2a와 2b의 2개 단계로 나누어 약물의 안전성과 유효성을 조사한다. 마치면 곧바로 100명이 넘는 규모의 임상 2b상을 진행할 계획이다. 현재 미국에는 3만 명 정도의 ALS 환자가 있는 것으로 알려져 있다. 제넥신...
    2020-10-09 08:00
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인 식품의약품안전처는 한국얀센이 제출한 상피세포성장인자(EGFR) 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 아미반타맙과 레이저티닙을 병용 투여하는 임상 3상을 21일 허가했다.이번 임상은 레이저티닙과 아미반타맙을 병용 투여하는 환자군과 오시머티닙(제품명 타그리소) 단독...
    2020-09-26 09:00
  • 식약처, 임상의사 자문단 운영…임상시험 심사 전문성 강화한다
    식약처, 임상의사 자문단 운영…임상시험 심사 전문성 강화한다
    긴급대응 △의약품·의료기기 임상시험 심사 △가이드라인 제·개정 등에 대한 자문을 수행할 예정이다. 식약처는 이와 함께 종양질환 분야(국립암센터), 감염질환 분야(국립중앙의료원) 등 의료기관별 특화된 진료영역을 중심으로 상설 협의체 등을 마련·운영하고, 지역적 접근이 쉬운 세종 충남대학교병원은 현장 교류가 필요한 분야를 중심으로 협력할 계획이다....
    2020-09-22 09:19
  • [종합] 홍남기 "한걸음 모델 첫 성과, 농어촌 빈집활용 숙박 상생합의안 도출"
    [종합] 홍남기 "한걸음 모델 첫 성과, 농어촌 빈집활용 숙박 상생합의안 도출"
    신규사업자는 마을 기금 적립 등 지역주민과의 상생 노력을 약속하고 기존 민박업계는 민박업계 경쟁력 제고를 위한 안전 교육, 컨설팅 등 지원과 연계해 실증특례를 수용했다. 이에 정부는 안전한 농어촌 숙박환경 조성, 민박업계 경쟁력 강화를 위해 내년 예산안에 안전교육, 컨설팅 지원 등을 위한 25억 원을 반영했다. 홍 부총리는 또 "이번 코로나...
    2020-09-21 08:31
  • 식약처, 내년도 정부 예산안 8.1% 늘려 편성…백신 제품화ㆍ어린이 급식 관리 강화
    식약처, 내년도 정부 예산안 8.1% 늘려 편성…백신 제품화ㆍ어린이 급식 관리 강화
    내년도 예산안은 △소비자가 더 건강해지는 먹을거리 안전 확보 △환자가 안심할 수 있는 약, 의료기기 관리 강화 △미래대비 선제적 안전기반 구축에 중점을 두고 편성했다. 내년도 식약처 예산안의 분야별 주요내용을 보면, 우선 어린이 급식 식중독 예방을 위해 지역 ‘어린이급식관리지원센터’의 영양･위생관리 지원을 받는 ’소규모(100인 이하)...
    2020-09-02 10:28
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    UI030은 부데소나이드와 아포르모테롤 복합제로, 고려대학교 의과대학 생물안전센터에서 진행한 세포 실험에서 코로나19 치료제로 연구 중인 시클레소니드 대비 최소 5배에서 최대 30배의 항바이러스 효과를 나타낸 것으로 보고됐다. 흡입제형인 UI030은 환자가 직접 손쉽게 약물 투여가 가능하고, 전신부작용 위험이 낮은 것이 특징이다. 유나이티드제약은...
    2020-08-22 09:00
  • 아시아 최초 '바이오공정 인력양성센터' 설립…6년간 600억 원 투입
    아시아 최초 '바이오공정 인력양성센터' 설립…6년간 600억 원 투입
    정부는 '바이오공정 인력양성센터' 설립에 2025년까지 600억 원의 예산을 투입해 GMP(약품의 안전성과 유효성을 보증하는 우수 의약품 제조 관리 기준) 수준의 실습 시설을 구축하고 바이오공정 교육시스템인 아일랜드의 국립 바이오공정교육연구소(NIBRT) 프로그램을 도입해 교육·운영할 계획이다. 정부는 NIBRT 프로그램이 구직자 과정, 기업 맞춤형 과정은 물론...
    2020-07-14 13:00
  • 태국, 신흥국 최초 코로나19 백신 임상시험 시작
    태국, 신흥국 최초 코로나19 백신 임상시험 시작
    식품·의약품안전청으로부터 긴급 사용 허가를 받는다면 이들 단계를 건너 뛸 수 있다”고 설명했다. 쭐랄롱꼰대학의 백신은 최첨단 메신저 RNA(mRNA) 기술을 채택하고 있는데, 이 기술은 비용면에서 효율적이면서 대규모 생산에 이상적인 것으로 알려져 있다. 블룸버그는 태국의 이번 연구가 고소득 국가가 아닌 지역에서 가장 먼저 이뤄지는 시험 중 하나가 될...
    2020-07-12 17:28
  • 1호 민간샌드박스에 '재외국민 비대면 진료' 선정
    1호 민간샌드박스에 '재외국민 비대면 진료' 선정
    심의위는 안전위생 가이드라인 준수를 전제로 ‘실증특례’를 부여했다. 복지부는 실증 사업 중 별다른 문제가 없다면 내년 하반기 중 관련 규정을 개정해 공유미용실을 전면 허용할 계획이다. 우태희 상근부회장은 “국무조정실, 산업부의 적극적 지원 아래 민간 샌드박스 지원센터가 첫발을 내디딘 가운데 비대면진료, 공유경제, 펫테크 등 국민 편익을 높임과...
    2020-06-25 12:00
  • GS칼텍스 "GS25 상품 드론으로 배송한다"…미래형 주유소로 변신
    GS칼텍스 "GS25 상품 드론으로 배송한다"…미래형 주유소로 변신
    또한, 기존 유통 인프라에 대한 접근이 어려운 도서지역에 생수, 도시락, 식재료 등 생활 물품과 안전상비의약품 등 구호 물품을 신속히 배송할 수 있게 돼 물류 사각지대에 거주하는 주민들에게 큰 도움이 될 것으로 보인다. 허세홍 사장은 “주유소는 물류 차량의 진입이 용이하고 물건 적재 공간이 충분할 뿐만 아니라 전국에 분포돼 있어 물류 거점화에...
    2020-06-08 08:41
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