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  • LG화학 “통풍 신약 ‘티굴릭소스타트’ 美·中 임상 3상 진입 목표”
    LG화학 “통풍 신약 ‘티굴릭소스타트’ 美·中 임상 3상 진입 목표”
    LG화학이 통풍 치료제 임상 3상, 비알코올성 지방간염(NASH)와 유전성 비만 신약 임상 1상 등 신약 연구개발(R&D) 강화를 올해 목표로 제시했다. LG화학은 13일 온라인으로 개최된 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 발표기업으로 참가해 통풍, 항암제 등 주요 파이프라인의 경쟁력 및 개발 전략을 공개했다. 이날 연자로 나선 손지웅 생명과학사업본부장은...
    2022-01-13 15:36
  • 삼일제약, 라이선스 계약 ‘아람콜’ 美 신규염 특허 등록
    삼일제약, 라이선스 계약 ‘아람콜’ 美 신규염 특허 등록
    특히 비알코올성 지방간염은 비알콜 지방간 질환 환자의 20~25%에서 나타나는 질환으로 단순 지방간과 달리 간의 염증과 섬유화가 진행되어 간경변증, 간암으로 진행할 수 있는 것으로 알려져 있다. 비알코올성 지방간염 치료제는 아직까지 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 약물이 없어 신시장으로 주목 받고 있으며, 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 NASH...
    2022-01-13 11:30
  • 권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    아울러 NASH(비알코올성지방간염) 환자 및 비만·당뇨 등 대사성 질환 분야에서의 혁신도 기대하고 있다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체, GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중 작용제 LAPSTriple Agonist(HM15211)는 생검(biopsy)으로 확인된 간섬유화를 동반한 NASH 환자 대상 후기 글로벌 임상 2상(P2b)에서 강력한 지방간 감소효과가 입증돼 향후 새로운 혁신 창출이...
    2022-01-13 08:37
  • 세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    LG화학은 손지웅 사장이 발표자로 나서 당뇨, 대사, 항암, 면역, 알코올성지방간(NASH) 등 5개 질환군에 대한 회사의 신약 개발 역량을 소개할 것으로 보인다. 씨젠은 분자진단플랫폼 기술에서 다중진단기술력을, HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 성과와 세포 치료제 등 주요 신약 후보물질을 소개할 것으로 예상된다. 지아이이노베이션은 자체개발한...
    2022-01-10 14:04
  • [BioS]한미약품, 삼중작용제 'PSC' "유럽서 ODD 지정"
    [BioS]한미약품, 삼중작용제 'PSC' "유럽서 ODD 지정"
    감소시키고, 간 염증과 섬유화를 억제할 것으로 기대한다. 한미약품은 PSC 동물모델에서 LAPSTriple Agonist가 담즙산 축적 감소시키고, 항염증, 항섬유화 효과를 발휘하는 것을 확인했다. PSC는 간내외 담도 염증, 섬유화로 인해 발생하는 만성 진행성 담즙 정체성 간질환이다. 이로써 LAPSTriple Agonist는 미국 식품의약국(FDA)...
    2021-12-17 11:38
  • 한미약품, 삼중 작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트’ 유럽서 희귀의약품 추가 지정
    한미약품, 삼중 작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트’ 유럽서 희귀의약품 추가 지정
    (비알코올성지방간염) 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발 의약품으로도 지정받아, 개발 단계마다 FDA와 긴밀한 협의 및 전폭적 지원을 받고 있다. 랩스트리플아고니스는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의 동시 활성화 작용을 하는 삼중작용제로, 다중 약리학적 효과를 바탕으로 과도한 간 담즙산 축적을 감소시키고 간 염증...
    2021-12-17 10:47
  • 로스비보테라퓨티스, 코로나바이러스 miRNA 발견
    로스비보테라퓨티스, 코로나바이러스 miRNA 발견
    이 회사는 현재 대사성 질환 파이프라인으로 당뇨 질환 외 비만, 지방간질환, 기능성 위장장애를 타깃으로 하는 추가 신약 개발을 진행 중이다. 회사 측에 따르면 노승일 박사와 로스비보 연구진이 발견한 항-코로나바이러스 miRNA는 인간에게 감염되는 코로나 바이러스인 α(알파)형과 β(베타)형 코로나바이러스 7종 모두를 표적 할 수 있다. 로스비보 연구진은...
    2021-11-30 14:47
  • [BioS]유한양행, BI서 NASH 1상 마일스톤 "1천만弗 수령"
    [BioS]유한양행, BI서 NASH 1상 마일스톤 "1천만弗 수령"
    YH25724는 비알콜성지방간염(NASH) 및 간질환 치료제 후보물질이다. 임상1상 시험에서 첫 환자 투약 시작에 따라 유한양행은 베링거인겔하임으로부터 마일스톤 1000만달러를 수령할 예정이다. 이는 유한양행이 계약금, 개발, 상업화 마일스톤 등으로 수령할 수 있는 8억7000만달러 중 일부에 해당하는 금액이다. 2019년 기술수출 계약 체결 이후...
    2021-11-17 10:00
  • 유한양행, 기술수출한 NASH 치료제 글로벌 임상1상 개시
    유한양행, 기술수출한 NASH 치료제 글로벌 임상1상 개시
    베링거인겔하임과 공동개발중인 혁신신약마일스톤 1000만 달러 수령으로 연구개발 선순환 이뤄 유한양행은 공동개발 파트너사인 베링거인겔하임의 비알콜성 지방간염(NASH) 및 간질환 치료를 위한 이중작용 혁신신약(유한양행 과제명: YH25724)의 임상 1상을 유럽에서 개시했다고 17일 밝혔다. 이번 임상에서는 약 80명의 건강한 과체중 남성 피험자를...
    2021-11-17 09:48
  • 첫 '10대 접종 후 사망'에 불안감 확산…완전환 '위드 코로나' 가능할까
    첫 '10대 접종 후 사망'에 불안감 확산…완전환 '위드 코로나' 가능할까
    사망 전 기저질환은 없었던 것으로 확인됐다. 질병청은 “10대에서 예방접종 후 사망으로 신고된 첫 사례이며, 신고된 사례와 예방접종 간 연관성은 아직 밝혀지지 않았다”며 “중증(사망) 이상반응 대응 절차에 따라 신속대응(지방자치단체)을 시행하고, 피해조사반 등에서 전문가가 관련 자료를 면밀히 조사·검토할 예정”이라고 밝혔다. 접종 후 사망까지 걸린...
    2021-10-31 15:09
  • 메디톡스, 글로벌 파트너십 강화 위해 ‘바이오유럽 2021’ 참가
    메디톡스, 글로벌 파트너십 강화 위해 ‘바이오유럽 2021’ 참가
    메디톡스는 이번 행사에서 첫 합성신약 지방분해주사제 ‘MT921’을 논의 대상에 포함했다. 또 안과질환 및 면역관문저해 항체치료제 등에 대한 기술이전 미팅을 진행할 예정이다. 메디톡스가 개발하고 있는 차세대 지방분해주사제 MT921은 기존 제품 대비 부종, 멍 등 부작용을 줄여 우수한 경쟁력을 갖춘 것으로 평가받고 있으며 6월 식품의약품안전처로부터 임상...
    2021-10-25 14:48
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 25~29일)
    (서울지방노동청) △'21년 9월 사업체노동력조사 결과 발표 △‘21년 제2차 청년고용촉진특별위원회 개최 △지자체 산재예방 협의회 개최 29일(금) △고용부 장관 08:30 코로나19 중대본 회의(서울청사) △고용부 차관 16:00 적극행정 우수사례 경진대회(서울지방노동청) △‘2021 소셜벤처 경연대회’ 시상식 개최 ◇환경부 25일(월) △환경부 장관 10:00...
    2021-10-24 13:24
  • [BioS]한미약품, NASH '삼중작용제' 2상 "iDMC 진행권고"
    [BioS]한미약품, NASH '삼중작용제' 2상 "iDMC 진행권고"
    비알코올성지방간염(NASH) 대상 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 'LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트)'의 글로벌 임상 2상을 계획 변경없이 계속 진행(continue without modification)하라는 권고를 받았다고 14일 밝혔다. 한미약품은 현재 간 생검(liver biopsy)으로 질환이 확인된 NASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등 확인을...
    2021-10-14 09:27
  • 한미약품 "NASH 치료 신약, FDA 위원회서 임상 2상 계속 권고"
    한미약품 "NASH 치료 신약, FDA 위원회서 임상 2상 계속 권고"
    한미약품은 현재 간 생검(liver biopsy)으로 질환이 확인된 NASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등 확인을 위한 임상 2상을 미국 및 한국에서 진행하고 있다. 권세창 한미약품 사장은 “향후 30조 원대 글로벌 시장 형성이 예측되는 NASH 치료제 영역에서 랩스트리플아고니스트가 가장 유망한 혁신 치료제가 될 수 있도록 한미의 R...
    2021-10-14 09:15
  • 한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    EASD서 LAPSTriple Agonist·에페글레나타이드 연구결과 3건 발표NASH 등 대사질환 분야에서 혁신신약 잠재력 확인 한미약품은 유럽당뇨학회(EASD)에서 NASH(비알코올성지방간염) 등 대사질환 분야 혁신신약으로 개발 중인 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)와 에페글레나타이드의 연구 결과 3건을 발표했다고 1일 밝혔다. EASD는 지난달 27일부터 이달...
    2021-10-01 09:55
  • 식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 정식 품목허가
    식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 정식 품목허가
    간질환자, 면역 억제 환자가 추가됐다. 투여시간도 기존 90분간 정맥투여에서 60분간으로 단축됐다. 식약처는 렉키로나주의 안전성은 전반적으로 양호했다는 입장이다. 3상 임상시험에서 렉키로나의 이상사례 발생빈도는 위약군과 유사했고, 증상은 대부분 경증이나 중등증이었다. 가장 빈번하게 보고된 이상사례는 간효소 수치상승, 고중성지방혈증 등이 있었으며...
    2021-09-17 17:26
  • 40대 예방접종 드디어 시작…다음 달 26일부터 접종
    40대 예방접종 드디어 시작…다음 달 26일부터 접종
    심장·간 관련 장애인, 집단생활로 인해 감염 위험이 높은 직업재활시설 이용자 등 총 29만6000명은 다음 달 26일부터 예방접종센터와 위탁의료기관에서 화이자 또는 모더나 백신을 맞는다. 사전 예약은 다음 달 5일부터 1339 콜센터와 코로나19 예방접종 사전예약 홈페이지, 보건소 방문 등을 통해 할 수 있다. 의료기관 자율접종이 시행됨에 따라 중증질환으로...
    2021-07-30 16:44
  • ‘미국, ‘델타’ 확산에 마스크·백신·여행 제한 등 방역 총력전
    ‘미국, ‘델타’ 확산에 마스크·백신·여행 제한 등 방역 총력전
    26일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 미국 연방정부·지방정부 및 보건당국 등은 최근 급증하고 있는 코로나19 환자를 억제하기 위해 백신 접종, 마스크 착용, 여행 제한 등 동원 가능한 최대한의 수단을 끌어모으고 있다. 미국 최대 도시 뉴욕시와 캘리포니아주는 주·시 공무원에 대한 ‘백신 접종 의무화’ 카드를 꺼내 들고 나섰다. 뉴욕시에서는 약 34만 명의...
    2021-07-27 16:49
  • [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    한미약품은 23일부터 26일까지 온라인으로 진행된 유럽간학회(The European Association for the Study of the Liver, EASL) 2021에서 GCG/GLP-1/GIP 삼중작용제 '랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)'의 비알콜성지방간염(NASH)과 간 희귀질환에서의 치료 효과, 메커니즘 등에 대한 3건의 연구결과를 발표했다고 24일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 ▲체내...
    2021-06-24 10:53
  • 한미약품, NASH 치료 혁신신약 간 희귀질환 치료제 개발 가능성 확인
    한미약품, NASH 치료 혁신신약 간 희귀질환 치료제 개발 가능성 확인
    한미약품 관계자는 “이 연구를 통해 LAPSTriple Agonist가 비알코올성지방간염(NASH)에 이어 간 분야 희귀질환 치료제로도 개발될 수 있다는 잠재력을 확인했다”라고 말했다. 이어진 2건의 발표에서 한미약품은 NASH 및 간 섬유화를 유도한 모델에서의 치료 효능을 다양한 incretin 유사체(GLP-1, GLP-1/GIP, GLP-GCG)와 비교했다. 연구에 따르면...
    2021-06-24 10:48
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