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  • [특징주] 넥스트사이언스, 감사보고서 제출…나노젠 코로나19 항체 효능 90% 기대감에 상승세
    넥스트사이언스가 감사보고서를 제출함에 따라 일각의 우려를 털고 지분 투자한 나노젠의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 효능이 90% 이상, 중화항체 반응은 평균 4배 이상 증가 임상 결과 기대감에 상승세다. 30일 오후 2시 37분 현재 넥스트사이언스는 전일대비 600원(10.10%) 상승한 6540원에 거래 중이다. 이날 넥스트사이언스는...
    2021-03-30 14:39
  • 나노젠 백신 임상 2상에 부총리도 참여 "중화항체 생성 확인"
    나노젠 백신 임상 2상에 부총리도 참여 "중화항체 생성 확인"
    지난 1상 분석 결과 항체 효능이 90% 이상, 중화항체 반응은 평균 4배 이상 증가했고, 영국 변이 바이러스에도 효과를 보이는 등 높은 반응률을 보인다고 회사 측은 소개했다. 나노젠은 사노피 젠자임(Sanofi Genzyme) 등 글로벌 제약사에서 다년간 근무한 호난(Ho Nhan) 회장이 설립한 베트남 유일 바이오시밀러 기업이다. 국내기업으로는 스틱인베스트먼트...
    2021-03-29 10:33
  • 방대본 "혈장치료제, 영국ㆍ남아공 변이 바이러스에도 항체 형성"
    방대본 "혈장치료제, 영국ㆍ남아공 변이 바이러스에도 항체 형성"
    권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 25일 열린 코로나19 정례브리핑에서 "코로나19 혈장치료제의 변이 바이러스에 대한 중화항체 효능을 분석한 결과, 영국과 남아공 변이주를 포함해 국내에서 유행하거나 발견된 변이 바이러스 9종에 대해 중화항체가 발견돼 변이바이러스의 영향을 거의 받지 않는 것을 확인했다"라고 말했다. 다만 이번 변이...
    2021-03-25 14:58
  • [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19 백신’ 전임상 “중화항체 확인”
    [BioS]아이진, 'mRNA 코로나19 백신’ 전임상 “중화항체 확인”
    논문에 따르면, 아이진은 동물모델에 3주간격으로 2회 EG-COVID를 투여해 면역원성을 분석했다. 특히, 액상제형의 L-EG-COVID와 동결건조제형의 F-EG-COVID를 사용해 분석한 결과, 결합항체 및 중화항체 형성 정도가 유사한 것을 확인했다. 아이진은 EG-COVID가 백신 효능을 나타냈고, 동결건조제형은 유통과정에서 냉장보관이 가능하다고 설명했다.
    2021-03-24 10:26
  • [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항체’ EMA “허가 검토절차 개시”
    [BioS]셀트리온, ‘코로나19 항체’ EMA “허가 검토절차 개시”
    이미 10만명 분의 생산을 완료했고, 즉각적인 수요에 대응할 수 있도록 연간 150만~300만명 분의 렉키로나를 추가 생산할 계획이다. 한편, 셀트리온은 변이형 코로나19 바이러스에 대응하기 위해 변이 대응 플랫폼 마련에 집중함과동시에 영국 및 남아공 변이에 중화능력을 보인 32번 후보항체와 렉키로나를 조합한 칵테일 치료제 개발에도 착수했다.
    2021-02-25 10:14
  • 셀트리온 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’…영국 변이엔 ‘효과’ㆍ남아공 변이엔 ‘무력’
    셀트리온 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’…영국 변이엔 ‘효과’ㆍ남아공 변이엔 ‘무력’
    중앙방역대책본부(방대본)는 11일 정례브리핑에서 이런 내용의 코로나19 항체 치료제 효능평가 결과를 발표했다. 국립감염병연구소가 실시한 평가에서 셀트리온이 개발한 항체치료제 ‘렉키로나주’는 기존 코로나19 바이러스 6종(S, L, V, G, GH, GR)에 대해 우수한 중화 능력을 보였다. 중화능력은 바이러스를 무력화하는 능력을 말한다. 영국 및 남아공 변이 바이러스에...
    2021-02-11 14:53
  • "나는 언제 맞을까"…코로나 백신 접종 '10문 10답'
    "나는 언제 맞을까"…코로나 백신 접종 '10문 10답'
    남아프리카 변이 바이러스는 백신에 의해 유도된 중화항체의 방어 능력이 낮아지는 것으로 보고됐다. 백신은 예방 효과 외에도 몸에 침입한 바이러스가 중증도로 심화하는 것을 막아주는 기능이 있다. 쉽게 설명하면 바이러스가 공격했을 때 고통을 줄여주는 효과다. 따라서 접종 순서에 맞춰서 접종하는 것이 무엇보다 중요하다. 6. 백신 접종 후 이상 반응이...
    2021-02-11 08:00
  • "코로나19 백신, 변이 바이러스 예방효과 낮지만…접종해야 유리"
    "코로나19 백신, 변이 바이러스 예방효과 낮지만…접종해야 유리"
    다만 남아프리카공화국발 변이 바이러스에 대해선 아스트라제네카 백신의 중화항체 방어능력이 낮아지는 걸로 보고되고 있다. 남아공 변이 바이러스의 경우 백신을 접종해도 바이러스 감염을 막지 못할 수 있다”라고 말했다. 실제로 아스트라제네카 코로나19 백신이 남아공발 변이 바이러스에 대한 예방 효과가 제한적이라는 연구 결과가 나오면서 남아공 정부는...
    2021-02-08 16:47
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제다. 대상 환자는 고위험군 경증~중등증 성인으로, 체중 1kg당 40mg을 90분(±15분)간 정맥 투여한다. 아스트라제네카 백신 고령층 접종 예방접종전문위가 결정 식약처 중앙약사심의위원회(중앙약심위)가...
    2021-02-05 16:50
  • 국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    고위험군 경증~중등증 환자에 허가…임상 3상 진행 중 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별해 대량 생산이 가능한 숙주 세포에 삽입(재조합)하고, 세포 배양을 통해 대량으로 생산하는 유전자재조합 중화항체치료제이다. 셀트리온은 한국과 루마니아, 스페인 미국에서 총 327명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 2상 시험을 완료...
    2021-02-05 15:49
  • AZ 코로나 백신, 2차 자문 발표 내일로 미뤄져…중앙약심위 5시간 이상 회의 중
    AZ 코로나 백신, 2차 자문 발표 내일로 미뤄져…중앙약심위 5시간 이상 회의 중
    검증자문단은 △애초 임상시험 계획이 만 18세 이상 대상자에게 유효성, 안전성을 확인하도록 설계됐고 △만 65세 이상을 포함한 전체 대상자에게 예방 효과가 확인했으며 △백신 접종 후 바이러스를 무력화하는 ‘중화항체’ 발생률이 성인(18~64세)은 80.7%, 고령자는 64%로 모두 60%가 넘었다는 측면에서 큰 차이가 없다는 근거로 고령자 접종을 권고했다. 유럽의약품청...
    2021-02-04 19:32
  • 아스트라제네카 백신, 고령층 접종해도 될까…식약처 2차 자문결과 오늘 발표
    아스트라제네카 백신, 고령층 접종해도 될까…식약처 2차 자문결과 오늘 발표
    검증자문단은 △애초 임상시험 계획이 만 18세 이상 대상자에게 유효성, 안전성을 확인하도록 설계됐고 △만 65세 이상을 포함한 전체 대상자에게 예방효과가 확인했으며 △백신 접종 후 바이러스를 무력화하는 ‘중화항체’ 발생률이 성인(18~64세)은 80.7%, 고령자는 64%로 모두 60%가 넘었다는 측면에서 큰 차이가 없다는 근거로 고령자 접종을 권고했다. 앞서...
    2021-02-04 10:00
  • 백신 접종 관건은 '적시 공급'과 '안전성'
    백신 접종 관건은 '적시 공급'과 '안전성'
    전문가들은 백신의 효능을 결정하는 요인이 중화항체의 양과 질, 개인의 유전자, 면역 상태, 영양, 나이 등인 만큼 고령자에 대해선 임상 실험을 적절히 디자인한 백신을 접종할 수 있어야 한다고 지적했다. 배진건 이노큐어테라퓨틱스 수석부사장은 "독감 백신과 달리 코로나19 백신은 사망률을 줄이는 게 우선인 만큼 노인들에게는 항체가 더 많이 형성될 수...
    2021-01-28 16:37
  • 라파스, 코로나19 백신 중화항체 형성과 효능 확인
    라파스, 코로나19 백신 중화항체 형성과 효능 확인
    라파스는 기존 백신과 차별된 유전자 재조합 박테리아 기반 기술을 이용하여 COVID-19(신종코로나바이러스 감염증) 예방백신으로서 신종코로나 바이러스에 대한 중화항체 형성과 면역 방어능을 확인했다고 28일 밝혔다. 전세계적으로 신종코로나 바이러스 감염 예방을 위해 핵산을 기반으로한 mRNA, DNA, Adenovirus, subunit 백신 등 다양한 백신 플랫폼을 통해 새로운...
    2021-01-28 10:47
  • 모더나 백신, 남아공 변이에 효과 떨어져...‘부스터’ 임상시험 곧 착수
    모더나 백신, 남아공 변이에 효과 떨어져...‘부스터’ 임상시험 곧 착수
    바이러스 예방 기대 효과를 넘어서는 수준이지만 일반 코로나19와 비교해 중화항체 생성이 6분의 1 수준에 그쳤다는 설명이다. 면역력이 빠르게 약해질 위험성도 있다고 덧붙였다. 모더나는 남아공 변이 바이러스 예방 효과를 높이기 위해 기존 백신을 수정한 ‘부스터 샷(효능을 높이기 위한 2회차 접종)’을 개발, 조만간 임상시험에 들어갈 계획이다. 스테판 방셀...
    2021-01-26 10:14
  • [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 유코백-19의 안전성 및 면역원성(바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 중화항체 증가 비율)을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 차례로 진행하게 된다. 유코백-19는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 재조합 백신이다. 재조합 백신은 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를...
    2021-01-22 16:15
  • [BioS]트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전
    [BioS]트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전
    에이비엘바이오(ABL Bio)가 2년전 트리거 테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 기술이전한 VEGFxDLL4 이중항체 'ABL001(TR009/NOV)’의 중화권 지역내 권리가 중국 면역항암 전문기업 엘피사이언스 바이오파마(Elpiscience Biopharma)에 라이선스아웃하는 성과가 나왔다. ABL001은 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입한 후보물질로, 현재 화학항암제와 병용요법으로...
    2021-01-22 10:07
  • [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    셀트리온은 전 세계 10여 개 국가에서 임상 3상을 진행, 임상 2상에서 확인된 렉키로나주의 안전성과 효능을 보다 광범위한 환자에게서 추가로 검증할 계획이다. 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제다. 지속적인 항체 공급을 하지 않아도 세포 배양을...
    2021-01-13 18:56
  • 셀트리온, 국산 1호 코로나19 치료제 임상서 효과 확인
    셀트리온, 국산 1호 코로나19 치료제 임상서 효과 확인
    렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제다. 지속적인 항체 공급을 하지 않아도 세포 배양을 통해 대량 생산이 가능하다. 유사한 치료제로는 미국의 제약사 릴리가 개발한 ‘LY-CoV555’와 리제네론이 개발한 ‘REGN-COV2’가 미국 식품의약국(FDA)...
    2021-01-13 18:03
  • 1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    셀트리온 항체치료제, 코로나 발생 1년 만에 승인 임박 셀트리온은 지난달 29일 코로나19 중화항체치료제 '렉키로나주960mg'(성분명 레그단비맙)의 조건부 허가를 신청했다. 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제로, 지속적인 항체 공급을 하지 않아도 세포 배양을 통해...
    2021-01-06 15:19
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