이는 유럽 지역에서 상업화를 위해 이뤄진 중추신경계 기술 수출 중 최대 규모다. 아벨을 통해 유럽의약품청(EMA) 허가를 받으면, 세노바메이트는 영국·독일·프랑스·스위스 등 유럽 32개국에서 판매된다. 글로벌 뇌전증치료제 시장은 2021년 70억 달러(7조8900억 원)에 달할 것으로 추정되는 대규모 시장이다.
1993년부터 신약 개발을 시작한 SK는 최태원 회장의...
이상헌 하이투자증권 연구원은 6일 “100% 자회사인 SK 바이오팜은 뇌전증 치료제를 비롯해 조현병, 집중력 장애, 파킨슨, 조울증 등 중추신경계 질환 치료제 관련 다수의 파이프라인을 보유 중”이라며 “그 중 독자개발 신약인 세노바메이트는 지난해 11 월 FDA(미국식품의약국)에 NDA(신약품목허가신청서)를 제출했다”고 설명했다.
그는 “올해 4분기...
(양귀비, 아편, 코카잎, 레호인, 모르핀, 메타돈 등)
-향정: 인간의 중추신경계에 작용하는 것, 오용·남용할 경우 인체에 심각한 위해가 있다고 인정되는 것. (LSD, 필로폰, YABA, 졸피뎀, 프로포폴, GHB(물뽕) 등)
◇마약류 단속
△연도별 단속현황 (단위: 명)
-2017년
대마: 1369(건수) 1727(단속) 232(구속)
마약: 1397(건수)...
바이오시밀러를 넘어 보툴리눔 톡신, 중추신경계 질환 치료제 등 다양한 국산 연구·개발(R&D) 기술력이 미국 시장에 침투할 채비를 마쳤다.
18일 업계에 따르면 올해 국내 제약기업 3곳이 미국에 진출한다. 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(미국 제품명 주보)는 지난 1일 미국 식품의약국(FDA)의 최종 품목허가 승인을 획득했다. 미국 보툴리눔 톡신 시장...
하이투자증권 이상헌 연구원은 “SK의 100% 자회사인 SK바이오팜은 뇌전증 치료제를 비롯해 조현병, 집중력 장애, 파킨슨, 조울증 등 중추신경계 질환 치료제 관련 다수의 파이프라인을 보유하고 있다”며 “그중에서도 독자개발 신약인 세노바메이트(뇌전증 치료제)는 북미·유럽·아시아·중남미 등에서 2400여 명을 대상으로 진행한 임상 시험 결과를...
“현재 개발 중인 약효지속성 파킨슨병 치료제는 인크레틴 호르몬의 일종인 GLP-1 수용체 활성제로 CNS(중추신경계통) 질환에서 약리 활성이 보고되면서 근본적인 파킨슨병 치료제가 될 가능성이 높게 점쳐지는 펩타이드 의약품이다. 2014년 미국국립보건원(NIH)으로부터 해당 파이프라인에 대해 독점실시권을 획득한 후 1주1회, 2주1회 제형의 약효지속성을 기반으로...
이는 유럽 지역 상업화를 위해 이뤄진 중추신경계 기술수출 중 최대 규모라는 것이 회사 측의 설명이다.
이번 계약을 통해 SK바이오팜은 반환 조건 없는 계약금 1억 달러를 받고 시판허가 등 목표 달성 시 나머지 4억3000만 달러를 수령한다. 판매가 시작되면 매출 규모에 따른 로열티도 받게 된다. 또한 아벨의 신주 상당량을 인수할 수 있는 권리도 확보해 향후...
현재 개발하고 있는 약효지속성 파킨슨병 치료제는 인크레틴 호르몬의 일종인 GLP-1 수용체 활성제로, 중추신경계통 질환에서 약리활성이 보고되면서 근본적인 파킨슨병 치료제로 관심받고 있다.
펩트론은 2014년 해당 파이프라인에 대해 미국국립보건원(NIH)으로부터 독점실시권을 획득했다. 약효지속성을 확대 개발해 뇌혈관장벽(BBB) 투과 효능을 향상시고, 이에...
SK는 1993년 신약개발 시작 이후 중추신경계 질환 신약 개발에 주력해 왔다. 성공 여부에 대한 불확실성 속에서도 최태원 SK 회장의 강력한 의지에 따라 장기간 지속적인 투자를 멈추지 않았다는 것이 회사 측의 설명이다. 2007년 지주회사 체제 전환 이후에는 신약 개발 조직을 지주회사 직속 부서로 두고 그룹 차원에서 투자와 연구를 진행하고 있다. SK바이오팜은...
정상신경줄기세포가 존재하는 뇌실하영역(SVZ)임을 증명한 논문을 발표, 세계적으로 권위 있는 '네이처'지에 게재된 바 있다.
범석 의학상 수상자로 선정된 오명돈 서울대학교병원 내과학교실 교수는 우리나라 감염내과학의 대가로 메르스 유행 당시 중증메르스 환자 위기대응센터장을 역임하며 중추적인 역할을 맡았다. 학술적 성과로는...
김 사장은 서울대 약대를 졸업하고 1991년 한국 얀센에 입사한 후 벨기에 얀센 본사에서 근무하면서 2000년부터 중추신경계 제품 마케팅을 담당했다.
또 2006년 홍콩얀센 사장, 2008년 타이완얀센 사장을 맡으며 타이완얀센의 매출을 아태 얀센 중 1~2위로 유지하는 등 경영 능력을 입증했다. 한독 부사장 재임 시절에는 전문의약품 영업 마케팅 업무를 총괄했으며...
요리하면서 각 요소가 과연 ‘적당’한지 항상 신경 쓰는 것이다. 즉, 요리의 모든 과정에서 중용(中庸)적 태도를 견지하고 있는지 늘 살펴야 한다. 뭐든 과유불급(過猶不及)이라고 하지 않는가. 중용적 해법을 이도 저도 아닌 어중간한 중간치 정도로 여기는 경향이 있다. 잘못된 생각이다. 진정한 중용적 대응은 어떠한 상황이나 사태에 가장 적합한 해법을 동원하여 가장...
17일 대신증권에 따르면 SK바이오팜은 중추신경질환에 특화된 신약개발 기업으로 총 8개의 약물에 대한 임상 프로젝트를 진행 중인 가운데, 이 중 2개 약물이 FDA의 최종 시판허가를 앞두고 있다.
홍가혜 대신증권 연구원은 “SK바이오팜의 신약가치를 6조2172억 원으로 추정한다”며 “수면장애 치료제 솔리암페톨의 평가가치(rNPV)는 8072억 원, 뇌전증...
세노바메이트는 최고 수준의 기술과 전문성이 필요한 중추신경계 난치성 질환 치료제로 FDA 판매 허가를 받게 되면 2020년 상반기 내 미국 판매가 가능할 것으로 보인다.
SK바이오팜은 북미·유럽·아시아·중남미 등에서 2400여 명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 바탕으로 미국 법인인 SK라이프사이언스(SK Life Science, Inc.)를 통해 NDA를 제출했다....
세노바메이트가 뇌전증을 치료하는 중추신경계 난치성 질환 치료제다. 계획대로 FDA 판매 허가를 받게 되면 2020년 상반기 내 미국 판매가 가능할 것으로 보인다.
SK바이오팜은 북미·유럽·아시아·중남미 등에서 2400여명을 대상으로 진행한 세노바메이트의 임상시험 결과를 바탕으로 미국 법인인 SK라이프사이언스(SK Life Science, Inc.)를 통해 NDA를...
세노바메이트는 최고 수준의 기술과 전문성이 필요한 중추신경계 난치성 질환 치료제다. FDA 판매 허가를 받으면 2020년 상반기 내 미국 판매가 가능할 것으로 보인다.
SK바이오팜은 북미·유럽·아시아·중남미 등에서 2400여 명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 바탕으로 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 NDA를 제출했다. 부분발작을 보이는 뇌전증...
셀리버리는 지난달 글로벌 제약사 다케다(Takeda)와 중추신경계 질병 치료 신약 개발을 위한 공동개발 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.
셀리버리에 따르면 다케다는 237년의 역사를 가진 일본 제약사로 연매출이 국내제약업계 총매출보다 많은 기업이다. 세계 제약사 순위로는 20위 내에 들어간다.
회사 관계자는 “10월 체결한 공동개발 계약을 토대로 다케다와...
과다한 납은 피부염과 각막염, 중추신경장애 등을 유발하고 카드뮴은 신장·호흡기계 부작용의 원인이 된다.
간, 신장 등의 손상을 유발하는 환경호르몬인 프탈레이트 가소제도 여러 제품에서 검출됐다. 한 아동용 욕실 슬리퍼 제품은 기준치의 475.9배를 넘는 프탈레이트 가소제가 확인돼 리콜 명령을 받았다. 이외에도 어린이용 스포츠 보호용품, 롤러스케이트...
특히 이번 콘퍼런스가 부광약품의 자회사인 중추신경계 전문 바이오벤처 콘테라 파마가 있는 코펜하겐에서 진행돼 더욱 활발한 미팅이 될 것으로 기대한다고 회사 측은 설명했다.
JM-010은 파킨슨 환자가 레보도파를 장기 복용했을 때 부작용으로 나타나는 운동장애를 치료하는 신약 후보물질이다. 2016년 1월 한국 식약처에서 희귀의약품 지정을 받았고, 전기...
기존 에이즈치료제에 비해 중추신경 부작용이 적고 항바이러스 효과가 우수하다는 게 사측 설명이다.
KM-023의 중국 영토 내 판권은 기술이전을 받은 장쑤아이디가, 글로벌 판매권은 카이노스메드가 보유 중 이다.
이기섭 카이노스메드 대표는 “글로벌 에이즈치료제 시장은 현재 16조 원 규모로 상용판매가 시작될 경우, 중국은 물론 전 세계...
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