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  • [BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “FDA 심사시작"
    [BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “FDA 심사시작"
    제출된 허가신청서는 오리지널 의약품과 고농도 제형 하드리마 간 약동학적 동등성을 확인하기 위해 중증도 내지 중증 판상 건선 환자를 대상으로 실시한 후속 임상4상 결과를 기반으로 했다(NCT05510063). 정병인 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장은 “미국 내 환자들에게 제품의 접근성을 확대하기 위해 하드리마 교체처방...
    2023-11-08 09:40
  • 삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    삼성바이오에피스가 제출한 변경 허가 신청서는 오리지널 의약품과 고농도 제형 하드리마 간 약동학적 유사성 확인을 위해 중증도 내지 중증 판상 건선 환자를 대상으로 실시한 후속 임상(4상) 결과를 기반으로 하고 있다. 정병인 삼성바이오에피스 상무(RA팀장)는 “미국 내 환자들에게 당사 제품의 접근성 확대를 위해 하드리마 상호교환성 인증 허가를...
    2023-11-08 09:28
  • 국가적 외상시스템 도입으로 ‘외상사망률’ 크게 낮아졌다
    국가적 외상시스템 도입으로 ‘외상사망률’ 크게 낮아졌다
    이 중 2019년의 경우 예측 사망자 수가 742명이나 실제 사망자 수는 491명으로 고도중증 외상환자의 사망률 66.17%였다. 중증도 보정 외상사망률은 외상분야에서 가장 중요한 척도로, 환자 중증도를 고려한 예측 사망자 수와 실제 사망자 수의 비(比)다. 연구팀은 “이번 연구는 필수진료 및 의료 공공성의 대표적 분야인 외상환자 치료에 국가적 차원의...
    2023-11-06 14:57
  • [BioS]젠큐릭스, 'AI' 딥바이오에 15억 규모 “지분투자”
    [BioS]젠큐릭스, 'AI' 딥바이오에 15억 규모 “지분투자”
    딥바이오는 AI 전립선암 중증도 분석 소프트웨어 ‘DeepDx-Prostate Pro’를 개발해 식품의약품안전처로부터 지난 2021년 허가를 받았다. 딥바이오의 DeepDx-Prostate Pro는 진단정확도를 개선할 뿐만 아니라 진단결과 도출에 소요되는 시간을 줄일 수 있어 현장의 병리과 전문의 부족 문제도 해결할 수 있을 것으로 회사는 기대한다. 조상래 젠큐릭스 대표는...
    2023-10-26 15:15
  • 국내 의료진 난치성 색소질환 ‘리엘 흑색종’ 새 치료법 찾았다
    국내 의료진 난치성 색소질환 ‘리엘 흑색종’ 새 치료법 찾았다
    연구팀에 따르면 색소침착을 치료하는 피코레이저 단독치료 환자군과 피코레이저·펄스다이레이저 복합치료 환자군으로 나눠, ’진피 색소 범위 및 중증도 수치‘ 감소 정도를 확인했다. 그 결과, 단독치료 환자군의 경우 14.6%, 피코레이저·펄스다이레이저 복합치료 환자군은 47.0%로 각각 나타나 복합치료 환자군에서 색소침착이 3배 이상 더 감소한 것을...
    2023-10-26 15:13
  • 젠큐릭스, AI 암 진단 기업 딥바이오에 전략적 지분투자
    젠큐릭스, AI 암 진단 기업 딥바이오에 전략적 지분투자
    조상래 젠큐릭스 대표는 “글로벌 시장에서 충분히 통할 수 있는 AI 핵심기술을 보유한 딥바이오와 다양한 분야에서 많은 시너지를 기대하고 있다”라며 “AI 전립선암 중증도 분석 소프트웨어(DeepDx-Prostate Pro)의 국내 사업화를 오픈 이노베이션의 대표적인 성공 사례로 만들겠다”라고 강조했다. 딥바이오는 AI 암 진단 전문기업으로, AI 알고리즘으로 다양한...
    2023-10-26 13:46
  • 눈 앞에 벌레가 보인다?…‘비문증’ 주의 [e건강~쏙]
    눈 앞에 벌레가 보인다?…‘비문증’ 주의 [e건강~쏙]
    근시에서 중증도 및 고도근시 환자도 망막박리 발생 위험이 높다. 박새미 김안과병원 망막병원 전문의는 “비문증은 노화로 인해 자연스럽게 나타날 수 있는 증상”이라며 “하지만 시간이 지나도 호전되지 않고 떠다니는 부유물의 개수가 많아지거나 크기가 커지는 등 변화가 있거나 시야가림, 광시증 등 다른 증상이 동반된 경우에는 다른 안질환의 초기 증상일 수도...
    2023-10-15 07:00
  • 삼성바이오에피스, 유럽피부과학회서 자가면역질환 치료제 3상 결과 첫 발표
    삼성바이오에피스, 유럽피부과학회서 자가면역질환 치료제 3상 결과 첫 발표
    삼성바이오에피스는 SB17 임상 3상 연구의 1차 유효성 평가지표(primary endpoint)로 12주차 건선 중증도 지수(Psoriasis Area and Severity Index,PASI)의 기준치 대비 변화율을 측정했으며, 그 결과 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했다. 또한 28주차까지의 유효성, 안전성도 유사한 것으로 확인됐다. SB17은 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러, 성분명...
    2023-10-12 08:53
  • 서울대·경북대병원 노조, 무기한 파업 돌입…건보노조 "잠정 유보"
    서울대·경북대병원 노조, 무기한 파업 돌입…건보노조 "잠정 유보"
    노조는 전날 보도자료를 통해 "환자 유형이 다양해지고 중증도도 높아져 숙련된 병원 노동자의 역할이 커지고 있지만 인력 충원은 이뤄지지 않고 있다"며 "국립대병원 간호사 증원 승인율은 올해 7월 기준 39.5%로 낮아지는 추세"라고 밝혔다. 이어 "코로나19를 통해 의료공공성의 중요성을 체감했음에도 정부는 공공병원 설립 예비타당성 조사를...
    2023-10-11 13:13
  • 송지영 사운더블 헬스 대표 “소리만으로 질병 분석 가능”[바이오 줌인]
    송지영 사운더블 헬스 대표 “소리만으로 질병 분석 가능”[바이오 줌인]
    사운더블 헬스는 배변 시나 호흡할 때 나오는 소리를 스마트폰으로 분석해 질환의 중증도를 확인하는 헬스케어 스타트업으로 2017년 창업했다. 설립 이듬해인 2018년 송 대표는 미국 시장 도전에 나섰다. 한국은 근거리에서 손쉽게 의사를 만날 수 있고, 적은 비용으로도 훌륭한 의료서비스를 받을 수 있어 디지털헬스케어 시장에서 살아남기 어려울 것이란...
    2023-10-10 05:00
  • 아주대병원 연구팀, 만성 두드러기 악화 새 원인 찾았다
    아주대병원 연구팀, 만성 두드러기 악화 새 원인 찾았다
    이들 HSP10 자가항체 양성 환자들은 두드러기의 중증도가 높았다. 만성 두드러기 환자의 혈액에서 HSP10 단백 자체는 상대적으로 낮았고, 이렇게 낮았던 환자들은 6개월 치료 후에도 두드러기가 잘 조절되지 않았다. 연구팀은 HSP10 단백이 두드러기의 악화를 예방하는 효과가 있음을 확인했다. 특히 연구팀은 더 나아가 HSP10을 낮추는 원인이 ‘증가된 miR-101-5p...
    2023-10-05 09:44
  • 고려대안산병원 서영우 교수, ‘일상속 사시 발현 모니터링 시스템’ 특허 등록
    고려대안산병원 서영우 교수, ‘일상속 사시 발현 모니터링 시스템’ 특허 등록
    이 특허 기술을 통해 사시 치료에 중요한 일상생활 속 사시 발현 빈도를 객관적으로 측정할 수 있어, 중증도를 평가하고 그에 따른 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 것으로 보인다. 사시 발현 모니터링 시스템은 △아이 트래커(안구 추적장치)와 외부 촬영용 비디오카메라가 탑재된 안경 △사시 발현 데이터를 기반으로 중증도를 판별하는 데이터 분석부 △분석한...
    2023-09-27 10:44
  • 제21회 화이자의학상, 지헌영·박덕우·김남국 교수 수상
    제21회 화이자의학상, 지헌영·박덕우·김남국 교수 수상
    중개의학상 수상자인 김남국 교수는 보통 사용하는 특정 질환을 학습하는 방법 대신 정상인의 뇌 CT 데이터를 학습해 질환을 찾아내는 이상치 검출(Anomaly Detection) 방법으로 딥러닝 모델을 활용하는 중증도 분류(triage) 시스템의 가능성을 확인했다. 이상치 검출 방법 적용시 응급상황 환자의 다양한 질환을 더욱 정확하게 검출할 수 있었으며, 판독 시간 등도...
    2023-09-26 09:42
  • ‘성장기 트라우마’, 성인되면 중증 정신질환으로 이어질 위험 높다
    ‘성장기 트라우마’, 성인되면 중증 정신질환으로 이어질 위험 높다
    연구 결과, 일반적인 PTSD 환자는 PTSD가 없는 그룹에 비해 정신질환 중증도가 유의하게 증가하지 않았다. 반면, 복합 PTSD 환자에서는 비교군 대비 정신질환의 중증도가 크게 증가하는 양상을 보였다. 또 복합 PTSD 환자에서만 나타나는 3가지 특성인 ‘감정·정체성·관계 유지’ 모두 정신질환의 중증도와 뚜렷한 상관관계를 보이는 것으로 나타났다. 연구팀은 이는...
    2023-09-22 09:53
  • 젬백스 "진행성핵상마비 2상 임상 연장 IND 승인"
    젬백스 "진행성핵상마비 2상 임상 연장 IND 승인"
    장기 투여 시 약물의 안전성과 질환의 중증도 개선 효과 탐색을 목적으로 하며, 임상시험 기관은 서울대학교병원 운영 서울시 보라매병원을 비롯한 5개 기관으로 같다. 내년에는 PSP 글로벌 임상시험도 본격화할 예정이다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)에 PSP 2상 임상시험을 신청하기 위한 준비가 진행 중이다. 이번 임상시험과 별개로...
    2023-09-19 08:49
  • 자생한방병원, ‘2023 가명 정보 활용 우수사례·아이디어 경진대회’ 대상
    자생한방병원, ‘2023 가명 정보 활용 우수사례·아이디어 경진대회’ 대상
    연구팀에 따르면, 결합한 데이터는 한방병원에 내원한 환자의 병력, 통증 등 임상적 중증도 정보부터 검사 정보까지 연계한 분석이 가능하며, 허리디스크에 대한 한약, 약침 등 비급여 치료의 수술률 및 마약성 진통제 사용률 감소 효과를 객관적으로 파악할 수 있게 한다. 또한, 국민의 의료선택권을 확대하고 의료비 부담을 줄여줄 수 있는 보건의료정책의 근거자료로써...
    2023-09-18 15:58
  • 씨엔알리서치, 샤페론 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’ 글로벌 임상 수행
    씨엔알리서치, 샤페론 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’ 글로벌 임상 수행
    이번 임상시험을 통해서는 아토피 피부염 환자에 대한 위약(가짜약) 대비 누겔의 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과를 확인하는 것이 목표다. 특히 이번 임상시험에는 복약 순응도의 극대화를 위해 인핸드플러스의 AI 스마트워치 기반 복약관리시스템이 활용된다. 인공지능(AI)기반 복약관리 솔루션기업인 인핸드플러스는 임상참가자의 복약 행동 데이터(Real-world Data)를...
    2023-09-18 09:59
  • 사운더블 헬스, 디지털헬스 어워드 ‘헬스케어 AI 활용’ 최고상 후보 선정
    사운더블 헬스, 디지털헬스 어워드 ‘헬스케어 AI 활용’ 최고상 후보 선정
    사운더블 헬스는 소변을 보거나 호흡할 때 나는 소리를 스마트폰으로 분석해 질환의 중증도를 확인하는 기술을 가진 기업이다. 이 상을 주관하는 미국 디지털 헬스 허브 파운데이션은 “올해 1500건 이상이 출품돼 역대 최고의 경쟁률을 기록한 가운데 AI 활용 분야 최종 후보 14개 기업에 사운더블 헬스가 포함됐다”고 15일 밝혔다. 사운더블 헬스는 2017년...
    2023-09-15 09:42
  • 국내 연구진 “백신 안 맞은 코로나19 감염자, 안면마비 위험 84%↑”
    국내 연구진 “백신 안 맞은 코로나19 감염자, 안면마비 위험 84%↑”
    특히 백신 2차 접종을 완료하지 않았거나, 코로나19 중증도가 높은 감염자는 그렇지 않은 사람보다 안면마비 발생 위험이 더 높다는 결과가 나왔다. 박상민 서울대병원 가정의학과 교수팀(김혜준 연구원, 정석송 차의과학대학교 정보과학교실 교수)은 건강보험공단 및 질병관리청에 등재된 4815만8464명의 데이터를 바탕으로 SARS-CoV-2 바이러스 감염에 따른...
    2023-09-11 10:23
  • [BioS]샤페론, 'GPCR19 타깃' 아토피 美2상 “IND 승인”
    [BioS]샤페론, 'GPCR19 타깃' 아토피 美2상 “IND 승인”
    샤페론은 이번 임상시험을 통해 아토피 피부염 환자에 대한 위약 대비 누겔의 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 한다. 이번 임상의 예상종료일은 2026년 1월31일이다. 회사에 따르면 누겔은 GPCR19를 타깃해 면역 및 혈관세포의 염증복합체(inflammasome)을 억제해 면역반응 인자인 사이토카인 발현을 줄임과 동시에 피부에서 염증억제 세포수를...
    2023-09-08 11:47
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