• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총90건

최신순 정확도순
  • 한올바이오파마, 내년 HL161 등 연구개발 성과 기대 ‘목표가↑’ - 신영증권
    한올바이오파마, 내년 HL161 등 연구개발 성과 기대 ‘목표가↑’ - 신영증권
    중증근무력증(MG)에 대한 글로벌 임상은 협력사인 이뮤노반트와 함께 진행하고 있다. 지난 8월 임상 2a상 결과를 발표했다. 글로벌 임상 3상은 내년 상반기에 개시할 계획이다. 중국 협력사 하버바이오메드와 함께하는 중국 임상은 내년 하반기 3상 착수를 목표하고 있다. 내년 상반기에는 갑상선 안질환(TED) 2b상과 온난항체 용혈성 빈혈(WHIHA) 2a상...
    2020-12-18 09:02
  • 아스트라제네카, 미국 제약사 알렉시온 43조원에 인수…희귀 질환 공략 강화
    아스트라제네카, 미국 제약사 알렉시온 43조원에 인수…희귀 질환 공략 강화
    솔리리스는 발작성 야간혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독증후군, 중증 근무력증 등에 쓰이는 치료제다. 이 약은 1년 투약 비용이 수십 만 달러에 달해 ‘세계에서 가장 비싼 약’으로 불린다. 블룸버그는 “고가의 외래 질병 치료제는 상대적으로 적은 수의 환자로부터 수십억 달러의 매출을 올릴 수 있다”며 “희귀 난치성 질병 치료제에 초점을 맞춘...
    2020-12-13 14:24
  • 이수앱지스, 솔라리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 러시아 기술수출
    이수앱지스, 솔라리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 러시아 기술수출
    2007년 출시된 솔리리스는 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제로 비정형 용혈성요독증후군, 중증근무력증에도 쓰인다. 지난해 매출액 약 39억달러(한화 약 4조4000억 원)에 달할 정도의 글로벌 블록버스터급 의약품이다. 한국보건산업진흥원에 따르면 러시아 제약 시장은 200억달러 규모로 전 세계 10위 수준이다. 2023년까지 연평균 5% 이상 꾸준히 성장하는...
    2020-11-24 09:15
  • 그래도 믿을 것은 헬스케어 …삼바ㆍ유한양행 '추천'–유안타증권
    그래도 믿을 것은 헬스케어 …삼바ㆍ유한양행 '추천'–유안타증권
    서 연구원은 “삼성바이오로직스는 CMO에 대한 경쟁력을 충분히 입증했고 고객사들의 임상 진행단계에 따라 계약금이 충분히 늘어날 가능성이 있다”면서 “또한 유한양행은 레이저티닙의 임상 진행이 매우 순조로우며, 본업 또한 턴어라운드한 것으로 보이고 한올바이오파마는 21년 HL161(희귀자가면역질환치료제) 의 중증근무력증 임상 3상 진입 및...
    2020-11-11 07:31
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    한올바이오파마, 'HL161' 중국 임상 2상 투약 개시 한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 중증근무력증과 혈소판감소증에 대해 'HL161'(성분명 바토클리맙)의 임상 2상 환자 투약을 시작했다고 5일 밝혔다. HL161은 중증근무력증과 혈소판감소증, 갑상선안병증, 온난항체용혈성빈혈, 시신경척수염 등 5개 질환에 대한 임상시험을 진행 중이다. HL161은...
    2020-10-09 08:00
  • 한올바이오파마 HL161, 중국 임상2상 투약 시작
    한올바이오파마 HL161, 중국 임상2상 투약 시작
    한올바이오파마의 중국 파트너인 하버바이오메드가 중증근무력증과 혈소판감소증에 대해 HL161(성분명 Batoclimab)의 임상시험 2상 환자 투약을 시작했다고 5일 밝혔다. HL161은 자가 항체를 분해 제거하는 작용 기전을 가지고 있는 만큼 중증근무력증, 혈소판감소증, 갑상선안병증, 온난항체용혈성빈혈, 시신경척수염 등 5개 질환에 대한 임상시험을 진행 중이다....
    2020-10-05 08:59
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    ◇한올바이오파마, 'HL161' 중증근무력증 임상2상 결과 발표 = 한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트가 25일(현지시간) 컨퍼런스 콜을 통해 HL161의 중증근무력증 임상 2상 시험에 대한 긍정적인 톱라인 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 환자가 느끼는 증상 개선 효과를 평가하는 일상생활수행능력(MG-ADL) 지표에서 평균 3.8 포인트 개선돼 위약 대비...
    2020-08-28 16:27
  • 한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 임상 2상 긍정적 결과”
    한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 임상 2상 긍정적 결과”
    한올바이오파마의 ‘HL161’이 중증근무력증 임상 2상에서 긍정적인 톱라인 결과를 확인했다. 한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트가 25일(현지시간) 컨퍼런스 콜을 통해 HL161의 중증근무력증 임상 2상 시험에 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 이번 임상 시험은 총 15명의 중증근무력증 환자로 구성됐고, 3그룹(340mg: 5명, 680mg: 5명, 위약: 5명)...
    2020-08-26 14:00
  • [특징주] 한올바이오파마, 美파트너사 항체신약 임상2상 성공 소식에 ‘강세’
    전날 한올바이오파마의 글로벌파트너사 이뮤노반트는 중증근무력증 환자에 대한 HL161(IMVT-1401)의 2상 결과 발표했다. 이와 관련해 구완성 NH투자증권은 "내년 상반기 중증근무력증 환자 대상 미국 3상(680mg 투여용량으로 결정) 개시가 기대된다"면서 "이뮤노반트는 진행하고 있는 중증근무력증, 갑상선안병증, 용혈성빈혈 외에 추가로 3개의...
    2020-08-26 09:10
  • 한올바이오파마, 항체신약 美서 임상2상 성공...내년 상반기 3상 기대-NH투자증권
    한올바이오파마, 항체신약 美서 임상2상 성공...내년 상반기 3상 기대-NH투자증권
    NH투자증권 구완성 연구원은 “한올바이오파마의 글로벌 파트너사 이뮤노반트는 전날 중증근무력증 환자에서 HL161(IMVT-1401)의 성공적인 2상 결과 발표했다”면서 “내년 상반기 중증근무력증 환자 대상 미국 3상(680mg 투여용량으로 결정) 개시 기대되며 국내 최초 글로벌 항체 신약 상업화도 기대되고 있다”고 말했다. 구 연구원은 HL161이 FcRn 저해제...
    2020-08-26 08:27
  • [BioS]이수앱지스, '솔리리스 시밀러' 뉴질랜드·호주 1상 종료
    [BioS]이수앱지스, '솔리리스 시밀러' 뉴질랜드·호주 1상 종료
    특히 비정형 용혈성 요독증후군, 중증근무력증 등으로 적응증이 확대됨에 따라 시장은 지속적으로 커지는 추세다. 이수앱지스 관계자는 “당사가 축적한 다수의 항체치료제 개발 경험을 바탕으로 솔리리스 바이오시밀러의 임상1상을 완료했으며, 확인된 결과를 통해 현재 다양한 사업화를 진행하고 있다”고 말했다.
    2020-08-19 12:48
  • [BioS]한올바이오파마, 2Q 매출 226억, 영업이익 16억
    [BioS]한올바이오파마, 2Q 매출 226억, 영업이익 16억
    중국에서는 한올의 중국 파트너인 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 희귀 자가면역질환인 시신경 척수염(NMOSD)과 혈소판 감소증(ITP), 그리고 중증근무력증(MG) 환자를 대상으로 HL161의 임상2상 시험을 진행 중이다. 뿐만 아니라 갑상선안병증(TED)에 대해서도 중국 국가식품의약품감독관리국으로부터 임상2/3상 연결 임상(Seamless Phase) IND를 승인 받아...
    2020-07-29 18:51
  • 한올바이오파마, 2분기 실적 부진…매출 226억·영업익 16억
    한올바이오파마, 2분기 실적 부진…매출 226억·영업익 16억
    중증 근무력증(MG)에 대한 임상 2상 톱라인 결과는 올해 3분기 말 또는 4분기 초에, 온난항체 용혈성빈혈(WAIHA)에 대한 결과는 올해 말, 갑상선 안병증(TED)에 대한 임상 2b 결과는 내년 상반기에 각각 확인 가능할 것으로 예상된다. 한올과 대웅제약이 공동개발하고 있는 안구건조증 치료제 'HL036'은 상반기 확보된 미국 임상 3-1상 결과를 바탕으로 글로벌...
    2020-07-29 16:41
  • 큐리언트, 독일 자회사 QLi5 설립…“혁신신약 개발 속도”
    큐리언트, 독일 자회사 QLi5 설립…“혁신신약 개발 속도”
    이미 이 3세대 기술로 면역관문 억제제 투약 시 나타나는 자가면역 부작용인 중증근무력증에 대한 효과를 환자에서 체취한 시료로 확인했다. 중증근무력증 시장은 2018년 1조5000억 원 규모로 면역관문 억제제 처방 증가에 따라 연 7.5%씩 성장하고 있다. 후버 교수는 “QLi5 설립을 계기로 기존 프로테아좀 저해제의 한계를 극복할 수 있는 차세대 치료제 개발뿐...
    2020-06-11 17:09
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 족제비서 효능 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 족제비서 효능 확인 外
    하버바이오메드는 중국에서 HL161 항체에 대해 중증 근무력증(MG)과 시신경척수염(NMOSD), 혈소판감소증(ITP) 및 그레이브스 안병증(GO) 등 총 4종의 자가면역질환에 대해 임상시험계획(IND) 승인을 받고 임상을 병행 추진 중이다. HL161가 그레이브스 안병증의 직접적인 원인이 되는 자가항체를 제거하는 작용 기전을 갖는 점에서 근본적인 치료제가 될 것으로 기대하고...
    2020-06-05 16:54
  • [BioS]한올바이오, 中서 '바토클리맙' 2∙3상 승인.."4th 적응증"
    [BioS]한올바이오, 中서 '바토클리맙' 2∙3상 승인.."4th 적응증"
    이로써 하버바이오메드는 중국에서 HL161 항체에 대해 중증 근무력증(MG)과 시신경척수염(NMOSD), 혈소판감소증(ITP), 그레이브스 안병증(GO) 등 총 4종의 자가면역질환에 대한 IND를 승인을받아 병행 임상을 추진하고 있다. 이 가운데 혈소판감소증과 그레이브스안병증은 심리스 임상으로 진행해 상업화에 속도를 내고있다. 그레이브스안병증은 갑상선...
    2020-06-02 19:55
  • 하버바이오메드, 그레이브스 안병증 임상2/3상 IND 승인
    하버바이오메드, 그레이브스 안병증 임상2/3상 IND 승인
    하버바이오메드는 중국에서 HL161 항체에 대해 중증 근무력증(MG)과 시신경척수염(NMOSD), 혈소판감소증(ITP) 및 그레이브스 안병증(GO) 등 총 4종의 자가면역질환에 대해 임상시험계획(IND) 승인을 받고 임상을 병행 추진 중이다. 이 가운데 혈소판감소증과 그레이브스 안병증에 대해서는 연결임상 계획을 승인 받아 임상개발을 가속하고 있다. 그레이브스 안병증은...
    2020-06-02 14:29
  • [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    하버바이오메드는 NMOSD 질환 외에도 특발성혈소판감소증(ITP), 갑상선 안병증(TED), 중증근무력증(MG)에 대한 임상시험도 병렬적으로 진행할 계획이다. ◇솔젠트, 상장주관사 미래에셋대우 선정 = EDGC(이원다이애그노믹스)의 관계사 솔젠트는 코스닥시장 상장을 위한 대표 주관사로 미래에셋대우를 선정했다고 22일 밝혔다. 내년 상장을 목표로 IPO 절차를 진행할...
    2020-04-24 14:12
  • 한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작
    한올 中 파트너사 하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 임상시험 시작
    NMOSD 질환 외에도 특발성혈소판감소증(ITP), 갑상선 안병증(TED), 중증근무력증(MG)에 대한 임상시험도 병렬적으로 진행할 계획이다. 중국 임상시험과 별개로 이뮤노반트는 지난달 말 갑상선 안병증(TED)에서 바토클리맙의 긍정적인 임상 2a 결과를 발표한 바 있다. 중증근무력증(MG)과 온난항체 용혈성빈혈(WAIHA)에 대해서도 미국과 유럽 지역에서 임상 2상 시험을 동시...
    2020-04-22 14:39
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    HL161은 경쟁제품 중 유일하게 형질전환 동물을 이용해 개발한 완전 인간항체로 세포 내 FcRn을 억제, 자가항체를 감소시키는 새로운 작용기전의 중증 자가면역질환 치료제다. 하버바이오메드는 올해 면역성 혈소판감소증(ITP) 외에도 중증근무력증(MG), 갑상선 안병증 (TED), 시신경척수염(NMOSD) 등 여러 질환을 대상으로 하는 임상시험도 진행할 예정이다.
    2020-04-17 14:07
12345

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.05 13:44 실시간

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 78,056,000
    • -6.37%
    • 이더리움
    • 4,163,000
    • -8.93%
    • 비트코인 캐시
    • 443,500
    • -13.46%
    • 리플
    • 578
    • -11.08%
    • 솔라나
    • 181,300
    • -6.21%
    • 에이다
    • 477
    • -14.82%
    • 이오스
    • 665
    • -14.74%
    • 트론
    • 177
    • -1.67%
    • 스텔라루멘
    • 115
    • -9.45%
    • 비트코인에스브이
    • 48,600
    • -15.48%
    • 체인링크
    • 16,600
    • -11.89%
    • 샌드박스
    • 371
    • -14.52%
* 24시간 변동률 기준