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  • 국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    BLS-H01은 병원 입원이 필요한 중등증 코로나19 환자 100명을 대상으로 임상 2상에 들어갔다. 제넨셀은 인도에서 경구용 치료제 'ES16001'의 글로벌 임상에 착수했다. 지난해 10월 RNRSO에 이어 지난 1일 인도에서 2/3상 임상시험계획(IND) 승인을 받으면서 개발에 속도를 낼 전망이다. 유럽과 러시아 등에서도 임상을 진행할 계획을 갖고 있다. 임상 참여국 중 최상위...
    2022-08-10 16:00
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    렉키로나는 PCR 검사 등을 통해 코로나19가 확진된 성인 중 △실내 공기에서 산소포화도가 94%를 초과하는 경우 △보조적인 산소 공급이 필요하지 않은 경우 △투여 전 7일 이내에 증상이 발현한 경우 고위험군 경증·중등증 환자 치료에 사용됩니다. 셀트리온에 따르면 렉키로나는 올해 5월 기준 39개 국가에서 허가 승인을 완료했고, 국내 환자 5만2000여 명에 투약되며...
    2022-08-10 11:06
  • 코로나19, 11만666명 확진…닷새째 10만명 돌파
    코로나19, 11만666명 확진…닷새째 10만명 돌파
    준중증 병상 가동률은 전날(51.8%)보다 2.5%p 오른 54.3%, 중등증 병상 가동률은 전날(42.0%)보다 0.6%p 하락한 41.4%다. 전날 사망한 코로나19 확진자는 45명으로 직전일(47명)보다 2명 줄었다. 누적 사망자는 2만5천236명, 코로나19 누적 치명률은 0.12%다. 위중증 환자 수는 지난 4일부터 사흘 연속 300명대, 사망자 수는 5일부터 이틀 연속 40명대를 기록했다.
    2022-08-06 10:47
  • 헬릭스미스 “코로나 치료제 ‘타디오스’, 인도 임상서 안전성·유효성 확인”
    헬릭스미스 “코로나 치료제 ‘타디오스’, 인도 임상서 안전성·유효성 확인”
    헬릭스미스는 인도 정부의 코로나19 임상관리 가이드라인에 근거해 경증 및 중등증으로 진단받은 입원 환자 100명을 대상으로 임상을 진행했다. 환자를 1대 1 비율로 나누어 타디오스군에 50명, 위약군에 50명을 무작위 배정했다. 이중맹검 상태에서 코로나19 표준치료 요법에 타디오스를 보조제로 추가해 최대 10일간 투여 후 유효성을, 14일 시점에서는 안전성을...
    2022-08-02 09:47
  • 셀트리온제약, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 국내 판매 개시
    도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 알츠하이머치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과 유효성을 확보했다. 특히, 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 대표적 표준 도구인 ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale) 평가에서 경구용...
    2022-08-01 10:55
  • [특징주] 아이큐어, 세계 최초 ‘붙이는 치매약’ 셀트리온제약과 내달 출시에 상승세
    [특징주] 아이큐어, 세계 최초 ‘붙이는 치매약’ 셀트리온제약과 내달 출시에 상승세
    이같은 소식에 주식시장에서는 아이큐어에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다. 아이큐어와 셀트리온이 공동 개발한 붙이는 치매약은 한국과 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과 유효성을 확보했다.
    2022-07-25 11:29
  • 신규 확진자 6만8551명…일주일간 일평균 6만 명 돌파
    신규 확진자 6만8551명…일주일간 일평균 6만 명 돌파
    전국 중환자 전담치료병상 가동률은 18.9%(1458개 중 276개 사용)로, 전날보다 0.7%포인트 늘어났다. 준중증 병상 가동률은 전날보다 1.6%p 높아진 36.4%, 중등증 병상 가동률은 0.7%p 상승한 32.2%로 집계됐다. 이날 0시 기준 재택치료 중인 확진자는 35만8570명으로, 전날보다 2만9565명 증가했다.
    2022-07-23 10:24
  • 디에스케이 자회사, 보톨리눔 톡신 임상3상 IRB 승인
    디에스케이 자회사, 보톨리눔 톡신 임상3상 IRB 승인
    프로톡스는 임상3상에서 ‘중등증 또는 중증 미간주름 개선이 요구되는 성인’을 대상으로 프로톡신주와 보톡스주의 유효성 및 안전성을 비교 평가할 예정이다. 프로톡스는 임상 3상을 위해 ∆건국대학교병원 ∆경희대학교병원 ∆노원을지병원 ∆부산대학교병원 ∆중앙대학교병원 총 5개 병원 IRB에 심의신청서를 제출한 바 있다. 프로톡스는 5일...
    2022-07-20 09:47
  • [베스트&워스트] 코로나19 재확산에 관련주 급등… 한국비엔씨 51.14%↑
    [베스트&워스트] 코로나19 재확산에 관련주 급등… 한국비엔씨 51.14%↑
    사전상담신청은 코로나 19로 인한 경증 내지 중등증의 입원환자의 임상시험을 마무리한 안트로퀴노놀의 긴급사용승인 신청을 위한 목적으로 이뤄졌다고 회사 측은 설명했다. 회사 측은 "긴급사용승인 신청을 위해서는 임상결과보고서와 더불어 안트로퀴노놀 관련 자료를 모두 제출해야 한다"며 "자료준비 완료와 긴급사용승인신청이...
    2022-07-16 09:39
  • [종합] 신규확진 3만8882명 '더블링' 지속…코로나 재확산 뚜렷
    [종합] 신규확진 3만8882명 '더블링' 지속…코로나 재확산 뚜렷
    9%포인트(P) 올랐다. 준중증 병상 가동률은 23.6%로 전날보다 1.9%P, 중등증 병상 가동률은 17.9%로 1.3%P 상승했다. 최근의 환자 발생 상황이 의료체계에 부담을 줄 만한 수준은 아니지만 병상 가동률은 오르고 있다. 전날 사망한 코로나19 확진자는 전날과 동일한 16명이다. 누적 사망자는 2만4천712명, 코로나19 누적 치명률은 0.13%다
    2022-07-15 10:40
  • 에이피알지, 경구용 코로나 치료제 임상 2a상 승인
    에이피알지, 경구용 코로나 치료제 임상 2a상 승인
    국내에서는 경증 및 중등증 환자 90명을 대상으로 안전성과 탐색적 유효성을 검증할 예정이다. 오병섭 에이피알지 부사장은 “코로나19 엔데믹(풍토병화) 이후에도 사용이 가능하도록 부작용이 없고 복용이 간편하며 가격 경쟁력도 갖춘 치료제 개발을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. 에이피알지에 따르면 APRG64는 동물실험을 통해 코로나19 백신...
    2022-07-13 13:03
  • 한국비엔씨 "안트로퀴노놀, 코로나19 치료제 미FDA 긴급사용승인 신청… 사전상담접수 완료 통지"
    한국비엔씨 "안트로퀴노놀, 코로나19 치료제 미FDA 긴급사용승인 신청… 사전상담접수 완료 통지"
    사전상담신청은 코로나 19로 인한 경증 내지 중등증의 입원환자의 임상시험을 마무리한 안트로퀴노놀의 긴급사용승인 신청을 위한 목적으로 이뤄졌다고 회사 측은 설명했다. 회사 측은 "긴급사용승인 신청을 위해서는 임상결과보고서와 더불어 안트로퀴노놀 관련 자료를 모두 제출해야 한다"며 "자료준비완료와 긴급사용승인신청이...
    2022-07-11 10:44
  • '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    이 약은 경증~중등증 환자 428명에 대한 임상시험에서 위약군 대비 바이러스 검출율이 90% 감소하고, 바이러스가 음성이 될 때까지의 시간은 1~2일 줄어드는 것을 확인했다. 또한, 기침, 목 통증, 콧물, 코 막힘, 호흡 곤란의 5가지 증상을 개선했다. 시오노기는 지난 2월 후생노동성에 조건부 조기 승인을 신청, 이후 의약품의료기기법 개정안을 통해 신설된...
    2022-06-30 05:00
  • GC녹십자웰빙 “태반주사 ‘라이넥’, 델타·오미크론 변이에도 효과”
    GC녹십자웰빙 “태반주사 ‘라이넥’, 델타·오미크론 변이에도 효과”
    현재 진행 중인 국내 임상은 중등증의 코로나19 바이러스 감염 입원 환자를 대상으로 라이넥의 점적정맥 투여 시의 유효성과 안전성을 비교 평가하는 내용이다. 경북대학교병원과 인하대병원에서 임상이 진행되고 있으며, 임상 기관을 추가하고 환자를 모집하는 데 주력하고 있다. GC녹십자웰빙 관계자는 “라이넥의 항바이러스 효능이 코로나19 초기 유행...
    2022-05-27 13:13
  • "코로나19 치료병상 단계적 축소…권역별 공동활용 검토"
    "코로나19 치료병상 단계적 축소…권역별 공동활용 검토"
    4월 18일부터 이달 24일까지는 중증·준중증환자 병상 1653개와 중등증 병상 1만9003개 등 2만656개 병상을 지정 해제했다. 그럼에도 병상 가동률은 이날 0시 기준 중증환자용 16.4%, 준중증환자용 19.4%, 중등증 15.7%로 유지되고 있다. 박향 중수본 방역총괄반장(복지부 공공보건정책관)은 브리핑에서 “잔여 병상은 확진자 추이, 병상 조정 원칙, 지방자치단체 의견을...
    2022-05-25 12:48
  • 메디포스트 “무릎 골관절염 치료제 글로벌 임상에 핵심역량 집중”
    메디포스트 “무릎 골관절염 치료제 글로벌 임상에 핵심역량 집중”
    무릎연골 재생이 검증된 카티스템은 국내 임상결과 및 장기추적 데이터, 시판 실적 등을 인정받아 일본에서 1상과 2상을 생략하고 경증 및 중등증(K&L grade 2~3) 환자 130명 대상으로 임상 3상을 지난 3월에 개시했다. 단회 임상으로 일본 정식품목허가에 도전한다. 또한, 코로나19로 잠정 중단됐던 카티스템과 O자형 휜다리교정술(HTO)을 병행하는 환자 50명...
    2022-05-19 11:26
  • 제넨셀, 코로나19 경구용 치료제 임상 2/3상 환자 투약
    제넨셀, 코로나19 경구용 치료제 임상 2/3상 환자 투약
    이번 임상시험은 코로나19 양성 판정을 받은 19세 이상의 경증 및 중등증 남녀 환자를 대상으로 하며, PCR(유전자 증폭) 검사 확진 4일 이내에 입원해 7일간 치료 후 퇴원하고 4번의 추가 외래 검사를 받는 방식이다. ES1600’은 국내 자생 식물 담팔수의 잎에서 추출한 신소재 기반의 신약후보물질로, 코로나19 바이러스의 감염과 복제를 저해할 수 있을 것으로 기대되고...
    2022-05-18 09:03
  • 코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    코로나19 관련 증상이 발생한 지 5일이 넘지 않고 산소치료가 필요하지 않은 경증·중등증 환자를 대상으로 한다. 이렇게 먹는 치료제의 처방 대상이 확대됐으니 안정적인 공급도 중요하다. 정부는 먹는 치료제 100만9000명분을 추가 구매하기로 함에 따라 확보된 먹는 치료제는 총 207만1000명분이 됐다. 현재 남아있는 먹는 치료제의 양은 얼마나 될까? 12일 기준...
    2022-05-16 16:31
  • 에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 2상 환자 등록 완료
    에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 2상 환자 등록 완료
    SCM-AGH는 임상 1상에서 안전성 및 고용량 대비 저용량 약물의 유효성이 확인됐으며, 이번 임상 2상을 통해 중등증 또는 중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 해당 치료제의 유효성 및 안전성을 확인할 계획이다. 이를 위해 지난해 2월 인하대학병원을 비롯한 총 15개 대학병원에서 시험대상자 모집을 시작, 14개월 만에 총 모집인원인 72명 모집을 성공적으로 마쳤다....
    2022-05-13 09:52
  • 서울시 '여름철 종합대책' 추진…"방역·안전망 구축"
    서울시 '여름철 종합대책' 추진…"방역·안전망 구축"
    하반기 유행에 대비해중증병상 중심으로 운영하고, 확진자 수와 가동률 등을 고려해 중등증 병상을 단계적으로 조정한다. 시민들 일상회복 지원을 위해 지속가능한 감염병 관리 체계도 운영한다. 유흥시설·음식점 등 식품접객업소 17만 곳을 대상으로 핵심 방역 수칙 홍보와 계도를 집중 실시한다. 고농도 미세먼지와 여름철에 특히 기승을 부리는 고농도 오존에...
    2022-05-12 11:15
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