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  • 셀트리온, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나주’ 허가변경 신청
    셀트리온, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나주’ 허가변경 신청
    렉키로나주의 효능·효과는 ‘고위험군 경증(60세 이상, 심혈관 질환자, 고혈압 환자 등)에서 중등증 코로나19 환자의 임상증상 개선’에 대해서만 조건부로 허가됐었다. 하지만 이를 ‘성인 및 12세 이상 소아의 모든 경증에서 중등증 코로나19 환자의 치료’로 변경 신청했다. 아울러 90분간 정맥투여에서 60분간 정맥투여로 투여시간을 단축하는 내용도 함께...
    2021-08-11 09:07
  • 샤페론 "아토피 치료제 '누겔', 임상 2상 중간결과서 안전성ㆍ유효성 확인"
    샤페론 "아토피 치료제 '누겔', 임상 2상 중간결과서 안전성ㆍ유효성 확인"
    샤페론 측 관계자는 “누겔은 스테로이드 제제와 유사한 수준의 효과를 보이며 안전성에 대한 우려 없이 장기간 사용할 수 있는 표준 치료제로서 또 하나의 치료 대안이 될 것”이라며 “경증 및 중등증의 아토피 피부염 환자에게 효과가 클 것으로 기대한다”라고 말했다. 샤페론은 올해 안으로 전체 환자의 치료 완료에 대한 누겔의 최종 임상 데이터를 분석하고...
    2021-08-09 10:46
  • K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?
    K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?
    경구용 치료제가 나오면 계절 독감과 마찬가지로 예방 백신을 맞고 그럼에도 감염으로 확진자가 나올 때 경구용 치료제를 먹고 집에서 안정을 취할 수 있는 상황을 기대할 수 있을 것”이라고 “다만 경증 환자의 경우 굳이 치료하지 않아도 증상이 개선되는 경우가 많기 때문에 중등증 이상 환자에게 어느 정도 효과가 있는 경구용 치료제가 나와야 할 것”이라고...
    2021-07-28 15:06
  • 대웅제약 ‘나보타’ 임상3상 성공…중국 시장 정조준
    대웅제약 ‘나보타’ 임상3상 성공…중국 시장 정조준
    이번 임상 3상은 중등증에서 중증의 미간주름이 있는 환자 473명을 대상으로 진행됐다. 나보타 또는 대조약(보톡스, Botox)을 동일 용량으로 1회 투여한 후 16주까지 4주 간격으로 미간주름 개선 효과를 확인했다. 그 결과 주평가변수인 투여 후 4주째에 미간 주름 개선 정도에서 나보타 투여군은 92.2%, 대조군은 86.8%로 비열등성이 입증됐다. 미국 골드만삭스는...
    2021-07-28 08:33
  • 청해부대 확진자 1명 또 추가...총 271명
    청해부대 확진자 1명 또 추가...총 271명
    청해부대 확진자 가운데 경증 환자 3명이 민간병원에 입원하면서 입원 환자는 17명으로 늘었다고 국방부는 밝혔다. 중증 1명과 중등증 2명을 비롯한 4명은 국군수도병원, 나머지 10명은 국군대전병원에서 입원 치료를 받고 있다. 나머지 254명 가운데 190명은 민간 생활치료센터, 34명은 국방어학원, 음성 판정을 받은 30명은 경남 진해 해군시설에 각각 격리 중이다.
    2021-07-22 10:50
  • [증시 키워드] 셀트리온 3형제 “렉키로나 수출 탄력받나?”…카카오 그라운드X, 한은 CBDC 모의실험 우선협상대상자 선정
    [증시 키워드] 셀트리온 3형제 “렉키로나 수출 탄력받나?”…카카오 그라운드X, 한은 CBDC 모의실험 우선협상대상자 선정
    렉키로나는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 투여된다. 코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer)에 따르면 전일 인도네시아의 코로나19 확진자 수는 288만 명으로 전 세계 15위를 기록하고 있다. 사망자수는 7만3600명에 달한다. 최근 델타 변이 바이러스의 확산으로 지난 5월까지 5000명 선이던 일일 신규 확진자...
    2021-07-21 08:50
  • 셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 인도네시아서 긴급사용승인
    셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 인도네시아서 긴급사용승인
    셀트리온은 인도네시아 식약처가 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다고 20일 밝혔다. 코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터 조사 결과 19일 기준 인도네시아 코로나19 확진자 수는 288만 명, 사망자 수는 7만3600명에 달한다. 델타 변이의 확산으로 인도네시아 내 코로나19 감염자는 급증하는...
    2021-07-20 08:49
  • 청해부대 247명 확진…부대원 중 82% 코로나 감염
    청해부대 247명 확진…부대원 중 82% 코로나 감염
    전날까지 3명에 달했던 중등증 환자는 2명의 상태가 호전돼 현재 1명인 것으로 알려졌다. 군 관계자는 "급파한 다목적 공중급유 수송기로 후송이 가능한 정도인 것으로 현지 의료진이 판단하고 있다"고 했다. 한편, 청해부대 34진 전원을 국내로 이송하기 위해 전날 현지로 출발한 공군 다목적 공중급유수송기(KC-330) 2대는 한국시간으로 이날 오후...
    2021-07-19 09:22
  • [BioS]셀트리온, ECCMID서 ‘렉키로나’ 3상 결과 구두발표
    [BioS]셀트리온, ECCMID서 ‘렉키로나’ 3상 결과 구두발표
    이날 학회에선 렉키로나의 글로벌 임상 3상 연구자로 참여한 오아나 산두레스쿠(Oana Sandulescu) 캐롤다빌라 의약학대(Carol Davila University of Medicine and Pharmacy) 박사가 경증 및 중등증 코로나19 환자 총 1315명을 대상으로 진행한 28일간의 임상 결과를 발표했다. 셀트리온은 이번 임상 3상에서 입원 및 산소치료가 필요한 상태로 악화하거나 사망한...
    2021-07-13 10:11
  • 셀트리온, 글로벌 학회서 '렉키로나' 3상 결과 발표…"글로벌 허가 속도낼 것"
    셀트리온, 글로벌 학회서 '렉키로나' 3상 결과 발표…"글로벌 허가 속도낼 것"
    이날 학회에선 렉키로나의 글로벌 임상 3상 연구자로 참여한 루마니아 캐롤 다빌라 의학·약학 대학(Carol Davila University of Medicine and Pharmacy) 오아나 산두레스쿠(Oana Sandulescu) 박사가 경증 및 중등증 코로나19 환자 총 1315명을 대상으로 진행한 28일간 임상 결과를 발표했다. 대규모로 진행된 임상 3상에선 입원 및 산소치료가 필요한 상태로...
    2021-07-13 08:53
  • [공시] 휴온스, 리즈톡스주 200단위 품목허가 완료
    대상질환은 중등증 내지 중증 이상의 미간주름이다. 회사 측은 "기허가 품목인 리즈톡스주 50단위 및 100단위 이외 추가 제조단위에 대한 품목 허가를 통한 시장확대 및 사용 편의성을 높일 것으로 기대된다"며 "품목허가 완료 후 국내 및 해외 출시 예정이다"고 밝혔다.
    2021-07-09 13:51
  • [BioS]압타머사이언스, '코로나19 치료제' 지원과제 선정
    [BioS]압타머사이언스, '코로나19 치료제' 지원과제 선정
    압타머사이언스는 대부분의 중화항체 치료제가 Fc 구조에 의한 과도한 면역반응을 유발해 경증~중등증 환자에게만 사용되지만 압타머 치료제는 불필요한 면역 활성이 유발되지 않아 중증 환자 대상으로도 사용이 가능하다는 설명이다. 또한 영국발 알파변이(B.1.1.7)나 남아공발 베타변이(B.1.351)의 스파이크 단백질에도 동등한 수준의 결합력이 유지된다는 것을...
    2021-07-09 11:48
  • [증시 키워드] 코로나 재확산에 다시 뛰는 씨젠ㆍ대영포장…주가 변곡점에 선 신풍제약
    [증시 키워드] 코로나 재확산에 다시 뛰는 씨젠ㆍ대영포장…주가 변곡점에 선 신풍제약
    이번에 발표된 피라맥스의 임상 2상 시험은 13개 대학병원에서 총 113명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 진행했는데 신풍제약은 이들을 피라맥스 투여군과 대조군(위약군)으로 나눠 투여 후 28일까지 효과를 관찰했다. 그 결과 피라맥스 투여군(52명)과 대조군(58명)에서 음전율에 차이가 없어 일차평가변수...
    2021-07-08 08:32
  • 지난 해 1500% 오른 신풍제약, 임상 2상 실패 VS 3상 기대감
    지난 해 1500% 오른 신풍제약, 임상 2상 실패 VS 3상 기대감
    이번에 발표된 피라맥스의 임상 2상 시험은 13개 대학병원에서 총 113명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 진행했는데 신풍제약은 이들을 피라맥스 투여군과 대조군(위약군)으로 나눠 투여 후 28일까지 효과를 관찰했다. 그 결과 피라맥스 투여군(52명)과 대조군(58명)에서 음전율에 차이가 없어 일차평가변수...
    2021-07-07 14:11
  • [증시 키워드] 신풍제약, 피라맥스 임상 실패 여파 '하'…코로나 변이 예방물질 개발에 인바이오젠 '상'
    [증시 키워드] 신풍제약, 피라맥스 임상 실패 여파 '하'…코로나 변이 예방물질 개발에 인바이오젠 '상'
    이번에 발표된 피라맥스의 임상 2상 시험은 13개 대학병원에서 총 113명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 진행했는데 신풍제약은 이들을 피라맥스 투여군과 대조군(위약군)으로 나눠 투여 후 28일까지 효과를 관찰했다. 그 결과 피라맥스 투여군(52명)과 대조군(58명)에서 음전율에 차이가 없어 일차평가변수...
    2021-07-07 08:37
  • [특징주] 한국비엔씨, 장초반 15%대 '강세'
    [특징주] 한국비엔씨, 장초반 15%대 '강세'
    앞서 지난 5일 회사는 대만국립대병원에서 대만 식품의약국(FDA)에 신청한 코로나 치료 후보물질인 ‘안트로퀴노놀(Antroquinonol)’의 경증 내지 중등증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염환자 100명에 대해 치료목적 사용의 긴급승인을 6월 30일 획득했다고 밝혔다. 한국비엔씨 관계자는 “렘데시비어 외에 대만국립대병원에서 100명의 경증 및 중등증...
    2021-07-06 09:20
  • [증시 키워드] 신풍제약, 기대 못 미친 피라맥스 임상 결과에 시간외 '하'…CB 부담 털어낸 HMM
    [증시 키워드] 신풍제약, 기대 못 미친 피라맥스 임상 결과에 시간외 '하'…CB 부담 털어낸 HMM
    전날 발표된 피라맥스의 임상 2상 시험은 13개 대학병원에서 총 113명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 진행했는데 신풍제약은 이들을 피라맥스 투여군과 대조군(위약군)으로 나눠 투여 후 28일까지 효과를 관찰했다. 그 결과 피라맥스 투여군(52명)과 대조군(58명)에서 음전율에 차이가 없어 일차평가변수...
    2021-07-06 08:41
  • [공시] 신풍제약, 코로나19 치료제 피라맥스정 임상 3상 시험계획 식약처에 승인 신청
    신풍제약은 식품의약품안전처에 경증 또는 중등증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험을 실시한다고 5일 공시했다. 규모는 1238명으로 실시기간은 2021년 7월~2022년 7월이다. 신풍제약은 임상시험 목적에 대해 “경증...
    2021-07-05 18:09
  • 신풍제약, 코로나19 치료제 '피라맥스' 임상 2상서 통계적 유의성 확보 실패
    신풍제약, 코로나19 치료제 '피라맥스' 임상 2상서 통계적 유의성 확보 실패
    약물의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 임상 2상은 국내 13개 대학병원에서 113명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 위약대조, 무작위배정, 이중 눈가림 방식으로 진행됐다. 신풍제약은 이들을 피라맥스 투여군과 대조군(위약군)으로 나눠 투여 후 28일까지 효과를 관찰했는데 코로나19 바이러스가 음성으로 전환된 환자비율(음전율)이 피라맥스 투여군과...
    2021-07-05 17:37
  • 한국비엔씨, 안트로퀴노놀 대만FDA 코로나19 치료목적 긴급사용승인 획득
    한국비엔씨, 안트로퀴노놀 대만FDA 코로나19 치료목적 긴급사용승인 획득
    한국비엔씨는 대만국립대병원에서 대만 식품의약국(FDA)에 신청한 코로나 치료 후보물질인 ‘안트로퀴노놀(Antroquinonol)’의 경증 내지 중등증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염환자 100명에 대해 치료목적 사용의 긴급승인을 6월 30일 획득했다고 5일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명을 위협하는 긴급한 질환이나 심각한 질환에 대해 상응하는 대체...
    2021-07-05 11:19
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