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[공시] 신풍제약, 영국에 코로나19 치료제 임상 3상 시험계획 승인 신청

18일 신풍제약은 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 피라맥스정 투여 시 유효성과 안전성을 위약과 비교하기 위해 임상시험을 한다고 밝혔다. 임상시험의 정확한 제목은 경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행, 위약 대조, 제3상...

2022-01-18 13:34
이뮨메드, 코로나19 치료제 후보물질 ‘버피랄리맙’ 유럽 임상 2상 완료

최근 종료된 이탈리아, 러시아 임상은 총 8개 병원에서 중등증 및 중증 입원환자 총 114명을 대상으로 △위약 대조 △무작위 배정 △이중 눈가림 방식으로 진행됐다. 버피랄리맙의 유럽 임상 2상 결과도 고무적으로 나타났다. 버피랄리맙 투여군은 위약군에 비해 사망률이 50% 감소했으며, 투여 초기인 3일째 바이러스 소실률이 위약군에 비해 높은 경향을 보였다. 또한...

2022-01-17 09:55
[개미천국&지옥] 바이오리더스, 코로나 치료제 기대감…하이로닉, 이재명 탈모 공약에 ‘급등’

이 치료제는 4일 코로나19 경구용 치료 신약으로 미국 특허 출원을 완료한 것으로 알려졌으며, 지난해 말 코로나19 중등증 환자 대상 ‘BLS-H01’ 임상 2상 임상시험계획승인(IND) 신청을 했다. BLS-H01은 올 하반기 임상 2상 종료 예정이다. 하이로닉은 이재명 더불어민주당 대선 후보의 탈모 치료제ㆍ모발 이식 건강보험 확대 적용 공약에 급등했다. 이날 이 후보는...

2022-01-14 16:06
[종합] 거리두기 연장…매출 감소 자영업자 등 300만 원 추가 지원

병상 효율화를 위해 중등증 병상 재원 일수와 재택치료·격리 기간을 7일로 단축한다. 중증화 방지 차원에선 램데시비르 투약 대상을 경증환자까지 확대하고, 먹는 치료제 투약 대상도 단계적으로 확대한다. 이기일 중대본 1통제관(복지부 보건의료정책실장)은 “오미크론은 전파력이 높기 때문에 7000명이 나오게 되면 바로 8000~9000명이 될 수 있다”며 “한...

2022-01-14 11:15
"3월 하루 확진자 최대 3만 명…오미크론 우세화 시 신속항원검사·치료제 확대"

병상 효율화를 위해 중등증 병상 재원 일수와 재택치료·격리 기간을 7일로 단축한다. 중증화 방지 차원에선 램데시비르 투약 대상을 경증환자까지 확대하고, 먹는 치료제 투약 대상도 단계적으로 확대한다. 신속항원검사을 병·의원급 의료기관에서 시행하려면 검사 인프라 확충, 국민건강보험 적용 등 사전준비가 필요하다. 방대본 관계자는 “신속항원검사...

2022-01-14 10:00
셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 획득

셀트리온은 이번 허가를 통해 렉키로나가 스위스 코로나19 경증 및 중등증 환자의 치료에 도움이 될 것으로 보고 있다. 렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 대상으로 실시한 글로벌 임상 3상 결과 안정성과 유효성을 확인했다. 특히, 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에선 중증환자 발생률이...

2022-01-14 09:14
[특징주] 바이오리더스, 코로나 변이 바이러스에 '치료제 효능'… '강세'

바로 바이오리더스의 ‘BLS-H01’이다. KMPC는 과학기술정보통신부 산하 기관이다. 이 치료제는 지난 4일 ‘신종 코로나 바이러스 감염증’(코로나19) 경구용 치료신약으로 미국 특허 출원을 완료한 것으로 알려졌으며, 지난해 말 코로나19 중등증 환자 대상 ‘BLS-H01’ 임상 2상 임상시험계획승인(IND) 신청을 했다. BLS-H01은 올 하반기 임상 2상 종료 예정이다.

2022-01-14 09:13
CES 참석자 중 코로나19 확진자, 검역 단계서만 119명…일부서 오미크론 확인

곽진 방대본 환자관리팀장은 “팍스로비드는 중증화율을 낮춘다고 알려져 있고, 그 대상은 경증이나 중등증 코로나19 환자”라며 “아직 오미크론의 특성을 완벽히 알지는 못하지만, 현재까지 알려진 정보로는 중증화 정도가 델타 등 다른 변이보다 낮다”고 설명했다. 이어 “오미크론 변이가 이전보다 높은 전파력을 가진다는 점이 있다는 점을 생각해 볼 때...

2022-01-13 16:00
샤페론, 코로나19 치료제 ‘누세핀’ 임상 2b/3상 계획 식약처 승인

이번 식약처 승인에 따라 국내 임상에서는 입원 중인 코로나19 폐렴 중등증 이상 환자를 대상으로 누세핀의 정맥투여 용법용량, 유효성 및 안전성을 검증하게 된다. 지속적인 변이 바이러스 출현으로 백신 접종 또는 집단 면역으로 코로나19를 극복하는 것이 어려워졌고 돌파감염, 재감염이 속출하는 상황인 만큼 코로나19 역시 독감과 같은 ‘엔데믹(Endemic·풍토병)...

2022-01-13 10:53
코로나19 '먹는 치료제' 14일부터 투약…거리두기는 연장 가닥

우선 투약 대상은 증상 발현 후 5일 이내에 중증으로 진행될 위험이 큰 65세 이상(면역저하자 포함) 경증·중등증환자 중 재택치료 또는 생활치료센터 입소치료를 받는 환자다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 지난해 4월 3일부터 올해 1월 1일까지 발생한 65세 이상 확진자의 중증화율은 8.31%다. 정부는 향후 공급량을 고려해 투약 대상을 확대할...

2022-01-12 17:00
먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 내일 상륙...토종 개발업체는 '긴장'

투약 대상은 증상 발현 후 5일 이내에 중증으로 진행될 위험이 큰 65세 이상(면역저하자 포함) 경증·중등증환자 중 재택치료 또는 생활치료센터 입소치료를 받는 환자다. 가격은 5일치 30알에 약 530달러(약 63만 원)이지만 감염병예방법에 따라 정부가 전액 부담하기로 했다. 재택치료자가 의사에게 처방을 받으면 약국에서 조제한 뒤 보건소 담당자가...

2022-01-12 15:06
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득

노바백스가 미국과 멕시코에서 18세 이상 성인 3만여 명을 대상으로 진행한 임상시험에서 뉴백소비드의 코로나19 바이러스 예방 효과는 90%에 달했고 안전성 측면에선 백신 접종 후 발생한 이상반응 대부분이 경증 혹은 중등증으로 경미했다. 노바백스는 미국에서 12~17세 청소년 최대 3000명을 대상으로 진행중인 임상3상을 통해 접종연령 확대에 나서는 중이며...

2022-01-12 13:16
먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아

중증으로 진행될 위험이 큰 경증과 중등증 코로나19 성인 및 소아 환자에 팍스로비드를 처방할 수 있다. 코로나19 양성 판정을 받고 증상이 나타난 지 5일 이내에 복용해야 한다. 12시간 간격으로 하루 두 번씩 3개의 알약 복용 중단없이 5일 동안 먹으면 된다. 가격은 5일치 30알에 약 530달러(약 63만 원)이지만 감염병예방법에 따라 정부가 전액 부담하기로 했다....

2022-01-12 11:25
먹는 치료제 '팍스로비드' 13일 국내 도착…14일부터 환자에 투약

우선 투약 대상은 증상 발현 후 5일 이내에 중증으로 진행될 위험이 큰 65세 이상(면역저하자 포함) 경증·중등증환자 중 재택치료 또는 생활치료센터 입소치료를 받는 환자다. 정부는 향후 공급량을 고려해 투약 대상을 조정·확대할 계획이다. 재택치료자는 비대면 진료 후 지방자치단체 또는 담당 약국을 통해 약을 전달받으며, 생활치료센터 입소자는 전담...

2022-01-12 11:00
소상공인·피해계층 지원…서울시 '민생지킴 종합대책' 1조8071억 투입

대규모 유휴부지를 활용해 준중증ㆍ중등증 환자 치료를 위한 긴급 병상 100개를 설치ㆍ운영하고, 재택치료자도 대면 진료를 받을 수 있도록 '외래진료센터'를 이달 중 6개에서 10개로 늘린다. 재택치료 확대와 함께 현장의 인력난 해소를 위해 지원인력을 150명 추가 채용하고, 기간제 간호사 임금도 전년 대비 43% 인상한다. 오세훈 서울시장은 "이번 3대 분야...

2022-01-12 10:00
안정 접어든 방역…이번 주 '거리두기 연장 여부' 결정

준중증환자 병상 가동률(42.4%)과 중등증병상 가동률(31.4%)도 낮은 수준에서 유지되고 있다. 확산세 둔화에는 3차 예방접종 확대와 거리두기, 방역패스가 복합적으로 작용했다. 특히 이날 0시까지 18세 이상 성인의 48.5%가 3차 접종을 완료했는데, 3차 접종 완료 후 확진군의 중증화율은 0.32%로 미접종 확진군(4.50%)의 10분의 1도 안 됐다. 방역패스는 3차 접종률을 올리는...

2022-01-11 14:43
코로나19 확산세 완화, 의료대응 여력…정부 "일상회복 위해선 유행 규모 더 줄여야"

이에 따라 다음달 중증병상-준중증병상은 총 4087개, 중등증 병상은 2만615개로 늘어난다. 확진자와 위중증 환자가 급증해 의료대응 역량이 한계에 임박했던 상황과 비교하면 다소 안정세를 찾았다는 것이 방역당국의 설명이다. 다만 여전히 유행 규모와 위험도는 높다는 분석도 함께 내놨다. 단계적 일상회복 직전 1주간인 지난해 10월 26일부터 11월 1일...

2022-01-07 13:51
바이오리더스, ‘먹는 코로나19 치료제’ 美 특허출원…식약처에 임상 2상 IND 제출

임상 2상시험은 중등증 환자를 대상으로 진행된다. 아울러 이번 특허에는 코로나19로 감염으로 발생하는 폐렴뿐만 아니라 부비강염, 발작적 천식, 중이염, 낭성 섬유종, 기관지염, 폐렴, 설사 등 다양한 동반 증상의 치료영역도 포함됐다. 회사 관계자는 “당사의 코로나 경구 치료제는 최근 허가된 해외 치료제와 달리 부작용의 우려가 없고, 중등증 환자에도...

2022-01-04 09:20
바이오리더스, 경구용 코로나19 치료신약 미국 특허출원 완료

임상 2상시험은 중등증 환자를 대상으로 진행된다. 또한 이번 특허에는COVID-19로 감염으로 발생하는 폐렴뿐만 아니라부비강염, 발작적천식, 중이염, 낭성섬유종, 기관지염, 폐렴, 설사 등 다양한 동반 증상의 치료영역도 포함됐다. 바이오리더스 관계자는 “최근 코로나19 백신 접종률이 90%에 육박하지만 추가 접종을 모두 완료하고도 돌파감염이 급격히...

2022-01-04 09:20
셀트리온, 코로나 항체치료제 후보물질 임상 1상서 안전성 입증

셀트리온은 국내외에서 코로나19 경증 및 중등증 환자 치료제로 활발히 사용되고 있는 렉키로나와 함께 변이 바이러스 대응력이 우수한 CT-P63을 결합한 칵테일 치료제를 개발할 경우 보다 광범위한 코로나19 변이 바이러스에 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 미국 바이오기업 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)와 협력해 최근 호주에서 약물 투여를...

2022-01-03 13:33

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