등 표현은 수사, 감사에 대한 국가업무를 담당하는 대표적 중앙행정기관을 예시로 든 것임을 쉽게 알 수 있다고 지적했다.
아울러 “임용시험의 공정성과 효율성을 해하는 중대한 결과를 발생시키는 부정행위에 엄격히 제재할 공익상의 요청이 더욱 크고, 일정 기간 공무원 임용시험 응시를 제한하는 것은 합리성이 인정된다”고 판단했다.
2심도 1심 판단을 유지했다.
고바이오랩은 임상1상에서 KBL697 투여시 중대한 부작용이 없는 우수한 안전성과 내약성을 확인한 바 있다.
이번 임상2a상은 경증 내지 중등도 활동성 궤양성대장염 환자 30명을 대상으로 KBL697의 유효성, 안전성을 평가하는 다기관, 이중맹검, 위약대조 시험이다(NCT04898348). 임상 시험기관은 호주내 8개 기관이다.
이번 임상 디자인 변경신청을 제출한...
하베크 부총리는 "가스공급이 부족해질 경우 악몽 같은 시나리오가 펼쳐질 수 있다"면서 "독일은 긴 시간 겪지 못한 중대한 시련에 직면하게 될 것"이라고 내다봤다.
독일의 사회적 연대의식은 한계선을 넘어 시험대에 오를 것이라고 그는 전망했다. 이에 따라 높은 에너지 가격을 감당할 수 없는 이들의 부담을 경감시키는 추가적 방안을...
이번에도 청문회 없이 임명을 강행하거나, 강행을 염두에 둔 지연 꼼수를 부린다면 중대한 민심 배반 행위가 될 것"이라고 비판했다.
그러면서 "윤석열 정부가 초유의 인사 대참사로 국민의 인내심을 시험하고 있다. 대통령이 책임지고 지명을 철회해야 한다"며 "범죄혐의자까지 추천한 윤석열 정부의 인사라인 전부에 대한 대대적인 문책과...
백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 ‘중대한 약물이상반응’은 급속 진행성 사구체신염 1건이 나타났으며, 현 시점에서 증상은 호전되고 있는 것으로 확인됐다.
올가을 변이 백신 나온다는데…추가접종 국내 허가가 급선무
스카이코비원멀티주는 기본 접종(1·2차 접종)을 위해 임상시험을 진행하고 품목허가 절차를 밟은 백신이다. 그러나 국내 기본 접종...
AZ백신보다 효과…이상 반응은 젊은 층에 더 많아
스카이코비원멀티주의 임상시험은 우리나라를 포함하여 뉴질랜드, 필리핀 등 6개 국가에서 진행됐으며, 아스트라제네카사의 백스제브리아주를 대조 백신으로 면역원성과 안전성을 비교 평가했다. 그 결과 18세 이상 4주 간격 2회 투여 14일 후 중화항체가는 2.93배 형성됐고, 혈청전환율은 백신군 98.06%, 대조군은 87.30...
백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 '중대한 약물이상반응'은 급속 진행성 사구체신염 1건이 있었지만, 임상시험 자료 제출 시점에는 회복 중으로 나타났다.
백스제브리아주를 대조 백신으로 비교한 면역원성 결과에서 18세 이상 4주 간격 2회 투여 14일 후 중화항체가는 2.93배 형성됐고, 혈청전환율이 백신군 98.06%, 대조군 87.30%로 백신군에서 10.76% 높게 확인돼...
중대재해를 예방하고 작업효율과 숙련도 향상에 기여하기 위해, 양사 기술이 집약된 데모센터(시험운영공간)도 구상하고 있다.
현대무벡스는 국내 최고 수준의 스마트물류 설비(H/W)와 함께 SI(시스템통합) 역량도 보유하고 있다. 여기에 스마트 물류자동화 사업을 뒷받침할 수 있는 첨단 스마트솔루션 개발까지 집중하면서 최근 의미 있는 성과를 일궈내고 있다....
시험 후 이런 학생들의 성적을 보면 대부분 A+, A0와 같은 좋은 성적을 받는다. 도서관에서 차분히 공부한 유형이다.
중대재해처벌법이 시행된 지 4개월 여가 지났다. 이와 동시에 중대재해처벌법 대비 ‘해설서’, ‘매뉴얼’, ‘길라잡이’, ‘이해와 실무’ 등 지침서, 참고서가 쏟아져 나왔다. 여러 로펌에서는 컨설팅, 사고 발생 시 대응을 위한 조직도 신설됐다....
경총은 주요선진국처럼 산업안전보건 분야 감독관에 대한 별도의 채용, 인사(시험ㆍ승진), 교육ㆍ훈련시스템 도입하고, 현장특성을 고려한 맞춤식 예방 활동 강화와 전문성 기반 연구 및 재해조사를 통해 실효적인 예방전략 수립하는 제도 개편 방향도 제언했다.
임우택 경총 안전보건본부장은 “우리나라는 산업안전보건법 전부개정(2019년), 중대재해처벌법 제정(2021년)...
제작, 시험, 인증 등 모든 개발과정을 자체 기술과 국내 기업이 수행하고 완성한 첫 발사체였다. 중량 200 톤(t)의 3단 로켓으로, 1.5t급 위성을 600∼800㎞ 궤도에 올린다. 1단 로켓은 75t급 추력의 액체엔진 4기를 묶었고, 2단과 3단은 각각 75t과 7t급 액체엔진 1기씩으로 구성됐다. 한국이 미국, 러시아, 프랑스, 일본, 중국, 인도에 이어 자력으로 중대형 위성을 우주로 보낼...
양 정상은 북한의 핵 프로그램이 한반도 뿐만 아니라 여타 아시아 지역 및 전 세계의 평화와 안정에 중대한 위협이라는 인식을 공유하였다. 양 정상은 다수의 대륙간탄도미사일 발사를 포함하여 올해 들어 증가하고 있는 북한의 탄도미사일 시험 발사가 유엔 안보리 결의의 명백한 위반이라는 점에서 이를 규탄하고, 북한의 대량파괴무기와 탄도미사일 프로그램 포기를...
현재까지 임상시험 중 약물과 관련된 중대한 이상반응이 발생하지 않아 안전성도 높을 것으로 기대된다.
에스씨엠생명과학 관계자는 “임상 2상 시험 결과를 바탕으로 내년 3상 임상시험계획(IND)을 승인 받아 한독을 통한 국내 임상 3상 및 품목허가를 추진할 계획”이라며 “만성이식편대숙주질환 치료제를 비롯해 회사가 현재 임상2상을 진행 중인 3개의...
지엔티마파는 이번에 등록 완료한 임상 1b상은 추가 단회 상승용량시험인 PART 2와 반복 상승용량시험인 PART 3로 구분해서 진행됐다. PART 2에서 600mg을 투여해도 중대 이상 반응이 나타나지 않았고, PART 3에서 200mg을 12시간 간격으로 15회 투여해도 건강한 성인은 물론 65세 이상 노인에게서도 안전성이 확인됐다고 회사 측은 설명했다. 크리스데살라진 100mg 경구 투여 후...
시험 직후 논란과 의혹이 잇따라 발생했지만 산인공이 중대한 오류를 의도적으로 묵인했다는 것이다.
세시연 관계자는 "중요한 업무를 맡은 고참 사원이 감사가 시작되자 휴가를 냈다"며 "감사 업무 공백은 물론 문제를 밝혀야 하는 시점에 큰 피해가 발생했다"고 토로했다. 이어 "산인공 직원들은 문제가 없다는 사실로만 민원을 응대했다....
북한은 2018년 4월 자발적으로 핵실험장 폐기와 함께 핵실험과 ICBM 시험발사를 중단하겠다는 모라토리엄(유예) 선언을 한 바 있다.
문 대통령은 “정부 교체기에 안보에 한 치의 빈틈도 없도록 굳건한 한미동맹을 바탕으로 유관국 및 국제사회와 긴밀히 협력하면서 모든 대응 조치를 철저히 강구하라”고 지시하고 “대통령 당선인 측과도 긴밀하게 협력하라”고...
시험 결과 치료 효과가 30%에 불과하다는데.
A. 30%가 높은 효과라고 할 순 없지만 팍스로비드나 주사제(베클루리주)를 사용할 수 없는 환자에게는 치료 대안이 될 수 있다. 고위험군 환자들에게 치료 대안을 제공하기 위한 차원에서 이번 긴급사용승인이 결정됐다.
Q. 라게브리오 복용 후 부작용이 발생하면 보상받을 수 있나?
A. 복용 후 부작용으로 입원 치료 등 중대...
재판부는 "B 씨가 사후보존·유지관리가 불가능하다는 사실을 몰랐다는 것은 중대한 과실"이라며 "애초에 그와 같은 방식으로 수압시험을 진행해서는 안 됐던 것"이라고 판단했다.
또한 "B 씨의 비위행위로 A 사가 2000억 원의 손해를 보고 이로 인해 회사 매각이 무산됐다"며 "B 씨가 A 사에 발생한 손해를 변상·경감하기 위해...
식품의약품안전처가 제출받은 5∼11세 백신 임상시험 결과, 중대한 이상사례는 보고되지 않았으며, 전반적인 안전성 정보는 16∼25세와 유사했습니다.
또 미국 질병통제예방센터(CDC) 이상반응 수동감시체계 결과에 따르면, 5∼11세 소아를 대상으로 한 약 870 만건의 예방접종 사례 중 0.05%인 4249건에서 이상반응이 보고됐는데, 이 가운데 97.6%는 구토, 발열, 두통 등 일반...
확인 시험이 필요하다. 헬릭스미스는 지난 3년 동안 국내외에서 다양한 물리화학적, 생물학적 실험들을 통하여 동등성을 증명했고, FDA에 제출해 임상 사용에 대한 허가를 받았다. 이 제품은 조만간 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상에 투입될 예정이다.
이번 FDA 승인은 매우 중대한 의미를 가진다는 것이 회사 측의 설명이다. 먼저, 원액 및 완제 공정...