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  • 국내 외투기업 절반 "기술규제가 가장 큰 사업 걸림돌"
    국내 외투기업 절반 "기술규제가 가장 큰 사업 걸림돌"
    기술기준, 표준, 시험, 검사, 인증 등을 총칭한다 ‘상법ㆍ공정거래법’(19.0%), ‘경직된 노동법’(18.7%), ‘개인정보보호법’(10.7%), ‘중대재해처벌법’(9.1%) 등도 많았다. 외투 기업이 한국에 투자하는 가장 큰 이유로는 ‘국내 내수시장 진출’(52.4%)을 가장 많이 꼽았다. 이어 ‘인근 시장 진출 교두보’(15.5%), ‘글로벌 네트워크 구축’(12.3%), ‘R&D등...
    2021-10-13 06:00
  • 코로나 국면 대전환 맞나...확진자 급감에 ‘먹는’ 치료제까지
    코로나 국면 대전환 맞나...확진자 급감에 ‘먹는’ 치료제까지
    영국 제약사 아스트라제네카도 개발 중인 코로나19 항체 치료제가 중증화 및 사망 위험을 절반으로 낮춘다는 임상시험 결과를 발표했다. 최근 주요국 신규 확진자가 큰 폭으로 감소한 가운데 치료제까지 상용화 초읽기에 들어가면서 약 2년 만에 코로나19 사태가 새로운 국면을 맞았다는 평가가 나온다. 11일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 머크는...
    2021-10-12 16:02
  • [2021 국감] 강기윤 의원 “국산 백신 임상 중 사망자 발생…식약처 공개 안 해”
    [2021 국감] 강기윤 의원 “국산 백신 임상 중 사망자 발생…식약처 공개 안 해”
    강 위원이 식약처로부터 받은 ‘백신 임상시험 중 예상하지 못한 중대한 약물이상반응(susar) 보고 사례’에 따르면 올해 9월 모 기업에서 실시했던 임상시험 중 심근경색 부작용으로 인해 사망자가 발생했지만 여전히 임상시험을 진행하고 있는 것으로 나타났다. 이에 대해 강 위원은 “보건복지부·질병관리청 2일차 국정감사에서 백신 접종 부작용과 이상반응으로...
    2021-10-08 20:38
  • 아리바이오, 알츠하이머 치료제 임상 2상 연장 시험서 안전성ㆍ유효성 확인
    아리바이오, 알츠하이머 치료제 임상 2상 연장 시험서 안전성ㆍ유효성 확인
    연장시험에 참여해 12개월 투약을 완료한 환자는 참여환자 141명 중 총 115명이었다 12개월 투여에 대한 분석 결과, 약물 관련 이상반응은 첫 6개월 임상시험과 유사하게 약물로 인한 중대한 이상반응이 발견되지 않아 AR1001에 대한 안전성과 내약성을 확보했다. 1차 유효성 평가지표인 인지기능 평가지표에서는 AR1001 투약으로 인지기능 악화 속도가...
    2021-10-05 16:50
  • 부광약품, ‘레보비르’ 코로나19 치료제 효능 미입증…‘개발 중단’
    부광약품, ‘레보비르’ 코로나19 치료제 효능 미입증…‘개발 중단’
    부광약품 관계자는 “두 건의 2상 임상시험에서 모두 중대한 이상사례는 없었고 중등증의 코로나 고혈압 환자군에서 바이러스 감소 경향을 확인할 수 있었다는 점은 의미가 있었다”며 “하지만 향후 레보비르의 코로나19 치료제로서 추가적인 개발 계획은 없다”고 밝혔다. 레보비르 캡슐은 부광약품이 자체 개발한 국내11호 신약으로 B형 간염 치료제로 꾸준히...
    2021-09-30 14:53
  • [BioS]부광약품, '코로나19' 추가 2상 “주평가변수 미충족”
    [BioS]부광약품, '코로나19' 추가 2상 “주평가변수 미충족”
    부광약품 관계자는 “두 건의 2상 임상시험에서 모두 중대한 이상사례는 없었고, 앞선 임상시험을 통해 레보비르 캡슐은 중등증의 코로나 고혈압 환자군에서 바이러스의 감소 경향을 확인할 수 있었다는 점은 의미 있었으나, 향후 레보비르의 코로나19 치료제로서의 추가적인 개발은 계획하고 있는 것이 없다”고 말했다. 한편 부광약품은 앞서 진행된 중등증...
    2021-09-30 13:23
  • 식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 정식 품목허가
    식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 정식 품목허가
    3상 임상시험에서 렉키로나의 이상사례 발생빈도는 위약군과 유사했고, 증상은 대부분 경증이나 중등증이었다. 가장 빈번하게 보고된 이상사례는 간효소 수치상승, 고중성지방혈증 등이 있었으며, 중대한 이상사례는 ‘주입관련반응’(환자 1명)으로 며칠 내에 회복됐다. 렉키로나주의 효과성은 코로나19로 인한 중증으로의 악화와 임상적 회복기간을 통계적으로...
    2021-09-17 17:26
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 13~17일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 13~17일)
    경제중대본(서울청사), 14:00 연구기관장 간담회(무역보험공사) △통상교섭본부장 국외출장(미국) 9.12 ~ 9.23 △산업부 1차관 08:00 차관회의(서울청사), 14:00 융합서비스표준 오픈 포럼(웨스틴조선H) △ASEAN+3 및 EAS 에너지장관회의 참석(석간) △'제3차 통상법포럼' 개최 - 디지털 통상협정 주요 규범과 쟁점 논의(석간) △장관, 경제연구기관장 간담회 개최...
    2021-09-12 09:42
  • 법원 “‘외국 수련자’도 전문의 될 기회 줘야”
    법원 “‘외국 수련자’도 전문의 될 기회 줘야”
    국내에서 면허를 취득한 뒤 외국 의료기관, 수련기관에서 치과의사전공의 수련과정을 마친 치과의사에게 전문의 시험 응시자격을 준 보건복지부 처분이 정당하다는 법원 판결이 나왔다. 12일 법조계에 따르면 서울행정법원 행정6부(재판장 이주영 부장판사)는 치과의사 A 씨 등이 보건복지부를 상대로 낸 치과의사 전문의 자격 인정 처분 무효확인 소송에서 원고 패소...
    2021-09-12 09:00
  • [BioS]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"
    [BioS]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"
    SK바이오사이언스(SK bioscience)는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 시험 첫 피험자 투여를 개시했다고 31일 밝혔다. SK바이오사이언스에 따르면 국내에서 개발된 코로나19 백신 후보물질의 첫 임상3상 투약이다. 이번 임상3상은 향후 고대 구로병원, 고대...
    2021-08-31 09:12
  • 경제·사회부처 주간 일정 (8월 30일~9월 3일)
    경제·사회부처 주간 일정 (8월 30일~9월 3일)
    08:30 중대본(서울청사), 10:00 국무회의(서울청사) △통상교섭본부장 10:00 국무회의(서울청사), 14:00 외투기업 현장방문(ASML, 화성) △‘중견기업법 시행령 개정령안’ 국무회의 의결(석간) △’22년 산업부 예산안 확정(석간) △소부장 정책 추진 2주년 백서 발간(석간) △수소충전소, 24시간 실시간으로 안전관리 한다(석간) △본부장, 반도체 장비기업...
    2021-08-29 10:49
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 17일 ~ 20일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 17일 ~ 20일)
    08:30 중대본(서울청사), 10:00 국무회의(서울청사) △장관, 한-카자흐스탄 비즈니스 라운드 테이블 참석 18일(수) △산업부 장관 08:30 중대본(서울청사), 14:00 R&D 전략기획단회의 (기술센터) △산업부 차관 14:00 청정수소 관련 산업계 간담회(에너지기술연구원, 대전) △장관, R&D 전략기획단과 R&D 혁신 아젠다 논의 △2차관, 청정 수소 산업계 간담회...
    2021-08-16 09:40
  • 레미콘 생산공장 259곳 일제점검…227개 공장 604건 부적합 적발
    레미콘 생산공장 259곳 일제점검…227개 공장 604건 부적합 적발
    (마모시험기) 관리 미흡 △생산시설 내 우수 유입 △차량 내 잔여 레미콘 미제거 상태에서 레미콘 상차 등이 있었다. 특히 레미콘 배합에 사용되는 골재 품질이 시방기준에 부적합하는 등 중대한 지적사항이 확인된 공장 2곳에 대해서는 시정조치 완료까지 해당 자재공급원의 레미콘 공급을 중단하도록 했다. 아울러 공장점검 과정에서 레미콘 품질검사(슬럼프...
    2021-07-19 11:00
  • 샤페론, 코로나19 치료제 임상 2상서 효과성ㆍ안전성 확인…"조건부 허가 추진"
    샤페론, 코로나19 치료제 임상 2상서 효과성ㆍ안전성 확인…"조건부 허가 추진"
    또 시험이 진행되는 동안 중대한 약물 이상반응은 관찰되지 않았다. 샤페론 관계자는 “이번 임상 2상 결과를 통해 코로나19 치료제로서 누세핀의 효능과 안전성을 입증한 만큼 3상 임상 진입 등 포괄적이고 다양한 개발 진행을 기대한다”라며 “임상 1상과 2상 결과를 통해 안전성을 확보했고, 이번 임상 2상에서 코로나19에 대한 의미 있는 치료 효과를 확인한...
    2021-07-19 10:50
  • "화이자 코로나19 백신 사용연령 16세→12세로 허가 변경"
    "화이자 코로나19 백신 사용연령 16세→12세로 허가 변경"
    12세~15세에서 코미나티주 접종 후 나타난 이상사례는 16세 이상과 유사했고 중대한 이상사례는 없었다. 일반적으로 흔하게 나타난 이상사례는 주사부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통, 발열 등이었고, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었고 백신 접종 후 며칠 내에 없어졌다. 12세~15세에 대한 효과성도 충분하다고 판단했다. 임상시험에서...
    2021-07-16 17:52
  • LG화학, 업계 최초 '자상한 기업' 선정…중기 ESG 경영에 1000억 원 지원
    LG화학, 업계 최초 '자상한 기업' 선정…중기 ESG 경영에 1000억 원 지원
    △중대사고 방지를 위한 안전ㆍ보건/품질 개선 △인적 관리 강화는 물론, 공급망 관리 강화와 고객 만족 개선도 지원 범위에 포함된다. 지배구조 분야에서도 중소기업이 기업 윤리와 공정경쟁, 재무 리스크 관리, 이사회와 감사위원회 구성 등에서 운영 자금이 필요한 경우 금융 지원을 받을 수 있도록 할 예정이다. 이 밖에도 중소기업의 역량 강화를 위해...
    2021-07-07 12:00
  • 신풍제약, 코로나19 치료제 '피라맥스' 임상 2상서 통계적 유의성 확보 실패
    신풍제약, 코로나19 치료제 '피라맥스' 임상 2상서 통계적 유의성 확보 실패
    안전성 평가에서 예상하지 못한 중대한 부작용이 발생하지 않았다. 신풍제약 관계자는 “통계적 유의성을 확보하지 못한 지표는 대규모 3상 시험을 토해 최대한 신속히 확증하는 데 전사 역량을 집중할 예정”이라고 말했다. 신풍제약은 국내 임상 2상 결과를 바탕으로 후속 임상을 진행하기 위해 식약처에 임상시험계획서(IND)를 이달 초 신청했다.
    2021-07-05 17:37
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 5~9일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 5~9일)
    방역중대본회의(대회의실), 09:50 경제중대본회의(세종청사), 14:00 전원회의(심판정) △중국건축고분유한공사(영업소)의 불공정 하도급 거래행위 제재 8일(목) △공정위 위원장 15:00 물류 일감분야 협약식(대한상의) △공정위 부위원장 10:30 차관회의(세종청사) △물류시장 거래환경 개선을 위한 협약식 개최 △이미용, 교육서비스업 등 3개 업종...
    2021-07-04 09:26
  • 법원 "인권위, '인천국제공항공사 직접 고용' 진정 각하는 '정당'"
    법원 "인권위, '인천국제공항공사 직접 고용' 진정 각하는 '정당'"
    4일 법조계에 따르면 서울행정법원 행정4부(재판장 한원교 부장판사)는 권민식 사법시험준비생모임(사준모) 대표가 국가인권위원회를 상대로 낸 진정각하처분취소 소송에서 원고 패소 판결했다. 사준모는 인천국제공항공사의 보안검색 요원 직접고용과 관련해 지난해 6월 국가인권위에 진정을 냈다. 정규직과 비정규직 간, 2017년 5월 이전 입사 비정규직과 이후 입사...
    2021-07-04 09:16
  • 안경덕 장관, 대기업 만나 "수시 채용보단 공채 적극 활용해야"
    안경덕 장관, 대기업 만나 "수시 채용보단 공채 적극 활용해야"
    필기시험 등을 통해 대규모로 인력을 뽑아 직무 교육을 거쳐 업무에 투입하는 공채와 대비된다. 적기에 소규모 인원을 채용할 수 있다는 장점 때문에 많은 기업이 수시 채용을 확대하는 추세다. 이에 따라 청년 구직자들은 단순 스펙 쌓기를 넘어 다양한 채용 정보를 파악하고 직무 능력과 경험도 쌓아야 해 취업 준비가 힘들다고 호소한다. 안 장관은 "수시...
    2021-06-28 09:31
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