간암 신약허가를 받으면 보조요법에서는 1회 임상으로 허가 가능성이 크기 때문이다.
회사 관계자는 “파트너사 항서제약은 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’을 간암 수술 후 보조요법(Adjuvant therapy)으로 중국에서 대규모 3상을 진행, 올해 임상이 완료되면 글로벌 임상 확대 전략 논의도 이뤄질 수 있다”라고 설명했다.
감기약을 생산하는 국내 제약사 관계자는 “원료를 확보하기 빠듯한 상황에서 시장 수요가 급격히 증가했다”며 “회사가 감당 가능한 범위 내에서는 최대한 생산하고 있다”고 말했다.
일각에서는 국내 제약사들이 지나치게 위탁생산 방식에 의존하고 있어 생산량을 유연하게 조절하지 못한다고 지적한다. 자체 공장을 두지 않은 제약사는 위탁생산 업체와 생산량...
ADC분야 첫 번째 후보물질 LCB14(HER2-ADC)는 중국 포순제약이 유방암 임상 1상과 로슈의 케사일라와의 비교 임상 3상, 폐암·대장암 임상 2상을 진행 중이다. 중국과 한국을 제외한 글로벌 권리를 확보한 영국 익수다테라퓨틱스는 올해 10월 임상 1a상 첫 환자 투여를 개시했다. LCB71(ROR1-ADC)는 중국 씨스톤(CStone)이 미국과 호주, 중국에서 임상 1상 중이며 LCB73(CD19-ADC)...
26일 연합뉴스에 따르면 AZ는 세포 치료에 대한 항암제 개발에 주력하는 중국 제약사 그라셀을 인수한다고 발표했다.
그라셀은 임상 단계 바이오제약 회사로 현재 혁신적 세포 치료제를 개발 중이다. 또 미국 나스닥(NASDAQ) 상장사 중 하나다.
그라셀이 연구하는 후보 물질 'GC012F'은 다발성 골수종과 같은 혈액암이나 루푸스 등 자가면역질환에 치료제가 될 수...
회사는 대형 암 병원 중심의 직판으로 수익성을 극대화한단 방침이다.
보툴리눔 톡신 제제의 추가 미국 진출 가능성도 엿보인다. 휴젤은 ‘레티보’ 50·100유닛(Unit)의 품목허가를 올해 9월 재신청, 내년 1분기 중 허가를 획득할 것으로 예상한다. 미국 보툴리눔 톡신 시장은 20억 달러(약 2조6000억 원) 규모로 추정된다.
레티보는 이미 유럽과 중국에서 판매되고...
이동훈 SK바이오팜 사장은 올해 7월 기자간담회에서 세포·유전자치료제(CGT), 표적단백질분해(TPD)와 함께 방사성의약품을 회사의 차세대 먹거리로 제시한 바 있다. 치료용 파이프라인을 탐색하기 위해 미국에 있는 원자력 기술 전문 기업 테라파워, 한국원자력의학원 등의 기관과 연구 협력(MOU)을 체결했다.
글로벌제약사들은 일찌감치 바이오 벤처를 인수해...
회사 측은 내년 하반기 1상 데이터를 기대하고 있다. 중국 제약사 CStone에 기술수출한 LCB71는 지난해 3월 글로벌 임상 1상을 시작해 내년 상반기 종료된다.
레고켐바이오는 자체 임상 중인 Trop2 항체약물접합체(ADC) LCB84에 기대를 걸고 있다. LCB84는 유방암 등 고형암 타깃 파이프라인이다. 올해 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 1/2상 승인을 받았다....
회사 관계자는 “이번 계약은 자체 개발 중인 ‘프로톡신주’가 해외에서도 안전성과 효능 등 제품력을 대외적으로 인정받은 것을 의미한다”라면서 “지분투자를 바탕으로 양사 상호 간에 보다 안정적인 중국시장 진입을 기대하며 현지 임상추진에 매진하겠다”라고 말했다.
프로톡스는 보툴리눔 톡신 제제를 제조하는 바이오 제약회사로 경기...
대웅제약은 올해 1월 베르시포로신을 중국 CS파마슈티컬즈에 총금액 4128억 원 규모의 기술 수출 계약을 체결했다.
시상식은 12일 서울 드래곤시티 호텔에서 진행됐다. 같이 진행된 발표에서는 이지선 대웅제약 임상개발센터장이 연자로 나서 베르시포로신의 개발 배경, 글로벌 경쟁력 및 성과 등에 대해 발표하는 시간을 가졌다.
이 센터장은 “2025년 내 총...
JW중외제약, 고형암 치료제 ‘JW2286’ 임상 1상 신청
JW중외제약은 고형암 치료제로 개발 중인 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 60여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다.
JW2286은 STAT3을 선택적으로...
회사 측은 이번 개편과 인사는 연구개발 효율성과 유연성 및 협업을 강화하고, 사업개발과 전략투자 간 시너지를 극대화하기 위한 것이라고 설명했다.
SK바이오팜은 연구개발 분야에서 기존의 조직 중심이 아닌 프로젝트 중심의 애자일(Agile·민첩한) 조직 체계를 도입했다. SK바이오팜과 미국 현지 연구 중심 자회사인 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs)...
올해 2월 설립한 중국 자회사 Dx&Vx BJ(북경디아이웨이스생물과기유한공사)가 활발한 마케팅 활동을 펼치고 있다.
중국 보건의료시장에 대한 이해도가 높은 코리그룹의 네트워크와 노하우를 활용하고, 현지 제약사를 통한 생산으로 늘어난 수요에 즉각적인 대응도 가능했다.
디엑스앤브이엑스 관계자는 “중국 내 수요가 폭증하면서 생산라인을 풀가동하고 있으며...
일동바이오사이언스는 일동제약의 유산균 관련 원천 기술 및 인프라를 토대로 2016년 기업 분할을 거쳐 신설한 일동홀딩스 계열 건강기능식품 전문 회사이다. 다수의 기능성 프로바이오틱스 및 포스트바이오틱스 소재 등을 활용해 관련 제품과 브랜드를 선보이는 등 자체 사업은 물론, 국내외 업체를 상대로 원료 공급 및 OEM·ODM 사업 등을 전개하고 있다.
GV1001의 알츠하이머병 국내 실시권을 취득한 삼성제약은 480억 원 규모의 유상증자를 결정, 이를 국내 임상 3상에 투자하기로 했다. 회사는 중등도 및 중증의 알츠하이머 환자에서 효과가 나타났단 점에서 개발 성공 시 높은 가치를 기대하고 있다.
최근 밝혀진 작용기전에 따르면 GV1001은 미세아교세포(microglia)와 성상교세포(astrocyte)에 존재하는...
김영환 NH투자증권 연구원은 이번주 관심업종으로 반도체, 인터넷·IT 솔루션, 제약·바이오, 엔터·게임, 해외건설·기계, 화장품·의류 등을 꼽았다.
주요 경제 지표 및 일정으로는 한국 11월 수출입동향(1일), 미국 11월 ISM 제조업 지수(1일), 파월 의장 발언(1일), 미국 10월 내구재 수주(4일), 한국 3분기 GDP 확정치(5일), 중국 11월 차이신 서비스 PMI(5일), 미국...
대장암 3차 치료제 시장은 마땅한 치료제가 없는 가운데 올해 초 다케다가 중국 제약사 약물을 총 계약 규모 약 1조4000억 원 규모의 기술이전 계약을 체결하면서 시장 성장 가능성이 높은 시장으로 꼽힌다.
1일 업계에 따르면 메드팩토는 지난달 30일 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)...
이어 "세계 1위 생산량과 글로벌 기준에 맞는 위탁 생산 경험도 장점"이라고 덧붙였다
그러나 최근 인도와 중국이 참전하며 미래 경쟁자로 부상하고 있다.
인도의 다국적제약사 오로빈도(Aurobindo)의 자회사 큐라테크(QuraTeQ)는 최근 미국 머크와 CDMO를 위한 제한적 의향서를 체결했다. 이번 의향서 체결로 오로빈도와 큐라테크의 바이오의약품 CDMO...
회사 측은 글로벌 임상 3상 마무리 단계에 있는 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9, 중국 내 파트너사가 임상 3상을 마친 허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2 등이 2025년을 전후로 상업화 될 것으로 예상하고 있다.
레고켐바이오사이언스는 항체약물접합체(ADC)를 앞세워 누적 12건, 금액으로는 총 6조5000억 원에 이르는 기술이전 계약을 체결했다. 지난해 암젠과 맺은...
한편, 회사는 “최근 당사 주식이 정치 테마주로 거론되고 있으나 과거 및 현재 당사의 사업 내용과 전혀 관련이 없음을 알려드린다”고 공시했다.
같은 날 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 멕아이씨에스, 신라젠, 엠투엔이다.
멕아이씨에스는 전 거래일 대비 29.98% 오른 4010원에 장을 마감했다.
중국에서 인플루엔자, 마이코플라스마폐렴...
오 연구소장은 “정말 큰 회사가 되려면 해외에서 돈을 벌어야 한다”라고 강조했다. 한국은 시장 규모가 작아서 중국처럼 내수만으로 연구개발비를 회수하기 어렵기 때문이다. 특히 미국과 같은 대규모 시장에서 직접판매(직판)해야 이익을 극대화할 수 있다.
그는 “신약의 판매까지 성공하려면 다양한 국가에서 마케팅 파워가 있어야 하고, 그걸 가진...