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  • 더블유에스아이, 中 최초 심혈관 스텐트 개발ㆍ상용화한 러푸사와 MOU 체결
    더블유에스아이, 中 최초 심혈관 스텐트 개발ㆍ상용화한 러푸사와 MOU 체결
    주요 제품으로는 △선천성·구조적 심장 질환 의료기기 △심·뇌혈관 중재시술 의료기기 △외과수술용 의료기기 △진단용 방사선 장비 △임상병리 장비 및 시약 등이 있다. 중국 심천증권거래소에 상장돼 있으며 시가총액은 한화 약 5조4000억 원에 달한다. 이번 업무협약으로 더블유에스아이는 러푸사가 개발 및 판매 중인 심혈관 중재시술 관련 의료기기에...
    2024-01-02 14:11
  • “레고켐바이오, 기술이전 파이프라인 가치 재평가…목표가 ↑”
    “레고켐바이오, 기술이전 파이프라인 가치 재평가…목표가 ↑”
    또 그는 “익수다(Iksuda)에 기술이전된 HER2 ADC ‘IKS014’는 10월 글로벌 1상을 개시해 내년 하반기 중 1상 중간결과 발표가 예상된다”며 “중국 판권을 보유 중인 포순제약(Fosun)은 현재 중국에서 다수의 임상 2상, 3상 프로그램을 진행 중”이라고 했다. 이 연구원은 “익수다에 기술이전된 CD19 ADC ‘IKS03’은 현재 환자 등록 중으로 2025년 임상 1상 결과...
    2023-12-27 08:11
  • 레고켐바이오, 2조2천억 기술수출 잭팟…1년 만에 또 ‘빅딜’
    레고켐바이오, 2조2천억 기술수출 잭팟…1년 만에 또 ‘빅딜’
    LCB71(ROR1-ADC)는 중국 씨스톤(CStone)이 미국과 호주, 중국에서 임상 1상 중이며 LCB73(CD19-ADC)은 익수다를 통해 임상 1상 진입을 앞두고 있다. 레고켐바이오는 후속 ADC프로그램의 개발에 속도를 내 기술수출을 이어나간단 방침이다. 특히 자체적으로 임상에 진입한 첫 작품인 LCB84가 빅딜에 성공한 만큼 더욱 자신감을 얻었다. 회사 관계자는 “아직 구체적으로...
    2023-12-27 05:00
  • 아스트라제네카, 中 세포치료제 제약사 인수…1.6조 규모
    아스트라제네카, 中 세포치료제 제약사 인수…1.6조 규모
    26일 연합뉴스에 따르면 AZ는 세포 치료에 대한 항암제 개발에 주력하는 중국 제약사 그라셀을 인수한다고 발표했다. 그라셀은 임상 단계 바이오제약 회사로 현재 혁신적 세포 치료제를 개발 중이다. 또 미국 나스닥(NASDAQ) 상장사 중 하나다. 그라셀이 연구하는 후보 물질 'GC012F'은 다발성 골수종과 같은 혈액암이나 루푸스 등 자가면역질환에 치료제가 될 수...
    2023-12-26 20:58
  • 새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    이번 허가 신청은 렉라자+리브리반트 병용요법의 유효성을 평가한 MARIPOSA 임상 3상 연구결과를 기반으로 이뤄졌다. 이에 따르면 병용요법의 무진생 생존기간 중앙값(mPFS)은 23.7개월로 아스트라제네카의 ‘타그리소’ 단독요법(16.6개월)보다 7개월 더 길었다. 또한, 질병 진행과 사망 위험은 30% 낮춘 것으로 나타났다. FDA 허가를 받으면 유한양행은 추가...
    2023-12-26 05:01
  • 방사성 물질이 항암제로…국내외 제약사 ‘방사성의약품’ 집중
    방사성 물질이 항암제로…국내외 제약사 ‘방사성의약품’ 집중
    현재 국내와 미국에서 각각 반복 투여를 진행하는 임상 2상을 진행 중이며, 중국 기술 수출을 위한 최종 승인을 기다리고 있다. FC705는 거세 저항성 전립선암 환자 치료를 위한 전립선막항원(PSMA)을 표적 하는 치료용 방사성의약품 신약후보 물질이다. 올해 4월 국가신약개발사업단으로부터 임상 2상 연구를 위한 국가신약개발사업으로 선정돼 국책 과제 지원...
    2023-12-25 06:00
  • [인사] 우리금융지주·우리은행
    단국대학교 임상제 △ 덕소 지은주 △ 동백 김시영 △ 동탄테크노밸리 이정록 △ 모란역 김민숭 △ 별내신도시 구옥분 △ 분당시범단지 정세진 △ 분당차병원 박현화 △ 삼성디지털시티 고순일 △ 삼송MBN미디어 강신철 △ 상록수 오윤경 △ 서수원 임문규 △ 성남중앙 염금자 △ 성남하이테크 고정근 △ 수내역 박범석 △ 수원시청역 성미경 △ 수원역 노선영...
    2023-12-22 20:34
  • 헬릭스미스 “엔젠시스, 중국서 중증하지허혈 상업화 준비 박차”
    헬릭스미스 “엔젠시스, 중국서 중증하지허혈 상업화 준비 박차”
    이후 중국 임상 1상, 임상 2상을 성공적으로 마치고, 국제학술지에 결과를 발표하며 20년간 꾸준히 임상 성과를 축적해 왔다. 베이징에 총 1만2천 평 규모의 생산 시설을 구축하고 있으며, 이 중 엔젠시스 생산 전용 시설이 3900평에 달한다. 이는 연간 10만 명의 CLI 환자들에게 엔젠시스를 투약할 수 있는 규모이다. 2025년 엔젠시스 상업화와 동시에 공장을 가동...
    2023-12-22 10:00
  • 레고켐바이오, 임상 진입에 기술이전까지…새해 기대감 높인다
    레고켐바이오, 임상 진입에 기술이전까지…새해 기대감 높인다
    중국 제약사 CStone에 기술수출한 LCB71는 지난해 3월 글로벌 임상 1상을 시작해 내년 상반기 종료된다. 레고켐바이오는 자체 임상 중인 Trop2 항체약물접합체(ADC) LCB84에 기대를 걸고 있다. LCB84는 유방암 등 고형암 타깃 파이프라인이다. 올해 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 1/2상 승인을 받았다. 임상은 진행성 고형암 환자 약 300명을 대상으로 미국과...
    2023-12-20 15:30
  • 프로톡스, 中기업 40억 투자 유치…“내년 보툴리눔 톡신 허가 목표”
    프로톡스, 中기업 40억 투자 유치…“내년 보툴리눔 톡신 허가 목표”
    회사 관계자는 “이번 계약은 자체 개발 중인 ‘프로톡신주’가 해외에서도 안전성과 효능 등 제품력을 대외적으로 인정받은 것을 의미한다”라면서 “지분투자를 바탕으로 양사 상호 간에 보다 안정적인 중국시장 진입을 기대하며 현지 임상추진에 매진하겠다”라고 말했다. 프로톡스는 보툴리눔 톡신 제제를 제조하는 바이오 제약회사로 경기...
    2023-12-20 09:42
  • 대웅제약 특발성 폐섬유증 신약 ‘베르시포로신’, KDDF 10대 우수과제 선정
    대웅제약 특발성 폐섬유증 신약 ‘베르시포로신’, KDDF 10대 우수과제 선정
    대웅제약은 올해 1월 베르시포로신을 중국 CS파마슈티컬즈에 총금액 4128억 원 규모의 기술 수출 계약을 체결했다. 시상식은 12일 서울 드래곤시티 호텔에서 진행됐다. 같이 진행된 발표에서는 이지선 대웅제약 임상개발센터장이 연자로 나서 베르시포로신의 개발 배경, 글로벌 경쟁력 및 성과 등에 대해 발표하는 시간을 가졌다. 이 센터장은 “2025년 내 총...
    2023-12-19 11:21
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발기술 캐나다 특허 등록
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발기술 캐나다 특허 등록
    특허 등록된 국가들 이외에도 현재 유럽, 중국, 홍콩, 인도, 러시아 등에서도 특허 등록 심사가 진행 중이다. 에스바이오메딕스는 그동안 도파민 신경세포 생산 및 파킨슨병에 줄기세포 적용을 위한 여러 개의 파생 특허들을 순차적으로 총 42건 이상 출원해 파킨슨병 세포치료제의 글로벌 사업화를 대비하고 있다. 이 특허를 포함해 기업 전체로는 국내외 총 148건이...
    2023-12-18 15:51
  • [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    치료 이력이 없는 환자가 70%를 넘었던 삽화성 편두통 임상와 달리 만성 편두통 임상시험은 치료 이력이 있는 환자의 비중이 더 높아 위약효과가 낮아질 것으로 기대하고 있다. 카이노스메드, 에이즈 치료제 中의료보험 등재 카이노스메드는 KM-023이 포함된 두 가지 제형의 에이즈치료제가 중국 의료보험 등재 승인을 받았다고 15일 밝혔다. 특히 기존에는...
    2023-12-16 08:00
  • “20년간 암 사망률 37.4%p 감소했지만, 여전히 사망 원인 1위”
    “20년간 암 사망률 37.4%p 감소했지만, 여전히 사망 원인 1위”
    국내·외 암 임상시험 현황 분석을 살펴보면 한국은 2020년 이후 미국, 중국, 프랑스 등에 이어 글로벌 8위 임상시험 수행국가다. 특히, 위암과 간암 임상시험은 전 세계 3위권이며, 폐암과 유방암은 세계 10위권의 수준으로 나타났다. 글로벌 암 관련 시장은 전체 치료제 및 진단 시장의 약 10~18%를 차지한다. 2025년 기준 3270억 달러(약 42조3800억 원) 규모로 성장할...
    2023-12-15 17:16
  • 카이노스메드, 에이즈치료제 中의료보험 등재…2兆 시장 공략
    카이노스메드, 에이즈치료제 中의료보험 등재…2兆 시장 공략
    장수아이디는 의료보험 시장을 타깃해 에이즈치료제 기술 이전 이후 중국 정부의 지원을 받아 빠르게 허가를 획득했다. 임상 3상에서 긍정적인 결과를 확인하면서 유럽과 아프리카 등 글로벌 시장 진출을 위한 파트너십 체결 등을 추진하고 있다. 카이노스메드 관계자는 “에이즈치료제 의료보험 등재로 안정성, 약효, 가격 경쟁력 등을 확보해 중국 시장 내 빠르게...
    2023-12-15 09:55
  • [오늘의 증시 리포트] 삼성에스디에스, 내년 생성 AI 출시로 클라우드 매출 성장 기대
    [오늘의 증시 리포트] 삼성에스디에스, 내년 생성 AI 출시로 클라우드 매출 성장 기대
    전망 중국 조선소 익스포져는 본격적으로 내년부터 수혜 4분기부터 매출 성장, 이익률 턴어라운드 발생 전망 양형모 DS투자증권 연구원 ◇ 에스티팜 올리고 CDMO 안정 성장과 수율개선, 내년 하반기 주목 mRNA 사업 장기적으로 접근 필요, 2024년 자회사 CRO 매출 정상화 신약 파이프라인 STP0404 에이즈치료제로 주목 하태기 상상인증권 연구원 ◇ 파인엠텍...
    2023-12-14 08:04
  • [오늘의 주요 공시] 대웅제약ㆍSK바이오사이언스ㆍ레인보우로보틱스 등
    [오늘의 주요 공시] 대웅제약ㆍSK바이오사이언스ㆍ레인보우로보틱스 등
    △넥스틴, 중국 창신 지덴 메모리와 130억 뮤고 웨이퍼 검사 시스템 공급계약 체결 △대웅제약, Zydus Worldwide DMCC와 1200억 원 규모 DWJ108U 데포주사제 기술수출 계약 체결 △큐리언트, 구주주 대상 주주배정 유상증자 청약률 60.79% △SK바이오사이언스, 프랑스 사노비와 21가 폐렴구균 백신 GBP410 미국 임상 3상 △SGC이테크건설...
    2023-12-11 17:22
  • ‘글로벌 시대 필수’ 다국가 임상, 효과적으로 실행하려면?
    ‘글로벌 시대 필수’ 다국가 임상, 효과적으로 실행하려면?
    나 상무는 “MRCT의 전략은 미국, 한국, 중국, 유럽 등 여러 국가에서 승인을 받아 빨리 시판하겠다는 전략이다. 동시다발적으로 하나의 프로토콜을 갖고 임상을 진행할 수 있고, 데이터도 빨리 얻을 수 있다”며 “MRCT로 허가까지 생각한다면 국가별 전략을 잘 설계해야 한다”고 말했다. 특히 MRCT 과정에서 의약품국제조화의(ICH) 가이드라인을 참고해야 한다고...
    2023-12-11 05:00
  • 모든 시·군·구 역학조사관 배치 의무화…감염병 정보도 통합·연계
    모든 시·군·구 역학조사관 배치 의무화…감염병 정보도 통합·연계
    내년에는 질병청이 일본·중국에 이어 아시아 세 번째로 세계보건기구(WHO) 팬데믹 대비·대응분야 협력센터로 지정받을 예정이다. 질병청은 “서태평양지역 국가의 위기 대응역량 강화를 지원하고 글로벌 리더십을 확보해나갈 계획”이라고 밝혔다. 대비·대응 측면에선 부처 간 분산돼 있던 재난 자원을 통합적으로 관리하기 위한 재난관리자원 통합관리시스템을...
    2023-12-08 13:28
  • 한올바이오파마 "中 파트너사, 중증근무력증 치료제 허가 재신청"
    한올바이오파마 "中 파트너사, 중증근무력증 치료제 허가 재신청"
    하버바이오메드는 올해 3월 중국 중증근무력증 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 주 평가지표를 충족하는 긍정적인 탑라인(Top-line) 데이터를 확보했다. 6월에는 중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)에 HBM9161의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA, Biologics License Application)를 제출한 바 있다....
    2023-12-06 08:52
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