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  • 피엔케이피부임상연구센타, 1Q 영업익 18억
    피엔케이피부임상연구센타, 1Q 영업익 18억
    국내 1위 피부인체적용시험 전문기업인 피엔케이피부임상연구센타(이하 P&K)는 2021년도 1분기 영업이익이 전분기 대비 81% 증가한 18억 원을 기록했다고 17일 밝혔다. 같은 기간 매출액과 순이익은 각각 20%, 92% 증가한 40억 원과 20억 원으로 집계됐다. P&K 관계자는 “올해 1분기 실적은 코로나19로 인한 서울시의 사회적거리두기 2단계 상황임에도 불구하고...
    2021-05-17 10:50
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 17일 ~ 21일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 17일 ~ 21일)
    세계 임상시험의 날 △2021년 스마트병원 선도모델 개발 지원사업 착수보고회 △정신건강 입원영역 적정성 평가 결과 첫 공개 △보건산업 분야 창업기업 현황 발표 21일(금) △복지부 1차관 15:20 한시생계지원사업 현장방문(군포) 16:00 군포시노인복지관 방역 현장점검(군포) 20:30 G20 글로벌 보건 정상회의(JW 메리어트호텔) △복지부 2차관 08:30...
    2021-05-16 09:58
  • 한독 관계사 트리거 테라퓨틱스, 美 콤패스 테라퓨틱스와 합병…"항암 치료제 개발 지속"
    한독 관계사 트리거 테라퓨틱스, 美 콤패스 테라퓨틱스와 합병…"항암 치료제 개발 지속"
    올해 미국에서 임상시험계획서(IND)를 신청하고 난소암, 담도암, 진행성 대장암을 대상으로 임상을 진행할 계획이다. ABL001(CTX-009)은 한국과 중국을 제외한 권리를 콤패스 테라퓨틱스가 보유하게 되고, 한국에 대한 권리를 한독이 보유한다. 한독은 현재 담도암 대상 임상 2상을 진행하고 있고 앞으로도 개발을 지속해간다. 또 콤패스 테라퓨틱스와...
    2021-05-14 18:03
  • [피플] 안승만 비디아이 회장 “유증으로 부채비율 1600%감소…풍력사업ㆍ미 FDA 3상 재개”
    [피플] 안승만 비디아이 회장 “유증으로 부채비율 1600%감소…풍력사업ㆍ미 FDA 3상 재개”
    폐암ㆍ골육종 치료제(ILC)는 지난해 2월 중국에서 임상 2상이 시작된 이후 순조롭게 진행되고 있다. 지난달 미국 FDA에도 임상 2/3상 임상시험계획서를 제출해 최종 승인을 기다리고 있다. 엘리슨은 올해 하반기 승인이 완료되면 240명 환자를 대상으로 임상 시험을 진행할 계획이다. 뇌종양치료제 ‘DBD(Dibromodulcitol)’는 뇌종양 중에서도 가장 악성으로 평가되고...
    2021-05-14 07:00
  • 에이티지씨, 獨 IDT와 보툴리눔 톡신 CMO 계약…유럽 진출 가속
    에이티지씨, 獨 IDT와 보툴리눔 톡신 CMO 계약…유럽 진출 가속
    3상 시험 진입 예상된다. 장성수 에이티지씨 대표이사는 "이번 위탁생산 계약은 ATGC-100의 조속한 유럽 진출을 위한 전략적 제휴로, 다국적 임상에 필요한 임상용 제품과 이후의 상업용 제품을 원활하게 공급받을 수 있게 됐다"며 "유럽 임상을 시작으로 미국, 중국 등에서 빠르게 출시될 수 있도록 글로벌 라이선스아웃 계약 등 적극적인 제휴를...
    2021-05-13 15:37
  • mRNA 백신 국산화 기대 커지는데…준비된 기업은?
    mRNA 백신 국산화 기대 커지는데…준비된 기업은?
    자급화 시도 잇따라…"연내 임상시험 시작 목표" 국내 바이오기업들도 mRNA 백신 개발을 선언했다. 정부 역시 올해 안에 mRNA 백신의 임상시험을 시작하겠다는 목표를 제시해 결실을 볼 수 있을지 주목된다. 아이진은 LNP 기술 대신 면역증강제로 개발된 양이온성 리포좀을 mRNA 전달체로 개량한 백신을 개발 중이다. 비임상 결과에서 모더나 백신과...
    2021-05-12 15:45
  • “중국 시노백 백신, 임상보다 효과 좋아”...인도네시아서 사망 예방효과 100%
    “중국 시노백 백신, 임상보다 효과 좋아”...인도네시아서 사망 예방효과 100%
    입원 예방효과도 96%, 감염은 94% 중국 제약사 시노백의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 실제 예방효과가 임상시험 결과를 훨씬 웃도는 것으로 나타났다. 11일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 인도네시아가 시노백 백신을 접종한 자카르타 의료진 2만5374명을 대상으로 2차 접종 후 28일간 추적 조사한 결과 사망과 입원 예방효과가 각각 100%, 96%로...
    2021-05-12 08:59
  • 포스코인터내셔널, 바이오앱과 손잡고 캐나다에 '돼지열병 백신' 수출
    포스코인터내셔널, 바이오앱과 손잡고 캐나다에 '돼지열병 백신' 수출
    앞서 양사는 아프리카돼지열병 백신 개발을 위해 러시아, 중국, 스페인 등의 연구ㆍ개발(R&D) 센터 이용과 임상시험을 진행했다. 플랜트폼은 vivoXPRESS® 플랫폼을 사용해 특수 항체와 단백질 생산에 주력하는 바이오 제약회사다. 이번 협약으로 포스코인터내셔널은 바이오앱에서 생산하는 CSF 백신의 수출을 진행하고 위탁생산과 공동연구개발 협의를 발전한다....
    2021-05-11 11:00
  • 비디아이-엘리슨, 췌장암 치료 신약 미FDA 임상3상 재개…폐암 임상2/3상 추가 확인
    비디아이-엘리슨, 췌장암 치료 신약 미FDA 임상3상 재개…폐암 임상2/3상 추가 확인
    엘리슨은 정기보고를 통해 ILC 또한 지난해 2월에 중국에서 임상 2상이 시작된 이후 순조롭게 진행되고 있다고 전했다. 엘리슨은 지난달 ILC에 대한 임상 2/3상 임상시험계획서를 제출했으며, FDA의 최종 승인을 기다리고 있다. 올해 하반이 승인이 완료되면 240명 환자를 대상으로 임상 시험을 진행할 계획이다.
    2021-05-10 14:54
  • WHO, 중국 시노팜 백신에 긴급 사용 허가
    WHO, 중국 시노팜 백신에 긴급 사용 허가
    자기 부담으로 임상시험을 진행할 체제를 갖추고 있지 않은 개발도상국에서는 WHO의 허가가 해당 백신을 자국에서 승인할지에 대한 기준이 되기도 한다. 이번 WHO의 결정이 백신 수출을 통해 정치적 영향력 강화를 노리는 중국 정부의 ‘백신 외교’에 순풍이 될 것이라는 뜻이다. 시노팜 백신은 3~4주 간격을 두고 2회 접종을 필요로 한다. WHO는 유효성이 79%였고...
    2021-05-08 14:05
  • 오리온홀딩스-지노믹트리, ‘대장암 진단키트 기술도입 본계약’ 체결
    오리온홀딩스-지노믹트리, ‘대장암 진단키트 기술도입 본계약’ 체결
    지노믹트리는 중국 내 임상시험 및 인허가를 위한 기술 지원을 맡는 등 대장암 진단키트의 상용화까지 지속해서 협력할 계획이다. 이번 기술도입 계약을 시작으로 대장암 진단키트의 중국시장 내 상용화에도 속도를 낸다. 현재 임상을 위한 핵심 기술 관련 인력 충원을 완료했으며, 이달에는 임상 추진을 위한 대행사 본계약 체결도 앞두고 있다. 올해 7월에는 중국...
    2021-05-07 10:33
  • 러시아, ‘스푸트니크 V’ 밀려드는 주문에 중국 손잡아...생산 차질에 ‘백신외교’도 흔들?
    러시아, ‘스푸트니크 V’ 밀려드는 주문에 중국 손잡아...생산 차질에 ‘백신외교’도 흔들?
    일반적인 백신 개발 절차와 달리 3상 임상시험을 건너뛰어 효능과 안전성 논란을 불러일으켜서다. 그러나 영국 의학 저널 랜싯에 3상 임상시험 결과가 공개되면서 상황이 반전됐다. 대규모 임상시험 결과 안정성을 보였고 예방효과도 91%로 나타났다. 이 같은 결과를 바탕으로 스푸트니크 V를 주문하는 국가들이 증가했지만, 생산이 이를 따라가지 못하는 실정이다....
    2021-05-03 17:25
  • 교민이 전하는 인도 상황…"백신, 없어서 못 맞는다"
    교민이 전하는 인도 상황…"백신, 없어서 못 맞는다"
    코백신의 경우, 인도 내에서 진행한 3상 임상시험 결과에서 78%의 효과를 보였으나 국내에서는 아직 허가·검증되지 않은 백신이다. 특히, 지난달 22일 중국에서는 현지 백신 '시노팜'을 접종한 40대 교민이 사망하면서, 해외 교민 사이에서 부작용 등이 검증되지 않은 백신에 대한 불안감이 증폭됐다. 뉴델리 인근 구루그람(옛 구르가온)에 가족과 함께 거주하고...
    2021-05-03 13:59
  • [베스트&워스트] 최대주주 지분매각에 신풍제약 급락
    [베스트&워스트] 최대주주 지분매각에 신풍제약 급락
    GC녹십자는 한 때 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 임상 3상 시험을 포기했다는 의혹이 제기되면서 한 주간 주가가 13.43% 하락했다. GC녹십자가 임상에 필요한 코로나19 완치자의 공여 혈장 공급 협약을 30일부로 종료를 통보했기 때문이다. 이에 대해 GC녹십자는 “대한적십자와 혈장 공급 협약을 중단한 건 충분한 여분을 확보했기 때문이다”며 “계획대로...
    2021-05-02 10:00
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    휴젤은 이번 합작법인 설립이 대만-중국으로 이어지는 본격적인 중화권 시장 확대를 돕는 시발점이 될 것으로 기대하고 있다. 대원제약, 고지혈증 치료 신약 'DW-4301' 임상 2상 승인 대원제약은 고지혈증 치료 신약으로 개발 중인 'DW-4301'이 최근 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험을 승인 받았다고 26일 밝혔다. 이번 2상은 원발성 고콜레스테롤혈증 또는...
    2021-04-30 17:37
  • 비디아이, 폐암치료제 2상ㆍ3상 임상계획서 미국 FDA 제출…‘하반기 임상진행 본격화’
    비디아이, 폐암치료제 2상ㆍ3상 임상계획서 미국 FDA 제출…‘하반기 임상진행 본격화’
    비디아이는 엘리슨파마슈티컬스(이하 엘리슨)가 흡입식 폐암치료제 ‘ILC’에 대한 임상 2상ㆍ3상 임상시험계획서(Protocol)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 계획서가 승인되면 비디아이는 올해 하반기 중으로 미국에서 ILC(흡입식 폐암치료제)에 대한 임상2상과 3상을 본격 진행할 계획이다. ILC는 엘리슨이 전 세계 독점 라이선스를...
    2021-04-30 08:50
  • 아이엘사이언스, ‘폴리니크’ 롯데하이마트 잠실점서 고객 참여 이벤트
    아이엘사이언스, ‘폴리니크’ 롯데하이마트 잠실점서 고객 참여 이벤트
    2019년도 대한전자공학회 학술대회에서는 미세전류의 발모 효과를 이용한 임상시험 결과가 발표됐다. 또한 세계적 권위의 SCI급 미국 화학회 학술지 ‘ACS 나노’에 의하면 미국과 중국 공동연구팀은 미세전류가 모낭 수 증식 촉진 및 모발 성장 속도를 높이는 데 효과가 있다는 것을 입증하기도 했다. 아울러 폴리니크 ‘프리미엄 스칼프 샴푸’와 ‘프리미엄...
    2021-04-29 10:25
  • 레고켐바이오, ADC 후보물질 기술이전 파트너사 개발계획 발표
    레고켐바이오, ADC 후보물질 기술이전 파트너사 개발계획 발표
    레고켐바이오 관계자는 “LCB14(HER2-ADC)는 현재 중국 포순제약을 통해 임상시험이 순조롭게 진행 중이고, 레고켐 자체적으로 혹은 기술이전을 통해 글로벌 임상을 계획하고 있다”라고 말했다. 아울러 “레고켐은 내년 IND 신청을 위한 후속 ADC 후보물질을 이미 확보하고 있고, 기존과 같이 항체회사와의 공동 연구개발뿐 아니라 공격적인 항체...
    2021-04-29 09:05
  • [BioS]LG화학, 트랜스테라에 자가면역 'S1P1 신약' 中권리 L/O
    [BioS]LG화학, 트랜스테라에 자가면역 'S1P1 신약' 中권리 L/O
    LG화학은 지난 2019년 궤양성대장암 환자를 대상으로 미국 임상2상 임상시험계획(IND)을 승인받은 바 있다. 회사 관계자에 따르면 임상2상 준비중이다. 트랜스테라는 다국적 제약사 출신의 경영진이 2016년 중국 난징에 설립한 염증성 질환 및 항암 신약 개발 전문 바이오텍으로 LG화학은 지난해 트랜스테라가 개발 중이던 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의...
    2021-04-28 09:49
  • 비보존 헬스케어, 임상 2상용 오피란제린 외용제 생산 돌입
    비보존 헬스케어, 임상 2상용 오피란제린 외용제 생산 돌입
    비보존 헬스케어는 비보존 제약과 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 외용제 임상시험용 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결하고, 임상 2상용 제품(오피란제린크림) 생산에 돌입한다고 26일 밝혔다. 임상 2상은 근근막통증증후군으로 진단받은 환자를 대상으로 하며, 오피란제린크림의 안정성 평가를 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 형태로 진행될...
    2021-04-26 11:21
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