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  • 비디아이-엘리슨, 임상개발 전문가 2명 추가 영입…“항암제 임상 진행 가속화”
    비디아이-엘리슨, 임상개발 전문가 2명 추가 영입…“항암제 임상 진행 가속화”
    한편, 엘리슨은 췌장암 치료제‘글루포스파미드’에 대한 FDA 임상3상을 진행 중이다. 폐암치료제 ILC는 지난해 12월 중국 ‘국가약품감독관리국(NMPA)’으로부터 임상 2상을 승인받았으며, 최근 FDA로부터 임상 2/3상 시험계획을 승인받은 바 있다. ILC는 원료 수급상황이 개선돼 올 4분기 프로토타입 제품이 출시될 전망이다.
    2021-07-19 08:56
  • 백신 가뭄 악화 우려...WHO, 선진국 ‘부스터샷’ 중단 촉구
    백신 가뭄 악화 우려...WHO, 선진국 ‘부스터샷’ 중단 촉구
    화이자는 임상시험 결과 및 세계 각국의 보고를 토대로 백신 접종 반년 후부터 면역 효과가 떨어진다며, 백신을 맞은 뒤 6~12개월 내에 3차 접종을 실시해야 한다고 주장했다. 미카엘 돌스텐 화이자 최고과학책임자(CSO)는 “부스터샷 접종 시, 2차 접종 직후보다 면역 수준이 최대 10배 높아지는 것으로 나타났다”고 설명했다. 또 화이자와 바이오엔테크는 이와는 별개로...
    2021-07-13 15:29
  • 뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    현재 중국에서 ‘이노벤트 바이오로직’가 별도로 탈레트렉티닙에 대한 임상2상 시험을 진행하고 있으며, 뉴젠테라퓨틱스는 미국 ‘안허트 테라퓨틱스’와 함께 한, 미, 일에서 공동으로 글로벌 임상 2상 시험을 진행하고 있다. 한신영 뉴지랩파마 임상본부장은 “탈레트렉티닙은 이미 임상 1상에서 뛰어난 효과를 보였기 때문에 국내를 포함해, 미국과...
    2021-07-01 09:05
  • 에이비엘바이오, ‘ABL111’ 미국 임상 1상 첫 환자 투약 완료
    에이비엘바이오, ‘ABL111’ 미국 임상 1상 첫 환자 투약 완료
    하반기 중국 임상 추가 개시해 글로벌 임상 속도 가속화 에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 후보물질 ‘ABL111(Claudin18.2 X 4-1BB)’의 미국 임상 1상 시험의 첫 환자 투약을 완료했다고 30일 밝혔다. 이번 투약은 캐롤라이나 바이오온콜로지(Carolina BioOncology Institute)의 존 파우덜리 박사가 진행했다. 파우덜리 박사는 “세계 최초 임상단계 이중항체인...
    2021-06-30 15:37
  • 신흥국 속도 내는 ‘백신독립’...이란·쿠바·터키 자체 개발 백신 승인 임박
    신흥국 속도 내는 ‘백신독립’...이란·쿠바·터키 자체 개발 백신 승인 임박
    1·2상 임상시험을 거쳐 3상에 돌입했다. 터키는 중국 시노백과 미국 화이자 백신을 접종하고 있지만 레제프 타이이프 에르도안 터키 대통령은 “코로나19가 얼마나 오래 지속하고 또 얼마나 많은 변이를 만들어낼지 알 수 없어서 자체 백신을 갖는 게 중요하다”고 강조해왔다.
    2021-06-24 14:59
  • 이란 “자체 개발 코로나 백신 ‘코비란’, 예방효과 93.5%”
    이란 “자체 개발 코로나 백신 ‘코비란’, 예방효과 93.5%”
    현재 2만 명을 대상으로 3단계 임상시험(3상)을 진행하고 있으며, 14일에는 이란 보건당국 이란 식품의약국(IFDA)로부터 긴급 사용 승인을 얻어낸 바 있다. 당시 IFDA 측은 코비란 백신에 대해 “외국산과 동일한 방식으로 만들어졌으며, 품질 또한 같다”고 평가했다. 이에 따라 이란 내 긴급 사용 승인을 받은 백신은 러시아 스푸트니크V, 중국 시노팜, 인도...
    2021-06-24 08:13
  • [BioS]유틸렉스, 고형암서 '4-1BB 항체' "美 1상 투약시작"
    [BioS]유틸렉스, 고형암서 '4-1BB 항체' "美 1상 투약시작"
    이번 임상시험에서 나온 결과를 바탕으로 기존 면역항암 항체치료제와의 병용요법에 대한 임상시험을 계획하고 있다. 최수영 유틸렉 대표는 “이번 미국 임상 첫환자 투약은 지난 3월 첫투약이 이루어진 중국에 이은 두번째 글로벌 임상이다. 또한 지난달 한국 식약처에서 승인받은 국내 임상 역시 조만간 환자 투약이 이루어질 예정이다. 한국, 미국...
    2021-06-23 09:49
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    국내 최초로 독자원료 개발에 성공한 최신 카바페넴 계열인 도리페넴의 글로벌 진출을 본격화하는 동시에 중국, 일본 등 40여 개국에 수출하는 이미페넴, 메로페넴 원료·완제의약품 수출도 확대해 나갈 계획이다. 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 유바이오로직스는 자체 개발한 코로나19 백신 '유코백-19'의 임상 1상에서 안전성과 면역원성을...
    2021-06-11 16:28
  • 브라질, 자체 개발 코로나 백신 ‘부탄박’ 임상시험 승인
    브라질, 자체 개발 코로나 백신 ‘부탄박’ 임상시험 승인
    부탄박은 브라질에서 생산하고 있는 영국 아스트라제네카와 중국 시노백의 백신과 달리 원료물질을 수입할 필요가 없다. 이에 임상시험과 사용 승인이 나지 않은 상태에서 부탄박 생산을 시작, 이미 700만 회분을 보관하고 있다. 상파울루주는 4월 국가위생감시국에 부탄박 임상시험 승인을 요청했으나, 국가위생감시국은 추가 데이터 제출을 요구했다. 주앙...
    2021-06-10 10:06
  • [BioS]대웅제약, 美뉴로가스트릭스에 '펙수프라잔' 4800억 L/O
    [BioS]대웅제약, 美뉴로가스트릭스에 '펙수프라잔' 4800억 L/O
    펙수프라잔은 또 임상시험에서 투여 초기부터 주야간에 관계없이 즉시 가슴쓰림(heartburn) 증상 개선을 보였으며, 위식도역류질환의 비전형적 증상 중 하나인 기침(cough)도 개선했다. 대웅제약과 뉴로가스트릭은 내년 임상 3상에 돌입할 계획이다. 전 세계 항궤양제 시장은 약 20조원 규모로 형성돼 있는데 이 중 북미 시장이 약 4조2000억원 규모로 1위를...
    2021-06-08 13:06
  • 에이비엘바이오, 파킨슨병 치료 이중항체 국내 특허 획득
    에이비엘바이오, 파킨슨병 치료 이중항체 국내 특허 획득
    에이비엘바이오는 이중항체 파킨슨병 치료제 후보물질 ABL301을 개발 중이다. ABL301은 전임상 데이터를 통해 반감기와 안전성을 확인했고, 영장류 실험에서도 단독항체 대비 BBB 투과율이 13배 높은 것으로 나타났다. 회사는 내년 ABL301의 임상 1상 시험계획서( IND)를 신청할 계획이다.
    2021-06-07 13:55
  • 중국 당국 "시노백 코로나19 백신, 3~17세 대상 긴급사용 승인"
    중국 당국 "시노백 코로나19 백신, 3~17세 대상 긴급사용 승인"
    시노백 인웨이둥(尹衛東) 회장은 4일 저녁 관영 CCTV 프로그램에 출연해 시노백이 3∼17세 대상 1상과 2상 임상시험을 마쳤고 이들에게서 성인과 마찬가지로 백신의 안전성과 효과가 입증됐다며 이같이 밝혔다. 중국에서 아동ㆍ청소년 대상 코로나19 백신 사용이 승인 난 것은 이번이 처음이다. 현재 중국에서는 18∼59세를 대상으로 백신 접종이 이뤄지고 있고...
    2021-06-05 16:35
  • 이뮤노반트, 한올 항체신약 HL161 임상시험 재개…"2~3개 추가임상 1년 내 개시"
    이뮤노반트, 한올 항체신약 HL161 임상시험 재개…"2~3개 추가임상 1년 내 개시"
    한올바이오파마의 글로벌 파트너 이뮤노반트가 콜레스테롤 수치 증가로 지난 2월 자발적 중단했던 HL161 자가면역질환 치료 항체의 임상시험을 재개한다고 2일 밝혔다. 이번 결정은 임상 참여 환자군에 대한 정밀 분석 결과 콜레스테롤(LDL) 수치를 환자 모니터링과 투약 방법ㆍ주기변경, 필요 시 스타틴 계열 약물의 개인별 처방 등을 통해 충분히 안전하게...
    2021-06-02 09:02
  • 나이벡, 골재생 바이오소재 中 수출 본격화…임플란트 사상 최대 초도 물량 공급
    나이벡, 골재생 바이오소재 中 수출 본격화…임플란트 사상 최대 초도 물량 공급
    임상시험을 주도한 중국 대학병원 관계자들은 “나이벡의 골재생 바이오 소재는 사용 적합성뿐 아니라 효능과 안전성에 측면에서도 매우 높은 만족도를 보였다”며 “중국에서 임플란트 시술 건수가 기하급수적으로 증가하고 있어 나이벡의 골재생 제품이 시장 성장에 크게 기여할 것으로 기대한다”고 설명했다. 중국 임플란트 시장은 전 세계에서 가장 높은...
    2021-06-01 13:39
  • [BioS]젠큐릭스, 270억 규모 CB·CPS 발행 결정
    [BioS]젠큐릭스, 270억 규모 CB·CPS 발행 결정
    젠큐릭스는 이번에 확보한 자금을 통해 임상시험, 연구개발, 글로벌 시장 진출 등 운영자금 및 사업 경쟁력 강화를 위한 전략적 투자에 쓰일 예정이라고 밝혔다. 회사 관계자는 “이번 자금 조달에서 젠큐릭스가 보유한 경쟁력 있는 사업포트폴리오에 대해 많은 기관들이 높은 관심을 보였다”며 “이번에 조달한 자금을 전략적으로 활용해 기 개발된...
    2021-06-01 10:35
  • [증시 키워드] 췌장암 치료제 임상 발표 앞둔 삼성제약 '상한가'…원전 기대감에 치솟는 '두산중'
    [증시 키워드] 췌장암 치료제 임상 발표 앞둔 삼성제약 '상한가'…원전 기대감에 치솟는 '두산중'
    삼성제약은 리아백스주에 대한 국내 제조 및 판매 권한을 가지고 임상시험 및 시판을 맡고 있다. 이달 초 삼성제약은 췌장암 치료제 리아백스주 임상3상시험의 결과를 6월 4일부터 8일까지 개최되는 미국종양학회(ASCO)에서 발표한다고 밝힌 바 있다. 리아백스주는 젬백스가 개발한 펩타이드 조성물 'GV1001'을 췌장암 치료제로 개발한 제품이다. 이번 임상시험은...
    2021-05-31 08:33
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    특히 중국 시장에선 2016년부터 매해 약 25%의 점유율로 5년 연속 1위를 기록했다. 모더나 백신, 31일 5만5000회분 국내 첫 도입 미국 제약사 모더나의 코로나19 백신 5만5000회분(2만2500명분)이 31일 국내 도입된다고 질병관리청이 24일 밝혔다. 모더나 백신은 21일 식품의약품안전처에서 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 수입품목허가를 받았지만...
    2021-05-28 17:41
  • 에이비엘바이오, 이중항체 항암제 ABL001 국내 임상 1상 마무리…"안전성 확인"
    에이비엘바이오, 이중항체 항암제 ABL001 국내 임상 1상 마무리…"안전성 확인"
    이상훈 에이비엘바이오 대표는 “국내 임상 1상에서 ABL001의 안전성 및 예비적 항암효과가 확인됐고, 해당 데이터는 향후 진행될 미국과 중국에서의 후속 임상시험의 근거로 활용될 것”이라며 “특히 최근 글로벌 파트너사인 트리거 테라퓨틱스를 흡수합병한 컴패스 테라퓨틱스가 하반기에 미국 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이고 중국 권리를...
    2021-05-28 09:02
  • 사노피-GSK, 코로나19 백신 임상 3상 진입
    사노피-GSK, 코로나19 백신 임상 3상 진입
    먼저 중국 우한에서 시작된 바이러스에 대한 효과를 확인하고, 남아프리카에서 발견된 변이 바이러스에 대한 효과도 살펴볼 예정이다. 이와 함께 다른 백신을 접종한 사람에게 추가로 접종할 수 있는지 확인하는 임상 시험을 진행할 계획이다. 사노피와 GSK는 임상 2상에서 모든 성인 연령대에서 강력한 면역 반응을 확인했다고 지난 17일 발표했다. 임상 3상에서...
    2021-05-27 19:50
  • 전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    GC녹십자에 따르면 헌터라제 ICV는 현재 일본과 중국에서 실적이 반영되기 시작해 1분기 해외 매출을 4배 이상 올리는 데 기여했다. 종근당은 지난해 1500억 원의 비용을 R&D에 투자하는 등 성과를 내기 위해 주력하고 있다. 종근당은 현재 국내 제약사 가운데 가장 많은 22건의 인체 대상 임상시험을 승인받아 진행 중이며, 국내뿐 아니라 해외 임상시험에도...
    2021-05-26 15:37
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