중국임상시험 검색결과, 18페이지

검색결과 총1,830건

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대원제약, 中화동제약과 당뇨병 치료 신약 국내 도입 계약

현재 중국에서 임상 2상을 진행 중이며, 2상 후 양사는 한국과 중국에서 각각 환자를 모집하고 다지역 임상시험(MRCT)을 시작할 계획이다. 백승열 대원제약 부회장은 “화동과 대원 양사의 기술력과 신약 개발 역량, 우수한 네트워크 등을 활용해 TTP273이 향후 세계 당뇨병 치료제 시장을 선도하는 제품이 되기를 기대한다”고 말했다. 루 리앙 화동제약 회장은...

2021-09-30 10:56
지아이이노베이션, 메디라마와 손잡고 신규 면역항암제 개발

Clinical Development and Research Organization)으로 신약개발 기업들의 신약개발 임상시험 전략 수립 및 임상진행, 기술이전 지원, IPO를 위한 컨설팅을 제공한다. 두 회사는 이번 협약을 통해 국내 신약개발 생태계 발전에 일조할 수 있을 것으로 기대한다. 홍준호 지아이이노베이션 대표는 “여러 분야의 전문가들이 모여 결과를 도출하는 융합연구가 트렌드로 떠오르고...

2021-09-29 09:16
한올바이오파마, 자가면역 질환치료제 중국서 임상3상 돌입

지난 임상을 이끌었던 총보자오 중국 푸단대학병원 교수는 “바토클리맙은 임상시험을 통해 중국 중증근무력증 환자들에게 위약 대비 효능 및 안전성을 입증했다”며 “이 결과는 FcRn 억제제가 중증근무력증과 다른 자가면역질환을 빠르고 효과적으로 개선할 수 있다는 점을 나타낸다”고 말했다. 징송 왕 하버바이오메드 대표는 “지난 수십 년간 중국에서...

2021-09-28 13:41
[급등락주 짚어보기] 나이벡, 세계 최초 먹는 대장 표적 염증성 장 질환 치료제 개발 성공 소식에 급등세

이번 경구 제제는 임상시험 사용 목적으로 개발된 것으로, 이를 기점으로 향후 임상이 가속화될 전망이다. 14일 한국거래소에 따르면 나이벡은 전일 대비 5250원(16.54%) 오른 3만7000원을 기록했다. 나이벡은 영국 바이오 기업 인트랙트파마와 공동 진행 중인 염증성 장 질환 치료제 펩타이드인 ‘NIPEP-IBD’의 대장 표적 경구 투여 캡슐 제형 설계와 동물에서의 약물...

2021-09-14 16:05
뉴지랩파마, 자회사 폐암 치료제 완전관해ㆍ전이뇌암 억제 효과 확인

홍콩시장에 상장된 바이오테크 기업 ‘이노벤트바이오’도 중국에서 임상을 맡아 진행 중이다. 뉴젠테라퓨틱스는 이번 임상을 통해 비소세포성 폐암 ROS-1 변이 환자를 대상으로 탈레트렉티닙의 안전성과 유효성을 확인할 계획이다. 임상 진행은 세계적인 임상시험수탁기관(CRO)인 아이큐비아(IQVIA)에서 담당한다. 탈레트렉티닙은 글로벌 임상 1상에서...

2021-09-14 13:54
먹는 임신중절약 ‘미프지미소’ 가교임상 생략…현대약품 국내 출시 '속도'

가교임상이란 외국 약물이 국내에서도 동일한 안전성과 유효성을 확보할 수 있는지를 확인하는 검증용 임상시험의 일종이다. 보통 해외 임상결과를 국내에 직접 대입할 때 생기는 위험과 인종에 따라 결과적 차이가 있을 수 있어 가교임상이 이뤄진다. 현대약품이 품목허가를 신청한 미프지미소는 영국 제약사 라인파마 인터내셔널과 국내 판권 및 독점 공급 계약한...

2021-09-07 10:33
유니세프 “북한, 중국산 백신 297만 회분 선적 거절해”

팬데믹 초기에 이뤄진 임상 시험 결과 시노백 백신의 예방 효과는 51% 정도에 그치는데, 이마저도 델타 변이 등 새로운 변이에 어느 정도의 예방 효과가 있는지에 대한 연구 결과는 없다고 WSJ은 설명했다. 이에 태국과 인도네시아는 시노백 2회 접종받은 의료 종사자들에 서양 국가가 개발한 백신을 추가로 접종하도록 했다. 하지만 일각에서는 북한이 시노백 백신...

2021-09-02 08:13
[BioS]제일약품 온코닉, 'P-CAB' 역류성식도염 국내3상 신청

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic therapeutics)는 1일 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) ‘JP-1366’의 역류성 식도염 임상3상 시험계획서(IND)를 식약처에 제출했다고 밝혔다. 회사측은 “식약처 허가가 나오는대로 임상3상에 진입할 계획”이라고 말했다. 또한 온코닉은 유럽 임상3상을 위해 최근 유럽내 임상시약 생산 및 유통 기준인 QP...

2021-09-01 12:23
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 제조법 등 국제 특허출원…해외진출 교두보 기대

GC녹십자셀은 면역항암제 이뮨셀엘씨주를 생산 및 판매하고 있고 미국 현지법인 노바셀을 통해 췌장암 타깃의 CAR-T치료제 미국 임상시험 진입을 진행 중이다. 또 CAR 플랫폼 기술을 활용해 범용 가능한 기성품(Off-The-Shelf) 형태의 동종 CAR-CIK(사이토카인 유도 살해세포)치료제를 개발하고 있다.

2021-08-31 10:33
[증시 키워드] 코로나19 백신 기대감에 에이치엘비ㆍSK바사 '급등세'…펄어비스 검은사막 돌풍에 시총 3위

이 회사의 임상 3상 개시는 식품의약품안전처가 이달 10일 임상시험계획 승인을 내린 후 약 3주만으로, 국내에서 개발된 코로나19 백신 후보물질의 첫 임상 3상 투약이다. SK바이오사이언스는 국내 14개 의료기관과 유럽, 동남아 등 해외 기관에서 만 18세 이상 국내외 성인 4000여 명을 대상으로 GBP510의 임상시험을 수행할 방침이다. SK바이오사이언스는 국내외...

2021-08-31 08:39
제넥신, 2분기 매출 16억ㆍ영업손실 103억 원

제넥신 측은 “올해 매출과 영업이익 등의 흑자 달성을 통해 재무적 내실을 다지고 현재 진행 중인 다양한 파이프라인의 임상시험을 성공적으로 수행해 상업화하고, 이를 통한 추가적인 기술 수출 등도 기대하고 있다”라며 “기존 파이프라인과 시너지가 예상되는 국내외 기업들과 다양한 C&D(Connect & Development) 프로젝트를 진행해 새로운...

2021-08-17 15:39
넥스턴바이오 자회사 로스비보, 中 통화동보제약과 당뇨치료제 공동 개발 MOU 체결

파이프라인 임상 시험 개발을 진행할 수 있는 기업들을 적극적으로 물색하겠다”고 말했다. 한편, 국제당뇨병협회(IDF)에 따르면 2019년 중국의 당뇨병 환자가 1억1640만 명에 달해 성인 인구의 11%가 당뇨병을 앓고 있는 것으로 집계됐으며, 시장조사 기관 글로벌 마켓인사이트는 2023년에 당뇨치료제 시장이 1161억 달러(131조 원)으로 성장할 것으로...

2021-08-13 08:53
[BioS]앱클론, 앱티스와 ADC 치료제 개발 MOU 체결

중국 상하이헨리우스바이오텍에 기술이전(L/O)한 ‘AC101’과 최근 임상시험계획(IND) 신청을 완료한 ‘AT101’ 등이 앱클론의 NEST 플랫폼 기술로 개발된 파이프라인이다. 앱클론은 앱티스와의 ADC 공동개발 프로젝트에서도 NEST 플랫폼을 통해 발굴된 항체를 선별해 적용할 계획이다. 앱티스는 자체 개발한 ADC 링커 플랫폼 기술 앱클릭(AbClick®)을...

2021-08-06 13:58
[증시키워드] 삼성전자ㆍ현대차 등 성장 모멘텀 기대

허혜민 키움증권 연구원은 “SK바이오사이언스의 하반기 생산 배치가 상반기 대비 더 많아 실적 성장이 기대된다”며 8월 중 자체 백신 1상 데이터 발표 및 3상 임상 시험 승인이 기대된다”라고 분석했다. 이어 “향후 모맨텀으로 3분기 노바백스 백신 허가 신청 접수, 내년 자체 백신 성공, 코로나19 상황 등이 있다”며 “부스터 샷이 승인된다면...

2021-08-04 08:44
[BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트

중국에서는 하버바이오메드가 중증 근무력증, 혈소판 감소증, 시신경 척수염에 대한 HL161 임상 2상 시험을 진행하고 있다. 하버바이오메드는 지난 7월 중증 근무력증 임상2상 탑라인 결과를 발표했는데, HL161은 주평가변수(primary endpoint)인 중증근무력증 환자의 일상생활수행능력(MG-ADL)에서 위약 대비 통계적으로 유의미하게 개선시켰다(p=0.043)...

2021-07-29 10:24
오늘의 증시 리포트(7/29)

최근 주가 하락은 과도 김광진 유안타증권 피엔케이피부임상연구센타 2H21 성장세 회복, 2022년 더해질 중국 뷰티 헬스케어 분야 인체적용시험 기업 인디 브랜드, 코스메슈티컬, 이너뷰티 구조적 성장세 + 중국 모멘텀 2021F 매출액 208억 원(+42% YoY), 영업이익 97억 원(+35% YoY) 이새롬 대신증권 한솔케미칼 전기차 시장 확대 수혜 2022년부터 전기차...

2021-07-29 08:27
[BioS]지노믹트리, 오리온홀딩스 대상 50억 유증 결정

지난 6월 말 산동루캉으로부터 선급금 20억원을 지급받았으며, 지난 20일부터 산동루캉의 개발 인력들이 지노믹트리 본사를 방문하는 등 현재 기술이전 작업이 진행 중이다. 지노믹트리는 산동루캉이 중국에서 빠르게 임상시험 단계에 진입하면 추가 마일스톤도 수령할 수 있을 것으로 기대한다.

2021-07-28 15:00
아이엘사이언스, 폴리니크 두피케어기 美 UL 안전 인증 획득

2019년도 대한전자공학회 학술대회에서는 미세전류의 발모 효과를 이용한 탈모 예방 임상시험 결과가 발표됐다. 또한 세계적 권위의 SCI급 미국화학회 학술지 ‘ACS 나노’에 의하면 미국과 중국 공동연구팀은 미세전류가 모낭 수 증식 촉진 및 모발 성장 속도를 높이는 데 효과가 있다는 것을 입증하기도 했다. 아이엘사이언스의 폴리니크 ‘미세전류 LED...

2021-07-28 09:45
한독ㆍ제넥신 '지속형 성장호르몬', 유럽서 희귀의약품 지정

확인하고 있는 만큼 제넥신과 협력해 GX-H9의 성공적인 개발을 이끌어갈 것”이라고 말했다. 한편, 한독과 제넥신은 전략적 파트너로 2012년부터 지속형 성장호르몬 GX-H9을 공동 개발 중이다. 2016년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았고, 현재 중국에서 임상 3상을 진행 중이고, 미국, 유럽을 포함한 다국가 3상 임상시험도 준비 중이다.

2021-07-26 09:57
한올바이오파마, 안구건조증 치료제 미국서 두 번째 임상 3상 IND 제출

한올바이오파마는 환자를 두 그룹으로 나눠 각각 시험약과 대조약을 투약해 각막손상이 회복되는 정도와 안구불편감 개선 등을 확인할 계획이다. 이번 미국 임상과 별개로 한올바이오파마의 중국 파트너사인 하버바이오메드는 중국에서 안구건조증 임상 2상을 실시했고, 미국에서 진행한 첫 번째 임상 3상과 일관성 있는 결과를 도출했다. 이에 올해 초부터...

2021-07-22 15:19

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