중국임상시험 검색결과

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“중화권 증시, 경기 부양 기대감에 하락폭 제한…하반기 정책 중심 내수”[차이나 마켓뷰]

“신약 임상시험 승인 기간 단축 정책 발표에 제약·바이오 관련주는 강세를 보였다”고 설명했다. 홍콩 증시에 대해 김 연구원은 “미국 경기 침체 우려, 지정학적 리스크 확대, 안전자산 선호에 따른 빅테크 약세 영향에 하락했다”며 “단, 중국 본토 경기 부양 기대감에 기타 아시아 증시 대비 하락폭은 제한적이었다”라고 말했다. 그는 “애플의 중국시장...

2024-08-05 07:57
에이비엘바이오, ‘ABL503’ 인도네시아‧중국 특허 등록

이를 고려할 때, 전 세계 다양한 국가에서 ABL503에 대한 특허를 확보하는 것도 개발에 있어 중요한 부분”이라며 “회사는 기존 마일스톤과 신규 기술이전 계약금 등을 투자해 이중항체 면역항암제 개발을 가속하는 한편 내년 최소 3개 이중항체 ADC에 대한 임상시험신청서(IND) 제출을 위해서도 최선을 다할 것”이라고 말했다.

2024-08-01 09:14
디앤디파마텍 관계사, 전립선암 치료제 ‘ZA-001’ 中 초기 임상 개시

디앤디파마텍의 합작법인 z-alpha사가 최근 중국에서 디앤디파마텍이 현물 출자한 아스타틴-211 기반 방사성 항암치료제 ZA-001의 초기 임상시험을 시작했다고 29일 밝혔다. z-alpha는 2022년 디앤디파마텍과 방사성 항암치료제 개발 기업 젠테라 테라퓨틱스가 설립한 합작법인이다. 디앤디파마텍은 알파 방사성 표적 치료제 관련 신약 파이프라인 3건(PMI21, PMI31...

2024-07-29 10:17
글로벌 임상 시장이 변한다…유럽 지고 美·中 뜨고

세계 임상의 절반이 진행됐던 유럽이 전쟁, 기술, 규제 등 환경의 원인으로 지고, 무섭게 성장하는 미국과 중국의 임상시험 점유율이 증가했다. 29일 제약‧바이오업계에 따르면 글로벌 헬스케어 컨설팅 기업 아이큐비아는 최근 5년(2019년~2023년)간의 임상시험의 특성 및 글로벌 임상시험 다각화의 필요성을 제시한 보고서를 발간했다. 보고서에 따르면 지난...

2024-07-29 09:00
[급등락주 짚어보기] 셀리드, 코로나19 백신 후보물질 미·러 특허에 이틀째 상한가

이 특허는 대한민국을 비롯하여 미국, 유럽, 일본, 러시아, 중국, 인도, 브라질, 싱가포르, 태국, 베트남, 인도네시아 등 전세계 주요국에 출원되어 심사 중이거나 등록이 결정된 상태다. 한편, 이번 특허 기술이 적용된 오미크론 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 현재 한국, 베트남, 필리핀에서 임상3상 시험을 진행하고 있다.

2024-07-24 15:43
[급등락주 짚어보기] 현대약품, 해리스 '낙태권' 지지 소식에 상한가

이 특허는 대한민국을 비롯하여 미국, 유럽, 일본, 러시아, 중국, 인도, 브라질, 싱가포르, 태국, 베트남, 인도네시아 등 전세계 주요국에 출원되어 심사 중이거나 등록이 결정된 상태다. 한편, 이번 특허 기술이 적용된 오미크론 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 현재 한국, 베트남, 필리핀에서 임상3상 시험을 진행하고 있다.

2024-07-23 15:58
만리장성 넘는 K-제약, 세계 제약시장 점유율 2위 中공략 잰걸음

아리바이오는 올해 5월 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 AR1001의 임상 3상 시험계획(IND)에 대해 승인받으며 한국·미국·유럽 7개 국가 등 총 11개 국가에서 임상 3상 계획을 승인받았다. 2026년 임상 3상의 톱라인 결과(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약)를 발표할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 한편 식품의약품안전처에 따르면...

2024-07-22 05:00
[제약·바이오 주간동향] SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 外

티움바이오, 혈우병 치료신약 유럽 임상 1b상 승인 티움바이오는 이탈리아와 스페인에 신청한 혈우병 치료 혁신신약 ‘TU7710’의 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 16일 공시했다. 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 혈우병 환자 18명에게 TU7710 단회 및 반복 투여해 약물의 안전성 및 약동학/약력학적 특성을 평가하고, 차기 임상 2/3상 진행을 위한 적정...

2024-07-20 06:00
[오늘의 뉴욕증시 무버] 엔비디아, 기술주 투매에 6% 급락...노보노디스크, 3%↓

87%, 3.82% 하락했다. 비만약 시장에 후발주자로 뛰어든 로슈가 이날 먹는 비만약으로 개발 중인 ‘CT-996’의 임상 1상에서 당뇨병이 없는 비만 환자를 대상으로 4주 만에 평균 6.1%의 체중 감량에 성공했다고 밝힌 영향이다. 시장에서는 로슈의 성공적인 임상 시험으로 이 회사가 노보노디스크의 위고비, 일라이릴리의 젭바운드와 경쟁할 것이라는 관측이 제기됐다.

2024-07-18 08:16
에이비엘바이오, 리가켐과 공동개발 ‘ROR1 단일항체’ 美 특허 결정

3개 파이프라인에 대한 임상시험신청서(IND)를 내년 말까지 제출해 2026년 임상 1상 진입을 목표하고 있다. 이중항체 ADC는 서로 다른 두 개의 항원을 표적, 암 세포 내부로 빠르게 침투함으로써 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 안전성과 우수한 효능을 보일 것으로 기대되는 차세대 모달리티(치료 접근법)다. 글로벌에서는 시스트이뮨이 미국 임상...

2024-07-08 09:15
국산 신약 37개…‘블록버스터’ 달성은 언제쯤? [목마른 K블록버스터]

박영민 국가신약개발사업단 단장은 “신약 개발은 오랜 시간이 소요되며, 임상 시험과 각종 인허가 과정도 복잡하고 어려워 지속적인 노력이 필요하다”라며 “정부와 민간 영역에서 장기적인 자금 조달은 물론, 기업 자체적으로도 R&D 재투자 비중을 높이려고 노력해야 한다”라고 당부했다. 이어 박 단장은 “글로벌 빅파마로 꼽히는 다국적 기업들은...

2024-07-08 05:00
[급등락주 짚어보기] HLB파나진, 美 간암신약 허가 재개에 ‘上’…에이프로젠바이오↑

임상 3상에서 중증도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주 투여 후 12주 시점에서 위약 대비 우월성을 평가한 결과, 시험군과 대조군 간 유효성 차이를 입증하지 못했다고 전날 공시했다. 강스템바이오텍 측은 4분기 중 임상시험결과보고서(CSR)를 받을 예정으로 이날 오전에는 투자자 등을 대상으로 임상 3상 결과를 설명하기도 했다.

2024-07-05 17:38
강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”

나종천 강스템바이오텍 대표는 “임상 3상 결과 발표로 장기추적조사와 함께 기술수출의 방향성을 제시할 계기가 돼 협의가 구체적으로 진행할 수 있을 것”이라며 “미국, 중국, 유럽의 기업과 기술수출 가능성을 확인했고 기술수출, 공동개발 등 여러 형태로 협력하기 위해 노력하고 있다”라고 밝혔다. 이어 “1차 평가 지수를 달성하지 못하면 대부분...

2024-07-05 14:57
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101A‧GI-102’ 中 물질특허 등록

글로벌 시장조사기관 아이큐비아의 글로벌 항암제 시장 보고서(2023년 기준)에 따르면 세계적으로 암 발생 및 치료가 증가하면서 글로벌 항암제 임상시험 중 35%가 중국에 본사를 둔 기업들에 의해 진행되고 있다. 이는 중국 항암제 시장의 급격한 확대를 보여주는 지표이다. 장명호 지아이이노베이션 CSO(신약개발임상총괄)는 “이번 중국에서의 물질특허...

2024-07-03 10:20
에이비엘바이오, 1400억 규모 유상증자…“차세대 이중항체 ADC 개발”

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “에이비엘바이오의 이중항체 전문성과 ROR1 ADC 공동 개발 경험을 바탕으로 글로벌 바이오 기업으로의 도약을 견인할 차세대 ADC 개발 전략을 구상했다”라며, “경쟁력 확보를 위해서는 적극적인 투자를 통한 조속한 시장 선점이 필수적으로, 2025년까지 최소 3개 이중항체 ADC에 대한 임상시험 신청서를 제출하겠다”...

2024-07-02 16:39
나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"

독일 프랑크푸르트 대학과 서울대학교 치과병원의 다수 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 성공적인 결과를 얻었다. 최근 콜라겐 기반 치주재생 소재 ‘리제노머’의 유럽 임상시험에서는 단 한 건의 부작용도 발생하지 않았다. 특히 대부분의 환자에서 임플란트 식립이 가능할 정도의 충분한 치조골이 생성된 것으로 확인됐다. 나이벡은 골이식재...

2024-07-01 11:41
[제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外

SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상 3상 진입 SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ’GBP410‘의 3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 이는 GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫 번째 승인이다. 양사는 글로벌 임상 3상을 통해 생후 6주...

2024-06-29 06:00
에이비엘바이오, 월드 ADC 아시아 2024서 이중항체 ADC 소개

에이비엘바이오는 2025년까지 최소 3개의 이중항체 ADC에 대한 임상시험 신청서(IND) 제출을 목표로 연구개발을 진행하고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “이중항체 ADC의 미래 가치는 매우 크다. 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)은 미국 임상 1상 단계의 이중항체 ADC에 대한 글로벌 권리(중국 제외)를 계약금만 약 1조 원을 들여 확보했다....

2024-06-28 09:09
한올바이오파마 ‘HL161’, 중국 중증근무력증 치료제 품목허가 재신청

하버바이오메드는 임상 프로토콜에 따라 자발적으로 중국 중증근무력증 임상 3상 시험 데이터에 더해 추가 환자 모집 없이 임상 3상의 장기 안전 데이터를 포함해 자료를 재제출한다고 발표한 바 있다. 회사 측에 따르면 임상 3상 시험을 통해 바토클리맙은 1차 평가변수(Primary endpoint)에서 위약 대비 통계적으로 유의한 개선효과를 입증하고, 함께 측정된...

2024-06-27 14:35
[유럽증시] 프랑스 총선 앞두고 경계에 하락…에어버스 9%↓

덴마크 제약회사 노보노디스크의 주가는 4% 올랐다. 자사의 체중 감량 약물인 ‘위고비’가 중국에서 승인됐다는 발표에 세계 2위 경제 대국에서의 대규모 매출 증가 기대가 커진 영향이다. 독일 제약회사 머크는 진행성 두경부암에 대한 제비나판트 임상시험을 중단했다고 밝힌 후 주가가 6% 하락했다.

2024-06-26 08:32

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