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  • 메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    업계 내에서도 관심이 크다”며 “일본에서 투트랙 R&D 전략으로 진행되는 2개의 임상을 성공적으로 마쳐 일본시장 진출을 가속화할 계획”이라고 말했다. 카티스템은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 개발된 무릎 연골결손 치료제로 2012년 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 2017년 100억 원 매출을 달성한 이래 지속적으로 성장하고 있다.
    2021-02-02 16:00
  • [BioS]대웅제약, 英아박타 JV '아피셀' 시리즈A 80억 투자유치
    [BioS]대웅제약, 英아박타 JV '아피셀' 시리즈A 80억 투자유치
    DW-MSC는 만능줄기세포에서 분화시킨 중간엽 줄기세포로 성체조직에서 분리한 중간엽 줄기세포보다 오랫동안 줄기세포능(stemness)을 유지할 수 있도록 개발된 세포주다. 배양 가능한 기간이 길어 대량생산에 적합하며 공여자 다양성을 극복하고 유전자 도입도 가능한 차세대 중간엽 줄기세포 플랫폼 기술이라는 설명이다. 아피머 기술(Affimer®)은 아피머는...
    2021-02-01 08:43
  • LG화학, 메디포스트와 차세대 세포배양 플랫폼 기술이전 계약…"유전자 세포치료제 개발"
    LG화학, 메디포스트와 차세대 세포배양 플랫폼 기술이전 계약…"유전자 세포치료제 개발"
    이번 계약에 따라 메디포스트는 고효능 중간엽줄기세포와 고효능 세포배양 플랫폼 기술인 MLSC 등 관련 기술을 사용해 제품 개발 및 사업화를 할 수 있는 실시권을 부여하고, LG화학은 이를 바탕으로 자사의 유전자 기술을 접목한 혁신형 유전자 세포치료제 파이프라인의 개발을 확대할 계획이다. MLSC 세포배양플랫폼 기술은 메디포스트의 20년간의 세포선별 및...
    2020-12-23 10:16
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템-알에이주’ 코로나19 중증 환자 식약처 치료목적 승인
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템-알에이주’ 코로나19 중증 환자 식약처 치료목적 승인
    최근 미국 호프바이오사이언스는 개발 중인 중간엽줄기세포(MSC)의 면역조절 및 재생 효과를 통해 코로나19관련 임상 2상 US FDA 승인을 받았다. 호주 메조블라스트는 코로나19 감염 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자 대상 줄기세포치료제를 이용한 치료목적 사용으로 인공호흡기 치료 중인 중등도 이상의 환자에서 생존율이 83% 개선된 것을 확인했다. 또한 최근 연구가...
    2020-12-23 09:05
  • [BioS]파미셀, ‘줄기세포치료제’ 간경변 3상 “식약처 승인”
    [BioS]파미셀, ‘줄기세포치료제’ 간경변 3상 “식약처 승인”
    파미셀은 자가 골수유래 중간엽 줄기세포를 이용해 개발한 셀그램-LC가 알코올로 손상된 간조직의 섬유화 개선과 간 기능 회복을 기대할 수 있는 주사제라는 설명이다. 현재 간경변증은 간 기능의 손실을 막는 보존적 요법 외에는 간 이식술이 유일한 치료법이지만 공여자 부족, 합병증 발생위험 등의 한계점이 있다. 회사 관계자는 “Cellgram-LC는 연구자...
    2020-12-03 09:32
  • 파미셀, 간경변 줄기세포치료제 임상 3상 진입
    파미셀, 간경변 줄기세포치료제 임상 3상 진입
    셀그램-엘씨는 ‘자가 골수유래 중간엽 줄기세포’를 통해 알코올로 손상된 간조직의 섬유화 개선과 간 기능 회복을 기대할 수 있는 주사제다. 이번 3상 임상은 총 200명의 알코올성 간경변증 환자를 대상으로 이뤄진다. 자가 골수유래 중간엽 줄기세포를 투여하는 시험군과 최선의 지지요법만 시행하는 대조군으로 각 100명 무작위 배정해 치료의 유효성과...
    2020-12-03 09:04
  • 차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1/2a상 첫 환자 투여
    차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1/2a상 첫 환자 투여
    차바이오텍은 탯줄 유래 중간엽줄기세포를 활용한 퇴행성디스크 세포치료제 '코드스템(CordSTEM-DD)'에 대한 임상 1/2a상 첫 환자 시술을 성공적으로 마쳤다고 20일 밝혔다. 이번 1/2a상은 임상시험 약물의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가해 2b상 임상시험의 투여용량을 결정하는 것으로, 기존 치료요법에 반응하지 않는 퇴행성디스크 환자를 대상으로 분당차병원...
    2020-10-20 16:52
  • 제6회 대한의학회 의학공헌상에 맹광호 가톨릭대 명예교수
    제6회 대한의학회 의학공헌상에 맹광호 가톨릭대 명예교수
    이승환 교수는 ‘급성심근경색 후 성인 중간엽 줄기세포 치료의 안전과 효능에 대한 무작위, 오픈라벨, 다기관 시험’ 논문의 책임저자로서 수상의 영예를 안았다. 시상식은 6일 대한의학회 창립 54주년 기념식에서 개최될 예정이다. 부채표 가송재단은 윤광열 동화약품 명예회장과 부인 김순녀 여사의 사재 출연으로 2008년 4월 설립됐다. 윤광열 의학상 외에 윤광열...
    2020-10-05 15:40
  • 바이온, 관계사 미래셀바이오 pre-IPO 투자유치 “줄기세포치료제 MMSC 임상 박차”
    미래셀바이오는 신규 투자금 유치를 바탕으로 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포치료제인 MMSC의 임상시험 및 추가적인 파이프라인 개발에 박차를 가할 예정이다. 정형민, 김은영 미래셀바이오 대표이사는 “이번 pre-IPO 기관투자유치는 기술특례상장을 준비하고 있는 상황에서 자사의 우수한 기술력과 향후 성장가능성을 대외적으로 인정받은 쾌거”라며...
    2020-09-23 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 러시아 기업 파미멕스JSC와 고순도 중간엽줄기세포(cMSC) 기술 라이선스 아웃에 대한 파트너십 양해각서 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 양사는 이번 파트너십을 기반으로 급성 호흡곤란 증후군, 이식편대숙주질환(GVHD) 등 각종 난치병의 잠재적 약물 후보물질을 발굴하는데 힘을...
    2020-09-11 15:02
  • 네이처셀, 코로나19 치료 및 FDA 2b상 알츠하이머 줄기세포 기술 美 특허 등록
    중간엽 줄기세포는 손상된 조직 부위를 찾아가는 ‘호밍(Homing) 능력’을 가지고 있어 인체 순환계를 통한 줄기세포의 치료적 시도가 많이 이뤄지고 있다. 그중에서도 특히 정맥 내 투여법은 시술이 간편하면서도 질병 치료에 유용해 많은 연구자의 관심을 쏟고 있다. 혈관으로 투여된 중간엽 줄기세포가 실제로 체내 표적 부위에 안정적으로 도달해 치료 효과를...
    2020-09-09 11:55
  • SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    SCM생명과학은 러시아 기업 파미멕스JSC(Pharmimex JSC)와 고순도 중간엽줄기세포(clonal mesenchymal stem cell, 이하 cMSC) 기술 라이선스 아웃에 대한 파트너십 양해각서 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 양사는 이번 파트너십을 기반으로 급성 호흡곤란 증후군, 이식편대숙주질환(GVHD) 등 각종 난치병의 잠재적 약물 후보물질을 발굴하는데 힘을 쏟을 전망이다. 이와...
    2020-09-08 09:29
  • SCM생명과학, 러 시장 진출...파이멕스JSC와 줄기세포 치료제 개발 추진
    SCM생명과학은 현지 파트너사와 러시아 시장 내에서의 고순도 중간엽줄기세포(clonal mesenchymal stem cell, 이하 cMSC) 치료제 개발을 추진할 계획이다. 8일 SCM생명과학은 파미멕스JSC(Pharmimex JSC)와 cMSC 기술 라이선스 아웃에 관한 파트너십 양해각서(MOU) 계약을 체결했다고 밝혔다. 양사는 이번 파트너십을 기반으로 급성 호흡곤란 증후군...
    2020-09-08 09:10
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    안트로젠은 지방유래 중간엽 줄기세포를 3차원 배양해 시트 형태의 치료제를 개발했다. 당뇨병성 족부궤양과 이영양성 수포성 표피박리증 치료를 목표로 임상시험을 진행 중이다. 특히 당뇨병성 족부궤양 치료제는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐다. 면역세포 치료제는 GC녹십자셀, GC녹십자랩셀, 엔케이맥스, 유틸렉스...
    2020-08-20 05:00
  • 네이처셀, 미국 FDA서 아스트로스템-V 1/2a상 임상시험계획 승인
    네이처셀은 코로나-19(COVID-19) 감염으로 인한 폐렴 환자 대상 동종 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제 아스트로스템-V에 대해 미국 FDA(식품의약국)로부터 1, 2a상 임상시험계획을 승인(Remove Clinical Hold)받았다고 13일 공시했다. 임상시험 목적은 신종코로나바이러스(코로나-19)감염으로 인한 폐렴 환자에 대한 아스트로스템-v의 안전성 평가 및 유효성...
    2020-08-13 09:51
  • [BioS]강스템 "오프더쉘프 iPSC 유래 중간엽줄기세포 제작"
    [BioS]강스템 "오프더쉘프 iPSC 유래 중간엽줄기세포 제작"
    강스템바이오텍이 유니버셜(Universal, 범용) CAR-T 치료제 개발의 핵심기술인 오프더쉘프(off-the-shelf, 기성품) 유도만능줄기세포를 활용해 중간엽줄기세포(MSC) 제작에 성공했다. 강스템바이오텍은 27일 'HLA(human leukocyte antigen, 사람백혈구항원) classⅠ 유전자가 제거된 유도만능줄기세포 유래 중간엽줄기세포 제작'에 대한 논문을 줄기세포...
    2020-07-27 11:15
  • 차바이오텍, CDMO 사업 가속…엑소코바이오와 계약
    차바이오텍, CDMO 사업 가속…엑소코바이오와 계약
    차바이오텍은 엑소좀 기업 엑소코바이오와 지방 유래 중간엽줄기세포은행 구축에 대한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약으로 차바이오텍은 엑소코바이오에 지방 유래 중간엽줄기세포를 생산·공급하고, 엑소코바이오는 이를 활용해 아토피 피부염 등 염증성 질환을 치료하는 엑소좀 치료제(EXO101)의 개발을 가속화한다는 계획이다....
    2020-07-16 15:31
  • 차바이오텍, 퇴행성디스크 치료제 임상 1/2a상 변경 승인
    차바이오텍, 퇴행성디스크 치료제 임상 1/2a상 변경 승인
    차바이오텍은 식품의약품안전처로부터 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성디스크 치료제 '코드스템(CordSTEM)-DD'에 대한 임상 1/2a상 시험계획 변경을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 임상 1/2a상은 약물의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가해 임상 2b상의 투여용량을 결정하는 실험이다. 기존 치료요법에 반응하지 않는 퇴행성디스크 환자를 대상으로...
    2020-07-15 15:59
  • [위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外
    ◇대웅제약, 코로나19 줄기세포 치료제 인도네시아 임상 승인 = 대웅제약은 중간엽줄기세포를 이용한 코로나19 호흡기 증상 치료제(DWP710)에 대해 인도네시아에서 임상 1상을 승인 받았다고 6일 밝혔다. 합자법인인 대웅인피온과 함께 인도네시아 임상 시험을 진행한다. 이후 인도네시아 1상 임상결과를 바탕으로 올해 안에 한국에서 2상 임상 시험을 수행할...
    2020-07-10 14:40
  • K바이오 코로나19 치료제 임상 ‘활기’…올 하반기 분수령 되나
    K바이오 코로나19 치료제 임상 ‘활기’…올 하반기 분수령 되나
    중간엽줄기세포를 이용한 코로나19 호흡기 증상 치료제 'DWP170'의 인도네시아 임상 1상도 승인받았다. DWP170은 인도네시아 임상 결과를 바탕으로 한국에서 연내 임상 2상에 착수, 조건부 허가까지 받는 것이 목표다. 회사 관계자는 "코로나19 치료제 개발 가속화를 위해 국내는 물론 해외에서 임상시험을 빠르게 진행하겠다"고 설명했다.
    2020-07-08 14:08
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