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  • [BioS]메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 2상 식약처 승인
    [BioS]메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 2상 식약처 승인
    중간엽줄기세포다. SMUP-IA-01은 바이오리액터를 통해 대량 생산할 수 있어 생산 시간 및 원가 절감이 가능하며 냉동제형으로 보관 및 유통 문제를 해소해 1세대 세포치료제가 지녔던 한계를 극복했다고 메디포스트는 설명했다. 메디포스트 관계자는 “SMUP-IA-01은 약물 치료로 효과를 보지 못하거나 수술을 망설일 수 있는 치료 공백을 겪는 환자들이 선택할 수...
    2021-10-27 09:33
  • 메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 시작
    메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 시작
    중간엽줄기세포다. 메디포스트 측은 “SMUP-IA-01은 치료 효능이 뛰어날 뿐 아니라 바이오리액터를 통해 대량 생산을 할 수 있어 생산 시간 및 원가 절감이 가능하다. 또 냉동 제형으로 보관 및 유통 문제를 해소해 그동안 1세대 세포치료제가 지녔던 상업화와 글로벌시장 진출의 어려움을 극복했다”라고 설명했다. 이번 임상 2상은 경증 및 중등증(K&L 2...
    2021-10-27 09:21
  • [오늘의 주요공시] SK네트웍스ㆍ현대제철ㆍ디아이티 등
    △SK네트웍스 “지누스 지분 인수 확정된 바 없어” △신세계건설, 790억 규모 울산시 신정동 신축공사 수주 계약 체결 △현대제철 울산공장 오늘 8시간 생산중단 △녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 임상1상 승인 △디아이티, 삼성디스플레이와 119억 규모 공급계약
    2021-10-20 17:40
  • [공시] 녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 임상1상 승인
    녹십자랩셀은 식품의약품안전처에서 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 후보물질 'CT303'의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 20일 공시했다. 이번 임상시험에서는 환자 8명에게 CT303을 1회 투여해 안전성, 내약성, 유효성 등을 평가할 예정이다. 임상시험 기관은 분당서울대학교병원, 서울대학교병원, 서울특별시보라매병원 등 국내 3개 병원이다....
    2021-10-20 13:12
  • GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 국내 임상 승인
    GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 국내 임상 승인
    황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 “건선과 급성호흡곤란증후군 등 항염증 타깃의 줄기세포치료제 임상을 시작으로 재생의료 기반 3세대 줄기세포치료제의 개발도 확장해 나갈 계획이다”라고 말했다. GC녹십자랩셀은 CT303의 호중구의 침윤 및 염증성 사이토카인 발현 감소 효과를 검증해 CT303 투여가 폐부종 및 혈전 감소, 손상된 폐포 구조를 개선할 수...
    2021-10-20 10:06
  • [베스트&워스트] 흥아해운, 미국 물류대란 해소 기대감에 56.15% ‘급등’
    [베스트&워스트] 흥아해운, 미국 물류대란 해소 기대감에 56.15% ‘급등’
    발기부전 줄기세포치료제 개발 관련 바이오제약사 파미셀은 지난주 대비 6.79%(950원) 내린 1만3050원을 기록했다. 이는 앞선 12일 식약처가 엠에이치코리아의 수입 제품 ‘마하 캔디’ 판매를 중단시킨 간접적 영향으로 해석된다. 식약처 측은 “엠에이치코리아가 마하 캔디를 식품소분업 신고없이 유통기한을 위변조해 판매했고 수거 검사 결과...
    2021-10-16 09:00
  • 강스템바이오텍, 코로나19 경구용 치료제 개발…서울대와 공동연구계약 체결
    강스템바이오텍, 코로나19 경구용 치료제 개발…서울대와 공동연구계약 체결
    나종천 강스템바이오텍 대표이사는 "줄기세포의 사이토카인스톰 제어 능력을 이용한 중증 코로나19 세포치료제 개발과 함께 항바이러스 치료제 기술을 동시 확보함으로서 궁극적으로 코로나19 등 신종감염병에 효과적으로 대응할 수 있는 치료기술을 구축할 것으로 기대한다"고 말했다.
    2021-10-07 13:43
  • 강스템바이오텍, 아토피 줄기세포치료제 안전성ㆍ증상개선 확인
    강스템바이오텍, 아토피 줄기세포치료제 안전성ㆍ증상개선 확인
    강스템바이오텍이 아토피 줄기세포치료제 장기 추적 결과 안전성 및 증상 개선 효과를 확인했다. 강스템바이오텍은 2018년 실시한 아토피피부염에 대한 임상 3상 시험의 장기 추적 연구(K0102-E) 중간분석 결과, 투약 후 3년 시점에 장기 유효성 측면에서 아토피 증상의 개선 효과를 확인했다고 6일 밝혔다. 이 장기 추적 연구는 2018년 4월부터 12월까지 시험약을...
    2021-10-06 09:01
  • 젬백스, “뇌졸중 치료제 ‘GV1001’ 효과 밝힌 논문 국제학술지 게재”
    젬백스, “뇌졸중 치료제 ‘GV1001’ 효과 밝힌 논문 국제학술지 게재”
    고성호 한양대학교 의과대학 교수 연구팀은 “뇌졸중 동물 모델에서 GV1001의 허혈ㆍ재관류 손상에 대한 신경줄기세포 및 대뇌피질 뉴런의 보호 효과” 논문을 통해 뇌졸중 환자의 치료에서 GV1001 효과를 검증했다고 설명했다. 고성호 교수팀은 쥐의 중뇌동맥을 막아 허혈성 손상을 유발해 2시간 후 재관류시킨 다음 GV1001과 생리식염수를 투여하고 48시간 후에...
    2021-10-05 13:37
  • [BioS]JW크레아젠, 온코인사이트와 ‘CAR-M’ 공동개발 MOU
    [BioS]JW크레아젠, 온코인사이트와 ‘CAR-M’ 공동개발 MOU
    CAR-M은 키메릭항원수용체(CAR, chimeric antigen receptor)와 대식세포(macrophage)를 결합한 차세대 항암 세포치료제다. 이번 협력에 따라 JW크레아젠은 온코인사이트로부터 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 대식세포 분화기술을 제휴 받고 자사 수지상세포(DC, dendritic cell) 치료제 개발기술을 바탕으로 iPSC 유래 대식세포 배양과 효능평가를 진행한다....
    2021-09-27 10:37
  • JW크레아젠, 차세대 항암 세포치료제 ‘CAR-M’ 연구개발
    JW크레아젠, 차세대 항암 세포치료제 ‘CAR-M’ 연구개발
    JW크레아젠은 온코인사이트에서 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 대식세포 분화 기술을 제휴받고 기존 수지상세포(DC, dendritic cell) 치료제 개발 노하우를 바탕으로 iPSC 유래 대식세포 배양과 효능평가를 진행한다. 온코인사이트는 JW크레아젠이 배양한 대식세포에 유전자 조작 기술을 활용해 CAR 유전자를 도입하고 CAR-M 치료제를 제조할 계획이다. CAR-M 치료제는...
    2021-09-27 09:40
  • 바이온 “미래셀바이오 정부 지원받아 세계 최초 간질성방광염 세포치료제 개발 ‘속도’ ”
    바이온 “미래셀바이오 정부 지원받아 세계 최초 간질성방광염 세포치료제 개발 ‘속도’ ”
    27일 미래셀바이오에 따르면 범부처재생의료기술개발사업단으로부터 재생의료치료제×치료기술개발사업의 재생의료 분야 허가용 기업 주도 임상시험(SIT) 과제에 선정됐다. 과제 목표는 간질성 방광염 환자를 대상으로 동종 배아줄기세포유래 중간엽줄기세포(MR-MC-01) 치료의 안전성과 유효성 평가 및 최대 내약 용량 확인을 위한 1/2a상 임상시험 수행과 상위 임상...
    2021-09-27 09:02
  • 파미셀, 발기부전 줄기세포치료제 임상 1상 안전성·유효성 확인
    파미셀, 발기부전 줄기세포치료제 임상 1상 안전성·유효성 확인
    파미셀은 발기부전 줄기세포치료제 ‘셀그램-이디(Cellgram-ED)’의 안전성과 유효성이 국제 학술지를 통해 확인됐다고 23일 밝혔다. 파미셀은 서울아산병원 비뇨의학과 김청수 교수팀과 전립선절제술 후 발기부전 환자 5명, 당뇨병성 발기부전 환자 5명을 대상으로 Cellgram-ED의 임상 1상을 진행했다. 이를 통해 치료제의 안전성과 잠재적 유효성을 확인한...
    2021-09-23 11:07
  • K-바이오 새 먹거리 된 세포·유전자치료제 ‘CDMO’
    K-바이오 새 먹거리 된 세포·유전자치료제 ‘CDMO’
    줄기세포 치료제 개발사로도 잘 알려진 차바이오텍도 세포치료제 분야 CDMO를 준비하고 있다. 올해 2월 미국 텍사스에 글로벌 수준 제조설비를 갖춘 cGMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설 착공을 시작해 연말 완공 예정이다. 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시장을 선도하는 스위스 론자, 일본 후지필름등에서 전문 인력을 영입하면서 적극적인 시장 진입...
    2021-09-22 18:00
  • 강스템바이오텍, 아토피 피부염 줄기세포 치료제 임상 3상 환자 투약 시작
    강스템바이오텍, 아토피 피부염 줄기세포 치료제 임상 3상 환자 투약 시작
    강스템바이오텍이 아토피 피부염 줄기세포 치료제에 대한 임상 3상을 본격화했다. 강스템바이오텍은 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 3상 임상시험의 첫 번째 환자 투약를 시작했다고 13일 밝혔다. 내년까지 모든 환자 투약를 마무리한다는 계획이다. 이번 임상시험에는 회사가 자체 개발한 ‘셀럽(SELAF)’ 플랫폼 기술을 적용한 치료제가 사용됐다....
    2021-09-13 10:48
  • [오늘의 주요공시] 녹십자ㆍSKㆍ제넥신 등
    골관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트 주’ 1/2a상 임상시험계획 신청 △파인텍, 열 압착 압력 측정장치 관련 특허권 취득 △엠플러스, 2차전지 조립공정 제조 설비 공급계약 △코드네이처, 115억 규모 유상증자 결정 △신도기연, 148억 규모 디스플레이 제조 장비 공급계약 체결 △솔루에타, 436억 규모 전자파차폐소재 생산 재개 △CNT85, 5억 규모...
    2021-08-30 17:50
  • [공시] 강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트 주’ 1/2a상 임상시험계획 신청
    강스템바이오텍은 골관절염 줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)’의 제 1/2a 상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 30일 공시했다. 회사 측은 “국제연골재생학회(ICRS) Grade 3 또는 4의 무릎 연골 손상이 있는 만 19세 이상의 골관절염 환자에게 치료적 효과를 보일 것으로 기대된다”고 설명했다.
    2021-08-30 14:48
  • 난치질환 대안 ‘첨단바이오의약품’ 시장 커진다…임상ㆍ투자 확대 눈길
    난치질환 대안 ‘첨단바이오의약품’ 시장 커진다…임상ㆍ투자 확대 눈길
    GC녹십자셀과 합병을 앞둔 GC녹십자랩셀은 줄기세포치료제 개발을 본격화했다. GC녹십자랩셀은 이달 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’와 관련해 건선 줄기세포치료제 임상 1상을 시작한 데 이어 적응증을 확대해 급성호흡곤란증후군 치료제로의 가능성을 확인하기 위해 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다. GC녹십자랩셀 측은 “최근 IND...
    2021-08-28 08:00
  • [오늘의 주요공시] 삼성중공업ㆍ신성이엔지ㆍ녹십자랩셀 등
    △삼성중공업, 4609억 원 규모 LNG선 2척 공사 수주 △신성이엔지, 태양광 모듈 제조 관련 특허권 취득 △자이에스앤디, 453억 규모 부산 암남동 공동주택 공사도급계약 체결 △에이피티씨, SK하이닉스와 115억 규모 반도체 제조장비 공급 계약 △녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 임상시험 신청
    2021-08-23 18:00
  • [BioS]GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포 국내 1상 "IND신청"
    [BioS]GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포 국내 1상 "IND신청"
    황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 “최근 IND 승인받은 건선에 이어, CT303의 적응증을 급성호흡곤란증후군으로 확대해 본격적인 줄기세포치료제 개발에도 나서고자 한다”고 말했다. 박대우 GC녹십자랩셀 대표는 “CT303의 안전성과 유효성을 인정받아 환자들에게 치료제를 조속히 제공할 수 있게 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다. 한편...
    2021-08-23 16:44
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