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  • ‘5년 전 결과 반복’ 강스템, 향후 R&D 성장 동력은?
    ‘5년 전 결과 반복’ 강스템, 향후 R&D 성장 동력은?
    강스템바이오텍이 아토피 피부염 줄기세포 치료제 임상 3상에 실패했다. 임상의 성공 요인인 1차 유효성 평가지표를 달성하지 못하면서다. 회사는 해당 치료제가 국내 시장에 진입하면 연간 2000억 원의 매출을 달성할 것이라 예상했지만, 상업화는 물론 품목허가도 불투명해졌다. 7일 제약‧바이오 업계에 따르면 강스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포...
    2024-07-08 05:00
  • 강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    1차 유효성 평가서 유의한 차이 확인 못 해장기추적 데이터 기반 허가‧기술이전 추진 강스템바이오텍이 아토피 피부염 줄기세포 치료제 퓨어스템-에이디주의 임상 3상 1차 유효성 평가지표를 달성하지 못했지만, 식품의약품안전처와 협의를 통해 품목허가를 추진하고 기술수출로 돌파구를 마련하겠다고 밝혔다. 강스템바이오텍은 5일 오전 서울 여의도...
    2024-07-05 14:57
  • [오늘의 IR] 현대백화점·주성엔지니어링 등
    [오늘의 IR] 현대백화점·주성엔지니어링 등
    △주성엔지니어링, 반도체·태양광·디스플레이 사업경쟁력 및 지속 성장 동력 소개, 기업 지배구조 개편(인적·물적분할)을 통한 기업가치 세계화 전략 설명 △강스템바이오텍, 아토피피부염 줄기세포치료제(퓨어스템-AD주) 임상 3상 결과 설명 △현대백화점, 미팅을 통한 당사에 대한 투자자의 이해도 제고 △시지트로닉스, 회사 소개 및 주요 사업 현황 설명을 통한...
    2024-07-05 07:41
  • 엑셀세라퓨틱스 "3세대 화학조성배지 활성화…바이오 소재 전문 기업 도약"
    엑셀세라퓨틱스 "3세대 화학조성배지 활성화…바이오 소재 전문 기업 도약"
    동사는 지금까지 회사가 주력해 온 줄기세포치료제 배지 시장과 비교해 몇 배 이상 큰 면역세포치료제 배지 시장으로의 진출은 매출 증가 가속화의 촉매제가 될 것으로 기대하고 있다. 이 대표는 "엑셀세라퓨틱스는 세계 최초로 3세대 화학조성배지를 상용화함으로써 퍼스트 무버 효과를 강하게 가져갈 수 있을 것으로 내다보고 있다"라며 "설립...
    2024-06-27 15:32
  • 에스바이오메딕스 “임상 중간 결과 바이엘 자회사 파킨슨 치료제보다 운동기능 개선 효과 우수”
    에스바이오메딕스 “임상 중간 결과 바이엘 자회사 파킨슨 치료제보다 운동기능 개선 효과 우수”
    에스바이오메딕스의 파킨슨병 치료제(TED-A9)가 임상시험 중간결과를 통해 경쟁업체인 독일 바이엘의 자회사 블루락테라퓨틱스의 ‘BRT-DA01(벰다네프로셀)’보다 운동기능 개선 효과에 있어 우수한 것으로 나타났다. 27일 에스바이오메딕스에 따르면 배아줄기세포유래 도파민신경전구세포를 이용한 TED-A9의 임상시험 중간결과 저용량(315만 개) 투여 대상자...
    2024-06-27 10:07
  • 에스바이오, 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 임상시험 안정성ㆍ유효성 확인
    에스바이오, 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 임상시험 안정성ㆍ유효성 확인
    사용해 제조한 것으로 미국 배아줄기세포 임상팀보다 도파민 세포 순도 및 이식한 도파민 세포 생존율이 우수했다”며 “동물 시험 결과와 임상시험 결과가 상당히 일치하는 것 같다”고 말했다. 이어 “지금까지의 증상완화적 치료를 넘어 환자 뇌에 죽은 도파민 세포를 새 도파민 세포로 교체해주는 근본적인 치료제가 될 가능성을 시사한다”고 밝혔다.
    2024-06-25 09:27
  • 메디포스트, 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 투여 환자 3만 명 돌파
    메디포스트, 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 투여 환자 3만 명 돌파
    카티스템은 2012년 품목허가 된 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제이다. 염증의 억제는 물론 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료효과를 통해 장기 유효성을 입증했다. 출시 이래 2023년까지 연평균 36%의 성장률을 기록, 국내 줄기세포 치료제로는 최초로 연 매출 200억 원을 돌파하며 가장 많은 매출액을 기록했다....
    2024-06-24 09:04
  • [BioS]지씨셀, 칼베와 ‘이뮨셀엘씨’ 동남아 파트너십 MOU
    [BioS]지씨셀, 칼베와 ‘이뮨셀엘씨’ 동남아 파트너십 MOU
    이번에 MOU를 체결한 비파마는 인도네시아 줄기세포 치료제 분야의 선도 기업으로 인도네시아 최초의 GMP 제조 시설을 보유하고, 세포치료제 연구개발 및 상업화 역량을 갖추고 있는 기업이라고 지씨셀은 설명했다. 모회사인 칼베그룹은 시총 7조원 규모의 동남아시아 최대 제약그룹으로, 지난해 기준 약2조5000억원의 매출을 달성했다. 제임스 박 지씨셀...
    2024-06-19 14:27
  • 지씨셀, 동남아 최대 제약 그룹 칼베 자회사와 MOU 체결
    지씨셀, 동남아 최대 제약 그룹 칼베 자회사와 MOU 체결
    비파마는 인도네시아 줄기세포 치료제 분야 선도 기업이다. 인도네시아 최초의 GMP 제조 시설을 보유하고, 세포치료제 연구 개발 및 상업화 역량을 갖추고 있다. 모회사 칼베는 시총 7조 원 규모의 동남아시아 최대 제약 그룹으로, 지난해 약 2조5000억 원의 매출을 달성했다. 인도네시아는 동남아시아에서 가장 큰 인구 규모와 보편적 의료서비스 도입으로 높은...
    2024-06-19 13:48
  • [특징주] 나이벡, 세계최초 '노화역전 펩타이드' 동물 유효성 확인 소식에 강세
    [특징주] 나이벡, 세계최초 '노화역전 펩타이드' 동물 유효성 확인 소식에 강세
    그는 이어 “나이벡의 노화역전 펩타이드는 기존 조직재생 기술과 다르게 내재된 노화줄기세포를 역전해 조직재생을 유도하기 때문에 활용도가 높은 조직재생 치료제로 개발이 가능하다”며 “동물실험에서 유효성이 확인된 만큼 조속한 임상진입을 위한 관련 준비를 서두르고 있다”고 덧붙였다. 회사 관계자는 “초고령화 시대로 본격 진입함에 따라 수많은 노인...
    2024-06-13 09:39
  • 미래에셋 "에스바이오메딕스, 파킨슨병치료제 임상 결과 기대"
    미래에셋 "에스바이오메딕스, 파킨슨병치료제 임상 결과 기대"
    서 연구원은 "TED는 배아줄기세포 또는 iPSC를 신경전구세포로 분화시키는 기술"이라며 "테드를 이용한 파이프라인은 파킨슨병 치료제(임상 1/2a상), 아급성 척수손상치료제(임상 1/2a상), 망막변성 치료제(비임상) 등이 있다"고 했다. 이어 "현재는 임상 1/2a상 임상 시험 진행 중"이라며 "4분기 고용량 환자에 대한 중간 결과...
    2024-06-12 09:58
  • 코아스템켐온, 시신경척수염 치료제 국내 임상 1상 승인
    코아스템켐온, 시신경척수염 치료제 국내 임상 1상 승인
    코아스템켐온 관계자는 “CS211NS2의 비임상시험에서 중간엽줄기세포가 나타내는 다양한 표면 마커를 확인할 수 있었을 뿐만 아니라 신경 보호 및 항염증인자를 발현함에 따라 신경 회복 및 보행 장애 회복 치료 효과를 확인할 수 있었다”고 강조했다. 이어 “현재 FDA 승인된 모든 치료제는 재발 방지 약제이며, 신경 회복 및 장애 회복을 위한 치료제는 시장에...
    2024-06-10 09:42
  • 서울성모병원, ‘악성 신경교종’ 유일한 신약 후보물질 국제환자 임상허브 선정
    서울성모병원, ‘악성 신경교종’ 유일한 신약 후보물질 국제환자 임상허브 선정
    박 교수는 “H3-K27M 변이를 보이는 미만성 중심교종은 나이, 성별, 인종과 무관하게 예후가 몹시 불량하고 생명을 위협하는 질병이기에 이번 임상시험 기회는 환자와 의료진에게 한 줄기의 빛과 같다”라며 “ONC201은 치료제가 없던 분야에서 처음 개발된 후보물질임에도 불구하고, 아시아 지역에서 한국이 주도적인 역할을 맡아 진행된다는 점에서 의미가...
    2024-06-04 12:47
  • 노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    또한, c-Kit은 종양미세환경(TME)에서 과발현돼 있고 암 줄기세포(cancer stem cells)의 바이오마커(biomarker)인 만큼, NN3201가 추후 면역항암제와의 병용투여 또는 전이된 암 환자의 치료 등에서도 긍정적인 효과를 보일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번 NN3201의 임상 1상 FDA 승인과 관련해 박상규 노벨티노빌리티 대표는 “NN3201는 회사에서 개발한 첫 ADC...
    2024-06-04 09:19
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    이번에 승인받은 줄기세포 치료는 바이오스타줄기세포연구원의 관계사인 알바이오, 네이처셀, JASC에서 배양한 줄기세포를 환부에 회당 0.5억~3억 셀을 투여하며 4~8주 간격으로 3~5회 실시하는 프로토콜로 진행된다. 롯데바이오-머크, 바이오의약품 제조·공정 개발 전략적 제휴 롯데바이오로직스는 머크 프로세스 솔루션(이하 머크)과 바이오의약품 제조 및...
    2024-06-01 06:00
  • 디엑스앤브이엑스, 실탄 확보로 사업 확대·R&D 성과 ‘속도’
    디엑스앤브이엑스, 실탄 확보로 사업 확대·R&D 성과 ‘속도’
    차세대 경구용 GLP-1 비만치료제 개발을 위한 전임상 후보물질을 합성하고 있으며, 원형 mRNA 항암백신은 전임상 단계에서 선형 mRNA 항암백신보다 우월한 효과를 확인했다. 또한, 강스템바이오텍과 손잡고 동반진단 서비스 클리덱스(Clidex)로 줄기세포치료제 개발을 위한 유전체 분석 서비스를 진행 중이다.
    2024-05-31 08:54
  • 이엔셀, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장 예정
    이엔셀, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장 예정
    이엔셀은 2018년 장종욱 삼성서울병원 교수가 교원 창업한 기업으로 △세포·유전자치료제 위탁개발(CDMO) 사업 △샤르코-마리투스 병(CMT), 듀센 근디스트로피(DMD), 근감소증 등 희귀·난치 근육 질환 대상 차세대 줄기세포 치료제(EN001) 신약 개발 사업을 영위 중이다. CDMO 사업 주요 고객사는 얀센, 노바티스 등 글로벌 대형 제약사부터 제조 및 품질관리(GMP)...
    2024-05-23 17:19
  • 차병원·바이오그룹, R&D분야 임원∙박사급 공개 채용
    차병원·바이오그룹, R&D분야 임원∙박사급 공개 채용
    줄기세포, 유전체 등 기존 연구분야에 더해 오가노이드, AI 등 미래 혁신기술에 차별화된 경력을 보유한 임원∙박사급 인재를 확보해 첨단 바이오의약품 개발 경쟁력을 강화할 예정이다. 7개국 91개 기관 글로벌 네트워크를 보유한 차병원·바이오그룹은 세포∙유전자치료제와 백신을 비롯한 첨단바이오의약품을 개발·생산하고 있다. 3세대 세포∙유전자치료제...
    2024-05-22 10:09
  • 차바이오그룹, 바이오USA 참가…CGT 기술력 소개
    차바이오그룹, 바이오USA 참가…CGT 기술력 소개
    차바이오텍은 NK세포를 기반으로 개발 중인 항암 면역세포치료제인 ‘CBT101’와 줄기세포치료제 ‘CordSTEM-DD’를 비롯한 세포치료제 개발 현황을 알린다. 차백신연구소는 독자개발 면역증강제를 활용한 B형간염 예방백신과 대상포진 예방백신의 기술이전이나 공동개발뿐만 면역항암제에 대한 논의도 함께 진행해 항암제 영역으로도 연구영역을 확장할...
    2024-05-21 09:08
  • 프롬바이오, 모발 건강 개선 조성물 특허 등록
    프롬바이오, 모발 건강 개선 조성물 특허 등록
    노력을 기울이고 있다”라며 “앞으로도 다방면의 연구를 통해 탈모로 인해 고충을 겪는 소비자에게 도움을 드릴 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다. 심태진 프롬바이오 대표이사는 “천연물 기반 탈모 개선 건강기능식품과 화장품, 줄기세포 기반 탈모 치료제까지 탈모를 해결할 수 있는 전주기 제품군 개발을 통해 독보적인 경쟁력을 갖춰나가겠다”라고 전했다.
    2024-05-21 09:03
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